- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05074641
Srovnání přímého myofasciálního uvolnění a Bowenovy techniky pro nespecifickou bolest krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest krku je popisována jako bolest v oblasti krku, která může nebo nemusí vyzařovat do obou horních končetin a která bude trvat alespoň jeden den. Špatné držení těla způsobuje abnormální zatížení svalů a zranění svalů. Stává se stálým zdrojem bolesti krku a nestabilita. Snižuje rozsah pohybu a oslabuje ramenní a krční svaly. Podle populačního průzkumu se prevalence celoživotní bolesti krku pohybuje od 67 % do 87 %.
Spouštěcí body způsobují syndrom myofasciální bolesti, který patří mezi hlavní příčiny nespecifické bolesti krku. Technika myofasciálního uvolnění (MRT) se často používá k léčbě nespecifické bolesti krku. Další terapií, která se zaměřuje na myofasciální práci, je Bowenova terapie, která sleduje dynamický přístup k uvolnění fascií a svalů. Tato technika zahrnuje velmi jemné pohyby napříč vlákny, které se aplikují na fascie, svaly, šlachy a vnitřnosti, aby se vyvolal efekt. Technika se aplikuje na specifické oblasti těla po specifických sekvencích s pravidelnými intervaly odpočinku, které způsobují fasciální protahování. Technika spočívá v mírném zvednutí svalů a následném rolování svalů, aby se nasměrovaly na určitou oblast těla. Období odpočinku pomáhá tělu integrovat se a absorbovat účinky terapie. Smyslové impulsy způsobené Bowenovou terapií interagují s nervovým systémem a přeskupují a opravují narušené mechanismy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická nespecifická bolest šíje ≥ 3 měsíce bez příznaků vyzařujících do horních končetin
- Přítomnost maximálně 1-2 aktivních myofasciálních spouštěcích bodů
- Bolest více než 3 na NPRS
Pro diagnostiku spouštěcího bodu dodržujte následující kritéria:
- (1) přecitlivělé místo v hmatatelném napjatém pruhu,
- (2) Hmatatelné nebo viditelné místní záškuby při palpaci kleští
- (3) Reprodukce uvedené bolesti vyvolané palpací citlivého místa.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována cervikální radikulopatie nebo myelopatie
- Bolest krku v důsledku traumatu, zlomenin nebo šlehání; neoplazie, těžká osteoporóza, infekční nebo zánětlivé procesy;
- Pacienti s kardiostimulátorem, vrozené anomálie, předchozí operace krku
- Pacienti s diagnostikovaným syndromem fibromyalgie podle kritérií American College of Rheumatology
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba přímého myofasciálního uvolnění
Myofascial Release bude aplikován s předloktím a/nebo ulnárním okrajem dlaně.
Hluboký tlak bude aplikován a klouzat mediálně směrem k základně krku a/nebo k horní oblasti lopatky
|
Myofascial Release bude aplikován s předloktím a/nebo ulnárním okrajem dlaně.
Hluboký tlak bude aplikován a klouzat mediálně směrem k základně krku a/nebo k horní oblasti lopatky
|
|
Aktivní komparátor: Bowenova terapie
Palec terapeuta bude umístěn na horní část cílového svalu.
Kůže bude jemně unášena od páteře, aniž by došlo k narušení svalu.
Palec byl poté zaháknut do laterální části svalu, aby se vytvořil tlak na sval.
Pak bude palec zploštělý v mediálním směru, když k tomu dojde, sval by se naklonil nebo nějakým způsobem reagoval.
|
Palec terapeuta bude umístěn na horní část cílového svalu.
Kůže bude jemně unášena od páteře, aniž by došlo k narušení svalu.
Palec byl poté zaháknut do laterální části svalu, aby se vytvořil tlak na sval.
Pak bude palec zploštělý v mediálním směru, když k tomu dojde, sval by se naklonil nebo nějakým způsobem reagoval.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: na dva týdny
|
Numerická škála hodnocení bolesti je 11bodová numerická škála, je to segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály.
Subjekty budou požádány, aby označily/vybraly celé číslo od 0 do 10, které nejlépe popisuje jejich vnímanou intenzitu bolesti za posledních 24 hodin.
nula znamená žádnou bolest a 10 je nejhorší možná bolest.
hodnocení se má provést na začátku a po 2 týdnech
|
na dva týdny
|
|
Goniometr pro cervikální rozsah pohybu
Časové okno: na dva týdny
|
Aktivní cervikální rozsah pohybu (CROM) bude měřen v sedě pomocí univerzálního goniometru, který se skládá ze dvou paží; jeden, který je stacionární a jeden, který je pohyblivý.
hodnocení se má provést na začátku a po 2 týdnech
|
na dva týdny
|
|
Index postižení krku
Časové okno: na dva týdny
|
jedná se o 10položkový dotazník, který měří pacientovo postižení související s bolestí krku.
Je to nejčastěji používaný dotazník pro postižení krku; jeho spolehlivost a platnost byla prokázána v mnoha literaturách a jazycích.its
minimální skóre je nula žádné postižení a 50 je maximální postižení.
Hodnocení je třeba provést na začátku a po 2 týdnech
|
na dva týdny
|
|
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS)
Časové okno: na dva týdny
|
DASS je spolehlivý a ověřený nástroj běžně používaný k měření úrovně stresu, deprese a úzkosti respondenta.
Jedná se o 42položkový dotazník, který se zaměřuje na nízkou náladu, motivaci, sebevědomí, fyziologické vzrušení, vnímanou paniku, strach, napětí a podrážděnost.
Respondent odpovídá na každou otázku uvedením rozsahu na 4bodové škále.
V této studii je použita urdská verze DASS, která má souběžnou platnost 0,87 pro normální subjekty a 0,84 pro klinickou populaci a 0,89
spolehlivost.
jeho minimální hodnota je nula, což je normální a maximální je 34 plus, což je stres.
Hodnocení je třeba provést na začátku a po 2 týdnech
|
na dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-00942 Shahzana khalid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína