Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hikiaineenvaihdunnan biometrian hyperspektraalinen analyysi COVID-19:n reaaliaikaista havaitsemista varten

lauantai 25. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

COVID-19-pandemia on haastanut terveydenhuoltojärjestelmät maailmanlaajuisesti. Monet työkalut on kehitetty vastauksena pandemiaan, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa tapaa seuloa useita ihmisiä nopeasti taudin varalta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että COVID-19-potilailla on korkeampi tiettyjen immuunivasteeseen ja tulehdukseen osallistuvien proteiinien taso. Nämä proteiinit voidaan havaita hiessä erityisellä kameralla. Tutkijat haluavat nähdä, voitaisiinko sormenjälkien hien analysointia käyttää COVID-19-infektion havaitsemiseen ihmisissä.

Tavoite:

Testaa uutta teknologiaa COVID-19-infektion havaitsemiseksi sormenjälkien hien analyysin perusteella.

Kelpoisuus:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joiden COVID-19-testi oli positiivinen tai negatiivinen viimeisen 7 päivän aikana.

Design:

Osallistujat vierailevat NIH Clinical Centerissä yhden päivän 7 päivän sisällä COVID-19-testauksesta. Vierailu kestää 3-4 tuntia.

Osallistujat, jotka osoittavat COVID-19-oireita ja joiden testi on positiivinen, antavat verinäytteitä korreloimaan hikimerkkien kanssa. Noin 1/2 ruokalusikallista verta otetaan.

Hikimerkkien kohdalla kamera kuvaa 10 sormea ​​kosketusvapaalla järjestelmällä. Tämä toistetaan 3 kertaa. Se kestää noin 15 minuuttia. Osallistujat käyttävät laitetta. He saavat ohjeet ja katsovat lyhyen videon laitteen käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Coronavirus Disease 19 (COVID19) -pandemia on haastanut terveydenhuoltojärjestelmät maailmanlaajuisesti. Massiivinen testaus, kontaktien jäljitys ja sosiaalinen etäisyys osoittautuivat tehokkaimmiksi välineiksi pandemiaa vastaan ​​taistelemaan ennen rokotteiden kehittämistä.

Huolimatta pyrkimyksistä kehittää nopeaa diagnostista testausta, meillä ei ole vieläkään saatavilla laajaa populaatioseulontamenetelmää. Hien aineenvaihduntatuotteiden analyysi sormenpäiden hyperspektrisistä kuvista voi olla pätevä kliininen strategia vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -tartunnan saaneiden yksilöiden havaitsemiseksi.

COVID19 on osoittanut korkeampia tulehduksellisten proteiinien, kuten IL6:n, LDH:n, CRP:n ja d-dimeerin, tasoja, jotka on yhdistetty vakavaan COVID-19:n aiheuttamaan keuhkotulehdukseen ja koagulopatiaan. Nämä molekyylit voidaan havaita hien metaboliitteina ja käyttää biomarkkerina virusinfektioiden havaitsemiseen.

Tavoite

Tunnista kuvion luokitin SARS-CoV-2-positiivisten ja SARS-CoV-2-negatiivisten ihmisten erottamiseksi analysoimalla hien metaboliitteja sormenpäiden hyperspektrikuvista.

Kelpoisuus

Kaikkien henkilöiden on oltava yli 18-vuotiaita

Sinulla on oltava SARS-CoV-2:n standardinmukainen molekyylitesti (joko antigeeni tai PCR) 7 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta. Positiivisen testin saaneet henkilöt kirjataan kohorttiin 1 ja negatiivisen testin saaneet kirjataan kohorttiin 2

Opintojen suunnittelu

Tämä on tutkiva monipaikkatutkimus, jossa arvioidaan sormenpäiden hyperspektristen kuvien hien aineenvaihduntatuotteiden biometrisen analyysin käyttöä SARS-CoV-2-infektion havaitsemiseksi. Center for Cancer Research (CCR), NCI on koordinoiva keskus.

Kaikki aikuiset henkilöt, joilla on SARS-CoV-2-testit, jotka on suoritettu 7 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen. Tutkimuksessa on kaksi kohorttia, kohortti 1 (SARS-CoV-2-positiivinen) ja kohortti 2 (SARS-CoV-2-negatiivinen). Kuhunkin kohorttiin otetaan 50 osallistujaa sormenpäiden hyperspektristä kuvaamista varten.

Jokaisen osallistujan oikea ja vasen etusormi kuvataan kameralla kosketusvapaalla järjestelmällä. Kuvaus toistetaan kolme kertaa. Tämä kuvantaminen kestää noin 10 minuuttia.

Digitaalisella analyysillä saatuja tietoja verrataan rekisteröintipisteissä käytössä olevien standardien SARS-CoV-2-testien tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Inova Fairfax Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus koostuu kahdesta kohortista ja kuhunkin kohorttiin otetaan 50 osallistujaa. Kohorttiin 1 otetaan mukaan oireettomia osallistujia, jotka hakeutuivat lääkärin hoitoon ja joiden SARS-CoV-2-testi on positiivinen, ja kohorttiin 2 oireettomia osallistujia, joiden SARS-CoV-2-testi on negatiivinen.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tukikelpoisten aiheiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:

  • Ikä >=18 vuotta.

  • Oikeus johonkin seuraavista kohortteista:

    • Kohortti 1: Osallistujat, jotka hakeutuivat lääkärin hoitoon oireiden vuoksi ja saivat SARS-CoV-2-testin positiiviseksi standardinmukaisella molekyylitestillä 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Joko antigeeni- tai PCR-testaus hyväksytään.
    • Kohortti 2: Osallistujilla on oltava SARS-CoV-2-negatiiviset hoidon molekyylitestit 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Joko antigeeni- tai PCR-testi hyväksytään ilmoittautumiseen.
  • Kohteen tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) tai kestävän valtakirjan (DPA) kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

POISTAMISKRITEERIT:

Koehenkilöt, joilla on seuraavat ominaisuudet, suljetaan pois tutkimuksesta:

- Osallistujat, jotka ovat saaneet remdesiviiriä ja/tai deksametasonia yli 48 tuntia ennen hyperspektrikuvausta COVID19:n hoitoon. Osallistujat, jotka ovat saaneet enintään 48 tuntia hoitoa, ovat tukikelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1/SARS-CoV-2-positiivinen
Osallistujat, joiden molekyylitesti on positiivinen SARS-CoV-2:lle
Kohortti 2/SARS-CoV-2 negatiivinen
Osallistujat, joiden molekyylitesti on negatiivinen SARS-CoV-2:n suhteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperspektaalinen analyysi
Aikaikkuna: Yksi päivä
Tunnista kuvion luokitin, jonka avulla voit erottaa SARS-CoV-2-positiiviset (kohortti 1) ja SARS-CoV-2-negatiiviset (kohortti 2) ihmiskohteet hien metaboliittien hyperspektrianalyysin avulla.
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10000178
  • 000178-C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki sairauskertomukseen tallennetut IPD:t jaetaan pyynnöstä intramuraalisille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Kliiniset tiedot saatavilla tutkimuksen aikana ja toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kliiniset tiedot ovat saatavilla BTRIS-tilauksen kautta ja tutkimuksen PI:n luvalla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa