Análisis hiperespectral de la biometría del metabolito del sudor para la detección en tiempo real de COVID-19

Fondo

La pandemia de la enfermedad por coronavirus 19 (COVID19) ha desafiado a los sistemas de salud en todo el mundo. Las pruebas masivas, el rastreo de contactos y el distanciamiento social demostraron ser las herramientas más efectivas para combatir la pandemia antes del desarrollo de vacunas.

A pesar del esfuerzo por desarrollar pruebas de diagnóstico rápido, todavía no tenemos disponible una modalidad de detección de gran población. El análisis de los metabolitos del sudor a partir de imágenes hiperespectrales de las yemas de los dedos tiene el potencial de ser una estrategia clínica válida para detectar individuos infectados con el Síndrome Respiratorio Agudo Severo por Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

COVID19 ha mostrado niveles más altos de proteínas inflamatorias como IL6, LDH, CRP y dímero D que se han relacionado con neumonitis y coagulopatía graves inducidas por COVID-19. Estas moléculas pueden detectarse como metabolitos del sudor y usarse como biomarcador para la detección de infecciones virales.

Objetivo

Identifique un clasificador de patrones para distinguir entre sujetos humanos SARS-CoV-2 positivos y SARS-CoV-2 negativos mediante el análisis de metabolitos del sudor a partir de imágenes hiperespectrales de las yemas de los dedos.

Elegibilidad

Todos los individuos deben tener >=18 años

Debe tener pruebas moleculares estándar de atención (ya sea antígeno o PCR) para SARS-CoV-2 dentro de los 7 días posteriores a la inscripción en el estudio. Aquellos individuos que dieron positivo serán inscritos en la cohorte 1 y aquellos que dieron negativo serán inscritos en la cohorte 2

Diseño del estudio

Este es un estudio exploratorio multisitio para evaluar el uso del análisis biométrico de los metabolitos del sudor a partir de imágenes hiperespectrales de las yemas de los dedos para detectar la infección por SARS-CoV-2. Center for Cancer research (CCR), NCI será el centro coordinador.

Todos los sujetos adultos que tienen pruebas disponibles para SARS-CoV-2 completadas dentro de los 7 días posteriores a la inscripción en el estudio son elegibles para este estudio. El estudio tendrá dos cohortes, la cohorte 1 (SARS-CoV-2 positivo) y la cohorte 2 (SARS-CoV-2 negativo). Cincuenta participantes se inscribirán en cada cohorte para obtener imágenes hiperespectrales de las yemas de los dedos.

Todos los participantes tendrán los dedos índices derecho e izquierdo fotografiados por la cámara con un sistema sin contacto. La imagen se repetirá tres veces. Esta imagen tardará unos 10 minutos.

Los datos obtenidos por el análisis digital se compararán con el resultado de las pruebas estándar de SARS-CoV-2 en uso en los sitios de inscripción.