Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektromagnetiska konvulsiva terapier för depression: en icke-underlägsenhetsstudie (EMCODE)

18 april 2026 uppdaterad av: Andre R Brunoni, University of Sao Paulo

Elektrokonvulsiv terapi kontra magnetiska anfallsterapi: kliniska och kognitiva resultat

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten och säkerhetsprofilen för magnetisk anfallsterapi och elektrokonvulsiv terapi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Magnetisk anfallsterapi (MST) är en ny, experimentell terapeutisk intervention, som kombinerar terapeutiska aspekter av elektrokonvulsiv terapi (ECT) och transkraniell magnetisk stimulering, för att uppnå effektiviteten hos den förra med säkerheten hos den senare. Även om ECT förblir den mest effektiva behandlingen som finns tillgänglig för svår och behandlingsresistent depression, hämmas den av dess biverkningsprofil, speciellt kognitiva brister, som om än övergående kan vara särskilt plågsamma för patienten, för att inte tala om stigmat som fortfarande hänger fast vid denna metod . MST använder högfrekventa magnetiska pulser som appliceras på huvudet till patienten för att inducera generaliserad epileptisk aktivitet, vilket efterliknar kärnan i ECT. Även om de är fördelade över ett stort område, penetrerar sådana pulser inte djupare områden i hjärnan, och skonar därför djupare områden som hippocampi, som är avgörande för minneskodning.

Målet med denna studie är att jämföra den antidepressiva effekten av MST med ECT, med hjälp av en icke-underlägsenhetsmetod. Det syftar också till att jämföra den kognitiva biverkningsprofilen för båda interventionerna, samt att undersöka möjliga neuroimaging förändringar och svarsprediktorer före och efter behandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien
        • Institute of Psychiatry, HC-FMUSP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Major depressiv sjukdom eller bipolär depression i enlighet med kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual (DSM)
  • Poäng lika med eller högre än 17 poäng på Hamilton Depression Rating Scale
  • Behandlingsresistent depression, definierad som otillräcklig lindring av symtom efter två olika förstahandsbehandlingar med terapeutiska doser och under fyra till sex veckor
  • Adekvata hälsa och kliniska tillstånd, bedömda av en anestesiolog och en psykiater

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Andra psykiatriska tillstånd som schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, drogmissbruk, borderline personlighetsstörning, PTSD eller intellektuell brist
  • Depressiva symtom på grund av ett kliniskt tillstånd
  • Alla kliniska eller neurologiska tillstånd utan korrekt hantering
  • ECT eller någon annan neuromodulationsbehandling under de senaste sex månaderna
  • Oförmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MST
Försökspersonerna kommer att få 12-18 sessioner med frontal magnetisk anfallsterapi under narkos två gånger i veckan. Kliniska och kognitiva åtgärder kommer att bedömas före, under och efter behandlingen
Försökspersonerna kommer att få ett tåg av magnetiska pulser (mellan 600 och 1400 pulser) vid 100 Hz under allmän narkos med hjälp av en Magventure-enhet med en Twin Coil
Andra namn:
  • MST
Aktiv komparator: ECT
Försökspersonerna kommer att få 12-18 sessioner med bilateral elektrokonvulsiv terapi under narkos två gånger i veckan. Kliniska och kognitiva åtgärder kommer att bedömas före, under och efter behandlingen
Försökspersonerna kommer att få en elektrisk stimulans med kort puls (mellan 25 och 1008 mC) under allmän anestesi med hjälp av en ECT-enhet
Andra namn:
  • ECT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Ändring från baslinje till effektmått (vecka 18). Endpointet kan dock vara vid vecka 12 om patienten remitteras vid denna tidsperiod.
Betyg på de 17 objekten Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17). Den mäter svårighetsgraden av kliniska symtom, från 0 till 52, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
Ändring från baslinje till effektmått (vecka 18). Endpointet kan dock vara vid vecka 12 om patienten remitteras vid denna tidsperiod.
Biografiskt minne
Tidsram: Ändring från baslinje till effektmått (vecka 18). Endpointet kan dock vara vid vecka 12 om patienten remitteras vid denna tidsperiod.
Betyg på den självbiografiska minnesinventeringen (AMI). Intervjuarbetygsatt mått med 10 objekt som indexerar självbiografiskt minne och specificitet.
Ändring från baslinje till effektmått (vecka 18). Endpointet kan dock vara vid vecka 12 om patienten remitteras vid denna tidsperiod.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Ändring från baslinje till effektmått (vecka 18). Endpointet kan dock vara vid vecka 12 om patienten remitteras vid denna tidsperiod.
Betyg på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Den mäter svårighetsgraden av kliniska symtom, från 0 till 60, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
Ändring från baslinje till effektmått (vecka 18). Endpointet kan dock vara vid vecka 12 om patienten remitteras vid denna tidsperiod.
Depressiva symtom
Tidsram: Ändring från baslinje till effektmått (vecka 18). Endpointet kan dock vara vid vecka 12 om patienten remitteras vid denna tidsperiod.
Betyg på Beck Depression Inventory (BDI). Den mäter svårighetsgraden av kliniska symtom, från 0 till 63, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
Ändring från baslinje till effektmått (vecka 18). Endpointet kan dock vara vid vecka 12 om patienten remitteras vid denna tidsperiod.
Självmordstankar
Tidsram: Ändring från baslinje till effektmått (vecka 18). Endpointet kan dock vara vid vecka 12 om patienten remitteras vid denna tidsperiod.
Betyg på Beck-skalan för självmordstankar (BSS). BSS innehåller 19 artiklar som mäter hur allvarliga faktiska suicidönskningar och planer är. Poäng varierar från 0 till 38, en högre poäng indikerar en högre nivå av självmordstankar.
Ändring från baslinje till effektmått (vecka 18). Endpointet kan dock vara vid vecka 12 om patienten remitteras vid denna tidsperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ANDRE R BRUNONI, FACULDADE DE MEDICINA DA USP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (Faktisk)

23 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera