Kuntoutusohjelma sklerodermapotilaille
perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Centro Universitário Augusto Motta
Fyysinen kuntoutus naisilla, joilla on skleroderma: vaikutukset keuhkojen toimintaan, keuhkojen ultraäänitutkimukseen, lihasten toimintaan, käsien toimintaan, toimintakykyyn ja elämänlaatuun
Skleroderma (tai systeeminen skleroosi - SSc) on Maailman terveysjärjestön mukaan yksi laiminlyötyimmistä sairauksista maailmanlaajuisesti.
SS-tautia sairastavalla aikuisväestöllä taudin systeemiset vaikutukset, kuten hengitys- ja ääreislihasten toimintahäiriöt, heikentävät elämänlaatua.
Tämän seurauksena toiminnallisesta kuntoutuksesta ollaan huolissaan, koska tämän väestön ikääntyminen on jo todellisuutta.
Näin ollen tämän projektin tavoitteena on arvioida toiminnallisen kuntoutuksen vaikutuksia yli 18-vuotiaiden SS:n naisten toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Tässä pitkittäisinterventiotutkimuksessa potilaille suoritetaan kolmen kuukauden kuntoutusohjelma.
Ennen interventiota ja sen jälkeen potilaille tehdään seuraavat arvioinnit: Cochin Hand Functional Scale (CHFS), Short-Form 36 Health Survey (SF-36); Skleroderma Health Assessment Questionnaire Disability Index (SHAQ-DI); keuhkojen toiminta; keuhkojen ultraääni; kahva; Päivittäisen elämän Glittre-aktiviteetit -testi.
Näin ollen on odotettavissa, että SS-potilaat hyötyvät merkittävästi, mikä parantaa tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa sekä toimintakykyä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä epidemiologisessa tilanteessa krooniset sairaudet vaikuttavat hyvin erityisiin ja laiminlyötyihin väestöryhmiin.
Harvinaisuuden lisäksi näille sairauksille on ominaista potilaiden elinajanodote asteittainen pidentyminen ja merkittävät toiminnalliset rajoitukset niiden monisysteemisyyden vuoksi.
Tässä yhteydessä on olemassa systeeminen skleroosi - SSc (tai skleroderma), joka esittelee erityisiä kliinisiä ja toiminnallisia näkökohtia, jotka rajoittavat potilaiden päivittäistä elämää (ADL).
Vaikka SSc-hoidon painopiste on sairauden kliinisessä hallinnassa, on toiminnallisen kuntoutuksen näkökulmasta annettava uusi näkökulma.
Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan näille potilaille terapeuttilähtöistä kotikuntoutusohjelmaa (TOHR).
Ottaen huomioon, että SSc:ssä kädet kärsivät pääasiassa ja että käsien toimintakyvyttömyys on tämän väestön globaalin työkyvyttömyyden päätekijä, ADL-Glittre-testiä on käytetty submaksimaalisena toimintakyvyn testinä, koska se koskee ala- ja yläraajoja, sekä monipuolisia tehtäviä, jotka tulevat lähemmäksi toimintoja, joita yksilö tekee tavallisessa ympäristössään.
Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TOHR-ohjelman vaikutuksia SSc-potilaiden toimintakykyyn ADL-Glittre-testin avulla ottaen huomioon käden toiminnan, ääreislihasten voiman, keuhkojen toiminnan ja elämänlaadun vaikutukset.
Tätä varten naiset, joilla on SSc, arvioidaan ja heille suoritetaan seuraavat testit: Cochin Hand Functional Scale, Short-Form 36 Health Survey; Skleroderma Health Assessment Questionnaire Disability Index; kädensijan dynamometria; impulssioskilometriatekniikka; spirometria; keuhkojen ultraääni ja ADL-Glittre-testi.
Lisäksi potilaille tehdään 12 viikon TOHR-protokolla.
Tämän ajanjakson lopussa kaikki arvioinnit toistetaan.
Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen tutkimus, joka sisältää otostietojen kvantitatiivisen arvioinnin.
Tutkimuksen tavoitteena on tukea TOHR-ohjelman soveltuvuutta TT-naisille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samantha Alegria, MsC
- Puhelinnumero: +55 (21) 992936572
- Sähköposti: s.gomesdealegria13@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Agnaldo Lopes, PhD
- Puhelinnumero: +55 (21) 25762030
- Sähköposti: agnaldolopes.uerj@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 22745271
- Rekrytointi
- Centro Universitário Augusto Motta
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnaldo Lopes, PhD
- Puhelinnumero: +55 (21) 25762030
- Sähköposti: agnaldolopes.uerj@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on skleroderma, yli 18-vuotiaat
- Kliininen stabiilisuus
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus (TCLE)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan päivittäisen elämän Glittre Activities of Daily Living -testiä
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta minimentaalisen tilatutkimuksen (MEEN) perusteella.
- Skleroderman hoidosta luopuminen protokollan soveltamisen aikana.
- Hallitsematon verenpainetauti (> 180/100 mmHg lääkkeiden käytön yhteydessä)
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Osteoartropatiasta johtuvat merkittävät rajoitukset
- Leikkaushistoria edellisen kuuden kuukauden aikana harjoitusrajoituksella
- IPAQ erittäin aktiivisella luokittelulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Ohjelma sisältää päälihasryhmien lämmittelyn, lihasten vahvistamisen vapailla painoilla ja omalla painovoimalla painovoiman vaikutusta vastaan, tasapainoharjoittelun, aerobisen harjoittelun sekä rentoutusharjoituksia.
Ehdotus koostuu 3 viikoittaisesta istunnosta, 12 peräkkäisen viikon ajan.
|
Fysioterapiaarvioinnin jälkeen potilaalle tehtiin kirjasohjattu fyysinen harjoitusohjelma, joka kesti kolme kuukautta (3 kertaa viikossa, kesto 60 minuuttia per istunto).
Aktiviteetit sisälsivät yleisvenyttelyä ja -vahvistusta (taivutusta, venytystä, adduktiota ja sieppausliikkeet) ja lihaskestävyysharjoituksia (harjoituksia, joissa kineettiset ketjut ovat avoimia ja suljettuja) sekä aerobista kuntoilua toiminnallista kiertoa käyttäen.
Potilas arvioitiin kahdessa eri aikapisteessä (perustilanteessa ja hoidon jälkeen).
Fysioterapeutti otti potilaaseen yhteyttä puhelimitse viikoittain seuratakseen hoidon etenemistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti päivittäisen elämän Glittre Activities of Daily Living -testin (ADL-Glittre testi) avulla ennen hoitosuunnitelman toteuttamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Suoritettu Skumlien et ai. ehdotuksen mukaisesti. (2006), osallistujan tulee ajaa 5 kierrosta mahdollisimman lyhyessä ajassa.
Testi koostuu 2,5 kg:n painoisen reppun kantamisesta ja kierroksen suorittamisesta seuraavilla toimilla.
Osallistuja nousee istuma-asennosta ja kävelee 10 metrin tasaisella radalla, jonka välissä on portaikko, jossa on 2 askelmaa nousuun ja 2 alaspäin.
Kurssin suoritettuaan henkilö lähestyy 2 teen hyllyä, jossa on 3 esinettä, joista kukin painaa 1 kg ja jotka on sijoitettu korkeimmalle hyllylle (olkapääkorkeus), joka on siirrettävä yksi kerrallaan alahyllylle (vyötärön korkeus) ja sitten alas. lattia.
Sitten esineet asetetaan jälleen alahyllylle ja lopuksi ylähyllylle.
Sitten henkilö kääntyy ja kävelee takaisin radan yli; heti 1 kierroksen päätyttyä aloitetaan toinen kierros, joka suorittaa saman kierroksen.
Ohjeet ovat standardoituja, eikä testin aikana ole kannustinta.
Kaksi testiä suoritetaan minimiin.
|
kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääreislihasten toiminta ennen ja jälkeen hoitosuunnitelman toteuttamisen
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Isometrinen kädensijan vahvuus (IHGS) mitattiin hydraulisella isometrisellä dynamometrillä (SH5001, Saehan Corporation, Korea) käden ollessa kehon hallitsevalla puolella.
Osallistujat istuivat mukavasti tuolissa, jossa ei ollut käsinojaa, jalat lattialla ja lantio ja polvet koukussa 90°.
Olkapää liitettiin, kyynärpää taivutettiin 90º ja kyynärvarsi oli neutraalissa asennossa; ranteen asento voi vaihdella välillä 0-30 astetta uloke ja 0-15 astetta kyynärluun poikkeama.
Osallistujia ohjeistettiin sitten suorittamaan enintään 3 vapaaehtoista supistusta 60 sekunnin välein.
Testit noudattavat American Society of Hand Therapiists -yhdistyksen asettamia standardeja.
Suurin tallennettu arvo 3 mittauksesta otettiin huomioon.
|
kaksitoista viikkoa
|
|
Cochinin käden funktionaalinen asteikko (CHFS)
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
CHFS:llä arvioitiin käden kykyä ja toimivuutta päivittäisissä toimissa.
CHFS sisältää 18 kohtaa ADL:istä, jotka vaativat manuaalisia taitoja, kuten ruoanlaittoa, pukemista ja henkilökohtaista hygieniaa.
Tämä asteikko kestää noin 3 minuuttia ja se ottaa huomioon vain henkilön viimeisen kuukauden kokemukset.
Jokaisella kysymyksellä on 6 vastausvaihtoehtoa seuraavasti: ilman vaikeuksia (0); hyvin vähällä vaivalla (1); joillain vaikeuksilla (2); vaikein (3); lähes mahdoton tehdä (4); ja mahdotonta tehdä (5).
Pistemäärä on kaikkien kohteiden summa ja vaihtelee välillä 0–90; mitä korkeampi pistemäärä on, sitä suurempi on käden toimintahäiriö.
|
kaksitoista viikkoa
|
|
Päivittäiseen elämään liittyvä elämänlaatu Medical Outcomes Study 36 - Item Short-Form Health Surveyn (SF-36) kautta ennen ja jälkeen hoitosuunnitelman toteuttamisen.
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
36 kohteen lyhyt lomaketutkimus (SF-36) on usein käytetty, hyvin tutkittu, itseraportoitu terveyden mitta.
Se johtuu tutkimuksesta nimeltä Medical Outcomes Study.
Potilaita tai yksilöitä pyydetään täyttämään kyselylomake (rastiruudut) itse, jonka jälkeen tutkija pisteyttää sen.
Se sisältää 36 kysymystä ja vastausta kehon kipu- ja yleisterveyden aloilla. Eri alojen pisteet muunnetaan ja yhdistetään käyttämällä pisteytysavainta, jolloin kokonaispistemäärä ilmaisee vaihteluvälin alhaisesta korkeaan QOL:iin.
Kahden komponentin pisteet voidaan myös laskea yhteen; fyysisten komponenttien yhteenveto ja henkisen osan yhteenveto.
|
kaksitoista viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatestit ennen hoitosuunnitelman toteuttamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Impulssioskilometriassa (IOS) käytetään impulssioskilometriä (Quark i2m, Cosmed, Rooma, Italia).
IOS mittaa hengityselinten impedanssia (Zrs), joka koostuu hengityselinten resistanssista ja hengityselinten reaktanssista.
Pienimmät hyväksyttävät koherenssiarvot ovat ≥ 0,9 Hz. (RIBEIRO et al, 2018) Osallistujat tekevät myös spirometriaa (VT 130 SL, Codax Ltda, Rio de Janeiro, Brasilia) käyttäen American Thoracic Society/European Respiratory Societyn standardointia.
Ennustetut arvot FVC, uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ja pakotettu uloshengitysvirtaus välillä 25-75 % FVC:stä (FEF25-75 %) lasketaan Pereiran et al (2007) yhtälöiden mukaisesti ja tulokset ovat ilmaistaan prosentteina ennustetuista arvoista.
Obstruktiivinen häiriö määritellään FEV1/FVC-suhteella <70 %, kun taas rajoittava häiriö päätellään FVC:llä <80 %, joka ennustetaan ilman vähentyneiden uloshengitysvirtausten puuttumista.
|
kaksitoista viikkoa
|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus ennen ja jälkeen hoitosuunnitelman toteuttamisen
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Käyttämällä Aplio XG Aplio XG -laitetta (Toshiba Medical Systems, Tokio, Japani), jossa on 7,5-10 MHz monitaajuinen lineaarinen anturi tai 3,5-5 MHz kupera anturi B-tilassa, USP-tutkimukset suoritetaan samana päivänä kuin TFP.
12 vyöhykkeen protokollaa noudattaen ja osallistujien istuessa, USP-tutkimukset suoritetaan kunkin hemithoraksin kuudella alueella (kaksi eturintaa, kaksi lateraalista ja kaksi takaosaa).
USP-kuvia tutkitaan seuraavien merkkien arvioimiseksi: B-viivat > 2, sulautuvat B-viivat ja subpleuraaliset konsolidaatiot.
Keuhkovaurion luokittelemiseksi kullakin näistä kuudesta alueesta painotukset, jotka vaihtelevat välillä 1-3, annetaan jokaiselle USP:n löydökselle seuraavasti: 1 = rivit B > 2; 2 = sulautuvat B-linjat; ja 3 = subpleuraaliset konsolidaatiot).
Kaikkien USP:ssä arvioitujen kuuden alueen summa edustaa ilmastuspistettä, joka voi vaihdella 0-18 pisteen välillä.
(SOUMMER ym., 2012; TUNG-CHEN ym., 2020)
|
kaksitoista viikkoa
|
|
Vammaisuuden arviointi Skleroderma Health Assessment Questionnaire Disability Indexin (SHAQ-DI) avulla ennen hoitosuunnitelman toteuttamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
SHAQ-DI:tä käytetään osallistujien fyysisen toiminnan tason arvioimiseen.
Tämä kysely sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät yläraajojen hienoihin liikkeisiin ja alaraajojen motoriseen toimintaan (BRUCE & FRIES, 2003).
Siinä on 20 kysymystä, jotka on jaettu kahdeksaan luokkaan, jotka edustavat kattavaa joukkoa toiminnallisia toimintoja, jotka on suoritettu viimeisen 7 päivän aikana, mukaan lukien kyky pukeutua, nousta seisomaan, syödä, kävellä, suorittaa henkilökohtainen hygienia, tavoittaa tai tarttua johonkin ja suorittaa tavanomaisia toimintoja .
Löytyneiden arvojen kvantifioimiseksi SHAQ-DI:n pistemäärä on 26, joka vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 3:een (maksimi vamma).
Kokonaispistemäärä on 8 luokan pisteiden keskiarvo.
|
kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: dimensions and practical applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Jun 9;1:20. doi: 10.1186/1477-7525-1-20.
- Skumlien S, Hagelund T, Bjortuft O, Ryg MS. A field test of functional status as performance of activities of daily living in COPD patients. Respir Med. 2006 Feb;100(2):316-23. doi: 10.1016/j.rmed.2005.04.022. Epub 2005 Jun 6.
- Landim SF, Bertolo MB, Marcatto de Abreu MF, Del Rio AP, Mazon CC, Marques-Neto JF, Poole JL, de Paiva Magalhaes E. The evaluation of a home-based program for hands in patients with systemic sclerosis. J Hand Ther. 2019 Jul-Sep;32(3):313-321. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.013. Epub 2017 Dec 1.
- Lopes AJ, Justo AC, Ferreira AS, Guimaraes FS. Systemic sclerosis: Association between physical function, handgrip strength and pulmonary function. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):972-977. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.018. Epub 2017 Mar 29.
- Duruoz MT, Poiraudeau S, Fermanian J, Menkes CJ, Amor B, Dougados M, Revel M. Development and validation of a rheumatoid hand functional disability scale that assesses functional handicap. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1167-72.
- Brower LM, Poole JL. Reliability and validity of the Duruoz Hand Index in persons with systemic sclerosis (scleroderma). Arthritis Rheum. 2004 Oct 15;51(5):805-9. doi: 10.1002/art.20701. Erratum In: Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):303.
- Rannou F, Poiraudeau S, Berezne A, Baubet T, Le-Guern V, Cabane J, Guillevin L, Revel M, Fermanian J, Mouthon L. Assessing disability and quality of life in systemic sclerosis: construct validities of the Cochin Hand Function Scale, Health Assessment Questionnaire (HAQ), Systemic Sclerosis HAQ, and Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):94-102. doi: 10.1002/art.22468.
- Mitropoulos A, Gumber A, Crank H, Akil M, Klonizakis M. The effects of upper and lower limb exercise on the microvascular reactivity in limited cutaneous systemic sclerosis patients. Arthritis Res Ther. 2018 Jun 5;20(1):112. doi: 10.1186/s13075-018-1605-0.
- Alhajeri H, Hudson M, Fritzler M, Pope J, Tatibouet S, Markland J, Robinson D, Jones N, Khalidi N, Docherty P, Kaminska E, Masetto A, Sutton E, Mathieu JP, Ligier S, Grodzicky T, LeClercq S, Thorne C, Gyger G, Smith D, Fortin PR, Larche M, Baron M. 2013 American College of Rheumatology/European League against rheumatism classification criteria for systemic sclerosis outperform the 1980 criteria: data from the Canadian Scleroderma Research Group. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Apr;67(4):582-7. doi: 10.1002/acr.22451.
