- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05074641
Sammenligning af direkte myofascial frigivelse og Bowens teknik til ikke-specifik nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter beskrives som smerter i nakkeregionen, der måske eller måske ikke udstråler til begge de øvre lemmer, og som vil vare i mindst én dag. Dårlig kropsholdning forårsager unormal muskelbelastning og muskelskade. Det bliver en konstant kilde til nakkesmerter og ustabilitet. Det reducerer bevægelsesområdet og svækker skulder- og nakkemusklerne. Ifølge en befolkningsbaseret undersøgelse varierer forekomsten af livstidsnakkesmerter fra 67 % til 87 %.
Triggerpunkter forårsager myofascielt smertesyndrom, som er blandt den førende årsag til uspecifikke nakkesmerter. Myofascial release-teknik (MRT) bruges ofte til at behandle uspecifikke nakkesmerter. En anden terapi, der fokuserer på myofascialt arbejde, er Bowen-terapi, der følger en dynamisk tilgang til frigørelse af fascia og muskler. Teknikken involverer meget blide krydsfiberbevægelser, der påføres fascia, muskler, sener og indvolde for at fremkalde effekten. Teknikken anvendes på specifikke kropsregioner efter specifikke sekvenser med regelmæssige hvileintervaller, der forårsager fascialstrækning. Teknikken består i at samle musklerne lidt op og derefter rulle musklerne for at lede dem mod et bestemt område af kroppen. Hvileperioderne hjælper kroppen med at integrere og absorbere effekten af terapien. De sensoriske impulser forårsaget af Bowen-terapien interagerer med nervesystemet og justerer og korrigerer de forstyrrede mekanismer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske uspecifikke nakkesmerter ≥ 3 måneder uden symptomer, der udstråler til de øvre lemmer
- Tilstedeværelse af maksimalt 1-2 aktive Myofascial Trigger Points
- Smerter på mere end 3 på en NPRS
Til diagnosticering af et triggerpunkt skal følgende kriterier overholdes:
- (1) Et overfølsomt sted i et håndgribeligt stramt bånd,
- (2) Palpabel eller synlig lokal trækning ved tangpalpation
- (3) Reproduktion af refereret smerte fremkaldt ved palpation af det følsomme sted.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med cervikal radikulopati eller myelopati
- Nakkesmerter på grund af traumer, brud eller piskesmæld; neoplasi, svær osteoporose, infektiøse eller inflammatoriske processer;
- Patienter med pacemakere, medfødte anomalier, tidligere nakkeoperationer
- Patienter diagnosticeret med fibromyalgi syndrom i henhold til American College of Rheumatology kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Direkte myofascial frigivelsesbehandling
Myofascial Release vil blive påført med underarm og/eller ulnar kant af håndfladen.
Deep Pressure vil blive påført og glidet medialt mod bunden af nakken og/eller mod den øvre skulderbladsregion
|
Myofascial Release vil blive påført med underarm og/eller ulnar kant af håndfladen.
Deep Pressure vil blive påført og glidet medialt mod bunden af nakken og/eller mod den øvre skulderbladsregion
|
|
Aktiv komparator: Bowen terapi
Tommelfingeren af terapeuten vil blive placeret på toppen af den målrettede muskel.
Huden vil blive båret blidt væk fra rygsøjlen uden at forstyrre musklen.
Tommelfingeren blev derefter hægtet ind i det laterale aspekt af musklen for at danne et tryk på musklen.
Så vil tommelfingeren blive fladet i den mediale retning, når dette skete, ville musklen ploppe eller reagere på en eller anden måde.
|
Tommelfingeren af terapeuten vil blive placeret på toppen af den målrettede muskel.
Huden vil blive båret blidt væk fra rygsøjlen uden at forstyrre musklen.
Tommelfingeren blev derefter hægtet ind i det laterale aspekt af musklen for at danne et tryk på musklen.
Så vil tommelfingeren blive fladet i den mediale retning, når dette skete, ville musklen ploppe eller reagere på en eller anden måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: i to uger
|
Den numeriske smertevurderingsskala er en 11-punkts numerisk skala, det er den segmenterede numeriske version af den visuelle analoge skala.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at markere/vælge et helt tal for 0-10, der bedst beskriver deres oplevede smerteintensitet i de sidste 24 timer.
nul indikerer ingen smerte og 10 er værst tænkelige smerte.
vurdering skal foretages ved baseline og efter 2 uger
|
i to uger
|
|
Goniometer til cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: i to uger
|
Det aktive cervikale bevægelsesområde (CROM) vil blive målt i siddende stilling ved hjælp af et universal goniometer, som består af to arme; en der er stationær og en der er bevægelig.
vurdering skal foretages ved baseline og efter 2 uger
|
i to uger
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: i to uger
|
det er et selvrapporterende spørgeskema på 10 punkter, der måler patientens handicap relateret til hans/hendes nakkesmerter.
Det er det mest brugte spørgeskema til nakkehandicap; dets pålidelighed og gyldighed er blevet demonstreret i mange litteraturer og sprog
minimumsscore er nul ingen handicap og 50 er maksimal handicap.
Vurdering skal udføres ved baseline og efter 2 uger
|
i to uger
|
|
Depression Angst Stress Scale (DASS)
Tidsramme: i to uger
|
DASS er et pålideligt og valideret værktøj, der almindeligvis administreres til at måle niveauet af stress, depression og angst hos respondenten.
Det er 42 punkters spørgeskema, der fokuserer på dårligt humør, motivation, selvværd, fysiologisk ophidselse, oplevet panik, frygt, spændinger og irritabilitet.
Respondenten besvarer hvert spørgsmål ved at angive omfanget på en 4-trins skala.
I denne undersøgelse bruges urdu-versionen af DASS, som har en samtidig validitet på 0,87 for normale forsøgspersoner og 0,84 for den kliniske population og 0,89
pålidelighed.
dens minimumsværdi er nul, hvilket er normalt, og maksimum er 34 plus, hvilket er stress.
Vurdering skal udføres ved baseline og efter 2 uger
|
i to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-00942 Shahzana khalid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea