- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05074641
Сравнение прямого миофасциального релиза и техники Боуэна при неспецифической боли в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее описывается как боль в области шеи, которая может иррадиировать или не иррадиировать в обе верхние конечности и длится не менее одного дня. Плохая осанка вызывает аномальную мышечную нагрузку и повреждение мышц. нестабильность. Это уменьшает диапазон движений и ослабляет мышцы плеча и шеи. Согласно опросу населения, распространенность боли в шее в течение жизни колеблется от 67% до 87%.
Триггерные точки вызывают миофасциальный болевой синдром, который является одной из основных причин неспецифической боли в шее. Техника миофасциального высвобождения (МРТ) часто используется для лечения неспецифической боли в шее. Другой терапией, направленной на миофасциальную работу, является терапия Боуэна, которая следует динамическому подходу к высвобождению фасций и мышц. Техника включает в себя очень мягкие движения поперечных волокон, которые применяются к фасциям, мышцам, сухожилиям и внутренним органам, чтобы вызвать эффект. Техника применяется к определенным областям тела в соответствии с определенной последовательностью с регулярными интервалами отдыха, которые вызывают растяжение фасций. Техника состоит в том, чтобы слегка напрячь мышцы, а затем скрутить их, чтобы направить их к определенной области тела. Периоды отдыха помогают организму интегрировать и абсорбировать эффекты терапии. Сенсорные импульсы, вызванные терапией Боуэна, взаимодействуют с нервной системой, перенастраивают и корректируют нарушенные механизмы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хроническая неспецифическая боль в шее в течение ≥ 3 месяцев без симптомов, иррадиирующих в верхние конечности
- Наличие максимум 1-2 активных миофасциальных триггерных точек
- Боль более 3 баллов по шкале NPRS
Для диагностики триггерной точки необходимо соответствие следующим критериям:
- (1) Сверхчувствительное пятно в пальпируемой тугой полосе,
- (2) Пальпируемые или видимые локальные подергивания при пальпации щипцами
- (3) Воспроизведение отраженной боли, вызванной пальпацией чувствительной точки.
Критерий исключения:
- Диагноз: шейная радикулопатия или миелопатия
- Боль в шее из-за травмы, перелома или хлыстовой травмы; новообразования, тяжелый остеопороз, инфекционные или воспалительные процессы;
- Пациенты с кардиостимуляторами, врожденными аномалиями, предшествующими операциями на шее
- Пациенты с диагнозом синдрома фибромиалгии по критериям Американской коллегии ревматологов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение прямым миофасциальным релизом
Миофасциальный релиз будет применяться с предплечьем и/или локтевым краем ладони.
Глубокое давление будет применяться и скользить медиально к основанию шеи и / или к верхней области лопатки.
|
Миофасциальный релиз будет применяться с предплечьем и/или локтевым краем ладони.
Глубокое давление будет применяться и скользить медиально к основанию шеи и / или к верхней области лопатки.
|
|
Активный компаратор: Терапия Боуэна
Большой палец терапевта помещается на верхнюю часть целевой мышцы.
Кожа будет аккуратно отведена от позвоночника, не нарушая мышц.
Затем большой палец зацеплялся за латеральную часть мышцы, чтобы создать давление на мышцу.
Затем большой палец будет сплющен в медиальном направлении, когда это произойдет, мышца плюхнется или каким-то образом отреагирует.
|
Большой палец терапевта помещается на верхнюю часть целевой мышцы.
Кожа будет аккуратно отведена от позвоночника, не нарушая мышц.
Затем большой палец зацеплялся за латеральную часть мышцы, чтобы создать давление на мышцу.
Затем большой палец будет сплющен в медиальном направлении, когда это произойдет, мышца плюхнется или каким-то образом отреагирует.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: на две недели
|
Числовая шкала оценки боли представляет собой 11-балльную числовую шкалу, представляющую собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы.
Субъектов попросят отметить/выбрать целое число от 0 до 10, которое лучше всего описывает воспринимаемую ими интенсивность боли за последние 24 часа.
ноль указывает на отсутствие боли, а 10 — на сильную боль.
оценка должна быть сделана на исходном уровне и через 2 недели
|
на две недели
|
|
Гониометр для шейного диапазона движения
Временное ограничение: на две недели
|
Активный шейный диапазон движений (CROM) будет измеряться в положении сидя с использованием универсального гониометра, состоящего из двух плеч; тот, который неподвижен, и тот, который подвижен.
оценка должна быть сделана на исходном уровне и через 2 недели
|
на две недели
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: на две недели
|
это анкета для самоотчетов из 10 пунктов, которая измеряет инвалидность пациента, связанную с болью в шее.
Это наиболее часто используемый опросник для определения инвалидности шеи; его надежность и обоснованность были продемонстрированы во многих литературах и на многих языках.
минимальная оценка - ноль без инвалидности и 50 - максимальная инвалидность.
Оценка должна быть сделана на исходном уровне и через 2 недели
|
на две недели
|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS)
Временное ограничение: на две недели
|
DASS — это надежный и проверенный инструмент, обычно применяемый для измерения уровня стресса, депрессии и беспокойства респондента.
Это опросник из 42 пунктов, который фокусируется на плохом настроении, мотивации, самооценке, физиологическом возбуждении, воспринимаемой панике, страхе, напряжении и раздражительности.
Респондент отвечает на каждый вопрос, указывая степень по 4-балльной шкале.
В этом исследовании используется версия DASS на языке урду, которая имеет одновременную достоверность 0,87 для нормальных субъектов и 0,84 для клинической популяции и 0,89.
надежность.
его минимальное значение равно нулю, что является нормальным, а максимальное значение равно 34 плюс, что является стрессом.
Оценка должна быть сделана на исходном уровне и через 2 недели
|
на две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-00942 Shahzana khalid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение прямым миофасциальным релизом
-
King Saud UniversityЗавершенныйАктивная трапеция триггерной точки болиСаудовская Аравия