- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05074641
Porównanie bezpośredniego uwalniania mięśniowo-powięziowego i techniki Bowena w przypadku niespecyficznego bólu szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest opisywany jako ból w okolicy szyi, który może, ale nie musi promieniować do obu kończyn górnych i który utrzymuje się przez co najmniej jeden dzień. Zła postawa powoduje nieprawidłowe obciążenie mięśni i urazy mięśni. Staje się stałym źródłem bólu szyi i niestabilność. Zmniejsza zakres ruchu i osłabia mięśnie ramion i szyi. Według badania populacyjnego częstość występowania bólu szyi w ciągu całego życia waha się od 67% do 87%.
Punkty spustowe powodują zespół bólu mięśniowo-powięziowego, który jest jedną z głównych przyczyn niespecyficznego bólu szyi. Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego (MRT) jest często stosowana w leczeniu niespecyficznego bólu szyi. Inną terapią, która koncentruje się na pracy mięśniowo-powięziowej, jest terapia Bowena, która polega na dynamicznym podejściu do uwalniania powięzi i mięśni. Technika ta obejmuje bardzo delikatne ruchy włókien krzyżowych, które są przykładane do powięzi, mięśni, ścięgien i wnętrzności w celu wywołania efektu. Technikę stosuje się w określonych obszarach ciała zgodnie z określonymi sekwencjami z regularnymi przerwami na odpoczynek, które powodują rozciąganie powięzi. Technika polega na lekkim podnoszeniu mięśni, a następnie obracaniu mięśni w celu skierowania ich w stronę określonego obszaru ciała. Okresy odpoczynku pomagają organizmowi zintegrować się i przyswoić efekty terapii. Impulsy czuciowe wywołane terapią Bowena oddziałują na układ nerwowy, wyrównując i korygując zaburzone mechanizmy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły niespecyficzny ból szyi trwający ≥ 3 miesiące bez objawów promieniujących do kończyn górnych
- Obecność maksymalnie 1-2 aktywnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
- Ból większy niż 3 na NPRS
W przypadku diagnozy punktu spustowego zgodność z następującymi kryteriami:
- (1) Nadwrażliwy punkt w wyczuwalnym naprężonym paśmie,
- (2) Wyczuwalne lub widoczne miejscowe drganie przy badaniu palpacyjnym
- (3) Reprodukcja bólu rzutowanego wywołanego palpacją wrażliwego miejsca.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano radikulopatię szyjną lub mielopatię
- Ból szyi spowodowany urazem, złamaniem lub urazem kręgosłupa szyjnego; nowotwór, ciężka osteoporoza, procesy zakaźne lub zapalne;
- Pacjenci z rozrusznikami serca, wadami wrodzonymi, przebytymi operacjami szyi
- Pacjenci z rozpoznaniem zespołu fibromialgii zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia bezpośredniego uwalniania mięśniowo-powięziowego
Uwolnienie mięśniowo-powięziowe zostanie zastosowane z przedramieniem i/lub krawędzią łokciową dłoni.
Głęboki nacisk zostanie zastosowany i przesunięty przyśrodkowo w kierunku podstawy szyi i/lub w kierunku górnego obszaru łopatki
|
Uwolnienie mięśniowo-powięziowe zostanie zastosowane z przedramieniem i/lub krawędzią łokciową dłoni.
Głęboki nacisk zostanie zastosowany i przesunięty przyśrodkowo w kierunku podstawy szyi i/lub w kierunku górnego obszaru łopatki
|
|
Aktywny komparator: Terapia Bowena
Kciuk terapeuty zostanie umieszczony na szczycie docelowego mięśnia.
Skóra zostanie delikatnie odprowadzona od kręgosłupa bez naruszania mięśnia.
Następnie kciuk zaczepiono o boczną część mięśnia, aby wytworzyć nacisk na mięsień.
Następnie kciuk zostanie spłaszczony w kierunku przyśrodkowym, kiedy to się stanie, mięsień opadnie lub zareaguje w jakiś sposób.
|
Kciuk terapeuty zostanie umieszczony na szczycie docelowego mięśnia.
Skóra zostanie delikatnie odprowadzona od kręgosłupa bez naruszania mięśnia.
Następnie kciuk zaczepiono o boczną część mięśnia, aby wytworzyć nacisk na mięsień.
Następnie kciuk zostanie spłaszczony w kierunku przyśrodkowym, kiedy to się stanie, mięsień opadnie lub zareaguje w jakiś sposób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: przez dwa tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu to 11-punktowa skala numeryczna, jest to segmentowana numeryczna wersja wizualnej skali analogowej.
Badani zostaną poproszeni o zaznaczenie/wybranie liczby całkowitej od 0 do 10, która najlepiej opisuje odczuwaną przez nich intensywność bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
zero oznacza brak bólu, a 10 to najgorszy możliwy ból.
ocenę należy przeprowadzić na linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
przez dwa tygodnie
|
|
Goniometr do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: przez dwa tygodnie
|
Aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego (CROM) będzie mierzony w pozycji siedzącej za pomocą uniwersalnego goniometru, który składa się z dwóch ramion; jeden nieruchomy i jeden ruchomy.
ocenę należy przeprowadzić na linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
przez dwa tygodnie
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: przez dwa tygodnie
|
jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, który mierzy niepełnosprawność pacjenta związaną z bólem szyi.
Jest to najczęściej stosowany kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności szyi; jego niezawodność i ważność została wykazana w wielu literaturach i językach
minimalny wynik to zero brak niepełnosprawności, a 50 to maksymalna niepełnosprawność.
Ocena do wykonania na linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
przez dwa tygodnie
|
|
Skala Stresu Depresja Lęk (DASS)
Ramy czasowe: przez dwa tygodnie
|
DASS jest niezawodnym i sprawdzonym narzędziem powszechnie stosowanym do pomiaru poziomu stresu, depresji i lęku respondenta.
Jest to kwestionariusz składający się z 42 pozycji, który koncentruje się na obniżonym nastroju, motywacji, poczuciu własnej wartości, pobudzeniu fizjologicznym, postrzeganej panice, strachu, napięciu i drażliwości.
Respondent odpowiada na każde pytanie, wskazując zakres na 4-stopniowej skali.
W tym badaniu wykorzystano wersję urdu DASS, która ma jednoczesną trafność 0,87 dla osób zdrowych i 0,84 dla populacji klinicznej oraz 0,89
niezawodność.
jego minimalna wartość to zero, co jest normalne, a maksymalna to 34 plus, co oznacza stres.
Ocena do wykonania na linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
przez dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-00942 Shahzana khalid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Terapia bezpośredniego uwalniania mięśniowo-powięziowego
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoEgipt