Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serratus Anterior Plane Block med og uten adjuvanser i videoassistert torakoskopi

12. oktober 2021 oppdatert av: Sandeep Krishnan, Wayne State University

Er Serratus Anterior Plane Block (SAPB) med adjuvante medisiner bedre til å håndtere postoperative smerter enn Serratus Anterior Plane Block med Bupivacaine alene hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopi?

Hensikten med denne studien er å bestemme om tilsetningen av serratus anterior plane-blokken (SAPB) alene (30 ml 0,25 % bupivakain) eller pluss magnesium (150 mg magnesiumsulfat) eller pluss magnesium + buprenorfin (300 mcg) som adjuvanser kan forbedre postoperative smerter hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange thoraxkirurger har byttet fra åpen thorakotomi til videoassistert thoracoscopy (VATS), når det er mulig, i forsøk på å redusere lengden på sykehusopphold, redusere smertestillende behov og redusere postoperativ smerte.

Serratus anterior plane block (SAPB) har blitt brukt effektivt for håndtering av smerte i sammenheng med ribbeinsbrudd, ribbeinkontusjoner, thoracoskopisk kirurgi, thorakotomi, brystkirurgi og postmastektomi smertesyndrom. Det har vist seg å ha lignende effekt som thorax epidural ved åpen thorakotomi.

Serratus anterior-muskelen stammer fra det fremre aspektet av ribbe 1 til 7-10 og settes inn på den mediale grensen av scapula. Den består av 7 til 10 takkede senefremspring som har sitt utspring på hvert ribbein og innerveres av den lange thoraxnerven. Dype og overfladiske potensielle rom bandt serratus anterior. På nivå med det femte ribben dannes det overfladiske planet fra det fremre aspektet av serratus anterior og det bakre aspektet av latissimus dorsi-muskelen. Det dype planet dannes fra det bakre aspektet av serratus anterior og de eksterne interkostale musklene og ribbeina. Injeksjon i begge planene vil oppnå analgesi til den anterolaterale brystveggen med rapportert lignende effekt og et tilsvarende område med kutant sensorisk tap.

SAPB retter seg mot de laterale kutane grenene til de thoracale interkostale nervene, som oppstår fra den fremre rami av de thoracale spinalnervene og løper i en nevrovaskulær bunt umiddelbart under hvert ribbein. Ved den midtaksillære linjen går de laterale kutane grenene av den thoracale interkostale nerven gjennom de interne interkostale, eksterne interkostale og serratus anterior-musklene og innerverer muskulaturen i lateral thorax. Disse grenene til de interkostale nervene beveger seg derfor gjennom de to potensielle rommene beskrevet ovenfor. Lokalbedøvelse satt inn i disse planene vil spre seg gjennom den laterale brystveggen, noe som resulterer i parestesi av T2 til T9 dermatomene i anterolateral thorax.

Rebound smerte er mulig etter serratus anterior blokkering fordi analgesi gitt av bupivakain vanligvis varer rundt seks timer. Lokalbedøvelse systemisk toksisitet er også en potensiell komplikasjon ved regional anestesi. Av denne grunn brukes fortynnet bedøvelse, og en maksimal dose på 2 mg/kg bupivakain er anbefalingen. Pneumothorax er en potensiell komplikasjon, men vil innebære katastrofal feil fordi fascialplanene som er målrettet i denne blokken er overfladiske for ribbeina, og pleuralinjen kan visualiseres tydelig på ultralyd. Ved mistanke om pneumothorax kan ultralyd bidra til å bekrefte lungeglidning umiddelbart etter inngrepet. Nerveskade er usannsynlig gitt at nålen ikke styres direkte mot nerver, men i stedet mot planet som nervene løper gjennom.

Varigheten av tradisjonell amidbasert og esterbasert regional anestesi er normalt begrenset til bare noen få timer som nevnt ovenfor. Teknikker inkludert kontinuerlig kateterplassering eller serieinjeksjoner kan brukes for å forbedre varigheten og effekten av regional anestesi for postoperativ smertekontroll. Men disse tilnærmingene kan øke risikoen for infeksjon, toksisitet og kostnader. Derfor har alternative metoder for å forlenge den kliniske varigheten av nerveblokker vært et tema av betydelig interesse.

Ved SJMO mottar pasienter som gjennomgår torakoskopiske prosedyrer for tiden parenterale opioider eller thorax epiduraler for behandling av smerte.

Formålet med denne studien er å finne ut om SAPB med bupivakain og adjuvanser kan gi overlegen smertebehandling (redusere smerteskår) og redusere opioidforbruket, uten å øke kvalme/oppkast, sammenlignet med pasienter som får SAPB med bupivakain alene hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopi .

Vi vil vurdere om tilsetning av magnesium og buprenorfin til bupivakain i SAPB vil redusere visuell analog skala (VAS) smertescore, redusere postoperativt totalt opioidforbruk (orale morfinekvivalenter) og redusere postoperativ kvalme og oppkast (PONV) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Rekruttering
        • St. Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Lena Anderson
          • Telefonnummer: 248-858-6068

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med betydelige genetiske eller ervervede koagulasjons-/blødningsforstyrrelser (hemofili, DIC, etc.)
  • Pasienter med betydelig blodplatedysfunksjon
  • Infeksjon på stedet for regional anestesi
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Sepsis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SAPB
40 pasienter - Pasienter vil få 30 ml 0,25 % bupivakain injisert under serratus anterior muskel i kaudal retning ved bruk av ultralydveiledning.
Injeksjon av Bupivacaine 0,25 % injiserbar løsning for SAPB
Aktiv komparator: SAPB med Mg
40 pasienter - Pasienter vil motta 30 ml 0,25 % bupivakain med 150 mg Mg injisert under serratus anterior muskel i kaudal retning ved bruk av ultralydveiledning.
Injeksjon av Bupivacaine 0,25 % injiserbar løsning for SAPB Tilsetning av 150 mg magnesiumsulfat som adjuvans
Aktiv komparator: SAPB med Mg og buprenorfin
40 pasienter - Pasienter vil få 30 ml 0,25 % bupivakain med 150 mg Mg og 300 mcg buprenorfin injisert under serratus anterior muskel i kaudal retning ved hjelp av ultralydveiledning.
Injeksjon av Bupivacaine 0,25 % injiserbar løsning for SAPB Tilsetning av 150 mg magnesiumsulfat og 300 mcg buprenorfin som adjuvanser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt totalt opioidforbruk (orale morfinekvivalenter)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Totalt opioidforbruk 24 timer etter operasjonen oral moralsk morfinekvivalenter
24 timer etter operasjonen
Visuell analog skala (VAS) smertescore
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
Smertescore målt via en visuell analog skala (0-10, høyere score betyr dårligere resultat)
6 timer etter operasjonen
Visuell analog skala (VAS) smertescore
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
Smertescore målt via en visuell analog skala (0-10, høyere score betyr dårligere resultat)
12 timer etter operasjonen
Visuell analog skala (VAS) smertescore
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Smertescore målt via en visuell analog skala (0-10, høyere score betyr dårligere resultat)
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 24 timer
Prosentandelen av pasientene som hadde postoperativ kvalme og oppkast (PONV) innen 24 timer etter operasjonen
24 timer
NSAID (ketorolac) forbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Totalt NSAID-forbruk i mg
24 timer etter operasjonen
Acetaminophen forbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Totalt acetaminophenforbruk i mg
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte, akutt

Kliniske studier på Bupivakain 0,25 % injiserbar oppløsning

Abonnere