Rehabiliteringsprogram hos pasienter med sklerodermi
4. august 2023 oppdatert av: Centro Universitário Augusto Motta
Fysisk rehabilitering hos kvinner med sklerodermi: Effekter på lungefunksjon, lunge-ultralyd, muskelfunksjon, håndfunksjon, funksjonell kapasitet og livskvalitet
Sklerodermi (eller systemisk sklerose - SSc) er en av de mest forsømte sykdommene på verdensbasis, ifølge Verdens helseorganisasjon.
Hos den voksne befolkningen med SS forårsaker de systemiske effektene av sykdommen, som respiratorisk og perifer muskeldysfunksjon, en reduksjon i livskvalitet.
Som en konsekvens er det bekymring for funksjonell rehabilitering, siden aldring av denne befolkningen allerede er en realitet.
Målet med dette prosjektet er derfor å evaluere effekten av funksjonell rehabilitering på funksjonsevne og livskvalitet hos kvinner over 18 år med SS.
I denne longitudinelle intervensjonsstudien vil pasienter bli underkastet et tre måneders rehabiliteringsprogram.
Før og etter intervensjonen vil pasientene bli underkastet følgende vurderinger: Cochin Hand Functional Scale (CHFS), Short-Form 36 Health Survey (SF-36); Scleroderma Health Assessment Questionnaire Disability Index (SHAQ-DI); lungefunksjon; lunge ultralyd; håndgrep; Glittre Activities of Daily Living test.
Dermed forventes det at pasienter med SS vil ha betydelig nytte, med påfølgende bedring i muskel- og skjelettfunksjon og , funksjonskapasitet og helserelatert livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dagens epidemiologiske kontekst rammer kroniske sykdommer svært spesifikke og neglisjerte populasjoner.
I tillegg til at de er sjeldne, er disse sykdommene preget av en progressiv økning i forventet levealder for pasientene og viktige funksjonelle begrensninger på grunn av deres multisystemiske karakter.
I denne sammenhengen er det Systemisk sklerose – SSc (eller sklerodermi), som presenterer særegne kliniske og funksjonelle aspekter som begrenser pasientenes daglige aktiviteter (ADL).
Selv om fokus for SSc-behandling er klinisk kontroll av sykdommen, må et nytt perspektiv gis til aspektet funksjonell rehabilitering.
Derfor foreslår denne studien et terapeutorientert hjemmerehabiliteringsprogram (TOHR) for disse pasientene.
Tatt i betraktning at i SSc er hendene overveiende påvirket, og at funksjonssvikt i hendene er hovedkomponenten av global inhabilitet i denne populasjonen, har ADL-Glittre-testen blitt brukt som en submaksimal funksjonskapasitetstest da den involverer nedre og øvre lemmer, samt varierte oppgaver, som kommer nærmere aktivitetene som den enkelte gjør i sitt vanlige miljø.
Denne studien tar derfor sikte på å evaluere effekten av et TOHR-program på funksjonskapasiteten til pasienter med SSc, gjennom ADL-Glittre-testen, med tanke på virkningen av håndfunksjon, perifer muskelstyrke, lungefunksjon og livskvalitet.
For dette vil kvinner med SSc bli evaluert, sendt til følgende tester: Cochin Hand Functional Scale, Short-Form 36 Health Survey; Sklerodermi Health Assessment Questionnaire Disability Index; håndtak dynamometri; impulsoscillometri teknikk; spirometri; lunge-ultralyd og ADL-Glittre-test.
I tillegg vil pasienter gjennomgå en 12-ukers TOHR-protokoll.
Ved slutten av denne perioden vil alle evalueringer bli gjentatt.
Dette vil være en prospektiv, longitudinell studie, med kvantitativ vurdering av prøvedata.
Målet med studien er å støtte anvendeligheten av et TOHR-program hos kvinner med SSc.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Samantha Alegria, MsC
- Telefonnummer: +55 (21) 992936572
- E-post: s.gomesdealegria13@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Agnaldo Lopes, PhD
- Telefonnummer: +55 (21) 25762030
- E-post: agnaldolopes.uerj@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasil, 22745271
- Rekruttering
- Centro Universitário Augusto Motta
-
Ta kontakt med:
- Agnaldo Lopes, PhD
- Telefonnummer: +55 (21) 25762030
- E-post: agnaldolopes.uerj@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med sklerodermi, eldre enn 18 år
- Klinisk stabilitet
- Signatur for vilkåret for informert samtykke (TCLE)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med manglende evne til å utføre Glittre Activities of Daily Living-testen
- Pasienter som har kognitiv svikt ved mini mental tilstandsundersøkelse (MEEN).
- Avbrytelse av behandling av sklerodermi under anvendelsen av protokollen.
- Ukontrollert hypertensjon (> 180/100 mmHg med medisinbruk)
- Bruk av psykofarmaka
- Eventuelle betydelige begrensninger på grunn av osteoartropati
- Operasjonshistorie de siste seks månedene med treningsbegrensning
- IPAQ med svært aktiv klassifisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Programmet omfatter trening av oppvarming, muskelstyrking med frie vekter og med egen kroppsvekt mot tyngdekraften for de viktigste muskelgruppene, balansekontrolltrening, aerobic trening og avspenningsøvelser.
Forslaget består av 3 ukentlige økter, i 12 sammenhengende uker.
|
Etter en fysioterapievaluering gjennomgikk pasienten et hefteveiledet fysisk treningsprogram som varte i tre måneder (3 ganger per uke med en varighet på 60 minutter per økt).
Aktivitetene inkluderte generell strekking og forsterkning (fleksjon, ekstensjon, adduksjon og abduksjonsbevegelser) og muskulære utholdenhetsøvelser (øvelser som involverer åpne og lukkede kinetiske kjeder), sammen med aerob kondisjonering ved bruk av en funksjonell krets.
Pasienten ble evaluert på 2 forskjellige tidspunkter (baseline og etter behandling).
Fysioterapeuten kontaktet pasienten på telefon ukentlig for å følge fremdriften i behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet gjennom Glittre Activities of Daily Living-testen (ADL-Glittre-testen) før og etter utførelse av behandlingsplanen
Tidsramme: tolv uker
|
Utført som foreslått av Skumlien et al. (2006) må deltakeren gjennomføre 5 runder på kortest mulig tid.
Testen består av å bære en ryggsekk som inneholder en vekt på 2,5 kg og fullføre en runde med følgende aktiviteter.
Deltakeren reiser seg fra sittende stilling og går på en 10 m flat bane, midtveis i en trapp med 2 trinn for å stige opp og 2 for å gå ned.
Etter endt kurs nærmer individet seg en 2-delt hylle som inneholder 3 gjenstander på 1 kg hver, plassert på høyeste hylle (skulderhøyde), som må flyttes 1 og 1 til nederste hylle (midjehøyde) og deretter ned til gulvet.
Deretter legges gjenstandene på nederste hylle igjen og til slutt på øverste hylle.
Deretter snur personen og går tilbake over banen; umiddelbart etter fullføring av 1 runde, startes en ny runde, som fullfører samme runde.
Instruksjonene er standardiserte, og det er ingen insentiv under testen.
To tester utføres med et minimum.
|
tolv uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer muskelfunksjon før og etter gjennomføring av behandlingsplanen
Tidsramme: tolv uker
|
Isometrisk håndgrepsstyrke (IHGS) ble målt ved hjelp av et hydraulisk isometrisk dynamometer (SH5001, Saehan Corporation, Korea) med hånden på den dominerende siden av kroppen.
Deltakerne ble sittende komfortabelt i en stol uten armlener, med føttene flatt på gulvet og hofter og knær bøyd i 90°.
Skulderen ble adduktert, albuen ble bøyd i 90º, og underarmen var i nøytral stilling; håndleddets posisjon kan variere mellom 0-30º av ekstensjon og 0-15º av ulnaravvik.
Deltakerne ble deretter instruert til å utføre maksimalt 3 frivillige sammentrekninger med et 60-s intervall mellom.
Testene fulgte standardene fastsatt av American Society of Hand Therapists.
Den høyeste registrerte verdien blant de 3 målingene ble vurdert.
|
tolv uker
|
|
Cochin Hand Functional Scale (CHFS)
Tidsramme: tolv uker
|
CHFS ble brukt til å vurdere nivået av håndevne og funksjonalitet i utførelsen av daglige aktiviteter.
CHFS inneholder 18 artikler om ADL som krever manuelle ferdigheter, som matlaging, påkledning og personlig hygiene.
Denne skalaen tar ca. 3 minutter å fullføre og tar kun hensyn til personens opplevelser i løpet av den siste måneden.
Hvert element har 6 mulige svar, som følger: uten vanskeligheter (0); med svært liten vanskelighet (1); med noen vanskeligheter (2); med store vanskeligheter (3); nesten umulig å gjøre (4); og umulig å gjøre (5).
Poengsummen er summen av alle elementer og varierer fra 0 til 90; jo høyere poengsummen er, jo større er hånddysfunksjonen.
|
tolv uker
|
|
Livskvalitet knyttet til aktiviteter i dagliglivet gjennom Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) før og etter utførelse av behandlingsplanen.
Tidsramme: tolv uker
|
The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brukt, godt undersøkt, selvrapportert mål på helse.
Det stammer fra en studie kalt Medical Outcomes Study.
Pasienter eller enkeltpersoner blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet (kryss av) selv, og deretter blir det skåret av en forsker.
Den inneholder de 36 spørsmålene og svarene innen domenene kroppslig smerte og generell helse. Poengsummene for de forskjellige domenene konverteres og samles ved hjelp av en skåringsnøkkel, for en totalscore som indikerer et område fra lav til høy QOL.
To komponentpoeng kan også telles; en fysisk komponent oppsummering og en mental komponent oppsummering.
|
tolv uker
|
|
Lungefunksjonsprøver før og etter gjennomføring av behandlingsplanen
Tidsramme: tolv uker
|
Impulsoscillometri (IOS) vil bruke et impulsoscillometer (Quark i2m, Cosmed, Roma, Italia).
IOS måler respirasjonssystemets impedans (Zrs) sammensatt av respirasjonssystemets motstand og respirasjonssystemets reaktans.
Minste akseptable koherensverdier vil være ≥ 0,9 Hz. (RIBEIRO et al, 2018) Deltakerne skal også utføre spirometri (VT 130 SL, Codax Ltda, Rio de Janeiro, Brasil), ved bruk av standardisering laget av American Thoracic Society/European Respiratory Society.
De predikerte verdiene av FVC, ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) og tvungen ekspirasjonsstrøm mellom 25-75 % av FVC (FEF25-75%) vil bli beregnet i henhold til ligningene til Pereira et al (2007) og resultatene vil bli uttrykt i prosent av de forutsagte verdiene.
Obstruktiv lidelse vil bli definert av et FEV1/FVC-forhold <70 %, mens en restriktiv lidelse vil bli utledet av en FVC <80 % forutsagt i fravær av reduserte ekspirasjonsstrømmer.
|
tolv uker
|
|
Lungeultralyd før og etter utførelse av behandlingsplanen
Tidsramme: tolv uker
|
Ved å bruke et Aplio XG Aplio XG-utstyr (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japan), med en 7,5-10 MHz multifrekvens lineær transduser eller en 3,5-5 MHz konveks transduser i B-modus, vil USP-undersøkelsene utføres samme dag som TFP.
Etter en 12-soners protokoll og med deltakere i sittende stilling, vil USP-undersøkelsene utføres i 6 områder av hver hemithorax (to anteriore, to laterale og to posteriore).
USP-bilder vil bli undersøkt for evaluering av følgende tegn: B-linjer > 2, koalescerende B-linjer og subpleurale konsolideringer.
For å klassifisere lungeskaden, i hvert av disse 6 områdene, vil vekter fra 1 til 3 bli tildelt for hvert funn i USP, som følger: 1 = linjer B > 2; 2 = koalescent B-linjer; og 3 = subpleurale konsolideringer).
Summen av alle 6 områdene som er evaluert ved USP vil representere luftingspoeng, som kan variere mellom 0-18 poeng.
(SOUMMER et al., 2012; TUNG-CHEN et al., 2020)
|
tolv uker
|
|
Handikapvurdering ved bruk av Scleroderma Health Assessment Questionnaire Disability Index (SHAQ-DI) før og etter gjennomføring av behandlingsplanen
Tidsramme: tolv uker
|
SHAQ-DI vil bli brukt til å vurdere deltakernes fysiske funksjonsnivå.
Dette spørreskjemaet inneholder spørsmål knyttet til fine bevegelser av overekstremiteter og motoriske aktiviteter i underekstremitetene (BRUCE & FRIES, 2003).
Det er 20 spørsmål delt inn i 8 kategorier som representerer et omfattende sett med funksjonelle aktiviteter utført i løpet av de siste 7 dagene, inkludert evnen til å kle seg, reise seg, spise, gå, utføre personlig hygiene, nå eller ta tak i noe, og utføre vanlige aktiviteter.
For å kvantifisere verdiene som er funnet, har SHAQ-DI en 26 poengsum som strekker seg fra 0 (ingen funksjonshemming) til 3 (maksimal funksjonshemming).
Den totale poengsummen er gjennomsnittet av poengsummene i de 8 kategoriene.
|
tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: dimensions and practical applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Jun 9;1:20. doi: 10.1186/1477-7525-1-20.
- Skumlien S, Hagelund T, Bjortuft O, Ryg MS. A field test of functional status as performance of activities of daily living in COPD patients. Respir Med. 2006 Feb;100(2):316-23. doi: 10.1016/j.rmed.2005.04.022. Epub 2005 Jun 6.
- Landim SF, Bertolo MB, Marcatto de Abreu MF, Del Rio AP, Mazon CC, Marques-Neto JF, Poole JL, de Paiva Magalhaes E. The evaluation of a home-based program for hands in patients with systemic sclerosis. J Hand Ther. 2019 Jul-Sep;32(3):313-321. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.013. Epub 2017 Dec 1.
- Lopes AJ, Justo AC, Ferreira AS, Guimaraes FS. Systemic sclerosis: Association between physical function, handgrip strength and pulmonary function. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):972-977. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.018. Epub 2017 Mar 29.
- Duruoz MT, Poiraudeau S, Fermanian J, Menkes CJ, Amor B, Dougados M, Revel M. Development and validation of a rheumatoid hand functional disability scale that assesses functional handicap. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1167-72.
- Brower LM, Poole JL. Reliability and validity of the Duruoz Hand Index in persons with systemic sclerosis (scleroderma). Arthritis Rheum. 2004 Oct 15;51(5):805-9. doi: 10.1002/art.20701. Erratum In: Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):303.
- Rannou F, Poiraudeau S, Berezne A, Baubet T, Le-Guern V, Cabane J, Guillevin L, Revel M, Fermanian J, Mouthon L. Assessing disability and quality of life in systemic sclerosis: construct validities of the Cochin Hand Function Scale, Health Assessment Questionnaire (HAQ), Systemic Sclerosis HAQ, and Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):94-102. doi: 10.1002/art.22468.
- Mitropoulos A, Gumber A, Crank H, Akil M, Klonizakis M. The effects of upper and lower limb exercise on the microvascular reactivity in limited cutaneous systemic sclerosis patients. Arthritis Res Ther. 2018 Jun 5;20(1):112. doi: 10.1186/s13075-018-1605-0.
- Alhajeri H, Hudson M, Fritzler M, Pope J, Tatibouet S, Markland J, Robinson D, Jones N, Khalidi N, Docherty P, Kaminska E, Masetto A, Sutton E, Mathieu JP, Ligier S, Grodzicky T, LeClercq S, Thorne C, Gyger G, Smith D, Fortin PR, Larche M, Baron M. 2013 American College of Rheumatology/European League against rheumatism classification criteria for systemic sclerosis outperform the 1980 criteria: data from the Canadian Scleroderma Research Group. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Apr;67(4):582-7. doi: 10.1002/acr.22451.
- Avouac J, Walker U, Tyndall A, Kahan A, Matucci-Cerinic M, Allanore Y; EUSTAR; Miniati I, Muller A, Iannone F, Distler O, Becvar R, Sierakowsky S, Kowal-Bielecka O, Coelho P, Cabane J, Cutolo M, Shoenfeld Y, Valentini G, Rovensky J, Riemekasten G, Vlachoyiannopoulos P, Caporali R, Jiri S, Inanc M, Zimmermann Gorska I, Carreira P, Novak S, Czirjak L, Oliveira Ramos F, Jendro M, Chizzolini C, Kucharz EJ, Richter J, Cozzi F, Rozman B, Mallia CM, Gabrielli A, Farge D, Kiener HP, Schoffel D, Airo P, Wollheim F, Martinovic D, Trotta F, Jablonska S, Reich K, Bombardieri S, Siakka P, Pellerito R, Bambara LM, Morovic-Vergles J, Denton C, Hinrichs R, Van den Hoogen F, Damjanov N, Kotter I, Ortiz V, Heitmann S, Krasowska D, Seidel M, Hasler P, Van Laar JM, Kaltwasser JP, Foeldvari I, Juan Mas A, Bajocchi G, Wislowska M, Pereira Da Silva JA, Jacobsen S, Worm M, Graniger W, Kuhn A, Stankovic A, Cossutta R, Majdan M, Damjanovska Rajcevska L, Tikly M, Nasonov EL, Steinbrink K, Herrick A, Muller-Ladner U, Dinc A, Scorza R, Sondergaard K, Indiveri F, Nielsen H, Szekanecz Z, Silver RM, Antivalle M, Espinosa IB, Garcia de la Pena Lefebvre P, Midtvedt O, Launay D, Valesini F, Tuvik P, Ionescu RM, Del Papa N, Pinto S, Wigley F, Mihai C, Sinziana Capranu M, Sunderkotter C, Jun JB, Alhasani S, Distler JH, Ton E, Soukup T, Seibold J, Zeni S, Nash P, Mouthon L, De Keyser F, Duruoz MT, Cantatore FP, Strauss G, von Mulhen CA, Pozzi MR, Eyerich K, Szechinski J, Keiserman M, Houssiau FA, Roman-Ivorra JA, Krummel-Lorenz B, Aringer M, Westhovens R, Bellisai F, Mayer M, Stoeckl F, Uprus M, Volpe A, Buslau M, Yavuz S, Granel B, Valderilio Feijo A, Del Galdo F, Popa S, Zenone T, Ricardo Machado X, Pileckyte M, Stebbings S, Mathieu A, Tulli A, Tourinho T, Souza R, Acayaba de Toledo R, Stamp L, Solanki K, Veale D, Francisco Marques Neto J, Bagnato GF, Loyo E, Toloza S, Li M, Ahmed Abdel Atty Mohamed W, Cobankara V, Olas J, Salsano F, Oksel F, Tanaseanu CM, Foti R, Ancuta C, Vonk M, Caramashi P, Beretta L, Balbir A, Chiala A, Pasalic Simic K, Ghio M, Stamenkovic B, Rednic S, Host N, Pellerito R, Hachulla E, Furst DE. Characteristics of joint involvement and relationships with systemic inflammation in systemic sclerosis: results from the EULAR Scleroderma Trial and Research Group (EUSTAR) database. J Rheumatol. 2010 Jul;37(7):1488-501. doi: 10.3899/jrheum.091165. Epub 2010 Jun 15.
- Barsotti S, Stagnaro C, d'Ascanio A, Della Rossa A. One year in review 2016: systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2016 Sep-Oct;34 Suppl 100(5):3-13. Epub 2016 Jul 18.
- Bellando-Randone S, Matucci-Cerinic M. Very Early Systemic Sclerosis and Pre-systemic Sclerosis: Definition, Recognition, Clinical Relevance and Future Directions. Curr Rheumatol Rep. 2017 Sep 18;19(10):65. doi: 10.1007/s11926-017-0684-2.
- Boutou AK, Pitsiou GG, Siakka P, Dimitroulas T, Paspala A, Sourla E, Chavouzis N, Garyfallos A, Argyropoulou P, Stanopoulos I. Phenotyping Exercise Limitation in Systemic Sclerosis: The Use of Cardiopulmonary Exercise Testing. Respiration. 2016;91(2):115-23. doi: 10.1159/000442888. Epub 2016 Jan 6.
- Cella DF, Bonomi AE. Measuring quality of life: 1995 update. Oncology (Williston Park). 1995 Nov;9(11 Suppl):47-60.
- Coulter CL, Scarvell JM, Neeman TM, Smith PN. Physiotherapist-directed rehabilitation exercises in the outpatient or home setting improve strength, gait speed and cadence after elective total hip replacement: a systematic review. J Physiother. 2013 Dec;59(4):219-26. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70198-X.
- Crosby CA, Wehbe MA, Mawr B. Hand strength: normative values. J Hand Surg Am. 1994 Jul;19(4):665-70. doi: 10.1016/0363-5023(94)90280-1.
- de Oliveira NC, Portes LA, Pettersson H, Alexanderson H, Bostrom C. Aerobic and resistance exercise in systemic sclerosis: State of the art. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):316-323. doi: 10.1002/msc.1185. Epub 2017 Apr 5.
- Dechman G, Scherer SA. Outcome Measures in Cardiopulmonary Physical Therapy: Focus on the Glittre ADL-Test for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cardiopulm Phys Ther J. 2008 Dec;19(4):115-8. No abstract available.
- Fernandes-Andrade AA, Britto RR, Soares DCM, Velloso M, Pereira DAG. Evaluation of the Glittre-ADL test as an instrument for classifying functional capacity of individuals with cardiovascular diseases. Braz J Phys Ther. 2017 Sep-Oct;21(5):321-328. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.06.001. Epub 2017 Jul 3.
- Ganderton L, Jenkins S, Gain K, Fowler R, Winship P, Lunt D, Gabbay E. Short term effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension: protocol for a randomised controlled trial. BMC Pulm Med. 2011 May 23;11:25. doi: 10.1186/1471-2466-11-25.
- Ingegnoli F, Boracchi P, Ambrogi F, Gualtierotti R, Galbiati V, Meroni PL. Hand impairment in systemic sclerosis: association of different hand indices with organ involvement. Scand J Rheumatol. 2010;39(5):393-7. doi: 10.3109/03009741003629028.
- Justo AC, Guimaraes FS, Ferreira AS, Soares MS, Bunn PS, Lopes AJ. Muscle function in women with systemic sclerosis: Association with fatigue and general physical function. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Aug;47:33-39. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.05.011. Epub 2017 May 26.
- Khanna D, Kowal-Bielecka O, Khanna PP, Lapinska A, Asch SM, Wenger N, Brown KK, Clements PJ, Getzug T, Mayes MD, Medsger TA, Oudiz R, Simms R, Steen V, Maranian P, Furst DE. Quality indicator set for systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2011 Mar-Apr;29(2 Suppl 65):S33-9. Epub 2011 May 16.
- Lima TRL, Kasuki L, Gadelha M, Lopes AJ. Physical exercise improves functional capacity and quality of life in patients with acromegaly: a 12-week follow-up study. Endocrine. 2019 Nov;66(2):301-309. doi: 10.1007/s12020-019-02011-x. Epub 2019 Jul 17.
- Gasho CJ, Torralba KD, Chooljian DM, Cohen A, Dinh VA. Impact of a lung ultrasound course for rheumatology specialists (IMPACT-2). Clin Exp Rheumatol. 2019 May-Jun;37(3):380-384. Epub 2018 Aug 29.
- Wang Y, Gargani L, Barskova T, Furst DE, Cerinic MM. Usefulness of lung ultrasound B-lines in connective tissue disease-associated interstitial lung disease: a literature review. Arthritis Res Ther. 2017 Sep 18;19(1):206. doi: 10.1186/s13075-017-1409-7.
- Levis AW, Harel D, Kwakkenbos L, Carrier ME, Mouthon L, Poiraudeau S, Bartlett SJ, Khanna D, Malcarne VL, Sauve M, van den Ende CH, Poole JL, Schouffoer AA, Welling J, Thombs BD; the Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Investigators. Using Optimal Test Assembly Methods for Shortening Patient-Reported Outcome Measures: Development and Validation of the Cochin Hand Function Scale-6: A Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Nov;68(11):1704-1713. doi: 10.1002/acr.22893. Epub 2016 Oct 9.
- Li L, Cui Y, Chen S, Zhao Q, Fu T, Ji J, Li L, Gu Z. The impact of systemic sclerosis on health-related quality of life assessed by SF-36: A systematic review and meta-analysis. Int J Rheum Dis. 2018 Nov;21(11):1884-1893. doi: 10.1111/1756-185X.13438. Epub 2018 Nov 14.
- Lima TR, Guimaraes FS, Carvalho MN, Sousa TL, Menezes SL, Lopes AJ. Lower limb muscle strength is associated with functional performance and quality of life in patients with systemic sclerosis. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):129-36. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0084. Epub 2015 Mar 13.
- Lopes AJ, Capone D, Mogami R, Menezes SL, Guimaraes FS, Levy RA. Systemic sclerosis-associated interstitial pneumonia: evaluation of pulmonary function over a five-year period. J Bras Pneumol. 2011 Mar-Apr;37(2):144-51. doi: 10.1590/s1806-37132011000200003. English, Portuguese.
- Maddali-Bongi S, Del Rosso A. Systemic sclerosis: rehabilitation as a tool to cope with disability. Clin Exp Rheumatol. 2016 Sep-Oct;34 Suppl 100(5):162-169. Epub 2016 Jul 4.
- Morrisroe KB, Nikpour M, Proudman SM. Musculoskeletal Manifestations of Systemic Sclerosis. Rheum Dis Clin North Am. 2015 Aug;41(3):507-18. doi: 10.1016/j.rdc.2015.04.011. Epub 2015 May 26.
- Morrisroe K, Stevens W, Huq M, Prior D, Sahhar J, Ngian GS, Celermajer D, Zochling J, Proudman S, Nikpour M; Australian Scleroderma Interest Group (ASIG). Survival and quality of life in incident systemic sclerosis-related pulmonary arterial hypertension. Arthritis Res Ther. 2017 Jun 2;19(1):122. doi: 10.1186/s13075-017-1341-x.
- Mouthon L, Mestre-Stanislas C, Berezne A, Rannou F, Guilpain P, Revel M, Pagnoux C, Guillevin L, Fermanian J, Poiraudeau S. Impact of digital ulcers on disability and health-related quality of life in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2010 Jan;69(1):214-7. doi: 10.1136/ard.2008.094193.
- Murphy SL, Barber MW, Homer K, Dodge C, Cutter GR, Khanna D. Occupational Therapy Treatment to Improve Upper Extremity Function in Individuals with Early Systemic Sclerosis: A Pilot Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Nov;70(11):1653-1660. doi: 10.1002/acr.23522.
- Paik JJ, Wigley FM, Mejia AF, Hummers LK. Independent Association of Severity of Muscle Weakness With Disability as Measured by the Health Assessment Questionnaire Disability Index in Scleroderma. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Nov;68(11):1695-1703. doi: 10.1002/acr.22870. Epub 2016 Oct 9.
- Peytrignet S, Denton CP, Lunt M, Hesselstrand R, Mouthon L, Silman A, Pan X, Brown E, Czirjak L, Distler JHW, Distler O, Fligelstone K, Gregory WJ, Ochiel R, Vonk M, Ancuta C, Ong VH, Farge D, Hudson M, Matucci-Cerinic M, Balbir-Gurman A, Midtvedt O, Jordan AC, Stevens W, Moinzadeh P, Hall FC, Agard C, Anderson ME, Diot E, Madhok R, Akil M, Buch MH, Chung L, Damjanov N, Gunawardena H, Lanyon P, Ahmad Y, Chakravarty K, Jacobsen S, MacGregor AJ, McHugh N, Muller-Ladner U, Riemekasten G, Becker M, Roddy J, Carreira PE, Fauchais AL, Hachulla E, Hamilton J, Inanc M, McLaren JS, van Laar JM, Pathare S, Proudman S, Rudin A, Sahhar J, Coppere B, Serratrice C, Sheeran T, Veale DJ, Grange C, Trad GS, Herrick AL. Disability, fatigue, pain and their associates in early diffuse cutaneous systemic sclerosis: the European Scleroderma Observational Study. Rheumatology (Oxford). 2018 Feb 1;57(2):370-381. doi: 10.1093/rheumatology/kex410.
- Racine M, Hudson M, Baron M, Nielson WR; Canadian Scleroderma Research Group. The Impact of Pain and Itch on Functioning and Health-Related Quality of Life in Systemic Sclerosis: An Exploratory Study. J Pain Symptom Manage. 2016 Jul;52(1):43-53. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.12.314. Epub 2016 Feb 11.
- Ranque B, Authier FJ, Berezne A, Guillevin L, Mouthon L. Systemic sclerosis-associated myopathy. Ann N Y Acad Sci. 2007 Jun;1108:268-82. doi: 10.1196/annals.1422.029.
- Ranque B, Authier FJ, Le-Guern V, Pagnoux C, Berezne A, Allanore Y, Launay D, Hachulla E, Kahan A, Cabane J, Gherardi R, Guillevin L, Mouthon L. A descriptive and prognostic study of systemic sclerosis-associated myopathies. Ann Rheum Dis. 2009 Sep;68(9):1474-7. doi: 10.1136/ard.2008.095919. Epub 2008 Dec 3.
- Reis CMD, Karloh M, Fonseca FR, Biscaro RRM, Mazo GZ, Mayer AF. Functional capacity measurement: reference equations for the Glittre Activities of Daily Living test. J Bras Pneumol. 2018 Sep-Oct;44(5):370-377. doi: 10.1590/S1806-37562017000000118. Epub 2018 Jul 16.
- Salaffi F, Di Carlo M, Carotti M, Farah S, Ciapetti A, Gutierrez M. The impact of different rheumatic diseases on health-related quality of life: a comparison with a selected sample of healthy individuals using SF-36 questionnaire, EQ-5D and SF-6D utility values. Acta Biomed. 2019 Jan 15;89(4):541-557. doi: 10.23750/abm.v89i4.7298.
- Sandqvist G, Eklund M, Akesson A, Nordenskiold U. Daily activities and hand function in women with scleroderma. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):102-7. doi: 10.1080/03009740410006060.
- Schorpion A, Shenin M, Neubauer R, Derk CT. A prospective, open-label, non-comparative study of ambrisentan with anti-fibrotic agent combination therapy in the treatment of diffuse systemic sclerosis. BMC Rheumatol. 2018 May 15;2:13. doi: 10.1186/s41927-018-0021-z. eCollection 2018.
- Sultan N, Pope JE, Clements PJ; Scleroderma Trials Study Group. The health assessment questionnaire (HAQ) is strongly predictive of good outcome in early diffuse scleroderma: results from an analysis of two randomized controlled trials in early diffuse scleroderma. Rheumatology (Oxford). 2004 Apr;43(4):472-8. doi: 10.1093/rheumatology/keh070. Epub 2003 Dec 16.
- Varga J, Hinchcliff M. Connective tissue diseases: systemic sclerosis: beyond limited and diffuse subsets? Nat Rev Rheumatol. 2014 Apr;10(4):200-2. doi: 10.1038/nrrheum.2014.22. Epub 2014 Feb 18.
- Walker UA, Tyndall A, Czirjak L, Denton C, Farge-Bancel D, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Bocelli-Tyndall C, Matucci-Cerinic M. Clinical risk assessment of organ manifestations in systemic sclerosis: a report from the EULAR Scleroderma Trials And Research group database. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):754-63. doi: 10.1136/ard.2006.062901. Epub 2007 Jan 18.
- Wollheim FA. Classification of systemic sclerosis. Visions and reality. Rheumatology (Oxford). 2005 Oct;44(10):1212-6. doi: 10.1093/rheumatology/keh671. Epub 2005 May 3.
- de Alegria SG, Litrento PF, de Oliveira Farias I, Mafort TT, Lopes AJ. Can home rehabilitation impact impulse oscillometry and lung ultrasound findings in patients with scleroderma-associated interstitial lung disease? A pilot study. BMC Res Notes. 2022 May 15;15(1):176. doi: 10.1186/s13104-022-06064-6.
Hjelpsomme linker
- Translation, cultural adaptation and reproducibility of the Cochin Hand Functional Scale questionnaire for Brazil
- Tradução para a língua portuguesa e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida SF-36 (Brasil SF-36) / Brazilian-Portuguese version of the SF-36. A reliable and valid quality of life outcome measure
- Pereira CAC. Espirometria. J Bras Pneumol. 2002; 28(Supl. 3): 1-82.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02794918.1.0000.5259
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan
Kliniske studier på Behandling
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Stanford UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterFullført