Effekten av Dalbavancin vid osteoartikulära infektioner associerade med höft- och knäproteser (PRODALBA)

Inklusionskriterier:

• Ålder högre än eller lika med 18 år
• Första monomikrobiell osteoartikulär infektion i knä- eller höftprotes med stafylokocker känsliga för dalbavancin (bestäms av en lägsta hämmande koncentration genom mikrospädning av den aktuella stammen för vankomycin mindre än eller lika med 2 mg/L) och rifampicin, behandlade kirurgiskt med debridement och antibiotika, retention med byte av rörliga delar (akuta infektioner) eller förändring i ett steg (kroniska infektioner)
• Socialförsäkringstillhörighet
• Underskrift av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Överkänslighet mot glykopeptider eller rifampin eller mot något av hjälpämnena
• Porfyri
• Probabilistisk antibiotikabehandling ges inte inom 24 timmar efter operationen
• Probabilistisk antibiotikabehandling som inte tagit hänsyn till bakterien som orsakar infektionen i dess spektrum
• Akut hematogen infektion (akut sekundär)
• Användning av bakgrundsbehandling som är oförenlig med den inducerande effekten av rifampicin (se produktresumén för rifampicin)
• Kontraindikationer mot rifampinbehandling: Måttlig till allvarlig försämring av leverfunktionen, patienter med en historia av överkänslighet mot andra rifamyciner, porfyri.

Levercirros

• Användning av ototoxisk terapi, såsom en aminoglykosid
• Njurfunktion med glomerulär filtrationshastighet mindre än 30 ml/min mätt med MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)
• Gravida och ammande kvinnor: vid inkludering kommer ett blodgraviditetstest att utföras för kvinnor i fertil ålder. Resultaten kommer att meddelas patienten av en läkare som hon själv väljer.
• Kvinnor i fertil ålder som inte använder en effektiv preventivmetod (piller, intrauterin enhet, vaginalring, p-plåster på huden, hormonellt subkutant implantat, kirurgisk sterilisering)
• Skyddade personer som definieras i följande artiklar i folkhälsolagen:

L. 1121-6: personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som är inlagda på sjukhus utan samtycke och personer som tagits in på en hälso- eller socialinrättning för andra ändamål än forskning; L. 1121-8: vuxna som omfattas av en rättsskyddsåtgärd eller inte kan uttrycka sitt samtycke; L. 1122-1-2: personer i nödsituationer som inte kan ge förhandssamtycke.