Rehabiliteringsprogram hos patienter med sklerodermi
4. august 2023 opdateret af: Centro Universitário Augusto Motta
Fysisk rehabilitering hos kvinder med sklerodermi: Effekter på lungefunktion, lunge-ultralyd, muskelfunktion, håndfunktion, funktionel kapacitet og livskvalitet
Sklerodermi (eller systemisk sklerose - SSc) er en af de mest oversete sygdomme på verdensplan, ifølge Verdenssundhedsorganisationen.
Hos den voksne befolkning med SS forårsager de systemiske virkninger af sygdommen, såsom respiratorisk og perifer muskeldysfunktion, et fald i livskvaliteten.
Som en konsekvens heraf er der bekymring for funktionel rehabilitering, da aldring af denne befolkning allerede er en realitet.
Formålet med dette projekt er således at evaluere virkningerne af funktionel rehabilitering på funktionsevne og livskvalitet hos kvinder over 18 år med SS.
I denne longitudinelle interventionsundersøgelse vil patienterne blive underkastet et tre måneders rehabiliteringsprogram.
Før og efter interventionen vil patienterne blive underkastet følgende vurderinger: Cochin Hand Functional Scale (CHFS), Short-Form 36 Health Survey (SF-36); Sclerodermi Health Assessment Questionnaire Disability Index (SHAQ-DI); lungefunktion; lunge ultralyd; håndtag; Glittre Activities of Daily Living test.
Det forventes således, at patienter med SS vil gavne betydeligt med en deraf følgende forbedring af bevægeapparatets funktion og funktionsevne og sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den nuværende epidemiologiske sammenhæng rammer kroniske sygdomme meget specifikke og oversete befolkninger.
Ud over deres sjældenhed er disse sygdomme karakteriseret ved en progressiv stigning i deres patienters forventede levetid og vigtige funktionelle begrænsninger på grund af deres multisystemiske karakter.
I denne sammenhæng er der Systemisk sklerose - SSc (eller sklerodermi), som præsenterer ejendommelige kliniske og funktionelle aspekter, der begrænser patienters daglige liv (ADL).
Selvom fokus for SSc-behandling er den kliniske kontrol af sygdommen, skal der gives et nyt perspektiv på aspektet af funktionel rehabilitering.
Derfor foreslår denne undersøgelse et terapeut-orienteret hjemmerehabiliteringsprogram (TOHR) for disse patienter.
I betragtning af, at hænderne i SSc overvejende er påvirket, og at hændernes funktionsnedsættelse er hovedkomponenten af global inhabilitet i denne population, er ADL-Glittre-testen blevet brugt som en submaksimal funktionel kapacitetstest, da den involverer nedre og øvre lemmer, samt forskelligartede opgaver, der kommer tættere på de aktiviteter, som den enkelte udfører i sit sædvanlige miljø.
Således sigter nærværende undersøgelse på at evaluere virkningerne af et TOHR-program på den funktionelle kapacitet hos patienter med SSc, gennem ADL-Glittre testen, under hensyntagen til virkningen af håndfunktion, perifer muskelstyrke, lungefunktion og livskvalitet.
Til dette vil kvinder med SSc blive evalueret, underkastet følgende tests: Cochin Hand Functional Scale, Short-Form 36 Health Survey; Sclerodermi Health Assessment Questionnaire Disability Index; håndgreb dynamometri; impulsoscillometri teknik; spirometri; lunge-ultralyd og ADL-Glittre-test.
Derudover vil patienter gennemgå en 12-ugers TOHR-protokol.
I slutningen af denne periode vil alle evalueringer blive gentaget.
Dette vil være en prospektiv, longitudinel undersøgelse med kvantitativ vurdering af prøvedata.
Formålet med undersøgelsen er at understøtte anvendeligheden af et TOHR-program hos kvinder med SSc.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Samantha Alegria, MsC
- Telefonnummer: +55 (21) 992936572
- E-mail: s.gomesdealegria13@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Agnaldo Lopes, PhD
- Telefonnummer: +55 (21) 25762030
- E-mail: agnaldolopes.uerj@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilien, 22745271
- Rekruttering
- Centro Universitário Augusto Motta
-
Kontakt:
- Agnaldo Lopes, PhD
- Telefonnummer: +55 (21) 25762030
- E-mail: agnaldolopes.uerj@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med sklerodermi, ældre end 18 år
- Klinisk stabilitet
- Underskrift af vilkåret for informeret samtykke (TCLE)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med manglende evne til at udføre Glittre Activities of Daily Living-testen
- Patienter, der har kognitiv svækkelse ved mini mental tilstandsundersøgelse (MEEN).
