- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05090761
비디오를 이용한 흉강경 검사에서 보조제를 사용하거나 사용하지 않는 Serratus Anterior Plane Block
비디오 보조 흉강경 검사를 받는 환자에서 부피바카인만 사용하는 Serratus 전방 평면 차단보다 보조 약물을 병용하는 Serratus 전방 평면 차단(SAPB)이 수술 후 통증을 더 잘 관리합니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
많은 흉부외과의는 가능하면 입원 기간을 줄이고 진통제 요구량을 줄이며 수술 후 통증을 줄이기 위해 개흉술에서 비디오 보조 흉강경(VATS)으로 전환했습니다.
SAPB(serratus anterior plane block)는 갈비뼈 골절, 갈비뼈 타박상, 흉강경 수술, 개흉술, 유방 수술 및 유방 절제술 후 통증 증후군과 관련하여 통증 관리에 효과적으로 사용되었습니다. 개방 개흉술에서 흉부 경막외와 유사한 효능을 갖는 것으로 나타났습니다.
앞톱니근은 갈비뼈 1번부터 7-10번까지의 앞쪽 측면에서 시작하여 견갑골의 내측 경계에 붙습니다. 각 갈비뼈에서 시작하여 장흉신경의 지배를 받는 7~10개의 톱니 모양의 힘줄 돌기로 구성되어 있습니다. 깊고 표면적인 잠재적 공간은 앞톱니근을 경계로 합니다. 다섯 번째 늑골 높이에서 전거근의 전방면과 광배근의 후방면에서 표면면이 형성됩니다. 깊은 평면은 앞톱니근의 뒤쪽 측면과 외부 늑간근 및 갈비뼈에서 형성됩니다. 두 평면에 주사하면 비슷한 효능과 동등한 피부 감각 손실 영역으로 전외측 흉벽에 진통 효과를 얻을 수 있습니다.
SAPB는 흉추 신경의 전방 가지에서 발생하고 각 갈비뼈 바로 아래의 신경 혈관 다발에서 실행되는 흉추 늑간 신경의 외측 피부 가지를 표적으로 합니다. 겨드랑이선(midaxillary line)에서 흉곽간신경(thoracic intercostal nerve)의 외측피부가지가 외측늑간근, 외측늑간근, 전거근(serratus anterior)을 통과하여 외측흉곽의 근육조직을 자극합니다. 따라서 늑간 신경의 이러한 가지들은 위에서 설명한 두 개의 잠재적인 공간을 통해 이동합니다. 이 평면에 삽입된 국소 마취제는 측면 흉벽 전체에 퍼져서 전외측 흉부의 T2~T9 피부 분절의 감각 이상을 유발합니다.
bupivacaine이 제공하는 진통 효과가 일반적으로 약 6시간 지속되기 때문에 전거근 차단 후 반동 통증이 발생할 수 있습니다. 국소 마취제의 전신 독성은 국소 마취의 잠재적인 합병증이기도 합니다. 이러한 이유로 묽은 마취제를 사용하며 부피바카인 최대 용량은 2mg/kg을 권장한다. 기흉은 잠재적인 합병증이지만 이 블록에서 목표로 하는 근막면이 늑골에 대해 표면에 있고 흉막선이 초음파에서 명확하게 시각화될 수 있기 때문에 치명적인 오류를 수반할 수 있습니다. 기흉이 의심되는 경우 초음파는 시술 직후 폐 미끄러짐을 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다. 바늘이 신경을 직접 향하지 않고 대신 신경이 통과하는 평면을 향하기 때문에 신경 손상 가능성은 낮습니다.
전통적인 아미드 기반 및 에스테르 기반 국소 마취의 지속 시간은 일반적으로 위에서 언급한 것처럼 몇 시간으로 제한됩니다. 지속적인 카테터 배치 또는 연속 주사를 포함한 기술을 사용하여 수술 후 통증 조절을 위한 국소 마취의 지속 시간과 효과를 높일 수 있습니다. 그러나 이러한 접근 방식은 감염, 독성 및 비용의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 신경 차단의 임상 기간을 연장하는 대체 방법이 상당한 관심의 대상이었습니다.
흉강경 시술을 받는 SJMO 환자는 현재 통증 관리를 위해 비경구적 오피오이드 또는 흉부 경막외 주사를 받습니다.
이 연구의 목적은 비디오 보조 흉강경 검사를 받는 환자에서 부피바카인 단독으로 SAPB를 투여받은 환자와 비교하여 부피바카인 및 보조제와 함께 SAPB가 메스꺼움/구토를 증가시키지 않으면서 우수한 통증 관리(통증 점수 감소)를 제공하고 오피오이드 소비를 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. .
우리는 SAPB에서 부피바카인에 마그네슘과 부프레노르핀을 추가하면 VAS(visual analog scale) 통증 점수가 감소하고, 수술 후 총 오피오이드 소비(경구 모르핀 등가물)가 감소하고, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)가 감소하는지 여부를 평가할 것입니다. .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sandeep Krishnan, M.D.
- 전화번호: (248) 858-6068
- 이메일: sakrishna@med.wayne.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- 모병
- St. Joseph Mercy Oakland Hospital
-
연락하다:
- Lena Anderson
- 전화번호: 248-858-6068
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비디오 흉강경 검사를 받는 환자
제외 기준:
- 중대한 유전적 또는 후천적 응고/출혈 장애(혈우병, DIC 등)가 있는 환자
- 심각한 혈소판 기능 장애가 있는 환자
- 부위 마취 부위 감염
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 부패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: SAPB
40명의 환자 - 초음파 유도를 사용하여 꼬리 방향으로 앞톱니근 아래에 30mL의 0.25% 부피바카인을 주사합니다.
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SAPB용 Bupivacaine 0.25% 주사액 주입
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활성 비교기: Mg 함유 SAPB
40명의 환자 - 초음파 유도를 사용하여 꼬리 방향으로 앞톱니근 아래에 Mg 150mg을 주입한 0.25% 부피바카인 30mL를 환자에게 투여합니다.
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SAPB에 대한 부피바카인 0.25% 주사액 주입 보조제로서 황산마그네슘 150mg 첨가
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활성 비교기: Mg 및 부프레노르핀 함유 SAPB
40명의 환자 - 초음파 유도를 사용하여 꼬리 방향으로 전거근 아래에 주입된 150mg의 Mg 및 300mcg의 부프레노르핀과 함께 0.25% 부피바카인 30mL를 환자에게 투여합니다.
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SAPB에 대한 부피바카인 0.25% 주사액 주입 보조제로 황산마그네슘 150mg 및 부프레노르핀 300mcg 첨가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 총 오피오이드 소비량(경구 모르핀 등가물)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안의 총 오피오이드 소비 구강 도덕적 모르핀 등가물
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수술 후 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 수술 6시간 후
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Visual Analog Scale을 통해 측정된 통증 점수(0-10, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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수술 6시간 후
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시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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Visual Analog Scale을 통해 측정된 통증 점수(0-10, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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수술 후 12시간
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시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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Visual Analog Scale을 통해 측정된 통증 점수(0-10, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률(PONV)
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 이내에 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)가 발생한 환자의 비율
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24 시간
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NSAID(케토로락) 소비
기간: 수술 후 24시간
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총 NSAID 소비량(mg)
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수술 후 24시간
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아세트아미노펜 소비
기간: 수술 후 24시간
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총 아세트아미노펜 소비량(mg)
|
수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAPB in thoracoscopy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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