Ph.D.-projekt: Eustachian Tube Dysfunction: Orsaker, diagnos, behandling och prognos

Specifika mål:

Översättning, modifiering och validering av ETDQ-7 i danska miljöer Undersökning av kombinerad Cone-Beam CT och MRI av Eustachian-röret för att fastställa en potentiell anatomisk orsak/disposition av ETD. Klargörande av effekterna av BET med hjälp av strikta kriterier för ETD Att validera processen för tubomometri som ett objektivt verktyg hos patienter med ETD

Hypotes

ETDQ-7 är ett användbart patientrapporterat symtompoängverktyg hos danska patienter med antagen ETD ETD är relaterad till dimensionerna och vinklarna på Eustachian-röret som detekteras genom att kombinera Cone-Beat CT och MRI-skanningar. BET är effektivt hos patienter med kronisk ETD Tubomanometri. kan användas som ett objektivt verktyg för att diagnostisera och övervaka effekten av behandling hos patienter med ETD.

Studie 1:

Dansk översättning, modifiering och validering av Eustachian Tube Dysfunction Questionnaire Holm NH1 & Ovesen T1.

1) ÖNH-avdelning, Regionsjukhuset Västjylland, Förväntad publicering i Clinical Otolaryngology

Eustachian Tube Dysfunction Questionnaire (ETDQ-7) introducerades 2012 av McCloud et al. Det poängsätter symptom på ETD, och det är det enda validerade patientrapporterade poängverktyget. Hittills har ETDQ-7 översatts och validerats till tyska, turkiska och brasiliansk portugisiska. Syftet med denna studie är att översätta, modifiera och validera frågeformuläret i danska miljöer för att uppnå ett solidt verktyg för optimal diagnostik och utvärdering av behandling bland patienter med ETD.

Översättning fram och tillbaka från engelska till danska kommer att utföras av en professionell översättare. Därefter kommer en modifiering/kulturell anpassning av frågeformuläret att genomföras. Sjuttiofem patienter äldre än 18 år som remitteras till praktiserande öron-näsa-halsspecialister kommer att inkluderas. Inklusionskriterier är symtom på ETD i mer än tre månader inklusive tympanometri kompatibel med negativt mellanörat tryck (C2 eller B-kurva). De sju frågorna i ETDQ-7 är: 1) tryck i öronen, 2) smärta i öronen, 3) en känsla av att öronen är igensatta eller "under vatten", 4) öronsymptom vid förkylning eller bihåleinflammation, 5) sprakande eller knäppande ljud i öronen, 6) ringningar i öronen eller 7) känsla av att hörseln är dämpad. Patienterna kommer att fylla i frågeformuläret före och efter tympanostomi (införande av ventilationsrör). Patienterna remitteras sedan till ÖNH-avdelningen, Regionsjukhuset Västjylland för vidare uppföljning, inklusive kontroll av tympanostomirören. Här kommer en fullständig oto-rhino-laryngologisk undersökning, fiberoptisk nasofaryngo-laryngo-skopi, rentonaudiometri och tympanometri att utföras. SNOT-22 frågeformulär är ifyllt för differentialdiagnostik. Resultaten kommer att jämföras med 75 ålders- och könsmatchade kontroller utan historia av ETD eller öronkirurgi. Dessutom kommer patienter som genomgår BET att fylla i frågeformuläret före och efter operationen.

För test-omtestdata upprepar 15 patienter och 15 kontroller att fylla i frågeformuläret 14 dagar efter det första svaret. Patienter utesluts från omtestet i händelse av övre luftvägsinfektion eller reser med flyg mellan de två testerna. Genom att jämföra dessa resultat och beräkna Spearmans rankkorrelationskoefficient, utvärderas test-retest-tillförlitligheten för ETDQ-7. Den interna konsistensen av frågeformuläret kommer att undersökas med hjälp av Cronbachs alfakoefficient och Spearman rho. Därför kommer det att vara möjligt att dra slutsatsen om ETDQ-7 kan användas som ett diagnostiskt verktyg för att skilja patienter med ETD från individer utan ETD samt för att utvärdera effekten av BET.

Studie 2:

Cone-Beam CT kombinerat med MRT som ett diagnostiskt verktyg hos patienter med Eustachian Tube Dysfunction Holm NH1, Ovesen T1, Balazs M2 & Pedersen M3

1. ÖNH-avdelning, Regionsjukhuset Västjylland
2. Radiologiska avdelningen, Regionsjukhuset Västjylland
3. Institutet för experimentell klinisk forskning, Aarhus Universitetssjukhus Förväntad publicering i Otology and Neurotology

Eustachian-röret (ET) är både skelett- och broskaktigt till sin natur. CT och/eller MRI används ofta preoperativt för att identifiera potentiell patologi i tinningbenet. Dessa tekniker används dock inte rutinmässigt för att diagnostisera ETD. Det är oklart om ETD är associerad patologi i skelett- eller broskregionerna av ET. Längd, diameter och/eller vinkel för ET kan vara en potentiell anatomisk förklaring till ETD, alternativt en disposition av ETD.

Cone-beam computed tomography (CBCT) är en relativt ny avbildningsteknik, där divergerande röntgenstrålar bildar en kon. CBCT kan noggrant visualisera ansiktsbenen och används ofta av tandläkare och ortodonti. En studie har inte visat någon skillnad i tinningbenet mellan patienter med patulös Eustachian tube och en kontrollgrupp. Ingen annan studie har undersökt ETD-patienter med CBCT. Den broskiga delen av ET är idealiskt visualiserad med MRT, medan CBCT är det bästa valet för skelettdelen. Både MRT och CBCT behövs därför för att få en fullständig översikt över ET. Genom att implementera en helt ny mjukvaruteknik kommer MRT- och CBCT-sekvenser att smältas samman. Detta kommer att möjliggöra en bättre visualisering av ET, där längden, diametern och vinkeln på ET kan mätas mer exakt än med de nuvarande tillgängliga metoderna. Således kan dimensioner av ET hos ETD-patienter klassificeras i enlighet med normala dimensioner av ET.

För att uppnå detta undersöks tolv patienter med ETD och 12 friska kontroller med både MRT och CBCT. Sekvenserna kommer att smältas samman och två radiologer kommer att beskriva skanningarna blinda och oberoende. Dimensionerna och vinklingarna för ET i de två grupperna jämförs för att identifiera signifikanta skillnader.

Studie 3:

Ballong Eustachian Tuboplasty: indikationer och effekt av behandlingen Holm NH1, Ovesen T1 & Sinkkonen ST2) 1) ÖNH-avdelningen, Regionsjukhuset Västjylland 2) Otorhinolaryngologiska kliniken, Head and Neck Center, Helsingfors Universitetssjukhus, Finland Förväntad publicering i The Journal of Laryngology & Otologi

Patienter med långvariga symtom på ETD, som drar nytta av införande av tympanostomirör, kommer att erbjudas Ballong Eustachian Tuboplasty (BET) av den broskiga delen av ET. Ingreppet utförs endonasalt under generell anestesi. Man tror att BET leder till mikroblödningar i slemhinnan med efterföljande ärrbildning och expansion av ET. Tydligen har proceduren en hög framgångsfrekvens och låg komplikationsfrekvens. För närvarande finns det få bevis för de långsiktiga effekterna av BET, och det är fortfarande oklart vilka patienter som kommer att dra nytta av proceduren.

Syftet med denna studie är att skapa en nationell kohort där alla patienter som genomgår förstagångs-BET i Danmark är registrerade. En REDCap-databas upprättas. Alla patienter följs under 12 månader av ETDQ-7, oto-mikroskopi och tympanometri. Patienterna som har nytta av ingreppet kommer att jämföras med de utan effekt. Därför antar utredarna att det kommer att vara möjligt att bedöma vilka faktorer som ökar sannolikheten för effekt från BET för att selektera patienter för BET mer exakt i framtiden.

Studie 4:

Tubomanometri: ett objektivt verktyg för att diagnostisera patienter med Eustachian Tube Dysfunction Holm NH1, Ovesen T1 & Sudhoff H2

1) ÖNH-avdelning, Regionsjukhuset Västjylland. 2) Klinikum Bielefeld, Huvud- och halskirurgi

Tubomanometri (TMM) introducerades 2009 som ett objektivt verktyg för att mäta ETs dynamiska funktion. När du sväljer en liten mängd vatten appliceras ett standardiserat lufttryck genom en näskateter. Om ET öppnas kommer trycket att överföras till mellanörat och det ökade trycket mäts med en sond i öronkanalen. Testet är ofarligt, relativt snabbt och kan användas även vid perforering av trumhinnan eller tympanostomiröret. I en kontrollgrupp fann Schröder et al en öppning av ET hos 97 %, till skillnad från 57 % hos en grupp ETD-patienter. En annan studie visade att TMM har en hög sensitivitet, men låg specificitet för att detektera ET-öppning. En minskad öppning/avsaknad av öppning av ET är associerad med ETD. Schilder et al drog slutsatsen att de befintliga bevisen är svaga, vilket delvis beror på de olika definitionerna av ETD. Slutligen finns det nu konsensus både internationellt och i Danmark om definitioner av ETD. Därför hoppas utredarna utveckla ny kunskap i ett försök att utveckla en globalt acceptabel definition av ETD.

Utredarna siktar på att undersöka 50 patienter med ETD och jämföra dem med 50 ålders- och könsmatchade kontroller för att undersöka TMM:s förmåga att särskilja de två grupperna. Utredarna anser att TMM har en stor potential och med största sannolikhet relaterar till sjukdomens patologiska process. Det kan vara ett användbart verktyg vid direkt testning av ET och övervakning av effekten av behandling av ETD.