- Avouac J, Walker U, Tyndall A, Kahan A, Matucci-Cerinic M, Allanore Y; EUSTAR; Miniati I, Muller A, Iannone F, Distler O, Becvar R, Sierakowsky S, Kowal-Bielecka O, Coelho P, Cabane J, Cutolo M, Shoenfeld Y, Valentini G, Rovensky J, Riemekasten G, Vlachoyiannopoulos P, Caporali R, Jiri S, Inanc M, Zimmermann Gorska I, Carreira P, Novak S, Czirjak L, Oliveira Ramos F, Jendro M, Chizzolini C, Kucharz EJ, Richter J, Cozzi F, Rozman B, Mallia CM, Gabrielli A, Farge D, Kiener HP, Schoffel D, Airo P, Wollheim F, Martinovic D, Trotta F, Jablonska S, Reich K, Bombardieri S, Siakka P, Pellerito R, Bambara LM, Morovic-Vergles J, Denton C, Hinrichs R, Van den Hoogen F, Damjanov N, Kotter I, Ortiz V, Heitmann S, Krasowska D, Seidel M, Hasler P, Van Laar JM, Kaltwasser JP, Foeldvari I, Juan Mas A, Bajocchi G, Wislowska M, Pereira Da Silva JA, Jacobsen S, Worm M, Graniger W, Kuhn A, Stankovic A, Cossutta R, Majdan M, Damjanovska Rajcevska L, Tikly M, Nasonov EL, Steinbrink K, Herrick A, Muller-Ladner U, Dinc A, Scorza R, Sondergaard K, Indiveri F, Nielsen H, Szekanecz Z, Silver RM, Antivalle M, Espinosa IB, Garcia de la Pena Lefebvre P, Midtvedt O, Launay D, Valesini F, Tuvik P, Ionescu RM, Del Papa N, Pinto S, Wigley F, Mihai C, Sinziana Capranu M, Sunderkotter C, Jun JB, Alhasani S, Distler JH, Ton E, Soukup T, Seibold J, Zeni S, Nash P, Mouthon L, De Keyser F, Duruoz MT, Cantatore FP, Strauss G, von Mulhen CA, Pozzi MR, Eyerich K, Szechinski J, Keiserman M, Houssiau FA, Roman-Ivorra JA, Krummel-Lorenz B, Aringer M, Westhovens R, Bellisai F, Mayer M, Stoeckl F, Uprus M, Volpe A, Buslau M, Yavuz S, Granel B, Valderilio Feijo A, Del Galdo F, Popa S, Zenone T, Ricardo Machado X, Pileckyte M, Stebbings S, Mathieu A, Tulli A, Tourinho T, Souza R, Acayaba de Toledo R, Stamp L, Solanki K, Veale D, Francisco Marques Neto J, Bagnato GF, Loyo E, Toloza S, Li M, Ahmed Abdel Atty Mohamed W, Cobankara V, Olas J, Salsano F, Oksel F, Tanaseanu CM, Foti R, Ancuta C, Vonk M, Caramashi P, Beretta L, Balbir A, Chiala A, Pasalic Simic K, Ghio M, Stamenkovic B, Rednic S, Host N, Pellerito R, Hachulla E, Furst DE. Characteristics of joint involvement and relationships with systemic inflammation in systemic sclerosis: results from the EULAR Scleroderma Trial and Research Group (EUSTAR) database. J Rheumatol. 2010 Jul;37(7):1488-501. doi: 10.3899/jrheum.091165. Epub 2010 Jun 15.
- Barsotti S, Stagnaro C, d'Ascanio A, Della Rossa A. One year in review 2016: systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2016 Sep-Oct;34 Suppl 100(5):3-13. Epub 2016 Jul 18.
- Bellando-Randone S, Matucci-Cerinic M. Very Early Systemic Sclerosis and Pre-systemic Sclerosis: Definition, Recognition, Clinical Relevance and Future Directions. Curr Rheumatol Rep. 2017 Sep 18;19(10):65. doi: 10.1007/s11926-017-0684-2.
- Boutou AK, Pitsiou GG, Siakka P, Dimitroulas T, Paspala A, Sourla E, Chavouzis N, Garyfallos A, Argyropoulou P, Stanopoulos I. Phenotyping Exercise Limitation in Systemic Sclerosis: The Use of Cardiopulmonary Exercise Testing. Respiration. 2016;91(2):115-23. doi: 10.1159/000442888. Epub 2016 Jan 6.
- Cella DF, Bonomi AE. Measuring quality of life: 1995 update. Oncology (Williston Park). 1995 Nov;9(11 Suppl):47-60.
- Coulter CL, Scarvell JM, Neeman TM, Smith PN. Physiotherapist-directed rehabilitation exercises in the outpatient or home setting improve strength, gait speed and cadence after elective total hip replacement: a systematic review. J Physiother. 2013 Dec;59(4):219-26. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70198-X.
- Crosby CA, Wehbe MA, Mawr B. Hand strength: normative values. J Hand Surg Am. 1994 Jul;19(4):665-70. doi: 10.1016/0363-5023(94)90280-1.
- de Oliveira NC, Portes LA, Pettersson H, Alexanderson H, Bostrom C. Aerobic and resistance exercise in systemic sclerosis: State of the art. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):316-323. doi: 10.1002/msc.1185. Epub 2017 Apr 5.
- Dechman G, Scherer SA. Outcome Measures in Cardiopulmonary Physical Therapy: Focus on the Glittre ADL-Test for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cardiopulm Phys Ther J. 2008 Dec;19(4):115-8. No abstract available.
- Fernandes-Andrade AA, Britto RR, Soares DCM, Velloso M, Pereira DAG. Evaluation of the Glittre-ADL test as an instrument for classifying functional capacity of individuals with cardiovascular diseases. Braz J Phys Ther. 2017 Sep-Oct;21(5):321-328. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.06.001. Epub 2017 Jul 3.
- Ganderton L, Jenkins S, Gain K, Fowler R, Winship P, Lunt D, Gabbay E. Short term effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension: protocol for a randomised controlled trial. BMC Pulm Med. 2011 May 23;11:25. doi: 10.1186/1471-2466-11-25.
- Ingegnoli F, Boracchi P, Ambrogi F, Gualtierotti R, Galbiati V, Meroni PL. Hand impairment in systemic sclerosis: association of different hand indices with organ involvement. Scand J Rheumatol. 2010;39(5):393-7. doi: 10.3109/03009741003629028.
- Justo AC, Guimaraes FS, Ferreira AS, Soares MS, Bunn PS, Lopes AJ. Muscle function in women with systemic sclerosis: Association with fatigue and general physical function. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Aug;47:33-39. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.05.011. Epub 2017 May 26.
- Khanna D, Kowal-Bielecka O, Khanna PP, Lapinska A, Asch SM, Wenger N, Brown KK, Clements PJ, Getzug T, Mayes MD, Medsger TA, Oudiz R, Simms R, Steen V, Maranian P, Furst DE. Quality indicator set for systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2011 Mar-Apr;29(2 Suppl 65):S33-9. Epub 2011 May 16.
- Lima TRL, Kasuki L, Gadelha M, Lopes AJ. Physical exercise improves functional capacity and quality of life in patients with acromegaly: a 12-week follow-up study. Endocrine. 2019 Nov;66(2):301-309. doi: 10.1007/s12020-019-02011-x. Epub 2019 Jul 17.
- Gasho CJ, Torralba KD, Chooljian DM, Cohen A, Dinh VA. Impact of a lung ultrasound course for rheumatology specialists (IMPACT-2). Clin Exp Rheumatol. 2019 May-Jun;37(3):380-384. Epub 2018 Aug 29.
- Wang Y, Gargani L, Barskova T, Furst DE, Cerinic MM. Usefulness of lung ultrasound B-lines in connective tissue disease-associated interstitial lung disease: a literature review. Arthritis Res Ther. 2017 Sep 18;19(1):206. doi: 10.1186/s13075-017-1409-7.
- Levis AW, Harel D, Kwakkenbos L, Carrier ME, Mouthon L, Poiraudeau S, Bartlett SJ, Khanna D, Malcarne VL, Sauve M, van den Ende CH, Poole JL, Schouffoer AA, Welling J, Thombs BD; the Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Investigators. Using Optimal Test Assembly Methods for Shortening Patient-Reported Outcome Measures: Development and Validation of the Cochin Hand Function Scale-6: A Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Nov;68(11):1704-1713. doi: 10.1002/acr.22893. Epub 2016 Oct 9.
- Li L, Cui Y, Chen S, Zhao Q, Fu T, Ji J, Li L, Gu Z. The impact of systemic sclerosis on health-related quality of life assessed by SF-36: A systematic review and meta-analysis. Int J Rheum Dis. 2018 Nov;21(11):1884-1893. doi: 10.1111/1756-185X.13438. Epub 2018 Nov 14.
- Lima TR, Guimaraes FS, Carvalho MN, Sousa TL, Menezes SL, Lopes AJ. Lower limb muscle strength is associated with functional performance and quality of life in patients with systemic sclerosis. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):129-36. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0084. Epub 2015 Mar 13.
- Lopes AJ, Capone D, Mogami R, Menezes SL, Guimaraes FS, Levy RA. Systemic sclerosis-associated interstitial pneumonia: evaluation of pulmonary function over a five-year period. J Bras Pneumol. 2011 Mar-Apr;37(2):144-51. doi: 10.1590/s1806-37132011000200003. English, Portuguese.
- Maddali-Bongi S, Del Rosso A. Systemic sclerosis: rehabilitation as a tool to cope with disability. Clin Exp Rheumatol. 2016 Sep-Oct;34 Suppl 100(5):162-169. Epub 2016 Jul 4.
- Morrisroe KB, Nikpour M, Proudman SM. Musculoskeletal Manifestations of Systemic Sclerosis. Rheum Dis Clin North Am. 2015 Aug;41(3):507-18. doi: 10.1016/j.rdc.2015.04.011. Epub 2015 May 26.
- Morrisroe K, Stevens W, Huq M, Prior D, Sahhar J, Ngian GS, Celermajer D, Zochling J, Proudman S, Nikpour M; Australian Scleroderma Interest Group (ASIG). Survival and quality of life in incident systemic sclerosis-related pulmonary arterial hypertension. Arthritis Res Ther. 2017 Jun 2;19(1):122. doi: 10.1186/s13075-017-1341-x.
- Mouthon L, Mestre-Stanislas C, Berezne A, Rannou F, Guilpain P, Revel M, Pagnoux C, Guillevin L, Fermanian J, Poiraudeau S. Impact of digital ulcers on disability and health-related quality of life in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2010 Jan;69(1):214-7. doi: 10.1136/ard.2008.094193.
- Murphy SL, Barber MW, Homer K, Dodge C, Cutter GR, Khanna D. Occupational Therapy Treatment to Improve Upper Extremity Function in Individuals with Early Systemic Sclerosis: A Pilot Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Nov;70(11):1653-1660. doi: 10.1002/acr.23522.
- Paik JJ, Wigley FM, Mejia AF, Hummers LK. Independent Association of Severity of Muscle Weakness With Disability as Measured by the Health Assessment Questionnaire Disability Index in Scleroderma. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Nov;68(11):1695-1703. doi: 10.1002/acr.22870. Epub 2016 Oct 9.
- Peytrignet S, Denton CP, Lunt M, Hesselstrand R, Mouthon L, Silman A, Pan X, Brown E, Czirjak L, Distler JHW, Distler O, Fligelstone K, Gregory WJ, Ochiel R, Vonk M, Ancuta C, Ong VH, Farge D, Hudson M, Matucci-Cerinic M, Balbir-Gurman A, Midtvedt O, Jordan AC, Stevens W, Moinzadeh P, Hall FC, Agard C, Anderson ME, Diot E, Madhok R, Akil M, Buch MH, Chung L, Damjanov N, Gunawardena H, Lanyon P, Ahmad Y, Chakravarty K, Jacobsen S, MacGregor AJ, McHugh N, Muller-Ladner U, Riemekasten G, Becker M, Roddy J, Carreira PE, Fauchais AL, Hachulla E, Hamilton J, Inanc M, McLaren JS, van Laar JM, Pathare S, Proudman S, Rudin A, Sahhar J, Coppere B, Serratrice C, Sheeran T, Veale DJ, Grange C, Trad GS, Herrick AL. Disability, fatigue, pain and their associates in early diffuse cutaneous systemic sclerosis: the European Scleroderma Observational Study. Rheumatology (Oxford). 2018 Feb 1;57(2):370-381. doi: 10.1093/rheumatology/kex410.
- Racine M, Hudson M, Baron M, Nielson WR; Canadian Scleroderma Research Group. The Impact of Pain and Itch on Functioning and Health-Related Quality of Life in Systemic Sclerosis: An Exploratory Study. J Pain Symptom Manage. 2016 Jul;52(1):43-53. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.12.314. Epub 2016 Feb 11.
- Ranque B, Authier FJ, Berezne A, Guillevin L, Mouthon L. Systemic sclerosis-associated myopathy. Ann N Y Acad Sci. 2007 Jun;1108:268-82. doi: 10.1196/annals.1422.029.
- Ranque B, Authier FJ, Le-Guern V, Pagnoux C, Berezne A, Allanore Y, Launay D, Hachulla E, Kahan A, Cabane J, Gherardi R, Guillevin L, Mouthon L. A descriptive and prognostic study of systemic sclerosis-associated myopathies. Ann Rheum Dis. 2009 Sep;68(9):1474-7. doi: 10.1136/ard.2008.095919. Epub 2008 Dec 3.
- Reis CMD, Karloh M, Fonseca FR, Biscaro RRM, Mazo GZ, Mayer AF. Functional capacity measurement: reference equations for the Glittre Activities of Daily Living test. J Bras Pneumol. 2018 Sep-Oct;44(5):370-377. doi: 10.1590/S1806-37562017000000118. Epub 2018 Jul 16.
- Salaffi F, Di Carlo M, Carotti M, Farah S, Ciapetti A, Gutierrez M. The impact of different rheumatic diseases on health-related quality of life: a comparison with a selected sample of healthy individuals using SF-36 questionnaire, EQ-5D and SF-6D utility values. Acta Biomed. 2019 Jan 15;89(4):541-557. doi: 10.23750/abm.v89i4.7298.
- Sandqvist G, Eklund M, Akesson A, Nordenskiold U. Daily activities and hand function in women with scleroderma. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):102-7. doi: 10.1080/03009740410006060.
- Schorpion A, Shenin M, Neubauer R, Derk CT. A prospective, open-label, non-comparative study of ambrisentan with anti-fibrotic agent combination therapy in the treatment of diffuse systemic sclerosis. BMC Rheumatol. 2018 May 15;2:13. doi: 10.1186/s41927-018-0021-z. eCollection 2018.
- Sultan N, Pope JE, Clements PJ; Scleroderma Trials Study Group. The health assessment questionnaire (HAQ) is strongly predictive of good outcome in early diffuse scleroderma: results from an analysis of two randomized controlled trials in early diffuse scleroderma. Rheumatology (Oxford). 2004 Apr;43(4):472-8. doi: 10.1093/rheumatology/keh070. Epub 2003 Dec 16.
- Varga J, Hinchcliff M. Connective tissue diseases: systemic sclerosis: beyond limited and diffuse subsets? Nat Rev Rheumatol. 2014 Apr;10(4):200-2. doi: 10.1038/nrrheum.2014.22. Epub 2014 Feb 18.
- Walker UA, Tyndall A, Czirjak L, Denton C, Farge-Bancel D, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Bocelli-Tyndall C, Matucci-Cerinic M. Clinical risk assessment of organ manifestations in systemic sclerosis: a report from the EULAR Scleroderma Trials And Research group database. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):754-63. doi: 10.1136/ard.2006.062901. Epub 2007 Jan 18.
- Wollheim FA. Classification of systemic sclerosis. Visions and reality. Rheumatology (Oxford). 2005 Oct;44(10):1212-6. doi: 10.1093/rheumatology/keh671. Epub 2005 May 3.
- de Alegria SG, Litrento PF, de Oliveira Farias I, Mafort TT, Lopes AJ. Can home rehabilitation impact impulse oscillometry and lung ultrasound findings in patients with scleroderma-associated interstitial lung disease? A pilot study. BMC Res Notes. 2022 May 15;15(1):176. doi: 10.1186/s13104-022-06064-6.
Hyödyllisiä linkkejä
- Translation, cultural adaptation and reproducibility of the Cochin Hand Functional Scale questionnaire for Brazil
- Tradução para a língua portuguesa e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida SF-36 (Brasil SF-36) / Brazilian-Portuguese version of the SF-36. A reliable and valid quality of life outcome measure
- Pereira CAC. Espirometria. J Bras Pneumol. 2002; 28(Supl. 3): 1-82.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02794918.1.0000.5259
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Andre Russowsky BrunoniEi vielä rekrytointia
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset Hoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis