ビデオ補助胸腔鏡検査におけるアジュバントの有無による前鋸筋ブロック
ビデオ支援胸腔鏡検査を受ける患者において、ブピバカイン単独による鋸歯状前平面ブロックよりも、補助薬による鋸歯状前平面ブロック (SAPB) の方が術後疼痛の管理に優れているか?
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
多くの胸部外科医は、入院期間を短縮し、鎮痛薬の必要性を減らし、術後の痛みを軽減するために、可能であれば開胸術からビデオ補助胸腔鏡検査 (VATS) に切り替えています。
前鋸筋ブロック (SAPB) は、肋骨骨折、肋骨挫傷、胸腔鏡下手術、開胸術、乳房手術、乳房切除後疼痛症候群などの痛みの管理に効果的に使用されています。 開胸術における胸部硬膜外麻酔と同様の効果があることが示されています。
前鋸筋は、第 1 肋骨から第 7 肋骨、第 10 肋骨の前側面から始まり、肩甲骨の内側縁に付着します。 各肋骨から始まる 7 ~ 10 個の鋸歯状の腱突起で構成され、長胸神経によって神経支配されます。 深くて表面的な潜在的なスペースが前鋸筋を囲んでいます。 第 5 肋骨のレベルでは、前鋸筋の前面と広背筋の後面から表層が形成されます。 深い平面は、前鋸筋の後面と外肋間筋および肋骨から形成されます。 どちらの平面に注射しても、前外側胸壁への鎮痛が達成され、報告によると同様の有効性と同等の皮膚感覚喪失領域が得られます。
SAPB は、胸部脊髄神経の前枝から発生し、各肋骨のすぐ下の神経血管束を走る胸部肋間神経の外側皮枝を標的とします。 中腋窩線では、胸部肋間神経の外側皮枝が、外側胸部の筋肉系を神経支配する内肋間筋、外肋間筋、および前鋸筋を通って横断します。 したがって、肋間神経のこれらの枝は、上記の 2 つの潜在的な空間を通って移動します。 これらの平面に挿入された局所麻酔薬は、横胸壁全体に広がり、前外側胸部の T2 から T9 皮膚分節の感覚異常を引き起こします。
ブピバカインによる鎮痛は通常約 6 時間持続するため、前鋸筋ブロック後に反跳痛が生じる可能性があります。 局所麻酔の全身毒性は、局所麻酔の潜在的な合併症でもあります。 このため、希釈麻酔薬が使用され、ブピバカインの最大用量 2 mg/kg が推奨されます。 気胸は潜在的な合併症ですが、このブロックで対象となる筋膜面は肋骨に対して表面的であり、超音波で胸膜線を明確に視覚化できるため、壊滅的なエラーを伴います。 気胸が疑われる場合は、手術直後に肺の滑りを確認するのに超音波検査が役立ちます。 針が神経に直接向けられるのではなく、神経が通る平面に向けられることを考えると、神経損傷は起こりそうにありません。
従来のアミドベースおよびエステルベースの局所麻酔の持続時間は、通常、上記のように数時間に限られています。 カテーテルの連続留置や連続注射などの技術を使用して、術後の疼痛管理のための局所麻酔の持続時間と効果を高めることができます。 しかし、これらのアプローチは、感染、毒性、およびコストのリスクを高める可能性があります。 したがって、神経ブロックの臨床期間を延長する別の方法は、非常に興味深いトピックです。
SJMO では、現在、胸腔鏡手術を受ける患者は、痛みの管理のために非経口オピオイドまたは胸部硬膜外薬を受けています。
この研究の目的は、ブピバカインとアジュバントを併用した SAPB が、ビデオ補助胸腔鏡検査を受けている患者でブピバカインのみを併用した SAPB を受けた患者と比較して、吐き気/嘔吐を増加させることなく、優れた疼痛管理 (疼痛スコアの低下) を提供し、オピオイド消費を減少させることができるかどうかを判断することです。 .
SAPB のブピバカインにマグネシウムとブプレノルフィンを追加することで、視覚的アナログ尺度 (VAS) の疼痛スコアが減少し、術後の総オピオイド消費量 (経口モルヒネ相当量) が減少し、術後の吐き気と嘔吐 (PONV) が減少するかどうかを評価します。 .
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sandeep Krishnan, M.D.
- 電話番号:(248) 858-6068
- メール:sakrishna@med.wayne.edu
研究場所
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Michigan
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Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- 募集
- St. Joseph Mercy Oakland Hospital
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コンタクト:
- Lena Anderson
- 電話番号:248-858-6068
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-ビデオ補助胸腔鏡検査を受けている患者
除外基準:
- 重大な遺伝的または後天的な凝固/出血障害(血友病、DICなど)の患者
- 著しい血小板機能障害のある患者
- 局所麻酔部位の感染
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 敗血症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:SAPB
40人の患者-患者は、超音波ガイダンスを使用して、前鋸筋の下に尾側方向に0.25%ブピバカイン30mLを注射されます。
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Bupivacaine 0.25% SAPB 注射液の注入
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アクティブコンパレータ:Mgを含むSAPB
40 人の患者 - 患者は、超音波ガイダンスを使用して、前鋸筋の下に尾側方向に 150 mg の Mg を含む 30 mL の 0.25% ブピバカインを投与されます。
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Bupivacaine 0.25% SAPB 用注射液の注射 アジュバントとして 150 mg の硫酸マグネシウムの添加
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アクティブコンパレータ:Mg とブプレノルフィンを含む SAPB
40人の患者-患者は、超音波ガイダンスを使用して、前鋸筋の下に尾側方向に150mgのMgおよび300mcgのブプレノルフィンを含む30mLの0.25%ブピバカインを投与されます。
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Bupivacaine 0.25% SAPB 用注射液の注射 150 mg の硫酸マグネシウムと 300 mcg のブプレノルフィンをアジュバントとして追加
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後総オピオイド消費量(経口モルヒネ当量)
時間枠:手術後24時間
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総オピオイド消費量 術後 24 時間 経口モルヒネ当量
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手術後24時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 疼痛スコア
時間枠:手術後6時間
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ビジュアル アナログ スケールで測定された痛みのスコア (0 ~ 10、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)
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手術後6時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 疼痛スコア
時間枠:手術後12時間
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ビジュアル アナログ スケールで測定された痛みのスコア (0 ~ 10、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)
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手術後12時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 疼痛スコア
時間枠:手術後24時間
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ビジュアル アナログ スケールで測定された痛みのスコア (0 ~ 10、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐(PONV)の発生率
時間枠:24時間
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手術後 24 時間以内に術後吐き気と嘔吐 (PONV) を起こした患者の割合
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24時間
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NSAID(ケトロラック)の消費
時間枠:手術後24時間
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総 NSAID 消費量 (mg)
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手術後24時間
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アセトアミノフェンの消費
時間枠:手術後24時間
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総アセトアミノフェン消費量 (mg)
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手術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SAPB in thoracoscopy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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