- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05074641
Sammenligning av direkte myofascial frigjøring og Bowens teknikk for ikke-spesifikke nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter beskrives som smerter i nakkeregionen som kanskje eller ikke kan utstråle til begge de øvre lemmer og som vil vare i minst én dag. Dårlig holdning forårsaker unormal muskelbelastning og muskelskade. Det blir en konstant kilde til nakkesmerter og ustabilitet. Det reduserer bevegelsesområdet og svekker skulder- og nakkemusklene. I følge en populasjonsbasert undersøkelse varierer forekomsten av nakkesmerter i livet fra 67 % til 87 %.
Triggerpunkter forårsaker myofascielt smertesyndrom som er blant de viktigste årsakene til uspesifikke nakkesmerter. Myofascial release technique (MRT) brukes ofte til å behandle uspesifikke nakkesmerter. En annen terapi som fokuserer på myofascial arbeid er Bowen-terapi som følger en dynamisk tilnærming for å frigjøre fascia og muskler. Teknikken innebærer svært milde kryssfiberbevegelser som påføres på fascia, muskler, sener og innvoller for å indusere effekten. Teknikken brukes på spesifikke kroppsregioner etter spesifikke sekvenser med regelmessige hvileintervaller som forårsaker fascial strekking. Teknikken består i å plukke opp muskler litt og deretter rulle musklene for å lede dem mot et bestemt område av kroppen. Hvileperiodene hjelper kroppen til å integrere og absorbere effekten av terapi. De sensoriske impulsene forårsaket av Bowen-terapien samhandler med nervesystemet og justerer og korrigerer de forstyrrede mekanismene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske uspesifikke nakkesmerter ≥ 3 måneder uten symptomer som stråler ut til de øvre lemmer
- Tilstedeværelse av maksimalt 1-2 aktive Myofascial Trigger Points
- Smerter på mer enn 3 på en NPRS
For diagnostisering av et triggerpunkt, overholdelse av følgende kriterier:
- (1) Et overfølsomt punkt i et følbart stramt bånd,
- (2) Palpabel eller synlig lokal rykning ved tangpalpasjon
- (3) Reproduksjon av referert smerte fremkalt ved palpasjon av det sensitive punktet.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med cervikal radikulopati eller myelopati
- Nakkesmerter på grunn av traumer, brudd eller nakkesleng; neoplasi, alvorlig osteoporose, smittsomme eller inflammatoriske prosesser;
- Pasienter med pacemakere, medfødte anomalier, tidligere nakkeoperasjoner
- Pasienter diagnostisert med fibromyalgi syndrom i henhold til American College of Rheumatology kriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Direkte myofascial frigjøringsbehandling
Myofascial Release vil bli påført med underarm og/eller ulnar kant av håndflaten.
Deep Pressure vil påføres og gli medialt mot bunnen av nakken og/eller mot det øvre skulderbladsområdet
|
Myofascial Release vil bli påført med underarm og/eller ulnar kant av håndflaten.
Deep Pressure vil påføres og gli medialt mot bunnen av nakken og/eller mot det øvre skulderbladsområdet
|
|
Aktiv komparator: Bowen terapi
Tommelen til terapeuten vil bli plassert på toppen av den målrettede muskelen.
Huden vil bli båret forsiktig bort fra ryggraden uten å forstyrre muskelen.
Tommelen ble deretter hektet inn i det laterale aspektet av muskelen for å danne et press på muskelen.
Da vil tommelen bli flatet i medial retning, når dette skjedde ville muskelen ploppe eller reagere på en eller annen måte.
|
Tommelen til terapeuten vil bli plassert på toppen av den målrettede muskelen.
Huden vil bli båret forsiktig bort fra ryggraden uten å forstyrre muskelen.
Tommelen ble deretter hektet inn i det laterale aspektet av muskelen for å danne et press på muskelen.
Da vil tommelen bli flatet i medial retning, når dette skjedde ville muskelen ploppe eller reagere på en eller annen måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: I to uker
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen er en 11-punkts numerisk skala, det er den segmenterte numeriske versjonen av den visuelle analoge skalaen.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å markere/velge et helt tall for 0-10 som best beskriver deres opplevde smerteintensitet siste 24 timer.
null indikerer ingen smerte og 10 er verst mulig smerte.
vurdering skal gjøres ved baseline og etter 2 uker
|
I to uker
|
|
Goniometer for Cervical Range of Motion
Tidsramme: I to uker
|
Den aktive cervical range of motion (CROM) vil bli målt i sittende stilling ved å bruke et universelt goniometer, som består av to armer; en som er stasjonær og en som er bevegelig.
vurdering skal gjøres ved baseline og etter 2 uker
|
I to uker
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: I to uker
|
det er et 10-elements selvrapporteringsskjema som måler pasientens funksjonshemming knyttet til hans/hennes nakkesmerter.
Det er det mest brukte spørreskjemaet for nakkefunksjon; dens pålitelighet og gyldighet har blitt demonstrert i mange litteraturer og språk
minimumsscore er null ingen funksjonshemming og 50 er maksimal funksjonshemming.
Vurdering skal gjøres ved baseline og etter 2 uker
|
I to uker
|
|
Depresjon Angst Stress Scale (DASS)
Tidsramme: I to uker
|
DASS er et pålitelig og validert verktøy som vanligvis administreres for å måle nivået av stress, depresjon og angst hos respondenten.
Det er 42-elements spørreskjema som fokuserer på dårlig humør, motivasjon, selvtillit, fysiologisk opphisselse, opplevd panikk, frykt, spenning og irritabilitet.
Respondenten svarer på hvert spørsmål ved å angi omfanget på en 4-punkts skala.
I denne studien brukes urdu-versjon av DASS som har samtidig gyldighet på .87 for normale forsøkspersoner og .84 for klinisk populasjon og .89
pålitelighet.
minimumsverdien er null som er normal og maksimum er 34 pluss som er stress.
Vurdering skal gjøres ved baseline og etter 2 uker
|
I to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-00942 Shahzana khalid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Direkte myofascial frigjøringsbehandling
-
Twin Cities Eye ConsultantsAlcon ResearchRekruttering