Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus anterior plane blok med og uden adjuvanser i video-assisteret Thoracoscopy

12. oktober 2021 opdateret af: Sandeep Krishnan, Wayne State University

Er Serratus Anterior Plane Block (SAPB) med adjuverende medicin bedre til at håndtere postoperative smerter end Serratus Anterior Plane Block med Bupivacain alene hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopi?

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tilsætning af serratus anterior plane blok (SAPB) alene (30 ml 0,25 % bupivacain) eller plus magnesium (150 mg magnesiumsulfat) eller plus magnesium + buprenorphin (300 mcg) som adjuvanser kan forbedre postoperative smerter hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange thoraxkirurger har skiftet fra åben thorakotomi til videoassisteret thoracoscopy (VATS), når det er muligt, i bestræbelserne på at reducere længden af ​​hospitalsophold, mindske behovet for smertestillende midler og mindske postoperative smerter.

Serratus anterior plane block (SAPB) er blevet brugt effektivt til behandling af smerter i forbindelse med ribbensfrakturer, ribbenskontusion, thoracoskopisk kirurgi, thorakotomi, brystkirurgi og postmastektomi smertesyndrom. Det har vist sig at have lignende effekt som thorax epidural ved åben thorakotomi.

Serratus anterior muskel stammer fra det forreste aspekt af ribben 1 til 7-10 og indsætter på den mediale kant af scapula. Den består af 7 til 10 takkede senefremspring, der stammer fra hvert ribben og er innerveret af den lange thoraxnerve. Dybe og overfladiske potentielle rum bandt serratus anterior. På niveau med det femte ribben dannes det overfladiske plan fra det anteriore aspekt af serratus anterior og det posteriore aspekt af latissimus dorsi-muskelen. Det dybe plan dannes fra det posteriore aspekt af serratus anterior og de eksterne interkostale muskler og ribben. Injektion i begge planer vil opnå analgesi til den anterolaterale brystvæg med angiveligt lignende effekt og et tilsvarende område med kutant sensorisk tab.

SAPB'en er rettet mod de laterale kutane grene af de thoracale intercostalnerver, som opstår fra den forreste rami af de thoracale spinalnerver og løber i et neurovaskulært bundt umiddelbart under hvert ribben. Ved den midtaksillære linje krydser de laterale kutane grene af den thoracale interkostale nerve gennem de interne interkostale, eksterne interkostale og serratus anterior muskler, der innerverer muskulaturen i den laterale thorax. Disse grene af de interkostale nerver rejser derfor gennem de to potentielle rum beskrevet ovenfor. Lokalbedøvelse indsat i disse planer vil spredes gennem den laterale brystvæg, hvilket resulterer i paræstesi af T2 til T9 dermatomerne i den anterolaterale thorax.

Rebound smerte er mulig efter serratus anterior blokering, fordi analgesi leveret af bupivacain typisk varer omkring seks timer. Lokalbedøvelse systemisk toksicitet er også en potentiel komplikation af regional anæstesi. Af denne grund anvendes fortyndet bedøvelsesmiddel, og en maksimal dosis på 2 mg/kg bupivacain er anbefalingen. Pneumothorax er en potentiel komplikation, men ville medføre katastrofale fejl, fordi de fascieplaner, der er målrettet i denne blok, er overfladiske for ribbenene, og pleuralinjen kan tydeligt visualiseres på ultralyd. Hvis der er mistanke om en pneumothorax, kan ultralyd hjælpe med at bekræfte lungeglidning umiddelbart efter indgrebet. Nerveskade er usandsynligt, da nålen ikke styres direkte mod nerver, men i stedet mod det plan, som nerverne løber igennem.

Varigheden af ​​traditionel amid-baseret og ester-baseret regional anæstesi er normalt begrænset til kun et par timer som nævnt ovenfor. Teknikker, herunder kontinuerlig kateterplacering eller serielle injektioner, kan bruges til at øge varigheden og effekten af ​​regional anæstesi til postoperativ smertekontrol. Men disse tilgange kan øge risikoen for infektion, toksicitet og omkostninger. Derfor har alternative metoder til at forlænge den kliniske varighed af nerveblokke været et emne af betydelig interesse.

Hos SJMO modtager patienter, der gennemgår en thorakoskopisk procedure, i øjeblikket parenterale opioider eller thorax epiduraler til behandling af smerte.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om SAPB med bupivacain og adjuvanser kan give overlegen smertebehandling (nedsætte smertescore) og reducere opioidforbruget uden at øge kvalme/opkastning sammenlignet med patienter, der får SAPB med bupivacain alene hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopi .

Vi vil vurdere, om tilsætning af magnesium og buprenorphin til bupivacain i SAPB vil reducere visuelle analogskala (VAS) smertescore, reducere postoperativt totalt opioidforbrug (orale morfinækvivalenter) og mindske postoperativ kvalme og opkastning (PONV) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Rekruttering
        • St. Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
          • Lena Anderson
          • Telefonnummer: 248-858-6068

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med betydelige genetiske eller erhvervede koagulations-/blødningsforstyrrelser (hæmofili, DIC osv.)
  • Patienter med betydelig blodpladedysfunktion
  • Infektion på stedet for regional anæstesi
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SAPB
40 patienter - Patienterne vil modtage 30 ml 0,25 % bupivacain injiceret under serratus anterior muskel i kaudal retning ved hjælp af ultralydsvejledning.
Injektion af Bupivacaine 0,25 % injicerbar opløsning til SAPB
Aktiv komparator: SAPB med Mg
40 patienter - Patienterne vil modtage 30 ml 0,25 % bupivacain med 150 mg Mg injiceret under serratus anterior muskel i kaudal retning ved hjælp af ultralydsvejledning.
Injektion af Bupivacaine 0,25 % injicerbar opløsning til SAPB Tilsætning af 150 mg magnesiumsulfat som adjuvans
Aktiv komparator: SAPB med Mg og Buprenorphin
40 patienter - Patienterne vil modtage 30 ml 0,25 % bupivacain med 150 mg Mg og 300 mcg buprenorphin injiceret under serratus anterior muskel i kaudal retning ved hjælp af ultralydsvejledning.
Injektion af bupivacain 0,25 % injicerbar opløsning til SAPB Tilsætning af 150 mg magnesiumsulfat og 300 mcg buprenorphin som adjuvanser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt totalt opioidforbrug (orale morfinækvivalenter)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Samlet opioidforbrug 24 timer efter operation oral moralsk morfinækvivalenter
24 timer efter operationen
Visual Analog Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Smertescore målt via en visuel analog skala (0-10, højere score betyder dårligere resultat)
6 timer efter operationen
Visual Analog Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Smertescore målt via en visuel analog skala (0-10, højere score betyder dårligere resultat)
12 timer efter operationen
Visual Analog Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Smertescore målt via en visuel analog skala (0-10, højere score betyder dårligere resultat)
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af post-operation kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 24 timer
Procentdelen af ​​patienterne, der havde postoperativ kvalme og opkastning (PONV) inden for 24 timer efter operationen
24 timer
NSAID (ketorolac) forbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Samlet NSAID-forbrug i mg
24 timer efter operationen
Acetaminophen forbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Samlet acetaminophenforbrug i mg
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

3
Abonner