Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serratus Anterior Plane Block med och utan adjuvans vid videoassisterad torakoskopi

12 oktober 2021 uppdaterad av: Sandeep Krishnan, Wayne State University

Är Serratus Anterior Plane Block (SAPB) med adjuvanta mediciner bättre på att hantera postoperativ smärta än Serratus Anterior Plane Block med enbart bupivacain hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopi?

Syftet med denna studie är att fastställa om tillsatsen av serratus anterior plane block (SAPB) enbart (30 ml 0,25 % bupivakain) eller plus magnesium (150 mg magnesiumsulfat) eller plus magnesium + buprenorfin (300 mcg) som adjuvans kan förbättra postoperativ smärta hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många bröstkorgskirurger har bytt från öppen torakotomi till videoassisterad torakoskopi (VATS), när så är möjligt, i ansträngningar att minska längden på sjukhusvistelser, minska behovet av smärtstillande medel och minska postoperativ smärta.

Serratus anterior plane block (SAPB) har använts effektivt för att behandla smärta i samband med revbensfrakturer, revbenskontusion, torakoskopisk kirurgi, torakotomi, bröstkirurgi och smärtsyndrom efter mastektomi. Det har visat sig ha liknande effekt som torakal epidural vid öppen torakotomi.

Serratus anterior-muskeln härstammar från den främre delen av revbenen 1 till 7-10 och sätts in på den mediala gränsen av scapula. Den består av 7 till 10 sågtandade tendinösa utsprång som har sitt ursprung på varje revben och innerveras av den långa bröstnerven. Djupa och ytliga potentiella utrymmen band serratus anterior. I nivå med det femte revbenet bildas det ytliga planet från den främre delen av serratus anterior och den bakre delen av latissimus dorsi-muskeln. Det djupa planet bildas från den bakre aspekten av serratus anterior och de yttre interkostala musklerna och revbenen. Injektion i något av planen kommer att uppnå analgesi mot den anterolaterala bröstväggen med enligt uppgift liknande effekt och ett motsvarande område av kutan sensorisk förlust.

SAPB riktar sig mot de laterala kutana grenarna av de thoracala interkostala nerverna, som uppstår från de främre rami av thoracal spinalnerverna och löper i en neurovaskulär bunt omedelbart lägre än varje revben. Vid den mellanaxillära linjen, korsar de laterala kutana grenarna av den thoracala interkostala nerven genom de interna interkostala, externa interkostala och serratus anteriormusklerna och innerverar muskulaturen i den laterala thoraxen. Dessa grenar av de interkostala nerverna färdas därför genom de två potentiella utrymmena som beskrivs ovan. Lokalbedövningsmedel som sätts in i dessa plan kommer att spridas genom den laterala bröstväggen, vilket resulterar i parestesi av T2 till T9-dermatomerna i den anterolaterala bröstkorgen.

Rebound-smärta är möjlig efter serratus anterior blockering eftersom analgesin från bupivakain vanligtvis varar omkring sex timmar. Systemisk toxicitet för lokalbedövning är också en potentiell komplikation av regional anestesi. Av denna anledning används utspädd anestesi och en maximal dos på 2 mg/kg bupivakain är rekommendationen. Pneumothorax är en potentiell komplikation men skulle medföra katastrofala fel eftersom fasciaplanen som riktas mot detta block är ytliga för revbenen och pleurallinjen kan visualiseras tydligt på ultraljud. Om en pneumothorax misstänks kan ultraljud hjälpa till att bekräfta lungglidning direkt efter ingreppet. Nervskada är osannolikt eftersom nålen inte styrs direkt mot nerverna, utan istället mot planet genom vilket nerverna löper.

Varaktigheten av traditionell amidbaserad och esterbaserad regionalbedövning är normalt begränsad till endast några timmar som nämnts ovan. Tekniker inklusive kontinuerlig kateterplacering eller serieinjektioner kan användas för att förbättra varaktigheten och effekten av regional anestesi för postoperativ smärtkontroll. Men dessa tillvägagångssätt kan öka risken för infektion, toxicitet och kostnad. Därför har alternativa metoder för att förlänga den kliniska varaktigheten av nervblockader varit ett ämne av stort intresse.

På SJMO får patienter som genomgår ett torakoskopiskt ingrepp för närvarande parenterala opioider eller torakala epiduraler för smärtbehandling.

Syftet med denna studie är att fastställa om SAPB med bupivakain och adjuvans kan ge överlägsen smärtbehandling (minska smärtpoäng) och minska opioidkonsumtionen, utan att öka illamående/kräkningar, jämfört med patienter som får SAPB med bupivakain enbart hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopi .

Vi kommer att bedöma om tillsatsen av magnesium och buprenorfin till bupivakain i SAPB kommer att minska smärtpoängen i visuell analog skala (VAS), minska postoperativ total opioidkonsumtion (orala morfinekvivalenter) och minska postoperativt illamående och kräkningar (PONV) .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Rekrytering
        • St. Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
          • Lena Anderson
          • Telefonnummer: 248-858-6068

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som genomgår videoassisterad torakoskopi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med betydande genetiska eller förvärvade koagulations-/blödningsstörningar (blödarsjuka, DIC, etc.)
  • Patienter med betydande blodplättsdysfunktion
  • Infektion på plats för regional anestesi
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Sepsis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SAPB
40 patienter - Patienterna kommer att få 30 ml 0,25 % bupivakain injicerat under serratus anterior muskel i kaudal riktning med hjälp av ultraljudsvägledning.
Injektion av Bupivacaine 0,25 % injicerbar lösning för SAPB
Aktiv komparator: SAPB med Mg
40 patienter - Patienterna kommer att få 30 ml 0,25 % bupivakain med 150 mg Mg injicerat under serratus anterior muskel i kaudal riktning med hjälp av ultraljudsvägledning.
Injektion av Bupivacaine 0,25 % injicerbar lösning för SAPB Tillsats av 150 mg magnesiumsulfat som adjuvans
Aktiv komparator: SAPB med Mg och buprenorfin
40 patienter - Patienterna kommer att få 30 mL 0,25 % bupivakain med 150 mg Mg och 300 mcg buprenorfin injicerat under serratus anterior muskel i kaudal riktning med hjälp av ultraljudsvägledning.
Injektion av bupivacain 0,25 % injicerbar lösning för SAPB Tillsats av 150 mg magnesiumsulfat och 300 mcg buprenorfin som adjuvans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ total opioidkonsumtion (orala morfinekvivalenter)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Total opioidkonsumtion 24 timmar efter operationen oral moralisk morfinekvivalenter
24 timmar efter operationen
Visuell analog skala (VAS) smärtpoäng
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Smärtpoäng mätt via en visuell analog skala (0-10, högre poäng betyder sämre resultat)
6 timmar efter operationen
Visuell analog skala (VAS) smärtpoäng
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Smärtpoäng mätt via en visuell analog skala (0-10, högre poäng betyder sämre resultat)
12 timmar efter operationen
Visuell analog skala (VAS) smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Smärtpoäng mätt via en visuell analog skala (0-10, högre poäng betyder sämre resultat)
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av illamående och kräkningar efter operation (PONV)
Tidsram: 24 timmar
Procentandelen av patienterna som hade postoperativt illamående och kräkningar (PONV) inom 24 timmar efter operationen
24 timmar
NSAID (ketorolac) konsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Total NSAID-konsumtion i mg
24 timmar efter operationen
Acetaminophen konsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Total acetaminophen konsumtion i mg
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera