Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperspektral analys av svettmetabolitbiometri för realtidsdetektering av covid-19

25 april 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Bakgrund:

COVID-19-pandemin har utmanat hälsosystemen över hela världen. Många verktyg har utvecklats som svar på pandemin, men det finns inget aktuellt sätt att snabbt screena flera personer för sjukdomen. Forskning har visat att personer med covid-19 har högre nivåer av vissa proteiner som är involverade i immunsvaret och inflammationen. Dessa proteiner kan detekteras i svett med hjälp av en speciell kamera. Forskare vill se om analys av svett från fingeravtryck kan användas för att upptäcka covid-19-infektion hos människor.

Mål:

Att testa en ny teknik för att upptäcka COVID-19-infektion baserat på en analys av svett från fingeravtryck.

Behörighet:

Vuxna i åldern 18 år och äldre som testat positivt eller negativt för covid-19 under de senaste 7 dagarna.

Design:

Deltagarna kommer att besöka NIH Clinical Center under en dag inom 7 dagar från COVID-19-testningen. Besöket kommer att pågå i 3 till 4 timmar.

Deltagare som visar symptom på covid-19 med ett positivt test kommer att ge blodprover för att korrelera med svettmarkörerna. Cirka 1/2 matsked blod kommer att tas.

För svettmarkörer kommer 10 fingrar att avbildas av en kamera med ett beröringsfritt system. Detta kommer att upprepas 3 gånger. Det tar cirka 15 minuter. Deltagarna kommer att använda enheten. De kommer att få instruktioner och se en kort video om hur man använder enheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Pandemin med Coronavirus Disease 19 (COVID19) har utmanat sjukvårdssystem över hela världen. Massiva tester, kontaktspårning och social distansering visade sig vara de mest effektiva verktygen för att bekämpa pandemin innan utvecklingen av vacciner.

Trots ansträngningarna att utveckla snabba diagnostiska tester, har vi fortfarande inte en tillgänglig stor populationsscreeningmodalitet. Analys av svettmetaboliter från hyperspektrala bilder av fingertoppar har potential att vara en giltig klinikstrategi för att upptäcka individer som är infekterade med allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

COVID19 har visat högre nivåer av inflammatoriska proteiner som IL6, LDH, CRP och d-dimer som har varit inblandade med allvarlig COVID-19-inducerad pneumonit och koagulopati. Dessa molekyler kan detekteras som svettmetaboliter och användas som en biomarkör för virusinfektion.

Mål

Identifiera en mönsterklassificerare för att skilja mellan SARS-CoV-2-positiva och SARS-CoV-2-negativa människor genom analys av svettmetaboliter från hyperspektrala bilder av fingertoppar.

Behörighet

Individer måste alla vara >=18 år gamla

Måste ha standardiserad molekylär testning (antingen eller PCR) för SARS-CoV-2 inom 7 dagar från studieregistreringen. De individer som testade positivt kommer att skrivas in i kohort 1 och de som testade negativt kommer att skrivas in i kohort 2

Studera design

Detta är en utforskande multisite-studie för att utvärdera användningen av biometrisk analys av svettmetaboliter från hyperspektrala bilder av fingertoppar för att upptäcka SARS-CoV-2-infektion. Centrum för cancerforskning (CCR), NCI kommer att vara koordinerande centrum.

Alla vuxna försökspersoner som har tillgängliga tester för SARS-CoV-2 genomförda inom 7 dagar från studieregistreringen är berättigade till denna studie. Studien kommer att ha två kohorter, kohort 1 (SARS-CoV-2-positiv) och kohort 2 (SARS-CoV-2-negativ). Femtio deltagare kommer att registreras i varje kohort för att få hyperspektral avbildning av fingertopparna.

Varje deltagare kommer att ha höger och vänster pekfinger avbildade av kameran med ett beröringsfritt system. Bildtagningen kommer att upprepas tre gånger. Denna bildtagning tar cirka 10 minuter.

Data som erhålls genom den digitala analysen kommer att jämföras med resultatet av standard SARS-CoV-2-tester som används på inskrivningsplatserna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Inova Fairfax Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att bestå av två kohorter och varje kohort kommer att registrera 50 deltagare. Kohort 1 kommer att registrera symtomatiska deltagare som sökt läkarvård och testats positivt för SARS-CoV-2, och Kohort 2 kommer att registrera asymtomatiska deltagare med ett negativt SARS-CoV-2-test.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Berättigade ämnen måste uppfylla följande inkluderingskriterier:

  • Ålder >=18 år.
  • Kvalificerad för en av följande kohorter:

    • Kohort 1: Deltagare som sökte läkarvård för symtom och testade positivt för SARS-CoV-2 via molekylärtester inom standardvård inom 7 dagar efter registreringen. Antingen antigen- eller PCR-testning är acceptabelt.
    • Kohort 2: Deltagarna måste ha ett standardiserat molekylärt test negativt för SARS-CoV-2 inom 7 dagar efter registreringen. Antingen antigen- eller PCR-testning är acceptabelt för inskrivning.
  • Förmåga hos subjekt eller juridiskt auktoriserad representant (LAR) eller varaktig fullmakt (DPA) att förstå och viljan att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

EXKLUSIONS KRITERIER:

Ämnen med följande egenskaper kommer att exkluderas från studien:

-Deltagare som har fått remdesivir och/eller dexametason i mer än 48 timmar före hyperspektral avbildning för behandling av covid19. Deltagare som har fått upp till 48 timmars behandling kommer att vara berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort 1/SARS-CoV-2 positiv
Deltagare med molekylärt test positivt för SARS-CoV-2
Kohort 2/SARS-CoV-2 negativ
Deltagare med negativa molekylära tester för SARS-CoV-2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hyperspektal analys
Tidsram: En dag
Identifiera en mönsterklassificerare för att skilja mellan SARS-CoV-2-positiva (kohort 1) och SARS-CoV-2-negativa (kohort 2) mänskliga försökspersoner genom hyperspektral analys av svettmetaboliter.
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Första postat (Faktisk)

16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.All IPD som registreras i journalen kommer att delas med intramurala utredare på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Kliniska data tillgängliga under studien och på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Klinisk data kommer att göras tillgänglig via prenumeration på BTRIS och med tillstånd från studiens PI.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera