Revalidatieprogramma bij patiënten met sclerodermie
4 augustus 2023 bijgewerkt door: Centro Universitário Augusto Motta
Lichamelijke revalidatie bij vrouwen met sclerodermie: effecten op longfunctie, longechografie, spierfunctie, handfunctie, functionele capaciteit en kwaliteit van leven
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is sclerodermie (of systemische sclerose - SSc) wereldwijd een van de meest verwaarloosde ziekten.
Bij de volwassen populatie met SS veroorzaken de systemische effecten van de ziekte, zoals respiratoire en perifere spierdisfunctie, een afname van de kwaliteit van leven.
Bijgevolg bestaat er bezorgdheid over functionele revalidatie, aangezien de vergrijzing van deze bevolking al een feit is.
Het doel van dit project is dus het evalueren van de effecten van functionele revalidatie op de functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij vrouwen ouder dan 18 jaar met SS.
In deze longitudinale interventiestudie krijgen patiënten een revalidatieprogramma van drie maanden.
Voor en na de interventie worden patiënten onderworpen aan de volgende beoordelingen: Cochin Hand Functional Scale (CHFS), Short-Form 36 Health Survey (SF-36); Sclerodermie Health Assessment Questionnaire Disability Index (SHAQ-DI); longfunctie; long echografie; handgreep; Glittre Activiteiten van het Dagelijks Leven test.
Er wordt dus verwacht dat patiënten met SS aanzienlijk zullen profiteren, met als gevolg een verbetering van de musculoskeletale functie en de functionele capaciteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige epidemiologische context treffen chronische ziekten zeer specifieke en verwaarloosde bevolkingsgroepen.
Naast hun zeldzaamheid worden deze ziekten gekenmerkt door een progressieve toename van de levensverwachting van hun patiënten en belangrijke functionele beperkingen als gevolg van hun multisystemische karakter.
In deze context is er systemische sclerose - SSc (of sclerodermie), die bijzondere klinische en functionele aspecten vertoont die de activiteiten van het dagelijks leven (ADL) van patiënten beperken.
Hoewel de focus van SSc-behandeling de klinische controle van de ziekte is, moet er een nieuw perspectief worden gegeven aan het aspect van functionele revalidatie.
Daarom stelt deze studie voor deze patiënten een therapeutgericht thuisrevalidatieprogramma (TOHR) voor.
Gezien het feit dat bij SSc de handen voornamelijk worden aangetast, en dat functionele onbekwaamheid van de handen de belangrijkste component is van de algehele onbekwaamheid in deze populatie, is de ADL-Glittre-test gebruikt als een submaximale functionele capaciteitstest, aangezien het onderste en bovenste ledematen betreft, evenals gediversifieerde taken, die dichter bij de activiteiten komen die het individu in zijn gebruikelijke omgeving doet.
De huidige studie heeft dus tot doel de effecten van een TOHR-programma op de functionele capaciteit van patiënten met SSc te evalueren, door middel van de ADL-Glittre-test, rekening houdend met de impact van handfunctie, perifere spierkracht, longfunctie en kwaliteit van leven.
Hiervoor zullen vrouwen met SSc worden geëvalueerd, onderworpen aan de volgende tests: Cochin Hand Functional Scale, Short-Form 36 Health Survey; Sclerodermie Gezondheidsbeoordeling Vragenlijst Handicap Index; handgreepdynamometrie; impuls-oscillometrietechniek; spirometrie; longecho en ADL-Glittre-test.
Bovendien ondergaan patiënten een TOHR-protocol van 12 weken.
Aan het einde van deze periode worden alle evaluaties herhaald.
Dit zal een prospectieve, longitudinale studie zijn, met kwantitatieve beoordeling van steekproefgegevens.
Het doel van de studie is om de toepasbaarheid van een TOHR-programma bij vrouwen met SSc te ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Samantha Alegria, MsC
- Telefoonnummer: +55 (21) 992936572
- E-mail: s.gomesdealegria13@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Agnaldo Lopes, PhD
- Telefoonnummer: +55 (21) 25762030
- E-mail: agnaldolopes.uerj@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazilië, 22745271
- Werving
- Centro Universitário Augusto Motta
-
Contact:
- Agnaldo Lopes, PhD
- Telefoonnummer: +55 (21) 25762030
- E-mail: agnaldolopes.uerj@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met sclerodermie, ouder dan 18 jaar
- Klinische stabiliteit
- Ondertekening van de Informed Consent Term (TCLE)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in staat zijn om de Glittre Activiteiten van het Dagelijks Leven-test uit te voeren
- Patiënten met cognitieve stoornissen door middel van mini mental state onderzoek (MEEN).
- Afzien van de behandeling van sclerodermie tijdens de toepassing van het protocol.
- Ongecontroleerde hypertensie (> 180/100 mmHg bij medicatiegebruik)
- Gebruik van psychofarmaca
- Eventuele significante beperkingen als gevolg van artrose
- Geschiedenis van een operatie in de afgelopen zes maanden met inspanningsbeperking
- IPAQ met zeer actieve classificatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Het programma omvat de beoefening van een warming-up, spierversterking met losse gewichten en met het eigen lichaamsgewicht tegen de werking van de zwaartekracht in voor de belangrijkste spiergroepen, balanstraining, aerobe training en ontspanningsoefeningen.
Het voorstel bestaat uit 3 wekelijkse sessies, gedurende 12 opeenvolgende weken.
|
Na een fysiotherapeutische evaluatie onderging de patiënt een door een boekje begeleid oefenprogramma dat drie maanden duurde (3 keer per week met een duur van 60 minuten per sessie).
De activiteiten omvatten algehele rek- en versterkingsoefeningen (flexie-, extensie-, adductie- en abductiebewegingen) en spieruithoudingsoefeningen (oefeningen met open en gesloten kinetische ketens), samen met aërobe conditionering met behulp van een functioneel circuit.
De patiënt werd geëvalueerd op 2 verschillende tijdstippen (baseline en na behandeling).
De fysiotherapeut nam wekelijks telefonisch contact op met de patiënt om het verloop van de behandeling te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel draagvermogen door middel van de Glittre Activiteiten van het Dagelijks Leven test (ADL-Glittre test) voor en na uitvoering van het behandelplan
Tijdsspanne: twaalf weken
|
Uitgevoerd zoals voorgesteld door Skumlien et al. (2006), moet de deelnemer 5 ronden afleggen in de kortst mogelijke tijd.
De test bestaat uit het dragen van een rugzak met een gewicht van 2,5 kg en het afleggen van een circuit met de volgende activiteiten.
De deelnemer staat op vanuit een zittende positie en loopt over een vlak parcours van 10 m, halverwege onderbroken door een trap met 2 treden om te stijgen en 2 om af te dalen.
Na het voltooien van de cursus benadert de persoon een 2-delige plank met daarin 3 voorwerpen van elk 1 kg, geplaatst op de hoogste plank (schouderhoogte), die 1 voor 1 moet worden verplaatst naar de onderste plank (taillehoogte) en vervolgens naar beneden naar de vloer.
Vervolgens worden de objecten weer op de onderste plank geplaatst en uiteindelijk op de bovenste plank.
Dan draait de persoon zich om en loopt terug over het parcours; onmiddellijk na voltooiing van 1 ronde wordt een nieuwe ronde gestart, waarbij hetzelfde circuit wordt afgelegd.
De instructies zijn gestandaardiseerd en er is geen stimulans tijdens de test.
Er worden twee tests uitgevoerd met een minimum.
|
twaalf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere spierfunctie voor en na uitvoering van het behandelplan
Tijdsspanne: twaalf weken
|
Isometrische handgreepkracht (IHGS) werd gemeten met behulp van een hydraulische isometrische dynamometer (SH5001, Saehan Corporation, Korea) met de hand aan de dominante zijde van het lichaam.
De deelnemers zaten comfortabel in een stoel zonder armsteun, met de voeten plat op de grond en de heupen en knieën 90° gebogen.
De schouder was geadduceerd, de elleboog was 90º gebogen en de onderarm stond in een neutrale positie; de polspositie kan variëren tussen 0-30º extensie en 0-15º ulnaire deviatie.
De deelnemers kregen vervolgens de opdracht om 3 maximale vrijwillige contracties uit te voeren met een interval van 60 seconden ertussen.
De tests volgden de normen die zijn opgesteld door de American Society of Hand Therapists.
De hoogste geregistreerde waarde van de 3 metingen werd beschouwd.
|
twaalf weken
|
|
Cochin Hand Functionele Schaal (CHFS)
Tijdsspanne: twaalf weken
|
De CHFS werd gebruikt om het niveau van handvaardigheid en functionaliteit bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten te beoordelen.
De CHFS bevat 18 items over ADL's die manuele vaardigheden vereisen, zoals koken, aankleden en persoonlijke hygiëne.
Deze schaal neemt ongeveer 3 minuten in beslag en houdt alleen rekening met de ervaringen van het individu gedurende de afgelopen maand.
Elk item heeft 6 mogelijke antwoorden, namelijk: zonder moeite (0); met weinig moeite (1); met enige moeite (2); met veel moeite (3); bijna onmogelijk om te doen (4); en onmogelijk om te doen (5).
De score is de som van alle items en varieert van 0 tot 90; hoe hoger de score, hoe groter de handdisfunctie.
|
twaalf weken
|
|
Kwaliteit van leven gerelateerd aan activiteiten van het dagelijks leven via de Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) voor en na de uitvoering van het behandelplan.
Tijdsspanne: twaalf weken
|
De 36-item Short Form Survey (SF-36) is een vaak gebruikte, goed onderzochte, zelfgerapporteerde maatstaf voor gezondheid.
Het komt voort uit een studie genaamd de Medical Outcomes Study.
Patiënten of individuen wordt gevraagd om de vragenlijst zelf in te vullen (aankruisvakjes) en vervolgens wordt deze gescoord door een onderzoeker.
Het bevat de 36 vragen en antwoorden in de domeinen lichamelijke pijn en algemene gezondheid. Scores voor de verschillende domeinen worden geconverteerd en samengevoegd met behulp van een scoresleutel, voor een totaalscore die een bereik van lage tot hoge kwaliteit van leven aangeeft.
Er kunnen ook twee componentscores worden opgeteld; een samenvatting van de fysieke componenten en een samenvatting van de mentale componenten.
|
twaalf weken
|
|
Longfunctieonderzoek voor en na de uitvoering van het behandelplan
Tijdsspanne: twaalf weken
|
Impulsoscillometrie (IOS) zal een impulsoscillometer gebruiken (Quark i2m, Cosmed, Rome, Italië).
IOS meet de impedantie van het ademhalingssysteem (Zrs), samengesteld uit de weerstand van het ademhalingssysteem en de reactantie van het ademhalingssysteem.
De minimaal aanvaardbare coherentiewaarden zijn die ≥ 0,9 Hz. (RIBEIRO et al, 2018) Deelnemers zullen ook spirometrie uitvoeren (VT 130 SL, Codax Ltda, Rio de Janeiro, Brazilië), met behulp van standaardisatie gemaakt door de American Thoracic Society/European Respiratory Society.
De voorspelde waarden van FVC, expiratoir volume in één seconde (FEV1) en geforceerde expiratoire flow tussen 25-75% van FVC (FEF25-75%) zullen worden berekend volgens de vergelijkingen van Pereira et al (2007) en de resultaten zullen zijn uitgedrukt als percentages van de voorspelde waarden.
Obstructieve stoornis wordt gedefinieerd door een FEV1/FVC-ratio <70%, terwijl een restrictieve stoornis wordt afgeleid door een voorspelde FVC <80% bij afwezigheid van verminderde expiratoire flow.
|
twaalf weken
|
|
Longecho voor en na de uitvoering van het behandelplan
Tijdsspanne: twaalf weken
|
Met behulp van een Aplio XG Aplio XG-apparatuur (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japan), met een 7,5-10 MHz multifrequentie lineaire transducer of een 3,5-5 MHz convexe transducer in B-modus, worden de USP-onderzoeken uitgevoerd op dezelfde dag als de TFP.
Volgens een protocol met 12 zones en met deelnemers in een zittende positie, worden de USP-onderzoeken uitgevoerd in 6 gebieden van elke hemithorax (twee anterieure, twee laterale en twee posterieure).
USP-beelden worden onderzocht voor de evaluatie van de volgende tekens: B-lijnen > 2, samenvloeiende B-lijnen en subpleurale consolidaties.
Om de longbeschadiging te classificeren, worden in elk van deze 6 gebieden gewichten variërend van 1 tot 3 toegekend voor elke bevinding in de USP, als volgt: 1 = lijnen B > 2; 2 = samenvloeiende B-lijnen; en 3 = subpleurale consolidaties).
De som van alle 6 gebieden die bij USP worden geëvalueerd, vertegenwoordigt de beluchtingsscore, die kan variëren tussen 0-18 punten.
(SOUMMER et al., 2012; TUNG-CHEN et al., 2020)
|
twaalf weken
|
|
Invaliditeitsbeoordeling met behulp van de Scleroderma Health Assessment Questionnaire Disability Index (SHAQ-DI) voor en na de uitvoering van het behandelplan
Tijdsspanne: twaalf weken
|
De SHAQ-DI zal worden gebruikt om het niveau van fysiek functioneren van de deelnemers te beoordelen.
Deze vragenlijst bevat vragen over fijne bewegingen van de bovenste ledematen en motorische activiteiten van de onderste ledematen (BRUCE & FRIES, 2003).
Er zijn 20 vragen verdeeld in 8 categorieën die een uitgebreide reeks functionele activiteiten vertegenwoordigen die in de afgelopen 7 dagen zijn uitgevoerd, waaronder het vermogen om zich aan te kleden, op te staan, te eten, te lopen, persoonlijke hygiëne uit te voeren, iets te reiken of te grijpen, en gebruikelijke activiteiten uit te voeren.
Om de gevonden waarden te kwantificeren, heeft de SHAQ-DI een score van 26, variërend van 0 (geen handicap) tot 3 (maximale handicap).
De totaalscore is het gemiddelde van de scores van de 8 categorieën.
|
twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: dimensions and practical applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Jun 9;1:20. doi: 10.1186/1477-7525-1-20.
- Skumlien S, Hagelund T, Bjortuft O, Ryg MS. A field test of functional status as performance of activities of daily living in COPD patients. Respir Med. 2006 Feb;100(2):316-23. doi: 10.1016/j.rmed.2005.04.022. Epub 2005 Jun 6.
- Landim SF, Bertolo MB, Marcatto de Abreu MF, Del Rio AP, Mazon CC, Marques-Neto JF, Poole JL, de Paiva Magalhaes E. The evaluation of a home-based program for hands in patients with systemic sclerosis. J Hand Ther. 2019 Jul-Sep;32(3):313-321. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.013. Epub 2017 Dec 1.
- Lopes AJ, Justo AC, Ferreira AS, Guimaraes FS. Systemic sclerosis: Association between physical function, handgrip strength and pulmonary function. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):972-977. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.018. Epub 2017 Mar 29.
- Duruoz MT, Poiraudeau S, Fermanian J, Menkes CJ, Amor B, Dougados M, Revel M. Development and validation of a rheumatoid hand functional disability scale that assesses functional handicap. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1167-72.
- Brower LM, Poole JL. Reliability and validity of the Duruoz Hand Index in persons with systemic sclerosis (scleroderma). Arthritis Rheum. 2004 Oct 15;51(5):805-9. doi: 10.1002/art.20701. Erratum In: Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):303.
- Rannou F, Poiraudeau S, Berezne A, Baubet T, Le-Guern V, Cabane J, Guillevin L, Revel M, Fermanian J, Mouthon L. Assessing disability and quality of life in systemic sclerosis: construct validities of the Cochin Hand Function Scale, Health Assessment Questionnaire (HAQ), Systemic Sclerosis HAQ, and Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):94-102. doi: 10.1002/art.22468.
- Mitropoulos A, Gumber A, Crank H, Akil M, Klonizakis M. The effects of upper and lower limb exercise on the microvascular reactivity in limited cutaneous systemic sclerosis patients. Arthritis Res Ther. 2018 Jun 5;20(1):112. doi: 10.1186/s13075-018-1605-0.
- Alhajeri H, Hudson M, Fritzler M, Pope J, Tatibouet S, Markland J, Robinson D, Jones N, Khalidi N, Docherty P, Kaminska E, Masetto A, Sutton E, Mathieu JP, Ligier S, Grodzicky T, LeClercq S, Thorne C, Gyger G, Smith D, Fortin PR, Larche M, Baron M. 2013 American College of Rheumatology/European League against rheumatism classification criteria for systemic sclerosis outperform the 1980 criteria: data from the Canadian Scleroderma Research Group. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Apr;67(4):582-7. doi: 10.1002/acr.22451.
- Avouac J, Walker U, Tyndall A, Kahan A, Matucci-Cerinic M, Allanore Y; EUSTAR; Miniati I, Muller A, Iannone F, Distler O, Becvar R, Sierakowsky S, Kowal-Bielecka O, Coelho P, Cabane J, Cutolo M, Shoenfeld Y, Valentini G, Rovensky J, Riemekasten G, Vlachoyiannopoulos P, Caporali R, Jiri S, Inanc M, Zimmermann Gorska I, Carreira P, Novak S, Czirjak L, Oliveira Ramos F, Jendro M, Chizzolini C, Kucharz EJ, Richter J, Cozzi F, Rozman B, Mallia CM, Gabrielli A, Farge D, Kiener HP, Schoffel D, Airo P, Wollheim F, Martinovic D, Trotta F, Jablonska S, Reich K, Bombardieri S, Siakka P, Pellerito R, Bambara LM, Morovic-Vergles J, Denton C, Hinrichs R, Van den Hoogen F, Damjanov N, Kotter I, Ortiz V, Heitmann S, Krasowska D, Seidel M, Hasler P, Van Laar JM, Kaltwasser JP, Foeldvari I, Juan Mas A, Bajocchi G, Wislowska M, Pereira Da Silva JA, Jacobsen S, Worm M, Graniger W, Kuhn A, Stankovic A, Cossutta R, Majdan M, Damjanovska Rajcevska L, Tikly M, Nasonov EL, Steinbrink K, Herrick A, Muller-Ladner U, Dinc A, Scorza R, Sondergaard K, Indiveri F, Nielsen H, Szekanecz Z, Silver RM, Antivalle M, Espinosa IB, Garcia de la Pena Lefebvre P, Midtvedt O, Launay D, Valesini F, Tuvik P, Ionescu RM, Del Papa N, Pinto S, Wigley F, Mihai C, Sinziana Capranu M, Sunderkotter C, Jun JB, Alhasani S, Distler JH, Ton E, Soukup T, Seibold J, Zeni S, Nash P, Mouthon L, De Keyser F, Duruoz MT, Cantatore FP, Strauss G, von Mulhen CA, Pozzi MR, Eyerich K, Szechinski J, Keiserman M, Houssiau FA, Roman-Ivorra JA, Krummel-Lorenz B, Aringer M, Westhovens R, Bellisai F, Mayer M, Stoeckl F, Uprus M, Volpe A, Buslau M, Yavuz S, Granel B, Valderilio Feijo A, Del Galdo F, Popa S, Zenone T, Ricardo Machado X, Pileckyte M, Stebbings S, Mathieu A, Tulli A, Tourinho T, Souza R, Acayaba de Toledo R, Stamp L, Solanki K, Veale D, Francisco Marques Neto J, Bagnato GF, Loyo E, Toloza S, Li M, Ahmed Abdel Atty Mohamed W, Cobankara V, Olas J, Salsano F, Oksel F, Tanaseanu CM, Foti R, Ancuta C, Vonk M, Caramashi P, Beretta L, Balbir A, Chiala A, Pasalic Simic K, Ghio M, Stamenkovic B, Rednic S, Host N, Pellerito R, Hachulla E, Furst DE. Characteristics of joint involvement and relationships with systemic inflammation in systemic sclerosis: results from the EULAR Scleroderma Trial and Research Group (EUSTAR) database. J Rheumatol. 2010 Jul;37(7):1488-501. doi: 10.3899/jrheum.091165. Epub 2010 Jun 15.
- Barsotti S, Stagnaro C, d'Ascanio A, Della Rossa A. One year in review 2016: systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2016 Sep-Oct;34 Suppl 100(5):3-13. Epub 2016 Jul 18.
- Bellando-Randone S, Matucci-Cerinic M. Very Early Systemic Sclerosis and Pre-systemic Sclerosis: Definition, Recognition, Clinical Relevance and Future Directions. Curr Rheumatol Rep. 2017 Sep 18;19(10):65. doi: 10.1007/s11926-017-0684-2.
- Boutou AK, Pitsiou GG, Siakka P, Dimitroulas T, Paspala A, Sourla E, Chavouzis N, Garyfallos A, Argyropoulou P, Stanopoulos I. Phenotyping Exercise Limitation in Systemic Sclerosis: The Use of Cardiopulmonary Exercise Testing. Respiration. 2016;91(2):115-23. doi: 10.1159/000442888. Epub 2016 Jan 6.
- Cella DF, Bonomi AE. Measuring quality of life: 1995 update. Oncology (Williston Park). 1995 Nov;9(11 Suppl):47-60.
