noggrannheten och säkerheten för njurartären Kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi med polysackarid Superparamagnetisk järnoxidnanopartikel

Denna studie är en encenter, prospektiv, kontrollerad och diagnostisk klinisk prövning för att utvärdera renal vaskulatur och njurfunktion med ferumoxytol-förstärkt magnetisk resonanstomografi med användning av inhemsk polysackarid superparamagnetisk järnoxidinjektion som kontrastmedel. Denna studie kommer att inkludera 40 patienter med eller utan nedsatt njurfunktion som förväntas genomgå njurartärangiografi i Kina. Utredarna kommer att registrera baslinjedata för patienter efter intagningen. Patienterna kommer att få förbättrad njurmagnetisk resonanstomografi med polysackarid superparamagnetisk järnoxidnanopartikel för att bedöma njurkärl och njurfunktion. De relaterade laboratorieindexen kommer att granskas 24-72 timmar efter magnetisk resonanstomografi, och sedan kommer patienter att få njurangiografi. Indexen kommer att granskas på nytt 1 månad och 3 månader efter magnetisk resonanstomografi. För att utvärdera säkerheten hos polysackarid superparamagnetisk järnoxidnanopartikel kommer patienter att upptäcka järnnivåer i perifer och vävnad före och efter undersökningen. Resultaten av MR-avbildning inklusive bildkvalitet, grad av vaskulär stenos och kvantitativa T2*-värden av njurbarken kommer att utvärderas oberoende av två erfarna radiologer. Graden av stenos i samma kärl bedömd med kvantitativ koronaranalys (QCA) kommer att användas för jämförelse med MR-resultat. Alla kliniska biverkningar kommer att registreras av utredarna.