Rehabiliteringsprogram hos patienter med sklerodermi
4 augusti 2023 uppdaterad av: Centro Universitário Augusto Motta
Fysisk rehabilitering hos kvinnor med sklerodermi: effekter på lungfunktion, lungultraljud, muskelfunktion, handfunktion, funktionell kapacitet och livskvalitet
Sklerodermi (eller systemisk skleros - SSc) är en av de mest försummade sjukdomarna i världen, enligt Världshälsoorganisationen.
Hos den vuxna befolkningen med SS orsakar de systemiska effekterna av sjukdomen, såsom respiratorisk och perifer muskeldysfunktion, en minskning av livskvaliteten.
Som en konsekvens finns det en oro för funktionell rehabilitering, eftersom åldrandet av denna befolkning redan är en realitet.
Målet med detta projekt är därför att utvärdera effekterna av funktionell rehabilitering på funktionsförmåga och livskvalitet hos kvinnor över 18 år med SS.
I denna longitudinella interventionsstudie kommer patienter att underkastas ett tre månader långt rehabiliteringsprogram.
Före och efter interventionen kommer patienter att underkastas följande bedömningar: Cochin Hand Functional Scale (CHFS), Short-Form 36 Health Survey (SF-36); Scleroderma Health Assessment Questionnaire Disability Index (SHAQ-DI); lungfunktion; lung ultraljud; handgrepp; Glittre Activities of Daily Living test.
Det förväntas således att patienter med SS kommer att gynnas avsevärt, med en åtföljande förbättring av muskuloskeletala funktion och funktionsförmåga och hälsorelaterad livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I det nuvarande epidemiologiska sammanhanget drabbar kroniska sjukdomar mycket specifika och försummade populationer.
Förutom att de är sällsynta kännetecknas dessa sjukdomar av en progressiv ökning av den förväntade livslängden för sina patienter och viktiga funktionella begränsningar på grund av deras multisystemiska karaktär.
I detta sammanhang finns systemisk skleros - SSc (eller sklerodermi), som presenterar speciella kliniska och funktionella aspekter som begränsar patienters dagliga liv (ADL).
Även om fokus för SSc-behandling är den kliniska kontrollen av sjukdomen, måste ett nytt perspektiv ges till aspekten av funktionell rehabilitering.
Därför föreslår denna studie ett terapeutorienterat hemrehabiliteringsprogram (TOHR) för dessa patienter.
Med tanke på att i SSc är händerna övervägande påverkade, och att funktionshinder hos händerna är huvudkomponenten i global införmåga hos denna population, har ADL-Glittre-testet använts som ett submaximalt funktionell kapacitetstest eftersom det involverar nedre och övre extremiteter, samt diversifierade arbetsuppgifter, kommer närmare de aktiviteter som individen gör i sin vanliga miljö.
Den föreliggande studien syftar alltså till att utvärdera effekterna av ett TOHR-program på den funktionella kapaciteten hos patienter med SSc, genom ADL-Glittre-testet, med hänsyn till effekten av handfunktion, perifer muskelstyrka, lungfunktion och livskvalitet.
För detta kommer kvinnor med SSc att utvärderas, genomgå följande tester: Cochin Hand Functional Scale, Short-Form 36 Health Survey; Sklerodermi Health Assessment Questionnaire Disability Index; handtagsdynamometri; impulsoscillometriteknik; spirometri; lungultraljud och ADL-Glittre-test.
Dessutom kommer patienter att genomgå ett 12-veckors TOHR-protokoll.
I slutet av denna period kommer alla utvärderingar att upprepas.
Detta kommer att vara en prospektiv, longitudinell studie, med kvantitativ bedömning av provdata.
Syftet med studien är att stödja tillämpningen av ett TOHR-program för kvinnor med SSc.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Samantha Alegria, MsC
- Telefonnummer: +55 (21) 992936572
- E-post: s.gomesdealegria13@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Agnaldo Lopes, PhD
- Telefonnummer: +55 (21) 25762030
- E-post: agnaldolopes.uerj@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilien, 22745271
- Rekrytering
- Centro Universitário Augusto Motta
-
Kontakt:
- Agnaldo Lopes, PhD
- Telefonnummer: +55 (21) 25762030
- E-post: agnaldolopes.uerj@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med sklerodermi, äldre än 18 år
- Klinisk stabilitet
- Underskrift av villkoret för informerat samtycke (TCLE)
Exklusions kriterier:
- Patienter med oförmåga att utföra testet Glittre Activities of Daily Living
- Patienter som har kognitiv funktionsnedsättning genom mini mental state examination (MEEN).
- Avbrytande av behandling av sklerodermi under tillämpningen av protokollet.
- Okontrollerad hypertoni (> 180/100 mmHg med medicinanvändning)
- Användning av psykofarmaka
- Eventuella betydande begränsningar på grund av osteoartropati
- Operationshistorik under de senaste sex månaderna med träningsbegränsning
- IPAQ med mycket aktiv klassificering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Programmet omfattar träning av uppvärmning, muskelförstärkning med fria vikter och med sin egen kroppsvikt mot tyngdkraftens inverkan för de huvudsakliga muskelgrupperna, balanskontrollträning, aerob träning och avslappningsövningar.
Förslaget består av 3 sessioner per vecka, under 12 på varandra följande veckor.
|
Efter en utvärdering av sjukgymnastik genomgick patienten ett häftesguidat fysisk träningsprogram som varade i tre månader (3 gånger i veckan med en längd på 60 minuter per pass).
Aktiviteterna inkluderade övergripande stretching och förstärkning (flexion, extension, adduktion och abduktionsrörelser) och muskulära uthållighetsövningar (övningar som involverar öppna och slutna kinetiska kedjor), tillsammans med aerob konditionering med en funktionell krets.
Patienten utvärderades vid 2 olika tidpunkter (baslinje och efter behandling).
Sjukgymnasten kontaktade patienten per telefon varje vecka för att följa behandlingens fortskridande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet genom testet Glittre Activities of Daily Living (ADL-Glittre test) före och efter genomförandet av behandlingsplanen
Tidsram: tolv veckor
|
Utfört som föreslagits av Skumlien et al. (2006) måste deltagaren genomföra 5 varv på kortast möjliga tid.
Testet består av att bära en ryggsäck innehållande en vikt på 2,5 kg och avsluta en runda med följande aktiviteter.
Deltagaren reser sig från sittande läge och går på en 10 m platt bana, mellanliggande halvvägs av en trappa med 2 steg för att gå upp och 2 för att gå ner.
Efter avslutad kurs närmar sig individen en 2-rads hylla innehållande 3 föremål som väger 1 kg vardera, placerade på den högsta hyllan (axelhöjd), som måste flyttas 1 och 1 till den nedre hyllan (midjehöjd) och sedan ner till golvet.
Sedan placeras föremålen på den nedre hyllan igen och slutligen på den översta hyllan.
Sedan vänder individen och går tillbaka över banan; omedelbart efter avslutat 1 varv startas ytterligare ett varv, som slutför samma bana.
Instruktionerna är standardiserade och det finns inget incitament under testet.
Två tester utförs med ett minimum.
|
tolv veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer muskelfunktion före och efter genomförandet av behandlingsplanen
Tidsram: tolv veckor
|
Isometrisk handgreppsstyrka (IHGS) mättes med en hydraulisk isometrisk dynamometer (SH5001, Saehan Corporation, Korea) med handen på den dominerande sidan av kroppen.
Deltagarna satt bekvämt i en stol utan armstöd, med fötterna platt på golvet och höfter och knän böjda i 90°.
Axeln adderades, armbågen böjdes i 90º och underarmen var i neutralt läge; handledens position kan variera mellan 0-30º förlängning och 0-15º av ulnaravvikelse.
Deltagarna instruerades sedan att utföra 3 maximala frivilliga sammandragningar med ett 60-sintervall däremellan.
Testerna följde de standarder som fastställts av American Society of Hand Therapists.
Det högsta registrerade värdet av de 3 mätningarna beaktades.
|
tolv veckor
|
|
Cochin Hand Functional Scale (CHFS)
Tidsram: tolv veckor
|
CHFS användes för att bedöma nivån av handförmåga och funktionalitet vid utförandet av dagliga aktiviteter.
CHFS innehåller 18 artiklar om ADL som kräver manuella färdigheter, såsom matlagning, påklädning och personlig hygien.
Denna skala tar cirka 3 minuter att slutföra och tar endast hänsyn till individens upplevelser under den senaste månaden.
Varje punkt har 6 möjliga svar, enligt följande: utan svårighet (0); med mycket liten svårighet (1); med viss svårighet (2); med mycket svårighet (3); nästan omöjligt att göra (4); och omöjligt att göra (5).
Poängen är summan av alla objekt och sträcker sig från 0 till 90; ju högre poängen är, desto större handdysfunktion.
|
tolv veckor
|
|
Livskvalitet relaterad till aktiviteter i det dagliga livet genom Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) före och efter genomförandet av behandlingsplanen.
Tidsram: tolv veckor
|
Kortformulärsundersökningen med 36 objekt (SF-36) är ett ofta använt, väl undersökt, självrapporterat mått på hälsa.
Det härrör från en studie som kallas Medical Outcomes Study.
Patienter eller individer ombeds fylla i frågeformuläret (kryssningsrutorna) själva och sedan bedöms det av en forskare.
Den innehåller de 36 frågorna och svaren inom domänerna kroppslig smärta och allmän hälsa. Poängen för de olika domänerna konverteras och slås samman med hjälp av en poängnyckel, för en totalpoäng som indikerar ett intervall från låg till hög QOL.
Två komponentpoäng kan också räknas; en sammanfattning av fysisk komponent och en sammanfattning av mental komponent.
|
tolv veckor
|
|
Lungfunktionstester före och efter genomförandet av behandlingsplanen
Tidsram: tolv veckor
|
Impulsoscillometri (IOS) kommer att använda en impulsoscillometer (Quark i2m, Cosmed, Rom, Italien).
IOS mäter andningssystemets impedans (Zrs) som består av andningssystemets motstånd och andningssystemets reaktans.
De minsta acceptabla koherensvärdena kommer att vara de ≥ 0,9 Hz. (RIBEIRO et al, 2018) Deltagarna kommer också att utföra spirometri (VT 130 SL, Codax Ltda, Rio de Janeiro, Brasilien), med hjälp av standardisering gjord av American Thoracic Society/European Respiratory Society.
De förutsagda värdena för FVC, utandningsvolym på en sekund (FEV1) och forcerat utandningsflöde mellan 25-75% av FVC (FEF25-75%) kommer att beräknas enligt ekvationerna av Pereira et al (2007) och resultaten kommer att vara uttryckt i procent av de förutsagda värdena.
Obstruktiv störning kommer att definieras av ett FEV1/FVC-förhållande <70 %, medan en restriktiv störning kommer att härledas av en FVC <80 % som förutsägs i frånvaro av minskade utandningsflöden.
|
tolv veckor
|
|
Lungultraljud före och efter genomförandet av behandlingsplanen
Tidsram: tolv veckor
|
Med användning av en Aplio XG Aplio XG-utrustning (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japan), med en 7,5-10 MHz multifrekvens linjär givare eller en 3,5-5 MHz konvex givare i B-läge, kommer USP-undersökningarna att utföras samma dag som TFP.
Efter ett 12-zonsprotokoll och med deltagare i sittande läge, kommer USP-undersökningarna att utföras i 6 områden av varje hemithorax (två främre, två laterala och två bakre).
USP-bilder kommer att undersökas för utvärdering av följande tecken: B-linjer > 2, koalescerande B-linjer och subpleurala konsolideringar.
För att klassificera lungskadan, i vart och ett av dessa 6 områden, kommer vikter från 1 till 3 att tilldelas för varje fynd i USP, enligt följande: 1 = linjer B > 2; 2 = koalescerande B-linjer; och 3 = subpleurala konsolideringar).
Summan av alla 6 områden som utvärderas vid USP kommer att representera luftningspoängen, som kan variera mellan 0-18 poäng.
(SOUMMER et al., 2012; TUNG-CHEN et al., 2020)
|
tolv veckor
|
|
Handikappbedömning med hjälp av Scleroderma Health Assessment Questionnaire Disability Index (SHAQ-DI) före och efter genomförandet av behandlingsplanen
Tidsram: tolv veckor
|
SHAQ-DI kommer att användas för att bedöma deltagarnas fysiska funktionsnivå.
Detta frågeformulär innehåller frågor relaterade till fina rörelser i de övre extremiteterna och motoriska aktiviteter i de nedre extremiteterna (BRUCE & FRIES, 2003).
Det finns 20 frågor uppdelade i 8 kategorier som representerar en omfattande uppsättning funktionella aktiviteter som utförts under de senaste 7 dagarna, inklusive förmågan att klä sig, stå upp, äta, gå, utföra personlig hygien, nå eller ta tag i något och utföra vanliga aktiviteter.
För att kvantifiera de hittade värdena har SHAQ-DI en poäng på 26 från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 3 (maximal funktionshinder).
Totalpoängen är genomsnittet av poängen för de 8 kategorierna.
|
tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: dimensions and practical applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Jun 9;1:20. doi: 10.1186/1477-7525-1-20.
- Skumlien S, Hagelund T, Bjortuft O, Ryg MS. A field test of functional status as performance of activities of daily living in COPD patients. Respir Med. 2006 Feb;100(2):316-23. doi: 10.1016/j.rmed.2005.04.022. Epub 2005 Jun 6.
- Landim SF, Bertolo MB, Marcatto de Abreu MF, Del Rio AP, Mazon CC, Marques-Neto JF, Poole JL, de Paiva Magalhaes E. The evaluation of a home-based program for hands in patients with systemic sclerosis. J Hand Ther. 2019 Jul-Sep;32(3):313-321. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.013. Epub 2017 Dec 1.
- Lopes AJ, Justo AC, Ferreira AS, Guimaraes FS. Systemic sclerosis: Association between physical function, handgrip strength and pulmonary function. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):972-977. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.018. Epub 2017 Mar 29.
- Duruoz MT, Poiraudeau S, Fermanian J, Menkes CJ, Amor B, Dougados M, Revel M. Development and validation of a rheumatoid hand functional disability scale that assesses functional handicap. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1167-72.
- Brower LM, Poole JL. Reliability and validity of the Duruoz Hand Index in persons with systemic sclerosis (scleroderma). Arthritis Rheum. 2004 Oct 15;51(5):805-9. doi: 10.1002/art.20701. Erratum In: Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):303.
- Rannou F, Poiraudeau S, Berezne A, Baubet T, Le-Guern V, Cabane J, Guillevin L, Revel M, Fermanian J, Mouthon L. Assessing disability and quality of life in systemic sclerosis: construct validities of the Cochin Hand Function Scale, Health Assessment Questionnaire (HAQ), Systemic Sclerosis HAQ, and Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):94-102. doi: 10.1002/art.22468.
- Mitropoulos A, Gumber A, Crank H, Akil M, Klonizakis M. The effects of upper and lower limb exercise on the microvascular reactivity in limited cutaneous systemic sclerosis patients. Arthritis Res Ther. 2018 Jun 5;20(1):112. doi: 10.1186/s13075-018-1605-0.
- Alhajeri H, Hudson M, Fritzler M, Pope J, Tatibouet S, Markland J, Robinson D, Jones N, Khalidi N, Docherty P, Kaminska E, Masetto A, Sutton E, Mathieu JP, Ligier S, Grodzicky T, LeClercq S, Thorne C, Gyger G, Smith D, Fortin PR, Larche M, Baron M. 2013 American College of Rheumatology/European League against rheumatism classification criteria for systemic sclerosis outperform the 1980 criteria: data from the Canadian Scleroderma Research Group. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Apr;67(4):582-7. doi: 10.1002/acr.22451.
- Avouac J, Walker U, Tyndall A, Kahan A, Matucci-Cerinic M, Allanore Y; EUSTAR; Miniati I, Muller A, Iannone F, Distler O, Becvar R, Sierakowsky S, Kowal-Bielecka O, Coelho P, Cabane J, Cutolo M, Shoenfeld Y, Valentini G, Rovensky J, Riemekasten G, Vlachoyiannopoulos P, Caporali R, Jiri S, Inanc M, Zimmermann Gorska I, Carreira P, Novak S, Czirjak L, Oliveira Ramos F, Jendro M, Chizzolini C, Kucharz EJ, Richter J, Cozzi F, Rozman B, Mallia CM, Gabrielli A, Farge D, Kiener HP, Schoffel D, Airo P, Wollheim F, Martinovic D, Trotta F, Jablonska S, Reich K, Bombardieri S, Siakka P, Pellerito R, Bambara LM, Morovic-Vergles J, Denton C, Hinrichs R, Van den Hoogen F, Damjanov N, Kotter I, Ortiz V, Heitmann S, Krasowska D, Seidel M, Hasler P, Van Laar JM, Kaltwasser JP, Foeldvari I, Juan Mas A, Bajocchi G, Wislowska M, Pereira Da Silva JA, Jacobsen S, Worm M, Graniger W, Kuhn A, Stankovic A, Cossutta R, Majdan M, Damjanovska Rajcevska L, Tikly M, Nasonov EL, Steinbrink K, Herrick A, Muller-Ladner U, Dinc A, Scorza R, Sondergaard K, Indiveri F, Nielsen H, Szekanecz Z, Silver RM, Antivalle M, Espinosa IB, Garcia de la Pena Lefebvre P, Midtvedt O, Launay D, Valesini F, Tuvik P, Ionescu RM, Del Papa N, Pinto S, Wigley F, Mihai C, Sinziana Capranu M, Sunderkotter C, Jun JB, Alhasani S, Distler JH, Ton E, Soukup T, Seibold J, Zeni S, Nash P, Mouthon L, De Keyser F, Duruoz MT, Cantatore FP, Strauss G, von Mulhen CA, Pozzi MR, Eyerich K, Szechinski J, Keiserman M, Houssiau FA, Roman-Ivorra JA, Krummel-Lorenz B, Aringer M, Westhovens R, Bellisai F, Mayer M, Stoeckl F, Uprus M, Volpe A, Buslau M, Yavuz S, Granel B, Valderilio Feijo A, Del Galdo F, Popa S, Zenone T, Ricardo Machado X, Pileckyte M, Stebbings S, Mathieu A, Tulli A, Tourinho T, Souza R, Acayaba de Toledo R, Stamp L, Solanki K, Veale D, Francisco Marques Neto J, Bagnato GF, Loyo E, Toloza S, Li M, Ahmed Abdel Atty Mohamed W, Cobankara V, Olas J, Salsano F, Oksel F, Tanaseanu CM, Foti R, Ancuta C, Vonk M, Caramashi P, Beretta L, Balbir A, Chiala A, Pasalic Simic K, Ghio M, Stamenkovic B, Rednic S, Host N, Pellerito R, Hachulla E, Furst DE. Characteristics of joint involvement and relationships with systemic inflammation in systemic sclerosis: results from the EULAR Scleroderma Trial and Research Group (EUSTAR) database. J Rheumatol. 2010 Jul;37(7):1488-501. doi: 10.3899/jrheum.091165. Epub 2010 Jun 15.
- Barsotti S, Stagnaro C, d'Ascanio A, Della Rossa A. One year in review 2016: systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2016 Sep-Oct;34 Suppl 100(5):3-13. Epub 2016 Jul 18.
- Bellando-Randone S, Matucci-Cerinic M. Very Early Systemic Sclerosis and Pre-systemic Sclerosis: Definition, Recognition, Clinical Relevance and Future Directions. Curr Rheumatol Rep. 2017 Sep 18;19(10):65. doi: 10.1007/s11926-017-0684-2.
- Boutou AK, Pitsiou GG, Siakka P, Dimitroulas T, Paspala A, Sourla E, Chavouzis N, Garyfallos A, Argyropoulou P, Stanopoulos I. Phenotyping Exercise Limitation in Systemic Sclerosis: The Use of Cardiopulmonary Exercise Testing. Respiration. 2016;91(2):115-23. doi: 10.1159/000442888. Epub 2016 Jan 6.
- Cella DF, Bonomi AE. Measuring quality of life: 1995 update. Oncology (Williston Park). 1995 Nov;9(11 Suppl):47-60.
- Coulter CL, Scarvell JM, Neeman TM, Smith PN. Physiotherapist-directed rehabilitation exercises in the outpatient or home setting improve strength, gait speed and cadence after elective total hip replacement: a systematic review. J Physiother. 2013 Dec;59(4):219-26. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70198-X.
- Crosby CA, Wehbe MA, Mawr B. Hand strength: normative values. J Hand Surg Am. 1994 Jul;19(4):665-70. doi: 10.1016/0363-5023(94)90280-1.
- de Oliveira NC, Portes LA, Pettersson H, Alexanderson H, Bostrom C. Aerobic and resistance exercise in systemic sclerosis: State of the art. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):316-323. doi: 10.1002/msc.1185. Epub 2017 Apr 5.
- Dechman G, Scherer SA. Outcome Measures in Cardiopulmonary Physical Therapy: Focus on the Glittre ADL-Test for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cardiopulm Phys Ther J. 2008 Dec;19(4):115-8. No abstract available.
- Fernandes-Andrade AA, Britto RR, Soares DCM, Velloso M, Pereira DAG. Evaluation of the Glittre-ADL test as an instrument for classifying functional capacity of individuals with cardiovascular diseases. Braz J Phys Ther. 2017 Sep-Oct;21(5):321-328. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.06.001. Epub 2017 Jul 3.
- Ganderton L, Jenkins S, Gain K, Fowler R, Winship P, Lunt D, Gabbay E. Short term effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension: protocol for a randomised controlled trial. BMC Pulm Med. 2011 May 23;11:25. doi: 10.1186/1471-2466-11-25.
- Ingegnoli F, Boracchi P, Ambrogi F, Gualtierotti R, Galbiati V, Meroni PL. Hand impairment in systemic sclerosis: association of different hand indices with organ involvement. Scand J Rheumatol. 2010;39(5):393-7. doi: 10.3109/03009741003629028.
- Justo AC, Guimaraes FS, Ferreira AS, Soares MS, Bunn PS, Lopes AJ. Muscle function in women with systemic sclerosis: Association with fatigue and general physical function. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Aug;47:33-39. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.05.011. Epub 2017 May 26.
- Khanna D, Kowal-Bielecka O, Khanna PP, Lapinska A, Asch SM, Wenger N, Brown KK, Clements PJ, Getzug T, Mayes MD, Medsger TA, Oudiz R, Simms R, Steen V, Maranian P, Furst DE. Quality indicator set for systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2011 Mar-Apr;29(2 Suppl 65):S33-9. Epub 2011 May 16.
- Lima TRL, Kasuki L, Gadelha M, Lopes AJ. Physical exercise improves functional capacity and quality of life in patients with acromegaly: a 12-week follow-up study. Endocrine. 2019 Nov;66(2):301-309. doi: 10.1007/s12020-019-02011-x. Epub 2019 Jul 17.
- Gasho CJ, Torralba KD, Chooljian DM, Cohen A, Dinh VA. Impact of a lung ultrasound course for rheumatology specialists (IMPACT-2). Clin Exp Rheumatol. 2019 May-Jun;37(3):380-384. Epub 2018 Aug 29.
- Wang Y, Gargani L, Barskova T, Furst DE, Cerinic MM. Usefulness of lung ultrasound B-lines in connective tissue disease-associated interstitial lung disease: a literature review. Arthritis Res Ther. 2017 Sep 18;19(1):206. doi: 10.1186/s13075-017-1409-7.
- Levis AW, Harel D, Kwakkenbos L, Carrier ME, Mouthon L, Poiraudeau S, Bartlett SJ, Khanna D, Malcarne VL, Sauve M, van den Ende CH, Poole JL, Schouffoer AA, Welling J, Thombs BD; the Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Investigators. Using Optimal Test Assembly Methods for Shortening Patient-Reported Outcome Measures: Development and Validation of the Cochin Hand Function Scale-6: A Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Nov;68(11):1704-1713. doi: 10.1002/acr.22893. Epub 2016 Oct 9.
- Li L, Cui Y, Chen S, Zhao Q, Fu T, Ji J, Li L, Gu Z. The impact of systemic sclerosis on health-related quality of life assessed by SF-36: A systematic review and meta-analysis. Int J Rheum Dis. 2018 Nov;21(11):1884-1893. doi: 10.1111/1756-185X.13438. Epub 2018 Nov 14.
- Lima TR, Guimaraes FS, Carvalho MN, Sousa TL, Menezes SL, Lopes AJ. Lower limb muscle strength is associated with functional performance and quality of life in patients with systemic sclerosis. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):129-36. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0084. Epub 2015 Mar 13.
- Lopes AJ, Capone D, Mogami R, Menezes SL, Guimaraes FS, Levy RA. Systemic sclerosis-associated interstitial pneumonia: evaluation of pulmonary function over a five-year period. J Bras Pneumol. 2011 Mar-Apr;37(2):144-51. doi: 10.1590/s1806-37132011000200003. English, Portuguese.
- Maddali-Bongi S, Del Rosso A. Systemic sclerosis: rehabilitation as a tool to cope with disability. Clin Exp Rheumatol. 2016 Sep-Oct;34 Suppl 100(5):162-169. Epub 2016 Jul 4.
- Morrisroe KB, Nikpour M, Proudman SM. Musculoskeletal Manifestations of Systemic Sclerosis. Rheum Dis Clin North Am. 2015 Aug;41(3):507-18. doi: 10.1016/j.rdc.2015.04.011. Epub 2015 May 26.
- Morrisroe K, Stevens W, Huq M, Prior D, Sahhar J, Ngian GS, Celermajer D, Zochling J, Proudman S, Nikpour M; Australian Scleroderma Interest Group (ASIG). Survival and quality of life in incident systemic sclerosis-related pulmonary arterial hypertension. Arthritis Res Ther. 2017 Jun 2;19(1):122. doi: 10.1186/s13075-017-1341-x.
- Mouthon L, Mestre-Stanislas C, Berezne A, Rannou F, Guilpain P, Revel M, Pagnoux C, Guillevin L, Fermanian J, Poiraudeau S. Impact of digital ulcers on disability and health-related quality of life in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2010 Jan;69(1):214-7. doi: 10.1136/ard.2008.094193.
- Murphy SL, Barber MW, Homer K, Dodge C, Cutter GR, Khanna D. Occupational Therapy Treatment to Improve Upper Extremity Function in Individuals with Early Systemic Sclerosis: A Pilot Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Nov;70(11):1653-1660. doi: 10.1002/acr.23522.
- Paik JJ, Wigley FM, Mejia AF, Hummers LK. Independent Association of Severity of Muscle Weakness With Disability as Measured by the Health Assessment Questionnaire Disability Index in Scleroderma. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Nov;68(11):1695-1703. doi: 10.1002/acr.22870. Epub 2016 Oct 9.
- Peytrignet S, Denton CP, Lunt M, Hesselstrand R, Mouthon L, Silman A, Pan X, Brown E, Czirjak L, Distler JHW, Distler O, Fligelstone K, Gregory WJ, Ochiel R, Vonk M, Ancuta C, Ong VH, Farge D, Hudson M, Matucci-Cerinic M, Balbir-Gurman A, Midtvedt O, Jordan AC, Stevens W, Moinzadeh P, Hall FC, Agard C, Anderson ME, Diot E, Madhok R, Akil M, Buch MH, Chung L, Damjanov N, Gunawardena H, Lanyon P, Ahmad Y, Chakravarty K, Jacobsen S, MacGregor AJ, McHugh N, Muller-Ladner U, Riemekasten G, Becker M, Roddy J, Carreira PE, Fauchais AL, Hachulla E, Hamilton J, Inanc M, McLaren JS, van Laar JM, Pathare S, Proudman S, Rudin A, Sahhar J, Coppere B, Serratrice C, Sheeran T, Veale DJ, Grange C, Trad GS, Herrick AL. Disability, fatigue, pain and their associates in early diffuse cutaneous systemic sclerosis: the European Scleroderma Observational Study. Rheumatology (Oxford). 2018 Feb 1;57(2):370-381. doi: 10.1093/rheumatology/kex410.
- Racine M, Hudson M, Baron M, Nielson WR; Canadian Scleroderma Research Group. The Impact of Pain and Itch on Functioning and Health-Related Quality of Life in Systemic Sclerosis: An Exploratory Study. J Pain Symptom Manage. 2016 Jul;52(1):43-53. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.12.314. Epub 2016 Feb 11.
- Ranque B, Authier FJ, Berezne A, Guillevin L, Mouthon L. Systemic sclerosis-associated myopathy. Ann N Y Acad Sci. 2007 Jun;1108:268-82. doi: 10.1196/annals.1422.029.
- Ranque B, Authier FJ, Le-Guern V, Pagnoux C, Berezne A, Allanore Y, Launay D, Hachulla E, Kahan A, Cabane J, Gherardi R, Guillevin L, Mouthon L. A descriptive and prognostic study of systemic sclerosis-associated myopathies. Ann Rheum Dis. 2009 Sep;68(9):1474-7. doi: 10.1136/ard.2008.095919. Epub 2008 Dec 3.
- Reis CMD, Karloh M, Fonseca FR, Biscaro RRM, Mazo GZ, Mayer AF. Functional capacity measurement: reference equations for the Glittre Activities of Daily Living test. J Bras Pneumol. 2018 Sep-Oct;44(5):370-377. doi: 10.1590/S1806-37562017000000118. Epub 2018 Jul 16.
- Salaffi F, Di Carlo M, Carotti M, Farah S, Ciapetti A, Gutierrez M. The impact of different rheumatic diseases on health-related quality of life: a comparison with a selected sample of healthy individuals using SF-36 questionnaire, EQ-5D and SF-6D utility values. Acta Biomed. 2019 Jan 15;89(4):541-557. doi: 10.23750/abm.v89i4.7298.
- Sandqvist G, Eklund M, Akesson A, Nordenskiold U. Daily activities and hand function in women with scleroderma. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):102-7. doi: 10.1080/03009740410006060.
- Schorpion A, Shenin M, Neubauer R, Derk CT. A prospective, open-label, non-comparative study of ambrisentan with anti-fibrotic agent combination therapy in the treatment of diffuse systemic sclerosis. BMC Rheumatol. 2018 May 15;2:13. doi: 10.1186/s41927-018-0021-z. eCollection 2018.
- Sultan N, Pope JE, Clements PJ; Scleroderma Trials Study Group. The health assessment questionnaire (HAQ) is strongly predictive of good outcome in early diffuse scleroderma: results from an analysis of two randomized controlled trials in early diffuse scleroderma. Rheumatology (Oxford). 2004 Apr;43(4):472-8. doi: 10.1093/rheumatology/keh070. Epub 2003 Dec 16.
- Varga J, Hinchcliff M. Connective tissue diseases: systemic sclerosis: beyond limited and diffuse subsets? Nat Rev Rheumatol. 2014 Apr;10(4):200-2. doi: 10.1038/nrrheum.2014.22. Epub 2014 Feb 18.
- Walker UA, Tyndall A, Czirjak L, Denton C, Farge-Bancel D, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Bocelli-Tyndall C, Matucci-Cerinic M. Clinical risk assessment of organ manifestations in systemic sclerosis: a report from the EULAR Scleroderma Trials And Research group database. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):754-63. doi: 10.1136/ard.2006.062901. Epub 2007 Jan 18.
- Wollheim FA. Classification of systemic sclerosis. Visions and reality. Rheumatology (Oxford). 2005 Oct;44(10):1212-6. doi: 10.1093/rheumatology/keh671. Epub 2005 May 3.
- de Alegria SG, Litrento PF, de Oliveira Farias I, Mafort TT, Lopes AJ. Can home rehabilitation impact impulse oscillometry and lung ultrasound findings in patients with scleroderma-associated interstitial lung disease? A pilot study. BMC Res Notes. 2022 May 15;15(1):176. doi: 10.1186/s13104-022-06064-6.
Användbara länkar
- Translation, cultural adaptation and reproducibility of the Cochin Hand Functional Scale questionnaire for Brazil
- Tradução para a língua portuguesa e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida SF-36 (Brasil SF-36) / Brazilian-Portuguese version of the SF-36. A reliable and valid quality of life outcome measure
- Pereira CAC. Espirometria. J Bras Pneumol. 2002; 28(Supl. 3): 1-82.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02794918.1.0000.5259
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .