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COVID-19 실시간 감지를 위한 땀 대사체 생체 인식의 하이퍼스펙트럴 분석

2026년 4월 25일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

배경:

COVID-19 팬데믹은 전 세계 의료 시스템에 도전장을 내밀었습니다. 팬데믹에 대응하여 많은 도구가 개발되었지만 현재로서는 여러 사람의 질병을 신속하게 선별할 수 있는 방법이 없습니다. 연구에 따르면 COVID-19 환자는 면역 반응 및 염증과 관련된 일부 단백질 수치가 더 높은 것으로 나타났습니다. 이 단백질은 특수 카메라를 사용하여 땀에서 감지할 수 있습니다. 연구자들은 지문에서 나오는 땀 분석이 사람들의 COVID-19 감염을 감지하는 데 사용될 수 있는지 확인하기를 원합니다.

목적:

지문에서 나오는 땀 분석을 기반으로 COVID-19 감염을 감지하는 신기술을 테스트합니다.

적임:

지난 7일 이내에 COVID-19 양성 또는 음성 판정을 받은 18세 이상의 성인.

설계:

참가자는 COVID-19 검사 후 7일 이내에 하루 동안 NIH 임상 센터를 방문하게 됩니다. 방문은 3~4시간 동안 지속됩니다.

COVID-19 증상이 양성으로 나타난 참가자는 땀 마커와 상관 관계가 있는 혈액 샘플을 제공합니다. 약 1/2 큰술의 혈액을 채취합니다.

땀 마커의 경우 터치리스 시스템을 사용하여 카메라로 10개의 손가락을 이미지화합니다. 이것은 3 번 반복됩니다. 15분 정도 소요됩니다. 참가자는 장치를 사용합니다. 장치 사용 방법에 대한 지침을 받고 짧은 비디오를 시청합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

배경

코로나바이러스 질병 19(COVID19) 팬데믹은 전 세계 의료 시스템에 도전장을 내밀었습니다. 대규모 테스트, 접촉 추적 및 사회적 거리두기는 백신 개발 이전에 팬데믹과 싸우는 가장 효과적인 도구임이 입증되었습니다.

신속한 진단 테스트를 개발하려는 노력에도 불구하고 우리는 여전히 이용 가능한 대규모 인구 선별 방식이 없습니다. 손가락 끝의 초분광 이미지에서 땀 대사산물을 분석하는 것은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 감염된 개인을 감지하는 유효한 임상 전략이 될 가능성이 있습니다.

COVID19는 IL6, LDH, CRP 및 d-dimer와 같은 염증 단백질 수치가 더 높은 것으로 나타났으며 이는 심각한 COVID-19 유도 폐렴 및 응고병증과 관련이 있습니다. 이러한 분자는 땀 대사산물로 검출될 수 있으며 바이러스 감염 검출을 위한 바이오마커로 사용될 수 있습니다.

목적

손끝의 초분광 이미지에서 땀 대사 산물을 분석하여 SARS-CoV-2 양성 및 SARS-CoV-2 음성 인간 대상을 구별하는 패턴 분류기를 식별합니다.

적임

개인은 모두 18세 이상이어야 합니다.

연구 등록 후 7일 이내에 SARS-CoV-2에 대한 표준 치료 분자 검사(항원 또는 PCR)를 받아야 합니다. 양성 판정을 받은 개인은 코호트 1에 등록되고 음성 판정을 받은 개인은 코호트 2에 등록됩니다.

연구 설계

이것은 SARS-CoV-2 감염을 감지하기 위해 손가락 끝의 초분광 이미지에서 땀 대사 산물의 생체 분석 사용을 평가하기 위한 탐색적 다중 사이트 연구입니다. 암 연구 센터(Center for Cancer Research, CCR), NCI가 조정 센터가 될 것입니다.

연구 등록 후 7일 이내에 완료된 SARS-CoV-2 검사가 가능한 모든 성인 피험자는 이 연구에 참여할 수 있습니다. 이 연구에는 코호트 1(SARS-CoV-2 양성)과 코호트 2(SARS-CoV-2 음성)의 두 코호트가 있습니다. 50명의 참가자가 각 코호트에 등록되어 손가락 끝의 하이퍼스펙트럼 이미징을 갖게 됩니다.

모든 참가자는 터치리스 시스템으로 카메라로 촬영한 오른쪽 및 왼쪽 집게 손가락을 갖게 됩니다. 이미징은 세 번 반복됩니다. 이 이미징은 약 10분 정도 소요됩니다.

디지털 분석으로 얻은 데이터는 등록 사이트에서 사용 중인 표준 SARS-CoV-2 테스트 결과와 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Inova Fairfax Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2개의 코호트로 구성되며 각 코호트는 50명의 참가자를 등록합니다. 코호트 1은 치료를 받고 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 유증상 참가자를 등록하고, 코호트 2는 SARS-CoV-2 검사 음성으로 무증상 참가자를 등록합니다.

설명

  • 포함 기준:

적격 과목은 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

  • 연령 >=18세.

  • 다음 코호트 중 하나에 해당됩니다.

    • 코호트 1: 등록 후 7일 이내에 표준 치료 분자 검사를 통해 SARS-CoV-2 양성 판정을 받고 증상에 대한 치료를 받은 참가자. 항원 또는 PCR 검사가 허용됩니다.
    • 코호트 2: 참가자는 등록 후 7일 이내에 실시한 SARS-CoV-2에 대한 표준 치료 분자 검사 음성을 받아야 합니다. 등록을 위해 항원 또는 PCR 검사가 허용됩니다.
  • 피험자 또는 법적 대리인(LAR) 또는 내구성 있는 위임장(DPA)이 이해하고 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 능력

제외 기준:

다음 특성을 가진 피험자는 연구에서 제외됩니다.

-COVID19 치료를 위한 하이퍼스펙트럼 이미징 전에 48시간 이상 렘데시비르 및/또는 덱사메타손을 투여받은 참가자. 최대 48시간의 치료를 받은 참가자가 자격이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
집단 1/SARS-CoV-2 양성
SARS-CoV-2 분자 검사에서 양성 반응을 보인 참가자
집단 2/SARS-CoV-2 음성
SARS-CoV-2에 대해 음성 분자 검사를 받은 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하이퍼스펙트럼 분석
기간: 어느 날
땀 대사 산물의 하이퍼스펙트럼 분석을 통해 SARS-CoV-2 양성(코호트 1)과 SARS-CoV-2 음성(코호트 2) 인간 대상을 구별하기 위한 패턴 분류기를 식별합니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10000178
  • 000178-C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

.의료 기록에 기록된 모든 IPD는 요청 시 교내 조사관과 공유됩니다.

IPD 공유 기간

임상 데이터는 연구 기간 동안 및 무기한 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

임상 데이터는 BTRIS 구독을 통해 연구 PI의 허가를 받아 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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