- Opgivelse af behandling af sklerodermi under anvendelsen af protokollen.
- Ukontrolleret hypertension (> 180/100 mmHg ved brug af medicin)
- Brug af psykofarmaka
- Eventuelle væsentlige begrænsninger på grund af osteoartropati
- Operationshistorie i de foregående seks måneder med træningsbegrænsning
- IPAQ med meget aktiv klassifikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Programmet omfatter træning af opvarmning, muskelstyrkelse med frie vægte og med egen kropsvægt mod tyngdekraftens påvirkning for de vigtigste muskelgrupper, balancekontroltræning, aerob træning og afspændingsøvelser.
Forslaget består af 3 ugentlige sessioner, i 12 sammenhængende uger.
|
Efter en fysioterapievaluering gennemgik patienten et pjece-guidet fysisk træningsprogram, der varede tre måneder (3 gange om ugen med en varighed på 60 minutter pr. session).
Aktiviteterne omfattede overordnet udstrækning og styrkelse (fleksion, ekstension, adduktion og abduktionsbevægelser) og muskulære udholdenhedsøvelser (øvelser, der involverer åbne og lukkede kinetiske kæder), sammen med aerob konditionering ved hjælp af et funktionelt kredsløb.
Patienten blev evalueret på 2 forskellige tidspunkter (baseline og efter behandling).
Fysioterapeuten kontaktede patienten telefonisk ugentligt for at følge behandlingens forløb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet gennem Glittre Activities of Daily Living-testen (ADL-Glittre-testen) før og efter udførelse af behandlingsplanen
Tidsramme: tolv uger
|
Udført som foreslået af Skumlien et al. (2006), skal deltageren gennemføre 5 omgange på kortest mulig tid.
Testen består i at bære en rygsæk indeholdende en vægt på 2,5 kg og fuldføre et kredsløb med følgende aktiviteter.
Deltageren rejser sig fra siddende stilling og går på en 10 m flad bane, midtvejs af en trappe med 2 trin til at stige op og 2 til at stige ned.
Efter endt forløb nærmer den enkelte sig en 2-delt hylde indeholdende 3 genstande på hver 1 kg, placeret på højeste hylde (skulderhøjde), der skal flyttes 1 gange 1 til nederste hylde (taljehøjde) og derefter ned til gulvet.
Derefter placeres genstandene på den nederste hylde igen og til sidst på den øverste hylde.
Derefter vender den enkelte og går tilbage over banen; umiddelbart efter afslutning af 1 omgang påbegyndes endnu en omgang, der fuldfører det samme kredsløb.
Instruktionerne er standardiserede, og der er ingen incitament under testen.
To tests udføres med et minimum.
|
tolv uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer muskelfunktion før og efter udførelse af behandlingsplanen
Tidsramme: tolv uger
|
Isometrisk håndgrebsstyrke (IHGS) blev målt ved hjælp af et hydraulisk isometrisk dynamometer (SH5001, Saehan Corporation, Korea) med hånden på den dominerende side af kroppen.
Deltagerne sad behageligt i en stol uden armlæn, med fødderne fladt på gulvet og hofter og knæ bøjet 90°.
Skulderen blev adduceret, albuen blev bøjet ved 90º, og underarmen var i en neutral position; håndledspositionen kan variere mellem 0-30º af ekstension og 0-15º af ulnar deviation.
Deltagerne blev derefter instrueret i at udføre 3 maksimale frivillige sammentrækninger med et 60-sek. interval imellem.
Testene fulgte standarderne fastsat af American Society of Hand Therapists.
Den højeste registrerede værdi blandt de 3 målinger blev taget i betragtning.
|
tolv uger
|
|
Cochin Hand Functional Scale (CHFS)
Tidsramme: tolv uger
|
CHFS blev brugt til at vurdere niveauet af håndevne og funktionalitet i udførelsen af daglige aktiviteter.
CHFS indeholder 18 punkter vedrørende ADL'er, der kræver manuelle færdigheder, såsom madlavning, påklædning og personlig hygiejne.
Denne skala tager cirka 3 minutter at gennemføre og tager kun hensyn til den enkeltes oplevelser i løbet af den seneste måned.
Hvert punkt har 6 mulige svar, som følger: uden vanskeligheder (0); med meget ringe besvær (1); med nogen vanskelighed (2); med megen besvær (3); næsten umuligt at gøre (4); og umuligt at gøre (5).
Scoren er summen af alle elementer og går fra 0 til 90; jo højere scoren er, jo større er hånddysfunktionen.
|
tolv uger
|
|
Livskvalitet relateret til aktiviteter i dagligdagen gennem Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) før og efter udførelsen af behandlingsplanen.
Tidsramme: tolv uger
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brugt, velundersøgt, selvrapporteret mål for sundhed.
Det stammer fra en undersøgelse kaldet Medical Outcomes Study.
Patienter eller enkeltpersoner bliver bedt om selv at udfylde spørgeskemaet (afkrydsningsfelter), og derefter bedømmes det af en forsker.
Den indeholder de 36 spørgsmål og svar inden for kropslige smerter og generel helbredsdomæner.Scores for de forskellige domæner konverteres og samles ved hjælp af en scoringsnøgle til en samlet score, der angiver et interval fra lav til høj QOL.
To komponentscore kan også opgøres; en fysisk komponent resumé og en mental komponent oversigt.
|
tolv uger
|
|
Lungefunktionsundersøgelser før og efter udførelse af behandlingsplanen
Tidsramme: tolv uger
|
Impulsoscillometri (IOS) vil bruge et impulsoscillometer (Quark i2m, Cosmed, Rom, Italien).
IOS måler respirationssystemets impedans (Zrs) sammensat af respirationssystemets modstand og respirationssystemets reaktans.
De mindst acceptable kohærensværdier vil være dem ≥ 0,9 Hz. (RIBEIRO et al, 2018) Deltagerne vil også udføre spirometri (VT 130 SL, Codax Ltda, Rio de Janeiro, Brasilien) ved hjælp af standardisering lavet af American Thoracic Society/European Respiratory Society.
De forudsagte værdier af FVC, eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) og forceret eksspiratorisk flow mellem 25-75% af FVC (FEF25-75%) vil blive beregnet i henhold til ligningerne fra Pereira et al (2007), og resultaterne vil være udtrykt i procent af de forudsagte værdier.
Obstruktiv lidelse vil blive defineret af et FEV1/FVC-forhold <70 %, mens en restriktiv lidelse vil blive udledt af en FVC <80 % forudsagt i fravær af reducerede ekspiratoriske flows.
|
tolv uger
|
|
Lungeultralyd før og efter behandlingsplanens udførelse
Tidsramme: tolv uger
|
Ved at bruge et Aplio XG Aplio XG-udstyr (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japan), med en 7,5-10 MHz multifrekvens lineær transducer eller en 3,5-5 MHz konveks transducer i B-tilstand, udføres USP-undersøgelserne samme dag som TFP.
Efter en 12-zone protokol og med deltagere i siddende stilling, vil USP-undersøgelserne blive udført i 6 områder af hver hemithorax (to anteriore, to laterale og to posteriore).
USP-billeder vil blive undersøgt med henblik på evaluering af følgende tegn: B-linjer > 2, koalescerende B-linjer og subpleurale konsolideringer.
For at klassificere lungeskaden vil der i hvert af disse 6 områder blive tildelt vægte fra 1 til 3 for hvert fund i USP, som følger: 1 = linjer B > 2; 2 = koalescerende B-linjer; og 3 = subpleurale konsolideringer).
Summen af alle 6 områder evalueret ved USP vil repræsentere beluftningsscore, som kan variere mellem 0-18 point.
(SOUMMER et al., 2012; TUNG-CHEN et al., 2020)
|
tolv uger
|
|
Handicapvurdering ved hjælp af Scleroderma Health Assessment Questionnaire Disability Index (SHAQ-DI) før og efter udførelse af behandlingsplanen
Tidsramme: tolv uger
|
SHAQ-DI vil blive brugt til at vurdere deltagernes fysiske funktionsniveau.
Dette spørgeskema indeholder spørgsmål relateret til fine bevægelser af de øvre ekstremiteter og motoriske aktiviteter i underekstremiteterne (BRUCE & FRIES, 2003).
Der er 20 spørgsmål opdelt i 8 kategorier, der repræsenterer et omfattende sæt af funktionelle aktiviteter udført inden for de sidste 7 dage, herunder evnen til at klæde sig på, rejse sig, spise, gå, udføre personlig hygiejne, nå eller gribe noget og udføre sædvanlige aktiviteter.
For at kvantificere de fundne værdier har SHAQ-DI en score på 26, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 3 (maksimal handicap).
Den samlede score er gennemsnittet af scorerne i de 8 kategorier.
|
tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: dimensions and practical applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Jun 9;1:20. doi: 10.1186/1477-7525-1-20.
- Skumlien S, Hagelund T, Bjortuft O, Ryg MS. A field test of functional status as performance of activities of daily living in COPD patients. Respir Med. 2006 Feb;100(2):316-23. doi: 10.1016/j.rmed.2005.04.022. Epub 2005 Jun 6.
- Landim SF, Bertolo MB, Marcatto de Abreu MF, Del Rio AP, Mazon CC, Marques-Neto JF, Poole JL, de Paiva Magalhaes E. The evaluation of a home-based program for hands in patients with systemic sclerosis. J Hand Ther. 2019 Jul-Sep;32(3):313-321. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.013. Epub 2017 Dec 1.
- Lopes AJ, Justo AC, Ferreira AS, Guimaraes FS. Systemic sclerosis: Association between physical function, handgrip strength and pulmonary function. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):972-977. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.018. Epub 2017 Mar 29.
- Duruoz MT, Poiraudeau S, Fermanian J, Menkes CJ, Amor B, Dougados M, Revel M. Development and validation of a rheumatoid hand functional disability scale that assesses functional handicap. J Rheumatol. 1996 Jul;23(7):1167-72.
- Brower LM, Poole JL. Reliability and validity of the Duruoz Hand Index in persons with systemic sclerosis (scleroderma). Arthritis Rheum. 2004 Oct 15;51(5):805-9. doi: 10.1002/art.20701. Erratum In: Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):303.
- Rannou F, Poiraudeau S, Berezne A, Baubet T, Le-Guern V, Cabane J, Guillevin L, Revel M, Fermanian J, Mouthon L. Assessing disability and quality of life in systemic sclerosis: construct validities of the Cochin Hand Function Scale, Health Assessment Questionnaire (HAQ), Systemic Sclerosis HAQ, and Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):94-102. doi: 10.1002/art.22468.
- Mitropoulos A, Gumber A, Crank H, Akil M, Klonizakis M. The effects of upper and lower limb exercise on the microvascular reactivity in limited cutaneous systemic sclerosis patients. Arthritis Res Ther. 2018 Jun 5;20(1):112. doi: 10.1186/s13075-018-1605-0.
- Alhajeri H, Hudson M, Fritzler M, Pope J, Tatibouet S, Markland J, Robinson D, Jones N, Khalidi N, Docherty P, Kaminska E, Masetto A, Sutton E, Mathieu JP, Ligier S, Grodzicky T, LeClercq S, Thorne C, Gyger G, Smith D, Fortin PR, Larche M, Baron M. 2013 American College of Rheumatology/European League against rheumatism classification criteria for systemic sclerosis outperform the 1980 criteria: data from the Canadian Scleroderma Research Group. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Apr;67(4):582-7. doi: 10.1002/acr.22451.
- Avouac J, Walker U, Tyndall A, Kahan A, Matucci-Cerinic M, Allanore Y; EUSTAR; Miniati I, Muller A, Iannone F, Distler O, Becvar R, Sierakowsky S, Kowal-Bielecka O, Coelho P, Cabane J, Cutolo M, Shoenfeld Y, Valentini G, Rovensky J, Riemekasten G, Vlachoyiannopoulos P, Caporali R, Jiri S, Inanc M, Zimmermann Gorska I, Carreira P, Novak S, Czirjak L, Oliveira Ramos F, Jendro M, Chizzolini C, Kucharz EJ, Richter J, Cozzi F, Rozman B, Mallia CM, Gabrielli A, Farge D, Kiener HP, Schoffel D, Airo P, Wollheim F, Martinovic D, Trotta F, Jablonska S, Reich K, Bombardieri S, Siakka P, Pellerito R, Bambara LM, Morovic-Vergles J, Denton C, Hinrichs R, Van den Hoogen F, Damjanov N, Kotter I, Ortiz V, Heitmann S, Krasowska D, Seidel M, Hasler P, Van Laar JM, Kaltwasser JP, Foeldvari I, Juan Mas A, Bajocchi G, Wislowska M, Pereira Da Silva JA, Jacobsen S, Worm M, Graniger W, Kuhn A, Stankovic A, Cossutta R, Majdan M, Damjanovska Rajcevska L, Tikly M, Nasonov EL, Steinbrink K, Herrick A, Muller-Ladner U, Dinc A, Scorza R, Sondergaard K, Indiveri F, Nielsen H, Szekanecz Z, Silver RM, Antivalle M, Espinosa IB, Garcia de la Pena Lefebvre P, Midtvedt O, Launay D, Valesini F, Tuvik P, Ionescu RM, Del Papa N, Pinto S, Wigley F, Mihai C, Sinziana Capranu M, Sunderkotter C, Jun JB, Alhasani S, Distler JH, Ton E, Soukup T, Seibold J, Zeni S, Nash P, Mouthon L, De Keyser F, Duruoz MT, Cantatore FP, Strauss G, von Mulhen CA, Pozzi MR, Eyerich K, Szechinski J, Keiserman M, Houssiau FA, Roman-Ivorra JA, Krummel-Lorenz B, Aringer M, Westhovens R, Bellisai F, Mayer M, Stoeckl F, Uprus M, Volpe A, Buslau M, Yavuz S, Granel B, Valderilio Feijo A, Del Galdo F, Popa S, Zenone T, Ricardo Machado X, Pileckyte M, Stebbings S, Mathieu A, Tulli A, Tourinho T, Souza R, Acayaba de Toledo R, Stamp L, Solanki K, Veale D, Francisco Marques Neto J, Bagnato GF, Loyo E, Toloza S, Li M, Ahmed Abdel Atty Mohamed W, Cobankara V, Olas J, Salsano F, Oksel F, Tanaseanu CM, Foti R, Ancuta C, Vonk M, Caramashi P, Beretta L, Balbir A, Chiala A, Pasalic Simic K, Ghio M, Stamenkovic B, Rednic S, Host N, Pellerito R, Hachulla E, Furst DE. Characteristics of joint involvement and relationships with systemic inflammation in systemic sclerosis: results from the EULAR Scleroderma Trial and Research Group (EUSTAR) database. J Rheumatol. 2010 Jul;37(7):1488-501. doi: 10.3899/jrheum.091165. Epub 2010 Jun 15.
- Barsotti S, Stagnaro C, d'Ascanio A, Della Rossa A. One year in review 2016: systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2016 Sep-Oct;34 Suppl 100(5):3-13. Epub 2016 Jul 18.
- Bellando-Randone S, Matucci-Cerinic M. Very Early Systemic Sclerosis and Pre-systemic Sclerosis: Definition, Recognition, Clinical Relevance and Future Directions. Curr Rheumatol Rep. 2017 Sep 18;19(10):65. doi: 10.1007/s11926-017-0684-2.
- Boutou AK, Pitsiou GG, Siakka P, Dimitroulas T, Paspala A, Sourla E, Chavouzis N, Garyfallos A, Argyropoulou P, Stanopoulos I. Phenotyping Exercise Limitation in Systemic Sclerosis: The Use of Cardiopulmonary Exercise Testing. Respiration. 2016;91(2):115-23. doi: 10.1159/000442888. Epub 2016 Jan 6.
- Cella DF, Bonomi AE. Measuring quality of life: 1995 update. Oncology (Williston Park). 1995 Nov;9(11 Suppl):47-60.
- Coulter CL, Scarvell JM, Neeman TM, Smith PN. Physiotherapist-directed rehabilitation exercises in the outpatient or home setting improve strength, gait speed and cadence after elective total hip replacement: a systematic review. J Physiother. 2013 Dec;59(4):219-26. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70198-X.
- Crosby CA, Wehbe MA, Mawr B. Hand strength: normative values. J Hand Surg Am. 1994 Jul;19(4):665-70. doi: 10.1016/0363-5023(94)90280-1.
- de Oliveira NC, Portes LA, Pettersson H, Alexanderson H, Bostrom C. Aerobic and resistance exercise in systemic sclerosis: State of the art. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):316-323. doi: 10.1002/msc.1185. Epub 2017 Apr 5.
- Dechman G, Scherer SA. Outcome Measures in Cardiopulmonary Physical Therapy: Focus on the Glittre ADL-Test for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Cardiopulm Phys Ther J. 2008 Dec;19(4):115-8. No abstract available.
- Fernandes-Andrade AA, Britto RR, Soares DCM, Velloso M, Pereira DAG. Evaluation of the Glittre-ADL test as an instrument for classifying functional capacity of individuals with cardiovascular diseases. Braz J Phys Ther. 2017 Sep-Oct;21(5):321-328. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.06.001. Epub 2017 Jul 3.
- Ganderton L, Jenkins S, Gain K, Fowler R, Winship P, Lunt D, Gabbay E. Short term effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension: protocol for a randomised controlled trial. BMC Pulm Med. 2011 May 23;11:25. doi: 10.1186/1471-2466-11-25.
- Ingegnoli F, Boracchi P, Ambrogi F, Gualtierotti R, Galbiati V, Meroni PL. Hand impairment in systemic sclerosis: association of different hand indices with organ involvement. Scand J Rheumatol. 2010;39(5):393-7. doi: 10.3109/03009741003629028.
- Justo AC, Guimaraes FS, Ferreira AS, Soares MS, Bunn PS, Lopes AJ. Muscle function in women with systemic sclerosis: Association with fatigue and general physical function. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Aug;47:33-39. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.05.011. Epub 2017 May 26.
- Khanna D, Kowal-Bielecka O, Khanna PP, Lapinska A, Asch SM, Wenger N, Brown KK, Clements PJ, Getzug T, Mayes MD, Medsger TA, Oudiz R, Simms R, Steen V, Maranian P, Furst DE. Quality indicator set for systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2011 Mar-Apr;29(2 Suppl 65):S33-9. Epub 2011 May 16.
- Lima TRL, Kasuki L, Gadelha M, Lopes AJ. Physical exercise improves functional capacity and quality of life in patients with acromegaly: a 12-week follow-up study. Endocrine. 2019 Nov;66(2):301-309. doi: 10.1007/s12020-019-02011-x. Epub 2019 Jul 17.
- Gasho CJ, Torralba KD, Chooljian DM, Cohen A, Dinh VA. Impact of a lung ultrasound course for rheumatology specialists (IMPACT-2). Clin Exp Rheumatol. 2019 May-Jun;37(3):380-384. Epub 2018 Aug 29.
- Wang Y, Gargani L, Barskova T, Furst DE, Cerinic MM. Usefulness of lung ultrasound B-lines in connective tissue disease-associated interstitial lung disease: a literature review. Arthritis Res Ther. 2017 Sep 18;19(1):206. doi: 10.1186/s13075-017-1409-7.
- Levis AW, Harel D, Kwakkenbos L, Carrier ME, Mouthon L, Poiraudeau S, Bartlett SJ, Khanna D, Malcarne VL, Sauve M, van den Ende CH, Poole JL, Schouffoer AA, Welling J, Thombs BD; the Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Investigators. Using Optimal Test Assembly Methods for Shortening Patient-Reported Outcome Measures: Development and Validation of the Cochin Hand Function Scale-6: A Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Nov;68(11):1704-1713. doi: 10.1002/acr.22893. Epub 2016 Oct 9.
- Li L, Cui Y, Chen S, Zhao Q, Fu T, Ji J, Li L, Gu Z. The impact of systemic sclerosis on health-related quality of life assessed by SF-36: A systematic review and meta-analysis. Int J Rheum Dis. 2018 Nov;21(11):1884-1893. doi: 10.1111/1756-185X.13438. Epub 2018 Nov 14.
- Lima TR, Guimaraes FS, Carvalho MN, Sousa TL, Menezes SL, Lopes AJ. Lower limb muscle strength is associated with functional performance and quality of life in patients with systemic sclerosis. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):129-36. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0084. Epub 2015 Mar 13.
- Lopes AJ, Capone D, Mogami R, Menezes SL, Guimaraes FS, Levy RA. Systemic sclerosis-associated interstitial pneumonia: evaluation of pulmonary function over a five-year period. J Bras Pneumol. 2011 Mar-Apr;37(2):144-51. doi: 10.1590/s1806-37132011000200003. English, Portuguese.
- Maddali-Bongi S, Del Rosso A. Systemic sclerosis: rehabilitation as a tool to cope with disability. Clin Exp Rheumatol. 2016 Sep-Oct;34 Suppl 100(5):162-169. Epub 2016 Jul 4.
- Morrisroe KB, Nikpour M, Proudman SM. Musculoskeletal Manifestations of Systemic Sclerosis. Rheum Dis Clin North Am. 2015 Aug;41(3):507-18. doi: 10.1016/j.rdc.2015.04.011. Epub 2015 May 26.
- Morrisroe K, Stevens W, Huq M, Prior D, Sahhar J, Ngian GS, Celermajer D, Zochling J, Proudman S, Nikpour M; Australian Scleroderma Interest Group (ASIG). Survival and quality of life in incident systemic sclerosis-related pulmonary arterial hypertension. Arthritis Res Ther. 2017 Jun 2;19(1):122. doi: 10.1186/s13075-017-1341-x.
- Mouthon L, Mestre-Stanislas C, Berezne A, Rannou F, Guilpain P, Revel M, Pagnoux C, Guillevin L, Fermanian J, Poiraudeau S. Impact of digital ulcers on disability and health-related quality of life in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2010 Jan;69(1):214-7. doi: 10.1136/ard.2008.094193.
- Murphy SL, Barber MW, Homer K, Dodge C, Cutter GR, Khanna D. Occupational Therapy Treatment to Improve Upper Extremity Function in Individuals with Early Systemic Sclerosis: A Pilot Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Nov;70(11):1653-1660. doi: 10.1002/acr.23522.
- Paik JJ, Wigley FM, Mejia AF, Hummers LK. Independent Association of Severity of Muscle Weakness With Disability as Measured by the Health Assessment Questionnaire Disability Index in Scleroderma. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Nov;68(11):1695-1703. doi: 10.1002/acr.22870. Epub 2016 Oct 9.
- Peytrignet S, Denton CP, Lunt M, Hesselstrand R, Mouthon L, Silman A, Pan X, Brown E, Czirjak L, Distler JHW, Distler O, Fligelstone K, Gregory WJ, Ochiel R, Vonk M, Ancuta C, Ong VH, Farge D, Hudson M, Matucci-Cerinic M, Balbir-Gurman A, Midtvedt O, Jordan AC, Stevens W, Moinzadeh P, Hall FC, Agard C, Anderson ME, Diot E, Madhok R, Akil M, Buch MH, Chung L, Damjanov N, Gunawardena H, Lanyon P, Ahmad Y, Chakravarty K, Jacobsen S, MacGregor AJ, McHugh N, Muller-Ladner U, Riemekasten G, Becker M, Roddy J, Carreira PE, Fauchais AL, Hachulla E, Hamilton J, Inanc M, McLaren JS, van Laar JM, Pathare S, Proudman S, Rudin A, Sahhar J, Coppere B, Serratrice C, Sheeran T, Veale DJ, Grange C, Trad GS, Herrick AL. Disability, fatigue, pain and their associates in early diffuse cutaneous systemic sclerosis: the European Scleroderma Observational Study. Rheumatology (Oxford). 2018 Feb 1;57(2):370-381. doi: 10.1093/rheumatology/kex410.
- Racine M, Hudson M, Baron M, Nielson WR; Canadian Scleroderma Research Group. The Impact of Pain and Itch on Functioning and Health-Related Quality of Life in Systemic Sclerosis: An Exploratory Study. J Pain Symptom Manage. 2016 Jul;52(1):43-53. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.12.314. Epub 2016 Feb 11.
- Ranque B, Authier FJ, Berezne A, Guillevin L, Mouthon L. Systemic sclerosis-associated myopathy. Ann N Y Acad Sci. 2007 Jun;1108:268-82. doi: 10.1196/annals.1422.029.
- Ranque B, Authier FJ, Le-Guern V, Pagnoux C, Berezne A, Allanore Y, Launay D, Hachulla E, Kahan A, Cabane J, Gherardi R, Guillevin L, Mouthon L. A descriptive and prognostic study of systemic sclerosis-associated myopathies. Ann Rheum Dis. 2009 Sep;68(9):1474-7. doi: 10.1136/ard.2008.095919. Epub 2008 Dec 3.
- Reis CMD, Karloh M, Fonseca FR, Biscaro RRM, Mazo GZ, Mayer AF. Functional capacity measurement: reference equations for the Glittre Activities of Daily Living test. J Bras Pneumol. 2018 Sep-Oct;44(5):370-377. doi: 10.1590/S1806-37562017000000118. Epub 2018 Jul 16.
- Salaffi F, Di Carlo M, Carotti M, Farah S, Ciapetti A, Gutierrez M. The impact of different rheumatic diseases on health-related quality of life: a comparison with a selected sample of healthy individuals using SF-36 questionnaire, EQ-5D and SF-6D utility values. Acta Biomed. 2019 Jan 15;89(4):541-557. doi: 10.23750/abm.v89i4.7298.
- Sandqvist G, Eklund M, Akesson A, Nordenskiold U. Daily activities and hand function in women with scleroderma. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):102-7. doi: 10.1080/03009740410006060.
- Schorpion A, Shenin M, Neubauer R, Derk CT. A prospective, open-label, non-comparative study of ambrisentan with anti-fibrotic agent combination therapy in the treatment of diffuse systemic sclerosis. BMC Rheumatol. 2018 May 15;2:13. doi: 10.1186/s41927-018-0021-z. eCollection 2018.
- Sultan N, Pope JE, Clements PJ; Scleroderma Trials Study Group. The health assessment questionnaire (HAQ) is strongly predictive of good outcome in early diffuse scleroderma: results from an analysis of two randomized controlled trials in early diffuse scleroderma. Rheumatology (Oxford). 2004 Apr;43(4):472-8. doi: 10.1093/rheumatology/keh070. Epub 2003 Dec 16.
- Varga J, Hinchcliff M. Connective tissue diseases: systemic sclerosis: beyond limited and diffuse subsets? Nat Rev Rheumatol. 2014 Apr;10(4):200-2. doi: 10.1038/nrrheum.2014.22. Epub 2014 Feb 18.
- Walker UA, Tyndall A, Czirjak L, Denton C, Farge-Bancel D, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Bocelli-Tyndall C, Matucci-Cerinic M. Clinical risk assessment of organ manifestations in systemic sclerosis: a report from the EULAR Scleroderma Trials And Research group database. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):754-63. doi: 10.1136/ard.2006.062901. Epub 2007 Jan 18.
- Wollheim FA. Classification of systemic sclerosis. Visions and reality. Rheumatology (Oxford). 2005 Oct;44(10):1212-6. doi: 10.1093/rheumatology/keh671. Epub 2005 May 3.
- de Alegria SG, Litrento PF, de Oliveira Farias I, Mafort TT, Lopes AJ. Can home rehabilitation impact impulse oscillometry and lung ultrasound findings in patients with scleroderma-associated interstitial lung disease? A pilot study. BMC Res Notes. 2022 May 15;15(1):176. doi: 10.1186/s13104-022-06064-6.
Hjælpsomme links
- Translation, cultural adaptation and reproducibility of the Cochin Hand Functional Scale questionnaire for Brazil
- Tradução para a língua portuguesa e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida SF-36 (Brasil SF-36) / Brazilian-Portuguese version of the SF-36. A reliable and valid quality of life outcome measure
- Pereira CAC. Espirometria. J Bras Pneumol. 2002; 28(Supl. 3): 1-82.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2021
Først opslået (Faktiske)
13. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02794918.1.0000.5259
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika
Kliniske forsøg med Behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
InnoVeinRekrutteringKronisk venøs insufficiensAustralien
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater