Effekten af ​​Dalbavancin i osteoartikulære infektioner forbundet med hofte- og knæudskiftninger (PRODALBA)

Inklusionskriterier:

• Alder større end eller lig med 18 år
• Første monomikrobiel osteoartikulær infektion i knæ- eller hofteprotese med stafylokokker, der er følsomme over for dalbavancin (bestemt af en minimal hæmmende koncentration ved mikrofortynding af den pågældende stamme for vancomycin mindre end eller lig med 2 mg/L) og rifampicin, behandlet kirurgisk med debridement og implantat, retention med ændring af bevægelige dele (akutte infektioner) eller ændring i 1 trin (kroniske infektioner)
• Social sikringstilknytning
• Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Overfølsomhed over for glycopeptider eller rifampin eller over for et eller flere af hjælpestofferne
• Porfyrier
• Probabilistisk antibiotikabehandling ikke administreret inden for 24 timer efter operationen
• Probabilistisk antibiotikabehandling, der ikke tog højde for den bakterie, der forårsagede infektionen i sit spektrum
• Akut hæmatogen infektion (akut sekundær)
• Brug af baggrundsbehandling uforenelig med rifampicins inducerende virkning (se produktresumé for rifampicin)
• Kontraindikationer til rifampinbehandling: Moderat til alvorlig svækkelse af leverfunktionen, patienter med tidligere overfølsomhed over for andre rifamyciner, porfyri.

Levercirrhose

• Brug af ototoksisk terapi, såsom et aminoglykosid
• Nyrefunktion med glomerulær filtrationshastighed mindre end 30 ml/min målt ved MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)
• Gravide og ammende kvinder: Ved inklusion vil der blive udført en blodgraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder. Resultaterne vil blive meddelt patienten af ​​en læge efter eget valg.
• Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger en effektiv præventionsmetode (pille, intrauterin enhed, vaginal ring, svangerskabsforebyggende hudplaster, hormonelt subkutant implantat, kirurgisk sterilisering)
• Beskyttede personer defineret i følgende artikler i folkesundhedsloven:

L. 1121-6: personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer, der er indlagt på hospitalet uden samtykke, og personer, der er indlagt på en sundheds- eller social institution til andre formål end forskning; L. 1121-8: voksne, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke; L. 1122-1-2: personer i nødsituationer, som ikke er i stand til at give forudgående samtykke.