- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05074641
Vergelijking van directe myofasciale release en Bowen's techniek voor niet-specifieke nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn wordt beschreven als pijn in het nekgebied die al dan niet uitstraalt naar beide bovenste ledematen en die minstens één dag aanhoudt. Een slechte houding veroorzaakt abnormale spierbelasting en spierblessures. Het wordt een constante bron van nekpijn en instabiliteit. Het vermindert het bewegingsbereik en verzwakt de schouder- en nekspieren. Volgens een bevolkingsonderzoek varieert de prevalentie van levenslange nekpijn van 67% tot 87%.
Triggerpoints veroorzaken myofasciaal pijnsyndroom, een van de belangrijkste oorzaken van niet-specifieke nekpijn. Myofascial release-techniek (MRT) wordt vaak gebruikt om niet-specifieke nekpijn te behandelen. Een andere therapie die zich richt op myofasciaal werk is Bowen-therapie die een dynamische benadering volgt om fascia en spieren los te maken. De techniek omvat zeer zachte kruislingse vezelbewegingen die worden toegepast op fascia, spieren, pezen en ingewanden om het effect te induceren. De techniek wordt toegepast op specifieke lichaamsregio's volgens specifieke reeksen met regelmatige rustintervallen die fasciale rek veroorzaken. De techniek bestaat uit het licht oppakken van spieren en het vervolgens rollen van de spieren om ze naar een specifiek deel van het lichaam te leiden. De rustperiodes helpen het lichaam om de effecten van de therapie te integreren en te absorberen. De zintuiglijke impulsen die door de Bowen-therapie worden veroorzaakt, werken samen met het zenuwstelsel en stellen de verstoorde mechanismen opnieuw uit en corrigeren deze.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische aspecifieke nekpijn ≥ 3 maanden zonder uitstralende symptomen naar de bovenste ledematen
- Aanwezigheid van maximaal 1-2 actieve myofasciale triggerpoints
- Pijn van meer dan 3 op een NPRS
Voor de diagnose van een triggerpoint, naleving van de volgende criteria:
- (1) Een overgevoelige plek in een voelbare strakke band,
- (2) Voelbare of zichtbare lokale spiertrekkingen bij palpatie van de tang
- (3) Reproductie van doorverwezen pijn veroorzaakt door palpatie van de gevoelige plek.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met cervicale radiculopathie of myelopathie
- Nekpijn als gevolg van trauma, breuken of whiplash; neoplasie, ernstige osteoporose, infectieuze of ontstekingsprocessen;
- Patiënten met pacemakers, aangeboren afwijkingen, eerdere nekoperaties
- Patiënten met de diagnose fibromyalgiesyndroom volgens de criteria van het American College of Rheumatology
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Directe behandeling met myofasciale afgifte
Myofascial Release wordt toegepast met onderarm en/of ellepijprand van de handpalm.
Er wordt diepe druk uitgeoefend en mediaal naar de basis van de nek en/of naar het bovenste scapuliergebied geschoven
|
Myofascial Release wordt toegepast met onderarm en/of ellepijprand van de handpalm.
Er wordt diepe druk uitgeoefend en mediaal naar de basis van de nek en/of naar het bovenste scapuliergebied geschoven
|
|
Actieve vergelijker: Bowen-therapie
De duim van de therapeut wordt bovenop de beoogde spier geplaatst.
De huid wordt voorzichtig van de wervelkolom weggevoerd zonder de spier te verstoren.
De duim werd vervolgens in het laterale aspect van de spier gehaakt om druk op de spier uit te oefenen.
Dan wordt de duim afgeplat in de mediale richting, wanneer dit gebeurde, zou de spier ploffen of op de een of andere manier reageren.
|
De duim van de therapeut wordt bovenop de beoogde spier geplaatst.
De huid wordt voorzichtig van de wervelkolom weggevoerd zonder de spier te verstoren.
De duim werd vervolgens in het laterale aspect van de spier gehaakt om druk op de spier uit te oefenen.
Dan wordt de duim afgeplat in de mediale richting, wanneer dit gebeurde, zou de spier ploffen of op de een of andere manier reageren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: gedurende twee weken
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een 11-punts numerieke schaal, het is de gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal.
Proefpersonen wordt gevraagd om een geheel getal tussen 0 en 10 te markeren/selecteren dat het best hun waargenomen pijnintensiteit van de afgelopen 24 uur weergeeft.
nul geeft geen pijn aan en 10 is de ergst mogelijke pijn.
beoordeling te doen bij baseline en na 2 weken
|
gedurende twee weken
|
|
Goniometer voor cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: gedurende twee weken
|
Het actieve cervicale bewegingsbereik (CROM) wordt gemeten in zittende houding met behulp van een universele goniometer, die uit twee armen bestaat; een die stationair is en een die verplaatsbaar is.
beoordeling te doen bij baseline en na 2 weken
|
gedurende twee weken
|
|
Nek handicap Index
Tijdsspanne: gedurende twee weken
|
het is een zelfrapportagevragenlijst van 10 items die de handicap van de patiënt meet in verband met zijn/haar nekpijn.
Het is de meest gebruikte vragenlijst voor nekhandicap; de betrouwbaarheid en validiteit ervan is in vele literatuur en talen aangetoond
minimale score is nul geen handicap en 50 is maximale handicap.
Beoordeling uit te voeren bij aanvang en na 2 weken
|
gedurende twee weken
|
|
Depressie Angst Stress Schaal (DASS)
Tijdsspanne: gedurende twee weken
|
DASS is een betrouwbaar en gevalideerd instrument dat gewoonlijk wordt gebruikt om het niveau van stress, depressie en angst van de respondent te meten.
Het is een vragenlijst met 42 items die zich richt op een slecht humeur, motivatie, zelfrespect, fysiologische opwinding, waargenomen paniek, angst, spanning en prikkelbaarheid.
De respondent beantwoordt elke vraag door de omvang aan te geven op een 4-puntsschaal.
In deze studie wordt de Urdu-versie van DASS gebruikt met een gelijktijdige validiteit van .87 voor normale proefpersonen en .84 voor klinische populatie en .89
betrouwbaarheid.
de minimale waarde is nul, wat normaal is en de maximale waarde is 34 plus, wat stress is.
Beoordeling uit te voeren bij aanvang en na 2 weken
|
gedurende twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-00942 Shahzana khalid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten