- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05035355
Программа, основанная на протоколе SBT, для пациентов с трудным отлучением от груди
3 сентября 2021 г. обновлено: JinyanXing
Программа спонтанного дыхания, основанная на протоколе испытаний, у пациентов с трудным отлучением от груди
Отключение пациентов от аппарата ИВЛ является одним из самых сложных процессов в отделении интенсивной терапии.
Исследователи стремились определить, может ли отлучение на основе протокола спонтанного дыхания (SBT) в сочетании с высокопоточной назальной канюлей (HFNC) превосходить рутинное отлучение на основе SBT в сокращении продолжительности механической вентиляции (MV) в трудных случаях. -отлучать пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jinyan Xing, Doctor
- Номер телефона: 82919386 86-0532-82919386
- Электронная почта: xingjy@qdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266555
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Контакт:
- Jinyan Xing, Dr.
- Номер телефона: 82919386 86-0532-82919386
- Электронная почта: xingjy@qdu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 16 лет
- МВ более 48 часов
- интубирован или трахеостомирован
Критерий исключения:
- беременность
- необратимая дыхательная недостаточность, вызванная нейродегенеративными заболеваниями, такими как болезнь Альцгеймера, заболевание двигательных нейронов или множественная системная атрофия
- ранее существовавшее решение об ограничении жизнеобеспечения
- отказ от ИВЛ во время лечения
- терминальная стадия тяжелого заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа протокола отъема
проба спонтанного дыхания (SBT) на основе протокола отлучения от груди в сочетании с группой носовых канюль с высоким потоком
|
протокол отлучения от груди, который сочетает пробу спонтанного дыхания (SBT) с высокопоточной назальной канюлей (HFNC)
|
|
Без вмешательства: рутинная группа отъема SBT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дни ИВЛ
Временное ограничение: 60 дней
|
продолжительность ИВЛ
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторно интубирован в течение 24 часов
Временное ограничение: 24 часа
|
повторно интубирован в течение 24 часов
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QYFYWZLL26347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования протокол отъема
-
Universidade do Estado do ParáЕще не набираютДолгий COVID | Воспалительные биомаркеры | Изменчивость сердечного ритма (ВСР) | Сердечные биомаркеры
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityЗавершенныйУпражнение | ЛатеральностьТурция
-
Fox Chase Cancer CenterАктивный, не рекрутирующий
-
Canadian Cancer Trials GroupЗавершенныйРак прямой кишкиСоединенные Штаты, Канада
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйЛегочная гипертензияТурция (Туркие)
-
Riphah International UniversityЗавершенныйНеспецифическая боль в шееПакистан
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Shanghai 6th People's HospitalЕще не набираютКогортные исследования | Контроль качества
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютПомощь искусственного интеллекта в восстановлении эндоскопии | Ай валидацияГонконг
-
Shanghai Zhongshan HospitalРекрутингМетастатический колоректальный рак (КРР)Китай