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Bloqueio do plano anterior serrátil com e sem adjuvantes em videotoracoscopia

12 de outubro de 2021 atualizado por: Sandeep Krishnan, Wayne State University

O bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) com medicamentos adjuvantes é melhor no controle da dor pós-operatória do que o bloqueio do plano serrátil anterior com bupivacaína isoladamente em pacientes submetidos à videotoracoscopia?

O objetivo deste estudo é determinar se a adição do bloqueio do plano do serrátil anterior (SAPB) isoladamente (30 mL de bupivacaína a 0,25%) ou mais Magnésio (150 mg de sulfato de magnésio) ou mais Magnésio + Buprenorfina (300 mcg) como adjuvantes pode melhorar a dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos cirurgiões torácicos mudaram de toracotomia aberta para toracoscopia videoassistida (VATS), quando possível, em esforços para diminuir o tempo de internação, diminuir a necessidade de analgésicos e diminuir a dor pós-operatória.

O bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) tem sido usado de forma eficaz para o tratamento da dor no contexto de fraturas de costela, contusões de costela, cirurgia toracoscópica, toracotomia, cirurgia de mama e síndrome de dor pós-mastectomia. Foi demonstrado que tem eficácia semelhante às epidurais torácicas em toracotomia aberta.

O músculo serrátil anterior se origina na face anterior das costelas 1 a 7-10 e se insere na borda medial da escápula. Consiste em 7 a 10 projeções tendíneas serrilhadas que se originam em cada costela e são inervadas pelo nervo torácico longo. Espaços potenciais profundos e superficiais limitam o serrátil anterior. No nível da quinta costela, o plano superficial se forma a partir da face anterior do serrátil anterior e da face posterior do músculo latíssimo do dorso. O plano profundo se forma a partir da face posterior do serrátil anterior e dos músculos intercostais externos e costelas. A injeção em qualquer um dos planos alcançará analgesia na parede anterolateral do tórax com eficácia comprovadamente semelhante e uma área equivalente de perda sensorial cutânea.

O SAPB tem como alvo os ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais torácicos, que surgem dos ramos anteriores dos nervos espinhais torácicos e correm em um feixe neurovascular imediatamente inferior a cada costela. Na linha axilar média, os ramos cutâneos laterais do nervo intercostal torácico atravessam os músculos intercostal interno, intercostal externo e serrátil anterior, inervando a musculatura do tórax lateral. Esses ramos dos nervos intercostais, portanto, percorrem os dois espaços potenciais descritos acima. O anestésico local inserido nesses planos se espalhará por toda a parede torácica lateral, resultando em parestesia dos dermátomos T2 a T9 do tórax anterolateral.

A dor rebote é possível após o bloqueio do serrátil anterior porque a analgesia fornecida pela bupivacaína geralmente dura cerca de seis horas. A toxicidade sistêmica do anestésico local também é uma complicação potencial da anestesia regional. Por esse motivo, utiliza-se anestésico diluído, sendo recomendada a dose máxima de 2 mg/kg de bupivacaína. O pneumotórax é uma complicação potencial, mas acarretaria um erro catastrófico porque os planos fasciais visados ​​neste bloqueio são superficiais às costelas e a linha pleural pode ser visualizada claramente na ultrassonografia. Se houver suspeita de pneumotórax, a ultrassonografia pode ajudar a confirmar o deslizamento pulmonar imediatamente após o procedimento. A lesão do nervo é improvável, pois a agulha não é direcionada diretamente aos nervos, mas em direção ao plano através do qual os nervos passam.

A duração da anestesia regional tradicional à base de amida e à base de éster é normalmente limitada a apenas algumas horas, conforme mencionado acima. Técnicas que incluem a colocação contínua de cateteres ou injeções em série podem ser usadas para aumentar a duração e o efeito da anestesia regional para controle da dor pós-operatória. Mas essas abordagens podem aumentar o risco de infecção, toxicidade e custo. Portanto, métodos alternativos de estender a duração clínica dos bloqueios nervosos têm sido um tópico de interesse significativo.

No SJMO, os pacientes submetidos a procedimentos toracoscópicos atualmente recebem opioides parenterais ou epidurais torácicas para controle da dor.

O objetivo deste estudo é determinar se o SAPB com bupivacaína e adjuvantes pode fornecer controle superior da dor (diminuir os escores de dor) e diminuir o consumo de opioides, sem aumentar a náusea/vômito, em comparação com pacientes que receberam SAPB com bupivacaína isoladamente em pacientes submetidos à videotoracoscopia .

Estaremos avaliando se a adição de magnésio e buprenorfina à bupivacaína no SAPB diminuirá os escores de dor da escala visual analógica (VAS), reduzirá o consumo total de opioides no pós-operatório (equivalentes de morfina oral) e diminuirá as náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • St. Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contato:
          • Lena Anderson
          • Número de telefone: 248-858-6068

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes submetidos à videotoracoscopia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios de coagulação/sangramento genéticos ou adquiridos significativos (hemofilia, DIC, etc.)
  • Pacientes com disfunção plaquetária significativa
  • Infecção no local da anestesia regional
  • Alergia a anestésicos locais
  • Sepse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: SAPB
40 Pacientes - Os pacientes receberão 30 mL de bupivacaína a 0,25% injetados abaixo do músculo serrátil anterior no sentido caudal guiados por ultrassom.
Injeção de Bupivacaína 0,25% Solução Injetável para SAPB
Comparador Ativo: SAPB com Mg
40 Pacientes - Os pacientes receberão 30 mL de bupivacaína a 0,25% com 150 mg de Mg injetados abaixo do músculo serrátil anterior no sentido caudal guiados por ultrassom.
Injeção de Bupivacaína 0,25% Solução Injetável para SAPB Adição de 150 mg de Sulfato de Magnésio como adjuvante
Comparador Ativo: SAPB com Mg e Buprenorfina
40 Pacientes - Os pacientes receberão 30 mL de bupivacaína a 0,25% com 150 mg de Mg e 300 mcg de buprenorfina injetados abaixo do músculo serrátil anterior no sentido caudal guiados por ultrassom.
Injeção de Bupivacaína 0,25% Solução Injetável para SAPB Adição de 150 mg de Sulfato de Magnésio e 300mcg de Buprenorfina como adjuvantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opioides no pós-operatório (equivalentes de morfina oral)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Consumo total de opioides 24 horas após a cirurgia equivalentes morais de morfina oral
24 horas após a cirurgia
Escores de dor da escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 horas após a cirurgia
Pontuações de dor medidas por meio de uma escala analógica visual (0-10, pontuações mais altas significam pior resultado)
6 horas após a cirurgia
Escores de dor da escala visual analógica (VAS)
Prazo: 12 horas após a cirurgia
Pontuações de dor medidas por meio de uma escala analógica visual (0-10, pontuações mais altas significam pior resultado)
12 horas após a cirurgia
Escores de dor da escala visual analógica (VAS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Pontuações de dor medidas por meio de uma escala analógica visual (0-10, pontuações mais altas significam pior resultado)
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 24 horas
A porcentagem de pacientes que tiveram náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) dentro de 24 horas após a cirurgia
24 horas
Consumo de AINE (cetorolaco)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Consumo total de AINEs em mg
24 horas após a cirurgia
Consumo de paracetamol
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Consumo total de paracetamol em mg
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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