- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05074641
Jämförelse av direkt myofascial frisättning och Bowens teknik för icke-specifik nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta beskrivs som smärta i nackregionen som kan eller kanske inte strålar ut till båda de övre extremiteterna och som kommer att pågå i minst en dag. Dålig hållning orsakar onormal muskelbelastning och muskelskada. Det blir en konstant källa till nacksmärta och instabilitet. Det minskar rörelseomfånget och försvagar axel- och nackmusklerna. Enligt en befolkningsbaserad undersökning varierar prevalensen av livstids nacksmärta från 67 % till 87 %.
Triggerpunkter orsakar myofascialt smärtsyndrom som är en av de främsta orsakerna till ospecifik nacksmärta. Myofascial release-teknik (MRT) används ofta för att behandla ospecifik nacksmärta. En annan terapi som fokuserar på myofascialt arbete är Bowen-terapi som följer ett dynamiskt tillvägagångssätt för att frigöra fascia och muskler. Tekniken innebär mycket milda korsfiberrörelser som appliceras på fascia, muskler, senor och inälvor för att inducera effekten. Tekniken tillämpas på specifika kroppsregioner efter specifika sekvenser med regelbundna vilointervaller som orsakar fascial stretching. Tekniken består av att lätt plocka upp musklerna och sedan rulla musklerna för att rikta dem mot ett specifikt område av kroppen. Viloperioderna hjälper kroppen att integrera och absorbera effekterna av terapin. De sensoriska impulserna som orsakas av Bowen-terapin interagerar med nervsystemet och anpassar och korrigerar de störda mekanismerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk ospecifik nacksmärta ≥ 3 månader utan symtom som strålar ut till de övre extremiteterna
- Närvaro av maximalt 1-2 aktiva myofasciala triggerpunkter
- Smärta på mer än 3 på en NPRS
För diagnos av en triggerpunkt, överensstämmelse med följande kriterier:
- (1) En överkänslig fläck i ett påtagligt spänt band,
- (2) Palpabel eller synlig lokal ryckning vid tångpalpering
- (3) Reproduktion av refererad smärta framkallad av palpation av den känsliga fläcken.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med cervikal radikulopati eller myelopati
- Nacksmärta på grund av trauma, frakturer eller whiplash; neoplasi, svår osteoporos, infektiösa eller inflammatoriska processer;
- Patienter med pacemaker, medfödda anomalier, tidigare nackoperationer
- Patienter diagnostiserade med fibromyalgisyndrom enligt American College of Rheumatology kriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Direkt myofascial frisättningsbehandling
Myofascial Release kommer att appliceras med underarm och/eller ulnär kant av handflatan.
Deep Pressure kommer att appliceras och glida medialt mot basen av nacken och/eller mot det övre skulderbladsområdet
|
Myofascial Release kommer att appliceras med underarm och/eller ulnär kant av handflatan.
Deep Pressure kommer att appliceras och glida medialt mot basen av nacken och/eller mot det övre skulderbladsområdet
|
|
Aktiv komparator: Bowen terapi
Tummen på terapeuten kommer att placeras på toppen av den riktade muskeln.
Huden förs försiktigt bort från ryggraden utan att störa muskeln.
Tummen hakades sedan in i den laterala aspekten av muskeln för att bilda ett tryck på muskeln.
Då blir tummen tillplattad i medialt riktning, när detta hände skulle muskeln plopa eller svara på något sätt.
|
Tummen på terapeuten kommer att placeras på toppen av den riktade muskeln.
Huden förs försiktigt bort från ryggraden utan att störa muskeln.
Tummen hakades sedan in i den laterala aspekten av muskeln för att bilda ett tryck på muskeln.
Då blir tummen tillplattad i medialt riktning, när detta hände skulle muskeln plopa eller svara på något sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: för två veckor
|
Den numeriska smärtskalan är en 11-gradig numerisk skala, det är den segmenterade numeriska versionen av den visuella analoga skalan.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att markera/välja ett heltal för 0-10 som bäst beskriver deras upplevda smärtintensitet under de senaste 24 timmarna.
noll indikerar ingen smärta och 10 är värsta möjliga smärta.
bedömning ska göras vid baslinjen och efter 2 veckor
|
för två veckor
|
|
Goniometer för cervikal rörelseomfång
Tidsram: för två veckor
|
Det aktiva cervikala rörelseomfånget (CROM) kommer att mätas i sittande ställning med hjälp av en universell goniometer, som består av två armar; en som är stationär och en som är rörlig.
bedömning ska göras vid baslinjen och efter 2 veckor
|
för två veckor
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: för två veckor
|
det är ett självrapporteringsformulär med 10 punkter som mäter patientens funktionsnedsättning relaterat till hans/hennes nacksmärta.
Det är det vanligaste frågeformuläret för nackhandikapp; dess tillförlitlighet och giltighet har visats i många litteraturer och språk
lägsta poäng är noll ingen funktionshinder och 50 är maximal funktionshinder.
Bedömning ska göras vid baslinjen och efter 2 veckor
|
för två veckor
|
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Tidsram: för två veckor
|
DASS är ett pålitligt och validerat verktyg som vanligtvis administreras för att mäta nivån av stress, depression och ångest hos respondenten.
Det är en enkät med 42 punkter som fokuserar på dåligt humör, motivation, självkänsla, fysiologisk upphetsning, upplevd panik, rädsla, spänningar och irritabilitet.
Respondenten besvarar varje fråga genom att ange omfattningen på en 4-gradig skala.
I denna studie används urduversionen av DASS som har en samtidig validitet på .87 för normala försökspersoner och .84 för klinisk population och .89
pålitlighet.
dess lägsta värde är noll vilket är normalt och maximum är 34 plus vilket är stress.
Bedömning ska göras vid baslinjen och efter 2 veckor
|
för två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-00942 Shahzana khalid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .