- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05074641
Suoran myofaskiaalisen vapautumisen ja Bowenin ei-spesifisen niskakivun tekniikan vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipua kuvataan niskan alueen kivuksi, joka voi säteillä tai ei säteillä molempiin yläraajoihin ja joka kestää vähintään yhden päivän. Huono asento aiheuttaa epänormaalia lihaskuormitusta ja lihasvaurioita. Siitä tulee jatkuva niskakivun ja epävakautta. Se vähentää liikelaajuutta ja heikentää olkapään ja niskalihaksia. Väestöpohjaisen tutkimuksen mukaan elinikäisten niskakipujen esiintyvyys vaihtelee 67 prosentista 87 prosenttiin.
Trigger-pisteet aiheuttavat myofascial-kipuoireyhtymän, joka on yksi yleisimmistä epäspesifisen niskakivun syistä. Myofaskiaalista vapautustekniikkaa (MRT) käytetään usein epäspesifisen niskakivun hoitoon. Toinen myofaskiaaliseen työhön keskittyvä hoito on Bowen-hoito, joka noudattaa dynaamista lähestymistapaa faskian ja lihasten vapauttamiseen. Tekniikka sisältää erittäin lempeitä kuitujen ristikkäisiä liikkeitä, joita sovelletaan faskiaan, lihaksiin, jänteisiin ja sisäelimiin vaikutuksen aikaansaamiseksi. Tekniikkaa sovelletaan tietyillä kehon alueilla seuraamalla tiettyjä jaksoja säännöllisillä lepoväleillä, jotka aiheuttavat fasciaalista venytystä. Tekniikka koostuu siitä, että lihaksia nostetaan hieman ja sitten lihaksia pyöritetään ohjatakseen ne tiettyä kehon aluetta kohti. Lepoajat auttavat kehoa integroitumaan ja imemään hoidon vaikutuksia. Bowen-terapian aiheuttamat aistiimpulssit ovat vuorovaikutuksessa hermoston kanssa ja kohdistavat ja korjaavat häiriintyneitä mekanismeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen epäspesifinen niskakipu ≥ 3 kuukautta ilman oireita, jotka säteilevät yläraajoihin
- Enintään 1-2 aktiivisen myofascial-trigger-pisteen läsnäolo
- Kipu yli 3 NPRS:ssä
Trigger-pisteen diagnoosia varten seuraavien kriteerien noudattaminen:
- (1) Yliherkkä kohta tuntuvassa kireässä nauhassa,
- (2) Tunnistettavissa oleva tai näkyvä paikallinen nykiminen pihtipalpaatiossa
- (3) Herkän kohdan tunnustelun aiheuttaman kivun lisääntyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia
- Niskakipu trauman, murtumien tai piiskaniskujen vuoksi; neoplasia, vaikea osteoporoosi, infektio- tai tulehdusprosessit;
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, synnynnäiset epämuodostumat, aikaisempi niskaleikkaus
- Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä American College of Rheumatology -kriteerien mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suora myofaskiaalinen vapautushoito
Myofascial Release asetetaan kämmenen kyynärvarteen ja/tai kyynärluun reunaan.
Deep Pressure kohdistetaan ja liukuu mediaalisesti niskan tyveen ja/tai lapaluun yläosaan
|
Myofascial Release asetetaan kämmenen kyynärvarteen ja/tai kyynärluun reunaan.
Deep Pressure kohdistetaan ja liukuu mediaalisesti niskan tyveen ja/tai lapaluun yläosaan
|
|
Active Comparator: Bowen-terapiaa
Terapeutin peukalo asetetaan kohdistetun lihaksen päälle.
Iho kuljetetaan kevyesti pois selkärangasta häiritsemättä lihasta.
Peukalo kiinnitettiin sitten lihaksen lateraaliseen osaan paineen muodostamiseksi lihakseen.
Sitten peukalo litistyy mediaaliseen suuntaan, jolloin lihas löystyy tai reagoi jollain tavalla.
|
Terapeutin peukalo asetetaan kohdistetun lihaksen päälle.
Iho kuljetetaan kevyesti pois selkärangasta häiritsemättä lihasta.
Peukalo kiinnitettiin sitten lihaksen lateraaliseen osaan paineen muodostamiseksi lihakseen.
Sitten peukalo litistyy mediaaliseen suuntaan, jolloin lihas löystyy tai reagoi jollain tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: kahdeksi viikoksi
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko on 11 pisteen numeerinen asteikko, se on visuaalisen analogisen asteikon segmentoitu numeerinen versio.
Koehenkilöitä pyydetään merkitsemään/valitsemaan kokonaisluku 0-10, joka parhaiten kuvaa heidän kokemaansa kivun voimakkuutta viimeisen 24 tunnin aikana.
nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
arviointi tehdään lähtötasolla ja 2 viikon kuluttua
|
kahdeksi viikoksi
|
|
Goniometri kohdunkaulan liikeratojen mittaamiseen
Aikaikkuna: kahdeksi viikoksi
|
Aktiivinen kohdunkaulan liikerata (CROM) mitataan istuma-asennossa käyttämällä universaalia goniometriä, joka koostuu kahdesta kädestä; yksi, joka on paikallaan ja toinen, joka on liikuteltava.
arviointi tehdään lähtötasolla ja 2 viikon kuluttua
|
kahdeksi viikoksi
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: kahdeksi viikoksi
|
se on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa potilaan niskakipuun liittyvää vammaa.
Se on yleisimmin käytetty niskavammakysely; sen luotettavuus ja pätevyys on osoitettu monissa kirjallisuuksissa ja kielissä.sitä
vähimmäispistemäärä on nolla, ei vammaisuutta ja 50 on enimmäisvamma.
Arviointi tehdään lähtötasolla ja 2 viikon kuluttua
|
kahdeksi viikoksi
|
|
Masennus ahdistuneisuusstressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: kahdeksi viikoksi
|
DASS on luotettava ja validoitu työkalu, jota käytetään yleisesti vastaajan stressin, masennuksen ja ahdistuksen tason mittaamiseen.
Se on 42 kohdan kyselylomake, joka keskittyy huonoon mielialaan, motivaatioon, itsetuntoon, fysiologiseen kiihottumiseen, havaittuun paniikkiin, pelkoon, jännitykseen ja ärtyneisyyteen.
Vastaaja vastaa jokaiseen kysymykseen ilmoittamalla laajuuden 4 pisteen asteikolla.
Tässä tutkimuksessa käytetään DASS:n urdu-versiota, jonka samanaikainen kelpoisuus on 0,87 normaaleilla koehenkilöillä ja 0,84 kliinisellä väestöllä ja 0,89.
luotettavuus.
sen minimiarvo on nolla, mikä on normaalia ja maksimi on 34 plus, joka on jännitys.
Arviointi tehdään lähtötasolla ja 2 viikon kuluttua
|
kahdeksi viikoksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-00942 Shahzana khalid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Suora myofaskiaalinen vapautushoito
-
University of Health Sciences LahoreRekrytointiTeksti -kaulan oireyhtymäPakistan