电视辅助胸腔镜中有和没有辅助剂的前锯肌前平面阻滞
在接受电视胸腔镜检查的患者中,前锯肌前平面阻滞 (SAPB) 联合辅助药物是否比单独使用布比卡因前锯肌平面阻滞更能缓解术后疼痛?
研究概览
地位
条件
详细说明
许多胸外科医生在可能的情况下已从开胸手术转为电视辅助胸腔镜 (VATS),以努力缩短住院时间、减少镇痛药需求并减少术后疼痛。
前锯肌平面阻滞 (SAPB) 已被有效地用于治疗肋骨骨折、肋骨挫伤、胸腔镜手术、开胸手术、乳房手术和乳房切除术后疼痛综合征的疼痛。 它已被证明在开胸手术中具有与胸段硬膜外麻醉相似的疗效。
前锯肌起自第 1 至 7-10 肋骨的前部,止于肩胛骨的内侧缘。 它由起源于每根肋骨的 7 到 10 个锯齿状肌腱突起组成,并受胸长神经支配。 深层和浅层潜在空间限制了前锯肌。 在第五肋骨水平,浅平面由前锯肌的前部和背阔肌的后部形成。 深平面由前锯肌的后部和肋间外肌和肋骨形成。 据报道,在任一平面上注射都将实现对前外侧胸壁的镇痛,具有相似的功效和等效的皮肤感觉丧失面积。
SAPB 的目标是胸肋间神经的外侧皮支,它起源于胸脊神经的前支,并在紧靠每根肋骨下方的神经血管束中走行。 在腋中线,胸肋间神经的外侧皮支穿过肋间内肌、肋间外肌和前锯肌,支配胸廓外侧的肌肉组织。 因此,肋间神经的这些分支穿过上述两个潜在空间。 插入这些平面的局部麻醉剂将扩散到整个侧胸壁,导致前外侧胸部的 T2 至 T9 皮节感觉异常。
前锯肌阻滞后可能出现反跳痛,因为布比卡因提供的镇痛作用通常持续约 6 小时。 局麻药全身毒性也是区域麻醉的潜在并发症。 因此,使用稀释麻醉剂,建议布比卡因的最大剂量为 2 mg/kg。 气胸是一种潜在的并发症,但会导致灾难性的错误,因为该阻滞中针对的筋膜平面位于肋骨表面,并且胸膜线可以在超声上清晰可见。 如果怀疑有气胸,超声波可以帮助在手术后立即确认肺滑动。 神经损伤不太可能,因为针头不是直接指向神经,而是指向神经穿过的平面。
如上所述,传统的基于酰胺和基于酯的区域麻醉的持续时间通常仅限于几个小时。 包括连续导管放置或连续注射在内的技术可用于增强区域麻醉的持续时间和效果,以控制术后疼痛。 但这些方法会增加感染风险、毒性和成本。 因此,延长神经阻滞临床持续时间的替代方法一直是人们非常感兴趣的话题。
在 SJMO,接受胸腔镜手术的患者目前接受肠外阿片类药物或胸段硬膜外麻醉来控制疼痛。
本研究的目的是确定 SAPB 与布比卡因和佐剂是否可以提供更好的疼痛管理(降低疼痛评分)和减少阿片类药物消耗,而不增加恶心/呕吐,与接受视频辅助胸腔镜检查的患者单独接受 SAPB 与布比卡因相比.
我们将评估在 SAPB 中向布比卡因中添加镁和丁丙诺啡是否会降低视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分、减少术后阿片类药物的总消耗量(口服吗啡当量)并减少术后恶心和呕吐 (PONV) .
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sandeep Krishnan, M.D.
- 电话号码:(248) 858-6068
- 邮箱:sakrishna@med.wayne.edu
学习地点
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Michigan
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Pontiac、Michigan、美国、48341
- 招聘中
- St. Joseph Mercy Oakland Hospital
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接触:
- Lena Anderson
- 电话号码:248-858-6068
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接受电视胸腔镜检查的患者
排除标准:
- 患有显着遗传性或获得性凝血/出血性疾病(血友病、DIC 等)的患者
- 有明显血小板功能障碍的患者
- 局部麻醉部位感染
- 对局部麻醉剂过敏
- 败血症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:SAPB
40 名患者 - 患者将接受 30 mL 0.25% 布比卡因,使用超声引导在尾部方向前锯肌下方注射。
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布比卡因 0.25% SAPB 注射液注射液
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有源比较器:含镁的 SAPB
40 名患者——患者将接受 30 mL 0.25% 布比卡因和 150 mg Mg 注射,使用超声引导在前锯肌下沿尾部方向注射。
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0.25%布比卡因注射液用于SAPB加150mg硫酸镁为佐剂
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有源比较器:含镁和丁丙诺啡的 SAPB
40 名患者——患者将接受 30 mL 0.25% 布比卡因以及 150 mg Mg 和 300 mcg 丁丙诺啡,使用超声引导在前锯肌下沿尾部方向注射。
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0.25% 布比卡因注射液用于 SAPB 添加 150 mg 硫酸镁和 300mcg 丁丙诺啡作为佐剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后总阿片类药物消耗量(口服吗啡当量)
大体时间:手术后24小时
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手术后 24 小时阿片类药物总消耗量口服道德吗啡当量
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手术后24小时
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间:术后6小时
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通过视觉模拟量表测量的疼痛评分(0-10,分数越高意味着结果越差)
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术后6小时
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间:手术后12小时
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通过视觉模拟量表测量的疼痛评分(0-10,分数越高意味着结果越差)
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手术后12小时
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间:手术后24小时
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通过视觉模拟量表测量的疼痛评分(0-10,分数越高意味着结果越差)
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恶心呕吐(PONV)的发生率
大体时间:24小时
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手术后 24 小时内出现术后恶心呕吐 (PONV) 的患者百分比
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24小时
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非甾体抗炎药(酮咯酸)消费
大体时间:手术后24小时
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NSAID 总消耗量(mg)
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手术后24小时
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对乙酰氨基酚消耗量
大体时间:手术后24小时
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对乙酰氨基酚的总消耗量(mg)
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手术后24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SAPB in thoracoscopy
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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