- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05074641
A közvetlen myofascialis felszabadulás és a nem specifikus nyaki fájdalom Bowen-technikájának összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki fájdalmat úgy írják le, mint a nyaki régióban jelentkező fájdalmat, amely kisugározhat mindkét felső végtagba, de nem is, és legalább egy napig tart. A rossz testtartás rendellenes izomterhelést és izomsérülést okoz. Állandó nyaki fájdalomforrássá válik. instabilitás. Csökkenti a mozgástartományt, gyengíti a váll- és nyakizmokat. Egy lakossági felmérés szerint az egész életen át tartó nyaki fájdalom előfordulási gyakorisága 67% és 87% között mozog.
A triggerpontok myofascial fájdalom szindrómát okoznak, amely a nem specifikus nyaki fájdalom egyik vezető oka. A myofascial release technikát (MRT) gyakran használják nem specifikus nyaki fájdalom kezelésére. Egy másik terápia, amely a myofascialis munkára összpontosít, a Bowen-terápia, amely dinamikus megközelítést követ a fascia és az izmok felszabadítására. A technika nagyon gyengéd keresztszálmozgásokat foglal magában, amelyeket a fascián, az izmokon, az inakon és a zsigereken alkalmaznak a hatás kiváltására. A technikát meghatározott testtájékon alkalmazzák, meghatározott szekvenciákat követve, szabályos pihenőidőkkel, amelyek fasciális nyújtást okoznak. A technika abból áll, hogy enyhén felemeli az izmokat, majd görgeti az izmokat, hogy a test egy adott régiója felé irányítsa azokat. A pihenőidő segíti a szervezetet abban, hogy beépüljön és felszívja a terápia hatásait. A Bowen-terápia által kiváltott szenzoros impulzusok kölcsönhatásba lépnek az idegrendszerrel, és helyreállítják és kijavítják a megzavart mechanizmusokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus, nem specifikus nyaki fájdalom ≥ 3 hónapig, a felső végtagokba sugárzó tünetek nélkül
- Maximum 1-2 aktív myofascial trigger pont jelenléte
- 3-nál nagyobb fájdalom NPRS-en
A triggerpont diagnózisához a következő kritériumoknak való megfelelés:
- (1) Túlérzékeny folt tapintható feszes sávban,
- (2) Tapintható vagy látható helyi rángatózás fogós tapintáskor
- (3) Az érzékeny folt tapintásával kiváltott utalt fájdalom reprodukciója.
Kizárási kritériumok:
- Nyaki radiculopathiával vagy myelopathiával diagnosztizálták
- Nyakfájdalom trauma, törések vagy ostorcsapás következtében; neoplázia, súlyos csontritkulás, fertőző vagy gyulladásos folyamatok;
- Pacemakerrel rendelkező betegek, veleszületett rendellenességek, korábbi nyaki műtétek
- Az American College of Rheumatology kritériumai szerint fibromyalgia szindrómával diagnosztizált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közvetlen myofascialis felszabadító kezelés
A myofascial Release-t az alkar és/vagy a tenyér ulnáris szegélyére kell alkalmazni.
Mély nyomást alkalmazunk, és mediálisan a nyak tövébe és/vagy a lapocka felső részébe csúsztatjuk.
|
A myofascial Release-t az alkar és/vagy a tenyér ulnáris szegélyére kell alkalmazni.
Mély nyomást alkalmazunk, és mediálisan a nyak tövébe és/vagy a lapocka felső részébe csúsztatjuk.
|
Aktív összehasonlító: Bowen terápia
A terapeuta hüvelykujja a megcélzott izom tetejére kerül.
A bőr finoman el lesz távolítva a gerincről, anélkül, hogy megzavarná az izmokat.
A hüvelykujjat ezután az izom oldalsó részébe akasztottuk, hogy nyomást gyakoroljanak az izomra.
Ekkor a hüvelykujj mediális irányban lelapul, amikor ez megtörténik, az izom csapódik vagy reagál valamilyen módon.
|
A terapeuta hüvelykujja a megcélzott izom tetejére kerül.
A bőr finoman el lesz távolítva a gerincről, anélkül, hogy megzavarná az izmokat.
A hüvelykujjat ezután az izom oldalsó részébe akasztottuk, hogy nyomást gyakoroljanak az izomra.
Ekkor a hüvelykujj mediális irányban lelapul, amikor ez megtörténik, az izom csapódik vagy reagál valamilyen módon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: két hétig
|
A Numerikus fájdalomértékelési skála egy 11 pontos numerikus skála, a vizuális analóg skála szegmentált numerikus változata.
Az alanyokat arra kérik, hogy jelöljenek meg/válasszanak egy egész számot 0 és 10 között, amely a legjobban írja le az elmúlt 24 órában észlelt fájdalomintenzitásukat.
a nulla azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom.
az értékelést az alapvonalon és 2 hét után kell elvégezni
|
két hétig
|
Goniométer a nyaki mozgástartományhoz
Időkeret: két hétig
|
Az aktív nyaki mozgástartományt (CROM) ülő testhelyzetben egy univerzális goniométerrel mérjük, amely két karból áll; egy álló és egy mozgatható.
az értékelést az alapvonalon és 2 hét után kell elvégezni
|
két hétig
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: két hétig
|
ez egy 10 tételes önbevallásos kérdőív, amely a páciens nyaki fájdalmaival összefüggő fogyatékosságát méri.
Ez a nyaki fogyatékosság leggyakrabban használt kérdőíve; megbízhatóságát és érvényességét számos szakirodalomban és nyelven igazolták.azt
a minimális pontszám nulla, nincs rokkantság, és 50 a maximális rokkantság.
Az értékelést az alapvonalon és 2 hét után kell elvégezni
|
két hétig
|
Depressziós szorongásos stressz skála (DASS)
Időkeret: két hétig
|
A DASS egy megbízható és validált eszköz, amelyet általában a válaszadó stressz, depresszió és szorongás szintjének mérésére használnak.
Ez egy 42 tételből álló kérdőív, amely az alacsony hangulatra, a motivációra, az önbecsülésre, a fiziológiai izgatottságra, az észlelt pánikra, a félelemre, a feszültségre és az ingerlékenységre összpontosít.
A válaszadó minden kérdésre úgy válaszol, hogy egy 4 fokozatú skálán jelzi a mértéket.
Ebben a tanulmányban a DASS urdu változatát használjuk, amelynek egyidejű érvényessége 0,87 normál alanyok és 0,84 klinikai populáció és 0,89 egyidejű érvényessége.
megbízhatóság.
minimális értéke nulla, ami normális, a maximum pedig 34 plusz, ami feszültség.
Az értékelést az alapvonalon és 2 hét után kell elvégezni
|
két hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-00942 Shahzana khalid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország