- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05074641
Comparación de la liberación miofascial directa y la técnica de Bowen para el dolor de cuello no específico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello se describe como un dolor en la región del cuello que puede o no irradiarse a ambos miembros superiores y que durará al menos un día. La mala postura provoca una carga muscular anormal y lesiones musculares. Se convierte en una fuente constante de dolor de cuello y inestabilidad. Reduce el rango de movimiento y debilita los músculos de los hombros y el cuello. Según una encuesta poblacional, la prevalencia de dolor de cuello a lo largo de la vida oscila entre el 67 % y el 87 %.
Los puntos gatillo causan el síndrome de dolor miofascial, que se encuentra entre las principales causas de dolor de cuello inespecífico. La técnica de liberación miofascial (MRT) a menudo se usa para tratar el dolor de cuello no específico. Otra terapia que se enfoca en el trabajo miofascial es la terapia Bowen que sigue un enfoque dinámico para liberar la fascia y los músculos. La técnica consiste en movimientos muy suaves de las fibras cruzadas que se aplican sobre la fascia, los músculos, los tendones y las vísceras para inducir el efecto. La técnica se aplica en regiones específicas del cuerpo siguiendo secuencias específicas con intervalos de descanso regulares que provocan el estiramiento de la fascia. La técnica consiste en levantar ligeramente los músculos y luego girarlos para dirigirlos hacia una región específica del cuerpo. Los períodos de descanso ayudan al cuerpo a integrar y absorber los efectos de la terapia. Los impulsos sensoriales causados por la terapia Bowen interactúan con el sistema nervioso y realinean y corrigen los mecanismos perturbados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello crónico inespecífico ≥ 3 meses sin síntomas irradiados a miembros superiores
- Presencia de un máximo de 1-2 Puntos Gatillo Miofasciales activos
- Dolor de más de 3 en una NPRS
Para el diagnóstico de un Punto Gatillo, el cumplimiento de los siguientes criterios:
- (1) Un punto hipersensible en una banda tensa palpable,
- (2) Contracción local palpable o visible en la palpación de pinza
- (3) Reproducción del dolor referido provocado por la palpación del punto sensible.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con radiculopatía cervical o mielopatía
- Dolor de cuello debido a traumatismos, fracturas o latigazo cervical; neoplasia, osteoporosis severa, procesos infecciosos o inflamatorios;
- Pacientes con marcapasos, anomalías congénitas, cirugía de cuello previa
- Pacientes diagnosticados con síndrome de fibromialgia según los criterios del American College of Rheumatology
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de liberación miofascial directa
La liberación miofascial se aplicará con el antebrazo y/o el borde cubital de la palma.
Se aplicará presión profunda y se deslizará medialmente hacia la base del cuello y/o hacia la región escapular superior.
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La liberación miofascial se aplicará con el antebrazo y/o el borde cubital de la palma.
Se aplicará presión profunda y se deslizará medialmente hacia la base del cuello y/o hacia la región escapular superior.
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Comparador activo: Terapia de Bowen
El pulgar del terapeuta se colocará en la parte superior del músculo objetivo.
La piel se alejará suavemente de la columna vertebral sin alterar el músculo.
Luego se enganchó el pulgar en la cara lateral del músculo para ejercer presión sobre el músculo.
Luego, el pulgar se aplanará en la dirección medial, cuando esto suceda, el músculo se desplomará o responderá de alguna manera.
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El pulgar del terapeuta se colocará en la parte superior del músculo objetivo.
La piel se alejará suavemente de la columna vertebral sin alterar el músculo.
Luego se enganchó el pulgar en la cara lateral del músculo para ejercer presión sobre el músculo.
Luego, el pulgar se aplanará en la dirección medial, cuando esto suceda, el músculo se desplomará o responderá de alguna manera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: por dos semanas
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La escala numérica de calificación del dolor es una escala numérica de 11 puntos, es la versión numérica segmentada de la escala analógica visual.
Se les pedirá a los sujetos que marquen/seleccionen un número entero del 0 al 10 que mejor describa la intensidad del dolor percibido en las últimas 24 horas.
cero indica ausencia de dolor y 10 es el peor dolor posible.
evaluación que se realizará al inicio del estudio y después de 2 semanas
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por dos semanas
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Goniómetro para rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: por dos semanas
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El rango de movimiento cervical activo (CROM) se medirá en posición sentada utilizando un goniómetro universal, que consta de dos brazos; uno que es estacionario y otro que es móvil.
evaluación que se realizará al inicio del estudio y después de 2 semanas
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por dos semanas
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: por dos semanas
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es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que mide la discapacidad del paciente relacionada con su dolor de cuello.
Es el cuestionario más utilizado para la discapacidad del cuello; su confiabilidad y validez ha sido demostrada en muchas literaturas e idiomas.
la puntuación mínima es cero sin discapacidad y 50 es la discapacidad máxima.
Evaluación a realizar al inicio del estudio y después de 2 semanas
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por dos semanas
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: por dos semanas
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DASS es una herramienta confiable y validada comúnmente administrada para medir el nivel de estrés, depresión y ansiedad del encuestado.
Es un cuestionario de 42 ítems que se enfoca en el bajo estado de ánimo, la motivación, la autoestima, la activación fisiológica, el pánico percibido, el miedo, la tensión y la irritabilidad.
El encuestado responde cada pregunta indicando el alcance en una escala de 4 puntos.
En este estudio se utiliza la versión urdu de DASS que tiene una validez concurrente de .87 para sujetos normales y .84 para población clínica y .89
fiabilidad.
su valor mínimo es cero, que es normal y el máximo es 34 más, que es estrés.
Evaluación a realizar al inicio del estudio y después de 2 semanas
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por dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-00942 Shahzana khalid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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