Программа реабилитации больных склеродермией
4 августа 2023 г. обновлено: Centro Universitário Augusto Motta
Физическая реабилитация у женщин со склеродермией: влияние на легочную функцию, ультразвуковое исследование легких, мышечную функцию, функцию кисти, функциональную способность и качество жизни
По данным Всемирной организации здравоохранения, склеродермия (или системный склероз - СС) является одним из самых запущенных заболеваний во всем мире.
У взрослой популяции с ССД системные эффекты заболевания, такие как дисфункция дыхательной и периферической мускулатуры, вызывают снижение качества жизни.
Как следствие, возникает озабоченность функциональной реабилитацией, поскольку старение этой популяции уже стало реальностью.
Таким образом, целью данного проекта является оценка влияния функциональной реабилитации на функциональные возможности и качество жизни женщин старше 18 лет с СС.
В этом продольном интервенционном исследовании пациенты будут проходить трехмесячную программу реабилитации.
До и после вмешательства пациенты будут проходить следующие оценки: функциональная шкала руки Кохинхины (CHFS), краткая форма 36 опроса о состоянии здоровья (SF-36); индекс инвалидности по опроснику для оценки состояния здоровья при склеродермии (SHAQ-DI); функция легких; УЗИ легких; рукоятка; Блеск Активности повседневной жизни тест.
Таким образом, ожидается, что пациенты с СС получат значительное улучшение с последующим улучшением костно-мышечной функции и функциональной способности и качества жизни, связанного со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нынешнем эпидемиологическом контексте хронические заболевания поражают очень специфические и игнорируемые группы населения.
Помимо своей редкости, эти заболевания характеризуются прогрессивным увеличением продолжительности жизни пациентов и важными функциональными ограничениями из-за их мультисистемного характера.
В этом контексте существует системный склероз - СС (или склеродермия), который представляет собой специфические клинические и функциональные аспекты, ограничивающие повседневную деятельность (ADL) пациентов.
Хотя в центре внимания лечения ССД находится клинический контроль заболевания, необходимо по-новому взглянуть на аспект функциональной реабилитации.
Поэтому в этом исследовании для таких пациентов предлагается ориентированная на терапевта домашняя программа реабилитации (TOHR).
Учитывая, что при ССД преимущественно поражаются руки и что функциональная неспособность рук является основным компонентом общей нетрудоспособности в этой популяции, тест ADL-Glittre использовался как тест субмаксимальной функциональной способности, поскольку он затрагивает нижние и верхние конечности, а также разнообразные задачи, приближающиеся к деятельности, которую человек выполняет в своей обычной среде.
Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку влияния программы TOHR на функциональную способность пациентов с СС с помощью теста ADL-Glittre с учетом влияния функции руки, силы периферических мышц, функции легких и качества жизни.
Для этого женщины с ССД будут обследованы и подвергнуты следующим тестам: функциональная шкала руки Кохинхина, краткая форма 36 обследования здоровья; индекс инвалидности по опроснику для оценки состояния здоровья при склеродермии; ручная динамометрия; метод импульсной осциллометрии; спирометрия; УЗИ легких и тест ADL-Glittre.
Кроме того, пациенты будут проходить 12-недельный протокол TOHR.
По истечении этого периода все оценки будут повторены.
Это будет проспективное лонгитюдное исследование с количественной оценкой выборочных данных.
Цель исследования — поддержать применимость программы TOHR у женщин с ССД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Samantha Alegria, MsC
- Номер телефона: +55 (21) 992936572
- Электронная почта: s.gomesdealegria13@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Agnaldo Lopes, PhD
- Номер телефона: +55 (21) 25762030
- Электронная почта: agnaldolopes.uerj@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Rio De Janeiro, Бразилия, 22745271
- Рекрутинг
- Centro Universitário Augusto Motta
-
Контакт:
- Agnaldo Lopes, PhD
- Номер телефона: +55 (21) 25762030
- Электронная почта: agnaldolopes.uerj@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины со склеродермией старше 18 лет
- Клиническая стабильность
- Подписание информированного согласия (TCLE)
Критерий исключения:
- Пациенты с неспособностью выполнить тест Glittre Activity of Daily Living
- Пациенты с когнитивными нарушениями по данным мини-обследования психического состояния (MEEN).
- Отказ от лечения склеродермии во время применения протокола.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (> 180/100 мм рт. ст. при приеме лекарств)
- Применение психотропных препаратов
- Любые существенные ограничения из-за остеоартропатии
- История операций в предыдущие шесть месяцев с ограничением физических упражнений
- IPAQ с очень активной классификацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Программа включает в себя разминку, укрепление мышц со свободными весами и собственным весом тела против действия силы тяжести на основные мышечные группы, тренировку контроля равновесия, аэробную тренировку и упражнения на релаксацию.
Предложение состоит из 3 еженедельных сессий в течение 12 недель подряд.
|
После оценки физиотерапии пациент прошел программу физических упражнений с руководством по буклету, которая длилась три месяца (3 раза в неделю по 60 минут за сеанс).
Упражнения включали общую растяжку и укрепление (движения сгибания, разгибания, приведения и отведения) и упражнения на мышечную выносливость (упражнения с участием открытых и закрытых кинетических цепей), а также аэробную подготовку с использованием функциональной схемы.
Состояние пациента оценивали в 2 разных временных точках (исходный уровень и после лечения).
Физиотерапевт еженедельно связывался с пациентом по телефону, чтобы следить за ходом лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность с помощью теста Glittre Activity of Daily Living (тест ADL-Glittre) до и после выполнения плана лечения
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Выполняется по предложению Skumlien et al. (2006) участник должен пройти 5 кругов за максимально короткое время.
Тест состоит из ношения рюкзака с грузом 2,5 кг, завершающего круг со следующими действиями.
Участник встает из положения сидя и идет по 10-метровой ровной дорожке, на полпути разделенной лестницей с двумя ступенями для подъема и двумя для спуска.
После прохождения курса человек подходит к двухъярусной полке, содержащей 3 предмета весом по 1 кг каждый, размещенных на самой высокой полке (на уровне плеч), которые необходимо переместить 1 на 1 на нижнюю полку (на высоту до талии), а затем вниз на пол.
Затем объекты снова помещаются на нижнюю полку и, наконец, на верхнюю полку.
Затем человек поворачивается и идет обратно по трассе; сразу после завершения 1 круга начинается еще один круг, завершая тот же круг.
Инструкции стандартизированы, и во время теста нет никакого стимула.
Два теста выполняются с минимумом.
|
двенадцать недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция периферических мышц до и после выполнения плана лечения
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Изометрическую силу хвата (IHGS) измеряли с помощью гидравлического изометрического динамометра (SH5001, Saehan Corporation, Корея) с рукой, расположенной на доминирующей стороне тела.
Участники удобно сидели на стуле без подлокотников, ноги стояли на полу, а бедра и колени были согнуты под углом 90°.
Плечо приведено, локоть согнут под углом 90°, предплечье в нейтральном положении; положение запястья могло варьироваться от 0-30° разгибания до 0-15° локтевой девиации.
Затем участников просили выполнить 3 максимальных произвольных сокращения с интервалом в 60 секунд между ними.
Тесты проводились в соответствии со стандартами, установленными Американским обществом мануальных терапевтов.
Учитывали наибольшее зарегистрированное значение среди 3 измерений.
|
двенадцать недель
|
|
Функциональная шкала кисти кохинхина (CHFS)
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Шкала CHFS использовалась для оценки уровня способности и функциональности рук при выполнении повседневных действий.
CHFS содержит 18 пунктов, касающихся ADL, которые требуют ручных навыков, таких как приготовление пищи, одевание и личная гигиена.
Эта шкала занимает примерно 3 минуты и учитывает только опыт человека за последний месяц.
Каждый пункт имеет 6 возможных ответов, а именно: без труда (0); с очень небольшими трудностями (1); с трудом (2); с большим трудом (3); почти невозможно сделать (4); и невозможно сделать (5).