- Coulter CL, Scarvell JM, Neeman TM, Smith PN. Physiotherapist-directed rehabilitation exercises in the outpatient or home setting improve strength, gait speed and cadence after elective total hip replacement: a systematic review. J Physiother. 2013 Dec;59(4):219-26. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70198-X.
- Crosby CA, Wehbe MA, Mawr B. Hand strength: normative values. J Hand Surg Am. 1994 Jul;19(4):665-70. doi: 10.1016/0363-5023(94)90280-1.
- de Oliveira NC, Portes LA, Pettersson H, Alexanderson H, Bostrom C. Aerobic and resistance exercise in systemic sclerosis: State of the art. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):316-323. doi: 10.1002/msc.1185. Epub 2017 Apr 5.
- Dechman G, Scherer SA. Outcome Measures in Cardiopulmonary Physical Therapy: Focus on the Glittre ADL-Test for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cardiopulm Phys Ther J. 2008 Dec;19(4):115-8. No abstract available.
- Fernandes-Andrade AA, Britto RR, Soares DCM, Velloso M, Pereira DAG. Evaluation of the Glittre-ADL test as an instrument for classifying functional capacity of individuals with cardiovascular diseases. Braz J Phys Ther. 2017 Sep-Oct;21(5):321-328. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.06.001. Epub 2017 Jul 3.
- Ganderton L, Jenkins S, Gain K, Fowler R, Winship P, Lunt D, Gabbay E. Short term effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension: protocol for a randomised controlled trial. BMC Pulm Med. 2011 May 23;11:25. doi: 10.1186/1471-2466-11-25.
- Ingegnoli F, Boracchi P, Ambrogi F, Gualtierotti R, Galbiati V, Meroni PL. Hand impairment in systemic sclerosis: association of different hand indices with organ involvement. Scand J Rheumatol. 2010;39(5):393-7. doi: 10.3109/03009741003629028.
- Justo AC, Guimaraes FS, Ferreira AS, Soares MS, Bunn PS, Lopes AJ. Muscle function in women with systemic sclerosis: Association with fatigue and general physical function. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Aug;47:33-39. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.05.011. Epub 2017 May 26.
- Khanna D, Kowal-Bielecka O, Khanna PP, Lapinska A, Asch SM, Wenger N, Brown KK, Clements PJ, Getzug T, Mayes MD, Medsger TA, Oudiz R, Simms R, Steen V, Maranian P, Furst DE. Quality indicator set for systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2011 Mar-Apr;29(2 Suppl 65):S33-9. Epub 2011 May 16.
- Lima TRL, Kasuki L, Gadelha M, Lopes AJ. Physical exercise improves functional capacity and quality of life in patients with acromegaly: a 12-week follow-up study. Endocrine. 2019 Nov;66(2):301-309. doi: 10.1007/s12020-019-02011-x. Epub 2019 Jul 17.
- Gasho CJ, Torralba KD, Chooljian DM, Cohen A, Dinh VA. Impact of a lung ultrasound course for rheumatology specialists (IMPACT-2). Clin Exp Rheumatol. 2019 May-Jun;37(3):380-384. Epub 2018 Aug 29.
- Wang Y, Gargani L, Barskova T, Furst DE, Cerinic MM. Usefulness of lung ultrasound B-lines in connective tissue disease-associated interstitial lung disease: a literature review. Arthritis Res Ther. 2017 Sep 18;19(1):206. doi: 10.1186/s13075-017-1409-7.
- Levis AW, Harel D, Kwakkenbos L, Carrier ME, Mouthon L, Poiraudeau S, Bartlett SJ, Khanna D, Malcarne VL, Sauve M, van den Ende CH, Poole JL, Schouffoer AA, Welling J, Thombs BD; the Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Investigators. Using Optimal Test Assembly Methods for Shortening Patient-Reported Outcome Measures: Development and Validation of the Cochin Hand Function Scale-6: A Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Nov;68(11):1704-1713. doi: 10.1002/acr.22893. Epub 2016 Oct 9.
- Li L, Cui Y, Chen S, Zhao Q, Fu T, Ji J, Li L, Gu Z. The impact of systemic sclerosis on health-related quality of life assessed by SF-36: A systematic review and meta-analysis. Int J Rheum Dis. 2018 Nov;21(11):1884-1893. doi: 10.1111/1756-185X.13438. Epub 2018 Nov 14.
- Lima TR, Guimaraes FS, Carvalho MN, Sousa TL, Menezes SL, Lopes AJ. Lower limb muscle strength is associated with functional performance and quality of life in patients with systemic sclerosis. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):129-36. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0084. Epub 2015 Mar 13.
- Lopes AJ, Capone D, Mogami R, Menezes SL, Guimaraes FS, Levy RA. Systemic sclerosis-associated interstitial pneumonia: evaluation of pulmonary function over a five-year period. J Bras Pneumol. 2011 Mar-Apr;37(2):144-51. doi: 10.1590/s1806-37132011000200003. English, Portuguese.
- Maddali-Bongi S, Del Rosso A. Systemic sclerosis: rehabilitation as a tool to cope with disability. Clin Exp Rheumatol. 2016 Sep-Oct;34 Suppl 100(5):162-169. Epub 2016 Jul 4.
- Morrisroe KB, Nikpour M, Proudman SM. Musculoskeletal Manifestations of Systemic Sclerosis. Rheum Dis Clin North Am. 2015 Aug;41(3):507-18. doi: 10.1016/j.rdc.2015.04.011. Epub 2015 May 26.
- Morrisroe K, Stevens W, Huq M, Prior D, Sahhar J, Ngian GS, Celermajer D, Zochling J, Proudman S, Nikpour M; Australian Scleroderma Interest Group (ASIG). Survival and quality of life in incident systemic sclerosis-related pulmonary arterial hypertension. Arthritis Res Ther. 2017 Jun 2;19(1):122. doi: 10.1186/s13075-017-1341-x.
- Mouthon L, Mestre-Stanislas C, Berezne A, Rannou F, Guilpain P, Revel M, Pagnoux C, Guillevin L, Fermanian J, Poiraudeau S. Impact of digital ulcers on disability and health-related quality of life in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2010 Jan;69(1):214-7. doi: 10.1136/ard.2008.094193.
- Murphy SL, Barber MW, Homer K, Dodge C, Cutter GR, Khanna D. Occupational Therapy Treatment to Improve Upper Extremity Function in Individuals with Early Systemic Sclerosis: A Pilot Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Nov;70(11):1653-1660. doi: 10.1002/acr.23522.
- Paik JJ, Wigley FM, Mejia AF, Hummers LK. Independent Association of Severity of Muscle Weakness With Disability as Measured by the Health Assessment Questionnaire Disability Index in Scleroderma. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Nov;68(11):1695-1703. doi: 10.1002/acr.22870. Epub 2016 Oct 9.
- Peytrignet S, Denton CP, Lunt M, Hesselstrand R, Mouthon L, Silman A, Pan X, Brown E, Czirjak L, Distler JHW, Distler O, Fligelstone K, Gregory WJ, Ochiel R, Vonk M, Ancuta C, Ong VH, Farge D, Hudson M, Matucci-Cerinic M, Balbir-Gurman A, Midtvedt O, Jordan AC, Stevens W, Moinzadeh P, Hall FC, Agard C, Anderson ME, Diot E, Madhok R, Akil M, Buch MH, Chung L, Damjanov N, Gunawardena H, Lanyon P, Ahmad Y, Chakravarty K, Jacobsen S, MacGregor AJ, McHugh N, Muller-Ladner U, Riemekasten G, Becker M, Roddy J, Carreira PE, Fauchais AL, Hachulla E, Hamilton J, Inanc M, McLaren JS, van Laar JM, Pathare S, Proudman S, Rudin A, Sahhar J, Coppere B, Serratrice C, Sheeran T, Veale DJ, Grange C, Trad GS, Herrick AL. Disability, fatigue, pain and their associates in early diffuse cutaneous systemic sclerosis: the European Scleroderma Observational Study. Rheumatology (Oxford). 2018 Feb 1;57(2):370-381. doi: 10.1093/rheumatology/kex410.
- Racine M, Hudson M, Baron M, Nielson WR; Canadian Scleroderma Research Group. The Impact of Pain and Itch on Functioning and Health-Related Quality of Life in Systemic Sclerosis: An Exploratory Study. J Pain Symptom Manage. 2016 Jul;52(1):43-53. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.12.314. Epub 2016 Feb 11.
- Ranque B, Authier FJ, Berezne A, Guillevin L, Mouthon L. Systemic sclerosis-associated myopathy. Ann N Y Acad Sci. 2007 Jun;1108:268-82. doi: 10.1196/annals.1422.029.
- Ranque B, Authier FJ, Le-Guern V, Pagnoux C, Berezne A, Allanore Y, Launay D, Hachulla E, Kahan A, Cabane J, Gherardi R, Guillevin L, Mouthon L. A descriptive and prognostic study of systemic sclerosis-associated myopathies. Ann Rheum Dis. 2009 Sep;68(9):1474-7. doi: 10.1136/ard.2008.095919. Epub 2008 Dec 3.
- Reis CMD, Karloh M, Fonseca FR, Biscaro RRM, Mazo GZ, Mayer AF. Functional capacity measurement: reference equations for the Glittre Activities of Daily Living test. J Bras Pneumol. 2018 Sep-Oct;44(5):370-377. doi: 10.1590/S1806-37562017000000118. Epub 2018 Jul 16.
- Salaffi F, Di Carlo M, Carotti M, Farah S, Ciapetti A, Gutierrez M. The impact of different rheumatic diseases on health-related quality of life: a comparison with a selected sample of healthy individuals using SF-36 questionnaire, EQ-5D and SF-6D utility values. Acta Biomed. 2019 Jan 15;89(4):541-557. doi: 10.23750/abm.v89i4.7298.
- Sandqvist G, Eklund M, Akesson A, Nordenskiold U. Daily activities and hand function in women with scleroderma. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):102-7. doi: 10.1080/03009740410006060.
- Schorpion A, Shenin M, Neubauer R, Derk CT. A prospective, open-label, non-comparative study of ambrisentan with anti-fibrotic agent combination therapy in the treatment of diffuse systemic sclerosis. BMC Rheumatol. 2018 May 15;2:13. doi: 10.1186/s41927-018-0021-z. eCollection 2018.
- Sultan N, Pope JE, Clements PJ; Scleroderma Trials Study Group. The health assessment questionnaire (HAQ) is strongly predictive of good outcome in early diffuse scleroderma: results from an analysis of two randomized controlled trials in early diffuse scleroderma. Rheumatology (Oxford). 2004 Apr;43(4):472-8. doi: 10.1093/rheumatology/keh070. Epub 2003 Dec 16.
- Varga J, Hinchcliff M. Connective tissue diseases: systemic sclerosis: beyond limited and diffuse subsets? Nat Rev Rheumatol. 2014 Apr;10(4):200-2. doi: 10.1038/nrrheum.2014.22. Epub 2014 Feb 18.
- Walker UA, Tyndall A, Czirjak L, Denton C, Farge-Bancel D, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Bocelli-Tyndall C, Matucci-Cerinic M. Clinical risk assessment of organ manifestations in systemic sclerosis: a report from the EULAR Scleroderma Trials And Research group database. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):754-63. doi: 10.1136/ard.2006.062901. Epub 2007 Jan 18.
- Wollheim FA. Classification of systemic sclerosis. Visions and reality. Rheumatology (Oxford). 2005 Oct;44(10):1212-6. doi: 10.1093/rheumatology/keh671. Epub 2005 May 3.
- de Alegria SG, Litrento PF, de Oliveira Farias I, Mafort TT, Lopes AJ. Can home rehabilitation impact impulse oscillometry and lung ultrasound findings in patients with scleroderma-associated interstitial lung disease? A pilot study. BMC Res Notes. 2022 May 15;15(1):176. doi: 10.1186/s13104-022-06064-6.
Nuttige links
- Translation, cultural adaptation and reproducibility of the Cochin Hand Functional Scale questionnaire for Brazil
- Tradução para a língua portuguesa e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida SF-36 (Brasil SF-36) / Brazilian-Portuguese version of the SF-36. A reliable and valid quality of life outcome measure
- Pereira CAC. Espirometria. J Bras Pneumol. 2002; 28(Supl. 3): 1-82.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02794918.1.0000.5259
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Behandeling
-
Revision SkincareVoltooidHyperpigmentatie | Ruwheid van de huid | Post-inflammatoire hyperpigmentatie | HuidverouderingVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceWervingActieve kanker en symptomatische of incidentele longembolie zonder HESTIA-criteriaFrankrijk
-
Karolinska InstitutetEvira ABVoltooidAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Obesitas bij kinderen | Vreetbui syndroom | Ongeordend etenZweden
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Nog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Traumatische stress
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië