- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05074641
Confronto tra il rilascio miofasciale diretto e la tecnica di Bowen per il dolore al collo non specifico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è descritto come un dolore nella regione del collo che può irradiarsi o meno a entrambi gli arti superiori e che durerà per almeno un giorno. Una cattiva postura causa un carico muscolare anormale e lesioni muscolari. Diventa una fonte costante di dolore al collo e instabilità. Riduce la gamma di movimento e indebolisce i muscoli delle spalle e del collo. Secondo un sondaggio basato sulla popolazione, la prevalenza del dolore al collo durante tutta la vita varia dal 67% all'87%.
I punti trigger causano la sindrome del dolore miofasciale che è tra le principali cause di dolore al collo aspecifico. La tecnica di rilascio miofasciale (MRT) viene spesso utilizzata per trattare il dolore al collo non specifico. Un'altra terapia che si concentra sul lavoro miofasciale è la terapia Bowen che segue un approccio dinamico per rilasciare fascia e muscoli. La tecnica prevede movimenti molto delicati delle fibre incrociate che vengono applicati su fascia, muscoli, tendini e visceri per indurre l'effetto. La tecnica viene applicata in specifiche regioni del corpo seguendo sequenze specifiche con intervalli di riposo regolari che provocano lo stiramento fasciale. La tecnica consiste nel sollevare leggermente i muscoli e poi ruotarli per dirigerli verso una specifica regione del corpo. I periodi di riposo aiutano il corpo ad integrare e ad assorbire gli effetti della terapia. Gli impulsi sensoriali provocati dalla terapia Bowen interagiscono con il sistema nervoso e riallineano e correggono i meccanismi disturbati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore cervicale cronico aspecifico ≥ 3 mesi senza sintomi che si irradiano agli arti superiori
- Presenza di un massimo di 1-2 Trigger Point Miofasciali attivi
- Dolore superiore a 3 su un NPRS
Per la diagnosi di un Punto Trigger, il rispetto dei seguenti criteri:
- (1) Un punto ipersensibile in una banda tesa palpabile,
- (2) Contrazione locale palpabile o visibile alla palpazione a tenaglia
- (3) Riproduzione del dolore riferito suscitato dalla palpazione del punto sensibile.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di radicolopatia cervicale o mielopatia
- Dolore al collo dovuto a traumi, fratture o colpi di frusta; neoplasia, grave osteoporosi, processi infettivi o infiammatori;
- Pazienti portatori di pacemaker, anomalie congenite, pregressi interventi chirurgici al collo
- Pazienti con diagnosi di sindrome fibromialgica secondo i criteri dell'American College of Rheumatology
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento di rilascio miofasciale diretto
Il rilascio miofasciale verrà applicato con l'avambraccio e/o il bordo ulnare del palmo.
La pressione profonda verrà applicata e fatta scivolare medialmente verso la base del collo e/o verso la regione scapolare superiore
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Il rilascio miofasciale verrà applicato con l'avambraccio e/o il bordo ulnare del palmo.
La pressione profonda verrà applicata e fatta scivolare medialmente verso la base del collo e/o verso la regione scapolare superiore
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Comparatore attivo: Terapia Bowen
Il pollice del terapista verrà posizionato sulla parte superiore del muscolo mirato.
La pelle sarà portata via delicatamente dalla colonna vertebrale senza disturbare il muscolo.
Il pollice è stato quindi agganciato all'aspetto laterale del muscolo per formare una pressione sul muscolo.
Quindi il pollice sarà appiattito nella direzione mediale, quando ciò accade il muscolo cade o risponde in qualche modo.
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Il pollice del terapista verrà posizionato sulla parte superiore del muscolo mirato.
La pelle sarà portata via delicatamente dalla colonna vertebrale senza disturbare il muscolo.
Il pollice è stato quindi agganciato all'aspetto laterale del muscolo per formare una pressione sul muscolo.
Quindi il pollice sarà appiattito nella direzione mediale, quando ciò accade il muscolo cade o risponde in qualche modo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: per due settimane
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La scala numerica di valutazione del dolore è una scala numerica a 11 punti, è la versione numerica segmentata della scala analogica visiva.
Ai soggetti verrà chiesto di contrassegnare/selezionare un numero intero da 0 a 10 che meglio descrive l'intensità del dolore percepito nelle ultime 24 ore.
zero indica nessun dolore e 10 è il peggior dolore possibile.
valutazione da effettuare al basale e dopo 2 settimane
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per due settimane
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Goniometro per la gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: per due settimane
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Il raggio di movimento cervicale attivo (CROM) sarà misurato in posizione seduta utilizzando un goniometro universale, che consiste di due braccia; uno fisso e uno mobile.
valutazione da effettuare al basale e dopo 2 settimane
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per due settimane
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: per due settimane
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è un questionario self-report di 10 item che misura la disabilità del paziente correlata al suo dolore al collo.
È il questionario più comunemente utilizzato per la disabilità del collo; la sua affidabilità e validità è stata dimostrata in molte letterature e lingue
il punteggio minimo è zero nessuna disabilità e 50 è la disabilità massima.
Valutazione da eseguire al basale e dopo 2 settimane
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per due settimane
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Scala dello stress da ansia da depressione (DASS)
Lasso di tempo: per due settimane
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DASS è uno strumento affidabile e validato comunemente somministrato per misurare il livello di stress, depressione e ansia del rispondente.
È un questionario di 42 voci che si concentra su umore basso, motivazione, autostima, eccitazione fisiologica, panico percepito, paura, tensione e irritabilità.
L'intervistato risponde a ciascuna domanda indicando l'estensione su una scala a 4 punti.
In questo studio viene utilizzata la versione Urdu di DASS che ha una validità concorrente di .87 per i soggetti normali e .84 per la popolazione clinica e .89
affidabilità.
il suo valore minimo è zero che è normale e il massimo è 34 plus che è lo stress.
Valutazione da eseguire al basale e dopo 2 settimane
|
per due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-00942 Shahzana khalid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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