Оценка представляет собой сумму всех пунктов и колеблется от 0 до 90; чем выше балл, тем больше дисфункция руки.
|
двенадцать недель
|
|
Качество жизни, связанное с повседневной деятельностью, посредством краткого опроса о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36) до и после выполнения плана лечения.
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Краткий опросник из 36 пунктов (SF-36) — это часто используемый, хорошо изученный и самостоятельно оцениваемый показатель здоровья.
Это происходит из исследования под названием «Исследование медицинских результатов».
Пациентов или отдельных лиц просят заполнить анкету (отметить галочкой) самостоятельно, а затем исследователь оценивает ее.
Он содержит 36 вопросов и ответов в областях телесной боли и общего состояния здоровья. Баллы для различных доменов преобразуются и объединяются с использованием ключа подсчета очков, чтобы получить общий балл, указывающий диапазон от низкого до высокого качества жизни.
Также можно подсчитать баллы по двум компонентам; резюме физического компонента и резюме умственного компонента.
|
двенадцать недель
|
|
Легочные функциональные тесты до и после выполнения плана лечения
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Импульсная осциллометрия (IOS) будет использовать импульсный осциллометр (Quark i2m, Cosmed, Рим, Италия).
IOS измеряет импеданс дыхательной системы (Zrs), состоящий из сопротивления дыхательной системы и реактивного сопротивления дыхательной системы.
Минимально приемлемыми значениями когерентности будут значения ≥ 0,9 Гц. (RIBEIRO et al, 2018) Участники также проведут спирометрию (VT 130 SL, Codax Ltda, Рио-де-Жанейро, Бразилия) с использованием стандарта, разработанного Американским торакальным обществом/Европейским респираторным обществом.
Прогнозируемые значения ФЖЕЛ, объема выдоха за одну секунду (ОФВ1) и скорости форсированного выдоха между 25-75% ФЖЕЛ (ОФВ25-75%) будут рассчитаны в соответствии с уравнениями Pereira et al (2007), и результаты будут выражается в процентах от прогнозируемых значений.
Обструктивное расстройство будет определяться соотношением ОФВ1/ФЖЕЛ <70%, в то время как рестриктивное расстройство будет предполагаться при ФЖЕЛ <80% от прогнозируемого при отсутствии сниженной скорости выдоха.
|
двенадцать недель
|
|
УЗИ легких до и после выполнения плана лечения
Временное ограничение: двенадцать недель
|
Используя оборудование Aplio XG Aplio XG (Toshiba Medical Systems, Токио, Япония) с многочастотным линейным датчиком 7,5–10 МГц или конвексным датчиком 3,5–5 МГц в режиме B, исследования USP будут проводиться в тот же день, что и исследование. ТФП.
В соответствии с 12-зонным протоколом и с участниками в сидячем положении экзамены USP будут проводиться в 6 областях каждого полуторакса (две передних, две боковых и две задних).
Изображения USP будут изучены для оценки следующих признаков: В-линии > 2, сливающиеся В-линии и субплевральные уплотнения.
Чтобы классифицировать повреждение легких, в каждой из этих 6 областей весовые коэффициенты от 1 до 3 будут присвоены каждому обнаружению в USP следующим образом: 1 = строки B > 2; 2 = коалесцентные В-линии; и 3 = субплевральные уплотнения).
Сумма всех 6 областей, оцененных в USP, будет представлять собой оценку аэрации, которая может варьироваться от 0 до 18 баллов.
(САММЕР и др., 2012; ТУН-ЧЕН и др., 2020)
|
двенадцать недель
|
|
Оценка инвалидности с использованием индекса инвалидности опросника оценки состояния здоровья при склеродермии (SHAQ-DI) до и после выполнения плана лечения
Временное ограничение: двенадцать недель
|
SHAQ-DI будет использоваться для оценки уровня физической активности участников.
Этот опросник включает вопросы, связанные с мелкими движениями верхних конечностей и двигательной активностью нижних конечностей (BRUCE & FRIES, 2003).
Есть 20 вопросов, разделенных на 8 категорий, которые представляют собой исчерпывающий набор функциональных действий, выполненных за последние 7 дней, включая способность одеваться, вставать, есть, ходить, выполнять личную гигиену, дотягиваться или брать что-либо и выполнять обычные действия.
Для количественной оценки найденных значений SHAQ-DI имеет 26 баллов в диапазоне от 0 (отсутствие инвалидности) до 3 (максимальная инвалидность).
Общий балл представляет собой среднее значение баллов по 8 категориям.
|
двенадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: dimensions and practical applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Jun 9;1:20. doi: 10.1186/1477-7525-1-20.
- Skumlien S, Hagelund T, Bjortuft O, Ryg MS. A field test of functional status as performance of activities of daily living in COPD patients. Respir Med. 2006 Feb;100(2):316-23. doi: 10.1016/j.rmed.2005.04.022. Epub 2005 Jun 6.
- Landim SF, Bertolo MB, Marcatto de Abreu MF, Del Rio AP, Mazon CC, Marques-Neto JF, Poole JL, de Paiva Magalhaes E. The evaluation of a home-based program for hands in patients with systemic sclerosis. J Hand Ther. 2019 Jul-Sep;32(3):313-321. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.013. Epub 2017 Dec 1.
- Lopes AJ, Justo AC, Ferreira AS, Guimaraes FS. Systemic sclerosis: Association between physical function, handgrip strength and pulmonary function. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):972-977. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.018. Epub 2017 Mar 29.
- Duruoz MT, Poiraudeau S, Fermanian J, Menkes CJ, Amor B, Dougados M, Revel M. Development and validation of a rheumatoid hand functional disability scale that assesses functional handicap. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1167-72.
- Brower LM, Poole JL. Reliability and validity of the Duruoz Hand Index in persons with systemic sclerosis (scleroderma). Arthritis Rheum. 2004 Oct 15;51(5):805-9. doi: 10.1002/art.20701. Erratum In: Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):303.
- Rannou F, Poiraudeau S, Berezne A, Baubet T, Le-Guern V, Cabane J, Guillevin L, Revel M, Fermanian J, Mouthon L. Assessing disability and quality of life in systemic sclerosis: construct validities of the Cochin Hand Function Scale, Health Assessment Questionnaire (HAQ), Systemic Sclerosis HAQ, and Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):94-102. doi: 10.1002/art.22468.
- Mitropoulos A, Gumber A, Crank H, Akil M, Klonizakis M. The effects of upper and lower limb exercise on the microvascular reactivity in limited cutaneous systemic sclerosis patients. Arthritis Res Ther. 2018 Jun 5;20(1):112. doi: 10.1186/s13075-018-1605-0.
- Alhajeri H, Hudson M, Fritzler M, Pope J, Tatibouet S, Markland J, Robinson D, Jones N, Khalidi N, Docherty P, Kaminska E, Masetto A, Sutton E, Mathieu JP, Ligier S, Grodzicky T, LeClercq S, Thorne C, Gyger G, Smith D, Fortin PR, Larche M, Baron M. 2013 American College of Rheumatology/European League against rheumatism classification criteria for systemic sclerosis outperform the 1980 criteria: data from the Canadian Scleroderma Research Group. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Apr;67(4):582-7. doi: 10.1002/acr.22451.
- Avouac J, Walker U, Tyndall A, Kahan A, Matucci-Cerinic M, Allanore Y; EUSTAR; Miniati I, Muller A, Iannone F, Distler O, Becvar R, Sierakowsky S, Kowal-Bielecka O, Coelho P, Cabane J, Cutolo M, Shoenfeld Y, Valentini G, Rovensky J, Riemekasten G, Vlachoyiannopoulos P, Caporali R, Jiri S, Inanc M, Zimmermann Gorska I, Carreira P, Novak S, Czirjak L, Oliveira Ramos F, Jendro M, Chizzolini C, Kucharz EJ, Richter J, Cozzi F, Rozman B, Mallia CM, Gabrielli A, Farge D, Kiener HP, Schoffel D, Airo P, Wollheim F, Martinovic D, Trotta F, Jablonska S, Reich K, Bombardieri S, Siakka P, Pellerito R, Bambara LM, Morovic-Vergles J, Denton C, Hinrichs R, Van den Hoogen F, Damjanov N, Kotter I, Ortiz V, Heitmann S, Krasowska D, Seidel M, Hasler P, Van Laar JM, Kaltwasser JP, Foeldvari I, Juan Mas A, Bajocchi G, Wislowska M, Pereira Da Silva JA, Jacobsen S, Worm M, Graniger W, Kuhn A, Stankovic A, Cossutta R, Majdan M, Damjanovska Rajcevska L, Tikly M, Nasonov EL, Steinbrink K, Herrick A, Muller-Ladner U, Dinc A, Scorza R, Sondergaard K, Indiveri F, Nielsen H, Szekanecz Z, Silver RM, Antivalle M, Espinosa IB, Garcia de la Pena Lefebvre P, Midtvedt O, Launay D, Valesini F, Tuvik P, Ionescu RM, Del Papa N, Pinto S, Wigley F, Mihai C, Sinziana Capranu M, Sunderkotter C, Jun JB, Alhasani S, Distler JH, Ton E, Soukup T, Seibold J, Zeni S, Nash P, Mouthon L, De Keyser F, Duruoz MT, Cantatore FP, Strauss G, von Mulhen CA, Pozzi MR, Eyerich K, Szechinski J, Keiserman M, Houssiau FA, Roman-Ivorra JA, Krummel-Lorenz B, Aringer M, Westhovens R, Bellisai F, Mayer M, Stoeckl F, Uprus M, Volpe A, Buslau M, Yavuz S, Granel B, Valderilio Feijo A, Del Galdo F, Popa S, Zenone T, Ricardo Machado X, Pileckyte M, Stebbings S, Mathieu A, Tulli A, Tourinho T, Souza R, Acayaba de Toledo R, Stamp L, Solanki K, Veale D, Francisco Marques Neto J, Bagnato GF, Loyo E, Toloza S, Li M, Ahmed Abdel Atty Mohamed W, Cobankara V, Olas J, Salsano F, Oksel F, Tanaseanu CM, Foti R, Ancuta C, Vonk M, Caramashi P, Beretta L, Balbir A, Chiala A, Pasalic Simic K, Ghio M, Stamenkovic B, Rednic S, Host N, Pellerito R, Hachulla E, Furst DE. Characteristics of joint involvement and relationships with systemic inflammation in systemic sclerosis: results from the EULAR Scleroderma Trial and Research Group (EUSTAR) database. J Rheumatol. 2010 Jul;37(7):1488-501. doi: 10.3899/jrheum.091165. Epub 2010 Jun 15.
- Barsotti S, Stagnaro C, d'Ascanio A, Della Rossa A. One year in review 2016: systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2016 Sep-Oct;34 Suppl 100(5):3-13. Epub 2016 Jul 18.
- Bellando-Randone S, Matucci-Cerinic M. Very Early Systemic Sclerosis and Pre-systemic Sclerosis: Definition, Recognition, Clinical Relevance and Future Directions. Curr Rheumatol Rep. 2017 Sep 18;19(10):65. doi: 10.1007/s11926-017-0684-2.
- Boutou AK, Pitsiou GG, Siakka P, Dimitroulas T, Paspala A, Sourla E, Chavouzis N, Garyfallos A, Argyropoulou P, Stanopoulos I. Phenotyping Exercise Limitation in Systemic Sclerosis: The Use of Cardiopulmonary Exercise Testing. Respiration. 2016;91(2):115-23. doi: 10.1159/000442888. Epub 2016 Jan 6.
- Cella DF, Bonomi AE. Measuring quality of life: 1995 update. Oncology (Williston Park). 1995 Nov;9(11 Suppl):47-60.
- Coulter CL, Scarvell JM, Neeman TM, Smith PN. Physiotherapist-directed rehabilitation exercises in the outpatient or home setting improve strength, gait speed and cadence after elective total hip replacement: a systematic review. J Physiother. 2013 Dec;59(4):219-26. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70198-X.
- Crosby CA, Wehbe MA, Mawr B. Hand strength: normative values. J Hand Surg Am. 1994 Jul;19(4):665-70. doi: 10.1016/0363-5023(94)90280-1.
- de Oliveira NC, Portes LA, Pettersson H, Alexanderson H, Bostrom C. Aerobic and resistance exercise in systemic sclerosis: State of the art. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):316-323. doi: 10.1002/msc.1185. Epub 2017 Apr 5.
- Dechman G, Scherer SA. Outcome Measures in Cardiopulmonary Physical Therapy: Focus on the Glittre ADL-Test for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cardiopulm Phys Ther J. 2008 Dec;19(4):115-8. No abstract available.
- Fernandes-Andrade AA, Britto RR, Soares DCM, Velloso M, Pereira DAG. Evaluation of the Glittre-ADL test as an instrument for classifying functional capacity of individuals with cardiovascular diseases. Braz J Phys Ther. 2017 Sep-Oct;21(5):321-328. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.06.001. Epub 2017 Jul 3.
- Ganderton L, Jenkins S, Gain K, Fowler R, Winship P, Lunt D, Gabbay E. Short term effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension: protocol for a randomised controlled trial. BMC Pulm Med. 2011 May 23;11:25. doi: 10.1186/1471-2466-11-25.
- Ingegnoli F, Boracchi P, Ambrogi F, Gualtierotti R, Galbiati V, Meroni PL. Hand impairment in systemic sclerosis: association of different hand indices with organ involvement. Scand J Rheumatol. 2010;39(5):393-7. doi: 10.3109/03009741003629028.
- Justo AC, Guimaraes FS, Ferreira AS, Soares MS, Bunn PS, Lopes AJ. Muscle function in women with systemic sclerosis: Association with fatigue and general physical function. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Aug;47:33-39. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.05.011. Epub 2017 May 26.
- Khanna D, Kowal-Bielecka O, Khanna PP, Lapinska A, Asch SM, Wenger N, Brown KK, Clements PJ, Getzug T, Mayes MD, Medsger TA, Oudiz R, Simms R, Steen V, Maranian P, Furst DE. Quality indicator set for systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2011 Mar-Apr;29(2 Suppl 65):S33-9. Epub 2011 May 16.
- Lima TRL, Kasuki L, Gadelha M, Lopes AJ. Physical exercise improves functional capacity and quality of life in patients with acromegaly: a 12-week follow-up study. Endocrine. 2019 Nov;66(2):301-309. doi: 10.1007/s12020-019-02011-x. Epub 2019 Jul 17.
- Gasho CJ, Torralba KD, Chooljian DM, Cohen A, Dinh VA. Impact of a lung ultrasound course for rheumatology specialists (IMPACT-2). Clin Exp Rheumatol. 2019 May-Jun;37(3):380-384. Epub 2018 Aug 29.
- Wang Y, Gargani L, Barskova T, Furst DE, Cerinic MM. Usefulness of lung ultrasound B-lines in connective tissue disease-associated interstitial lung disease: a literature review. Arthritis Res Ther. 2017 Sep 18;19(1):206. doi: 10.1186/s13075-017-1409-7.
- Levis AW, Harel D, Kwakkenbos L, Carrier ME, Mouthon L, Poiraudeau S, Bartlett SJ, Khanna D, Malcarne VL, Sauve M, van den Ende CH, Poole JL, Schouffoer AA, Welling J, Thombs BD; the Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Investigators. Using Optimal Test Assembly Methods for Shortening Patient-Reported Outcome Measures: Development and Validation of the Cochin Hand Function Scale-6: A Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Nov;68(11):1704-1713. doi: 10.1002/acr.22893. Epub 2016 Oct 9.
- Li L, Cui Y, Chen S, Zhao Q, Fu T, Ji J, Li L, Gu Z. The impact of systemic sclerosis on health-related quality of life assessed by SF-36: A systematic review and meta-analysis. Int J Rheum Dis. 2018 Nov;21(11):1884-1893. doi: 10.1111/1756-185X.13438. Epub 2018 Nov 14.
- Lima TR, Guimaraes FS, Carvalho MN, Sousa TL, Menezes SL, Lopes AJ. Lower limb muscle strength is associated with functional performance and quality of life in patients with systemic sclerosis. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):129-36. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0084. Epub 2015 Mar 13.
- Lopes AJ, Capone D, Mogami R, Menezes SL, Guimaraes FS, Levy RA. Systemic sclerosis-associated interstitial pneumonia: evaluation of pulmonary function over a five-year period. J Bras Pneumol. 2011 Mar-Apr;37(2):144-51. doi: 10.1590/s1806-37132011000200003. English, Portuguese.
- Maddali-Bongi S, Del Rosso A. Systemic sclerosis: rehabilitation as a tool to cope with disability. Clin Exp Rheumatol. 2016 Sep-Oct;34 Suppl 100(5):162-169. Epub 2016 Jul 4.
- Morrisroe KB, Nikpour M, Proudman SM. Musculoskeletal Manifestations of Systemic Sclerosis. Rheum Dis Clin North Am. 2015 Aug;41(3):507-18. doi: 10.1016/j.rdc.2015.04.011. Epub 2015 May 26.
- Morrisroe K, Stevens W, Huq M, Prior D, Sahhar J, Ngian GS, Celermajer D, Zochling J, Proudman S, Nikpour M; Australian Scleroderma Interest Group (ASIG). Survival and quality of life in incident systemic sclerosis-related pulmonary arterial hypertension. Arthritis Res Ther. 2017 Jun 2;19(1):122. doi: 10.1186/s13075-017-1341-x.
- Mouthon L, Mestre-Stanislas C, Berezne A, Rannou F, Guilpain P, Revel M, Pagnoux C, Guillevin L, Fermanian J, Poiraudeau S. Impact of digital ulcers on disability and health-related quality of life in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2010 Jan;69(1):214-7. doi: 10.1136/ard.2008.094193.
- Murphy SL, Barber MW, Homer K, Dodge C, Cutter GR, Khanna D. Occupational Therapy Treatment to Improve Upper Extremity Function in Individuals with Early Systemic Sclerosis: A Pilot Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Nov;70(11):1653-1660. doi: 10.1002/acr.23522.
- Paik JJ, Wigley FM, Mejia AF, Hummers LK. Independent Association of Severity of Muscle Weakness With Disability as Measured by the Health Assessment Questionnaire Disability Index in Scleroderma. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Nov;68(11):1695-1703. doi: 10.1002/acr.22870. Epub 2016 Oct 9.
- Peytrignet S, Denton CP, Lunt M, Hesselstrand R, Mouthon L, Silman A, Pan X, Brown E, Czirjak L, Distler JHW, Distler O, Fligelstone K, Gregory WJ, Ochiel R, Vonk M, Ancuta C, Ong VH, Farge D, Hudson M, Matucci-Cerinic M, Balbir-Gurman A, Midtvedt O, Jordan AC, Stevens W, Moinzadeh P, Hall FC, Agard C, Anderson ME, Diot E, Madhok R, Akil M, Buch MH, Chung L, Damjanov N, Gunawardena H, Lanyon P, Ahmad Y, Chakravarty K, Jacobsen S, MacGregor AJ, McHugh N, Muller-Ladner U, Riemekasten G, Becker M, Roddy J, Carreira PE, Fauchais AL, Hachulla E, Hamilton J, Inanc M, McLaren JS, van Laar JM, Pathare S, Proudman S, Rudin A, Sahhar J, Coppere B, Serratrice C, Sheeran T, Veale DJ, Grange C, Trad GS, Herrick AL. Disability, fatigue, pain and their associates in early diffuse cutaneous systemic sclerosis: the European Scleroderma Observational Study. Rheumatology (Oxford). 2018 Feb 1;57(2):370-381. doi: 10.1093/rheumatology/kex410.
- Racine M, Hudson M, Baron M, Nielson WR; Canadian Scleroderma Research Group. The Impact of Pain and Itch on Functioning and Health-Related Quality of Life in Systemic Sclerosis: An Exploratory Study. J Pain Symptom Manage. 2016 Jul;52(1):43-53. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.12.314. Epub 2016 Feb 11.
- Ranque B, Authier FJ, Berezne A, Guillevin L, Mouthon L. Systemic sclerosis-associated myopathy. Ann N Y Acad Sci. 2007 Jun;1108:268-82. doi: 10.1196/annals.1422.029.
- Ranque B, Authier FJ, Le-Guern V, Pagnoux C, Berezne A, Allanore Y, Launay D, Hachulla E, Kahan A, Cabane J, Gherardi R, Guillevin L, Mouthon L. A descriptive and prognostic study of systemic sclerosis-associated myopathies. Ann Rheum Dis. 2009 Sep;68(9):1474-7. doi: 10.1136/ard.2008.095919. Epub 2008 Dec 3.
- Reis CMD, Karloh M, Fonseca FR, Biscaro RRM, Mazo GZ, Mayer AF. Functional capacity measurement: reference equations for the Glittre Activities of Daily Living test. J Bras Pneumol. 2018 Sep-Oct;44(5):370-377. doi: 10.1590/S1806-37562017000000118. Epub 2018 Jul 16.
- Salaffi F, Di Carlo M, Carotti M, Farah S, Ciapetti A, Gutierrez M. The impact of different rheumatic diseases on health-related quality of life: a comparison with a selected sample of healthy individuals using SF-36 questionnaire, EQ-5D and SF-6D utility values. Acta Biomed. 2019 Jan 15;89(4):541-557. doi: 10.23750/abm.v89i4.7298.
- Sandqvist G, Eklund M, Akesson A, Nordenskiold U. Daily activities and hand function in women with scleroderma. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):102-7. doi: 10.1080/03009740410006060.
- Schorpion A, Shenin M, Neubauer R, Derk CT. A prospective, open-label, non-comparative study of ambrisentan with anti-fibrotic agent combination therapy in the treatment of diffuse systemic sclerosis. BMC Rheumatol. 2018 May 15;2:13. doi: 10.1186/s41927-018-0021-z. eCollection 2018.
- Sultan N, Pope JE, Clements PJ; Scleroderma Trials Study Group. The health assessment questionnaire (HAQ) is strongly predictive of good outcome in early diffuse scleroderma: results from an analysis of two randomized controlled trials in early diffuse scleroderma. Rheumatology (Oxford). 2004 Apr;43(4):472-8. doi: 10.1093/rheumatology/keh070. Epub 2003 Dec 16.
- Varga J, Hinchcliff M. Connective tissue diseases: systemic sclerosis: beyond limited and diffuse subsets? Nat Rev Rheumatol. 2014 Apr;10(4):200-2. doi: 10.1038/nrrheum.2014.22. Epub 2014 Feb 18.
- Walker UA, Tyndall A, Czirjak L, Denton C, Farge-Bancel D, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Bocelli-Tyndall C, Matucci-Cerinic M. Clinical risk assessment of organ manifestations in systemic sclerosis: a report from the EULAR Scleroderma Trials And Research group database. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):754-63. doi: 10.1136/ard.2006.062901. Epub 2007 Jan 18.
- Wollheim FA. Classification of systemic sclerosis. Visions and reality. Rheumatology (Oxford). 2005 Oct;44(10):1212-6. doi: 10.1093/rheumatology/keh671. Epub 2005 May 3.
- de Alegria SG, Litrento PF, de Oliveira Farias I, Mafort TT, Lopes AJ. Can home rehabilitation impact impulse oscillometry and lung ultrasound findings in patients with scleroderma-associated interstitial lung disease? A pilot study. BMC Res Notes. 2022 May 15;15(1):176. doi: 10.1186/s13104-022-06064-6.
Полезные ссылки
- Translation, cultural adaptation and reproducibility of the Cochin Hand Functional Scale questionnaire for Brazil
- Tradução para a língua portuguesa e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida SF-36 (Brasil SF-36) / Brazilian-Portuguese version of the SF-36. A reliable and valid quality of life outcome measure
- Pereira CAC. Espirometria. J Bras Pneumol. 2002; 28(Supl. 3): 1-82.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02794918.1.0000.5259
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Уход
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыЗавершенныйУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты