- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05074641
Comparaison de la libération myofasciale directe et de la technique de Bowen pour les douleurs cervicales non spécifiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur au cou est décrite comme une douleur dans la région du cou qui peut ou non irradier vers les deux membres supérieurs et qui dure au moins une journée. Une mauvaise posture provoque une charge musculaire anormale et des blessures musculaires. Elle devient une source constante de douleur au cou et instabilité. Il réduit l'amplitude des mouvements et affaiblit les muscles des épaules et du cou. Selon une enquête basée sur la population, la prévalence des cervicalgies au cours de la vie varie de 67 % à 87 %.
Les points de déclenchement provoquent le syndrome de la douleur myofasciale qui est l'une des principales causes de douleurs cervicales non spécifiques. La technique de libération myofasciale (MRT) est souvent utilisée pour traiter les douleurs cervicales non spécifiques. Une autre thérapie qui se concentre sur le travail myofascial est la thérapie Bowen qui suit une approche dynamique pour libérer les fascias et les muscles. La technique implique des mouvements de fibres croisées très doux qui sont appliqués sur les fascias, les muscles, les tendons et les viscères pour induire l'effet. La technique est appliquée à des régions spécifiques du corps suivant des séquences spécifiques avec des intervalles de repos réguliers qui provoquent un étirement fascial. La technique consiste à soulever légèrement les muscles puis à faire rouler les muscles pour les diriger vers une région spécifique du corps. Les périodes de repos aident le corps à intégrer et à absorber les effets de la thérapie. Les impulsions sensorielles provoquées par la thérapie Bowen interagissent avec le système nerveux et réalignent et corrigent les mécanismes perturbés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cervicalgie chronique non spécifique ≥ 3 mois sans symptômes irradiant vers les membres supérieurs
- Présence d'un maximum de 1 à 2 points de déclenchement myofasciaux actifs
- Douleur supérieure à 3 sur un SNRP
Pour le diagnostic d'un Trigger Point, respect des critères suivants :
- (1) Un point hypersensible dans une bande tendue palpable,
- (2) Secousse locale palpable ou visible à la palpation à la pince
- (3) Reproduction de la douleur référée provoquée par la palpation du point sensible.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec radiculopathie cervicale ou myélopathie
- Douleur au cou due à un traumatisme, des fractures ou un coup de fouet cervical ; néoplasie, ostéoporose sévère, processus infectieux ou inflammatoires ;
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques, anomalies congénitales, chirurgie antérieure du cou
- Patients diagnostiqués avec le syndrome de fibromyalgie selon les critères de l'American College of Rheumatology
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement direct de libération myofasciale
La libération myofasciale sera appliquée avec l'avant-bras et/ou le bord ulnaire de la paume.
Une pression profonde sera appliquée et glissée médialement vers la base du cou et/ou vers la région scapulaire supérieure
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La libération myofasciale sera appliquée avec l'avant-bras et/ou le bord ulnaire de la paume.
Une pression profonde sera appliquée et glissée médialement vers la base du cou et/ou vers la région scapulaire supérieure
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Comparateur actif: Thérapie Bowen
Le pouce du thérapeute sera placé sur le dessus du muscle ciblé.
La peau sera emportée doucement de la colonne vertébrale sans déranger le muscle.
Le pouce était alors accroché à la face latérale du muscle pour former une pression sur le muscle.
Ensuite, le pouce sera aplati dans la direction médiale, lorsque cela se produirait, le muscle fléchirait ou réagirait d'une manière ou d'une autre.
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Le pouce du thérapeute sera placé sur le dessus du muscle ciblé.
La peau sera emportée doucement de la colonne vertébrale sans déranger le muscle.
Le pouce était alors accroché à la face latérale du muscle pour former une pression sur le muscle.
Ensuite, le pouce sera aplati dans la direction médiale, lorsque cela se produirait, le muscle fléchirait ou réagirait d'une manière ou d'une autre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: pendant deux semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle numérique à 11 points, c'est la version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique.
Les sujets seront invités à marquer / sélectionner un nombre entier de 0 à 10 qui décrit le mieux l'intensité de leur douleur perçue au cours des dernières 24 heures.
zéro indique aucune douleur et 10 est la pire douleur possible.
évaluation à faire au départ et après 2 semaines
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pendant deux semaines
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Goniomètre pour l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: pendant deux semaines
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L'amplitude de mouvement cervicale active (CROM) sera mesurée en position assise à l'aide d'un goniomètre universel composé de deux bras ; un fixe et un mobile.
évaluation à faire au départ et après 2 semaines
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pendant deux semaines
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Indice d'invalidité du cou
Délai: pendant deux semaines
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il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items qui mesure le handicap du patient lié à sa cervicalgie.
C'est le questionnaire le plus couramment utilisé pour l'incapacité cervicale ; sa fiabilité et sa validité ont été démontrées dans de nombreuses littératures et langues.
le score minimum est zéro sans incapacité et 50 est l'incapacité maximale.
Évaluation à faire au départ et après 2 semaines
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pendant deux semaines
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Échelle de dépression et de stress anxieux (DASS)
Délai: pendant deux semaines
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Le DASS est un outil fiable et validé couramment administré pour mesurer le niveau de stress, de dépression et d'anxiété du répondant.
Il s'agit d'un questionnaire de 42 points qui se concentre sur la mauvaise humeur, la motivation, l'estime de soi, l'excitation physiologique, la panique perçue, la peur, la tension et l'irritabilité.
Le répondant répond à chaque question en indiquant l'étendue sur une échelle de 4 points.
Dans cette étude, la version ourdou du DASS est utilisée, avec une validité concurrente de 0,87 pour les sujets normaux et de 0,84 pour la population clinique et de 0,89
fiabilité.
sa valeur minimale est zéro, ce qui est normal et son maximum est de 34 plus, ce qui correspond au stress.
Évaluation à faire au départ et après 2 semaines
|
pendant deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-00942 Shahzana khalid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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