Effektiviteten och säkerheten för Camrelizumab/Lenvatinib i kombination med TACE hos patienter med borderline resektabelt HCC

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18-75 år;
2. HCC-patienter som har diagnostiserats patologiskt eller uppfyller de kliniska diagnostiska kriterierna i "Primary Liver Cancer Diagnosis and Treatment Regulations (2019 Edition)" utfärdat av National Health Commission of China.
3. Borderline resekterbara HCC-patienter [1. Diametern av en enda tumör >10 cm; 2. Antalet tumörer var 2-3 och den maximala diametern för varje lesion >3 cm; 3. Antalet knölar≥4; 4. Antalet leversegment >2 och fortfarande begränsat till halvlevern; 5. Lesionen invaderar stora blodkärl eller är mindre än 1 cm från de stora blodkärlen; 6. Portal ven cancer trombos Chengs klassificering I/II; 7. Inga extrahepatiska metastaser];
4. Beräknad överlevnadsperiod ≥ 3 månader;
5. ECOG PS poäng 0-1 poäng;
6. Gradering av leverfunktion: Barn A;
7. Har inte fått någon antitumörsystembehandling (inklusive kemoterapi, riktade läkemedel, immunövervakningspunktshämmare, etc.) och lokala behandlingar (inklusive HAIC, TACE, radiofrekvensablation, PVE, TARE, strålbehandling, etc.);
8. De huvudsakliga organfunktionerna är normala, och laboratorieundersökningsresultaten inom 7 dagar före inskrivningen uppfyller följande villkor: Vita blodkroppar (WBC) ≥ 2,5×10^9/L, neutrofiler (ANC) ≥ 1,5×10^9/L, trombocyter (PLT) ≥ 75×10^9/L, hemoglobin (HGB) ≥ 90g/L (utan blodtransfusion inom 7 dagar eller EPO-tolerans); totalt bilirubin (TBI) ≤1,5×övre normalgräns (ULN); alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤5×ULN; albumin ≥ 30g/L (inte tillåtet inom 14 dagar Tillägg albumin eller grenkedjiga aminosyror); INR ≤1,5×ULN; blodkreatinin (Cr) ≤1,5×ULN; urinprotein ≤1+;
9. Patienten deltog frivilligt och skrev på ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

1. En historia av allvarliga allergiska reaktioner mot chimära, humana eller humaniserade antikroppar eller fusionsproteiner.
2. Gravida eller ammande kvinnor, män och kvinnor i fertil ålder som är ovilliga eller oförmögna att vidta effektiva preventivmedel;
3. Historik med andra maligna tumörer under de senaste 5 åren, förutom: maligna tumörer som har behandlats i syfte att bota, och det finns ingen känd aktiv sjukdom i ≥5 år före den första administreringen, och den potentiella risken för återfall är låg; fullständigt behandlad icke-melanom hudcancer eller maligna fräknarliknande nevus utan tecken på sjukdom; Karcinom in situ som har behandlats adekvat utan tecken på sjukdom;
4. Medium eller mer pleura och ascites med kliniska symtom;
5. Aktiv blödning eller onormal blodkoagulation (PT>16s, APTT>43s, INR>1,5×ULN), har blödningstendens eller får trombolys, antikoagulering eller trombocythämmande behandling;
6. Personer med leverencefalopati;
7. En historia av gastrointestinal blödning under de senaste 6 månaderna eller en tydlig tendens till gastrointestinal blödning, såsom: kända lokala aktiva sårskador, avföringsockult blod++ eller högre kan inte inkluderas i gruppen; om ihållande avföring ockult blod +, gastroskopi en undersökning;
8. Patienter med svåra gastriska fundus esofagusvaricer och behöver interventionsterapi;
9. Obehandlad aktiv hepatit B. (Obs! Hepatit B-personer som har fått antiviral behandling i 4 veckor och har en HBV-virusmängd på mindre än 100IU/ml kan tillåtas delta i studien)
10. Aktiv hepatit C, det vill säga de som är anti-HCV-positiva eller HCV-RNA-positiva och har onormal leverfunktion;
11. Människor som har en historia av psykotropa drogmissbruk, kan inte sluta eller har en historia av psykiska störningar;
12. Patienter som har fått solida organtransplantationer eller benmärgstransplantationer, eller som har haft en aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling inom 2 år före den första administreringen;
13. Förekomst av immunbristsjukdom eller HIV-infektion;
14. Det har funnits objektiva bevis som visar att det finns tidigare eller nuvarande lungfibros, interstitiell lunginflammation, pneumokonios, strålningspneumoni, läkemedelsrelaterad lunginflammation och allvarlig lungfunktionsskada;
15. Större operation i levern eller andra delar inom 4 veckor före den första administreringen, eller mindre operation (såsom enkel resektion, tandutdragning etc.) inom 1 vecka före den första administreringen;
16. Fick vaccinet inom 30 dagar före den första administreringen;
17. Bukfistel, gastrointestinal perforation eller bukböld inträffade inom 4 veckor före den första administreringen;
18. De som har fått andra experimentella läkemedel eller experimentella medicintekniska produkter inom 4 veckor före den första administreringen;
19. Alla betydande kliniska och laboratorieavvikelser som utredaren tror kommer att påverka säkerhetsutvärderare, såsom: aktiva infektioner som kräver systemisk behandling, okontrollerbar diabetes och hypertensiva patienter som genomgår 2 eller färre antihypertensiva behandlingar. Misslyckande att sjunka till det normala intervallet efter läkemedelsbehandling (systoliskt blod tryck>140mmHg, diastoliskt blodtryck>90mmHg), hjärtinfarkt inom 6 månader, onormal sköldkörtelfunktion (>NCI CTCAE v4.0 nivå 1 standard), etc.;
20. Forskare anser att de inte är lämpliga för inträde.