Гиперспектральный анализ биометрических показателей метаболитов пота для обнаружения COVID-19 в режиме реального времени

Фон

Пандемия коронавирусной болезни 19 (COVID19) бросила вызов системам здравоохранения во всем мире. Массовое тестирование, отслеживание контактов и социальное дистанцирование оказались наиболее эффективными средствами борьбы с пандемией до разработки вакцин.

Несмотря на усилия по разработке экспресс-тестирования, у нас до сих пор нет доступного метода скрининга большого населения. Анализ метаболитов пота на гиперспектральных изображениях кончиков пальцев может стать эффективной клинической стратегией для выявления лиц, инфицированных тяжелым острым респираторным синдромом, вызванным коронавирусом 2 (SARS-CoV-2).

COVID-19 показал более высокие уровни воспалительных белков, таких как IL6, LDH, CRP и d-димер, которые были связаны с тяжелым пневмонитом и коагулопатией, вызванными COVID-19. Эти молекулы можно обнаружить в виде метаболитов пота и использовать в качестве биомаркера для обнаружения вирусной инфекции.

Цель

Определите классификатор паттернов, чтобы различать людей, положительных по SARS-CoV-2, и людей, отрицательных по SARS-CoV-2, путем анализа метаболитов пота на гиперспектральных изображениях кончиков пальцев.

право

Всем лицам должно быть >=18 лет

Необходимо пройти стандартное молекулярное тестирование (либо антиген, либо ПЦР) на SARS-CoV-2 в течение 7 дней после включения в исследование. Те люди, у которых был положительный результат, будут зачислены в когорту 1, а те, кто дал отрицательный результат, будут зачислены в когорту 2.

Дизайн исследования

Это предварительное многоцентровое исследование для оценки использования биометрического анализа метаболитов пота из гиперспектральных изображений кончиков пальцев для выявления инфекции SARS-CoV-2. Центр исследования рака (CCR), NCI будет координирующим центром.

Все взрослые субъекты, прошедшие тестирование на SARS-CoV-2 в течение 7 дней после включения в исследование, имеют право на участие в этом исследовании. В исследовании будет две когорты: когорта 1 (положительные на SARS-CoV-2) и когорта 2 (отрицательные на SARS-CoV-2). В каждую когорту войдут 50 участников, которые получат гиперспектральную визуализацию кончиков пальцев.

У каждого участника будет изображение правого и левого указательных пальцев с помощью камеры с бесконтактной системой. Изображение будет повторяться три раза. Это изображение займет около 10 минут.

Данные, полученные с помощью цифрового анализа, будут сравниваться с результатами стандартных тестов на SARS-CoV-2, используемых в регистрационных центрах.