Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serratův blok přední roviny s adjuvanty a bez nich ve videoasistované torakoskopii

12. října 2021 aktualizováno: Sandeep Krishnan, Wayne State University

Je blokáda přední roviny Serratus (SAPB) s adjuvantními léky lepší při zvládání pooperační bolesti než blokáda přední roviny Serratus se samotným bupivakainem u pacientů podstupujících video-asistovanou torakoskopii?

Účelem této studie je určit, zda přidání bloku serratus anterior roviny (SAPB) samotného (30 ml 0,25% bupivakainu) nebo plus hořčíku (150 mg síranu hořečnatého) nebo plus hořčík + buprenorfin (300 mcg) jako adjuvans může zlepšit pooperační bolest u pacientů podstupujících video-asistovanou torakoskopickou operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Mnoho hrudních chirurgů přešlo z otevřené torakotomie na video-asistovanou torakoskopii (VATS), pokud to bylo možné, ve snaze zkrátit délku hospitalizace, snížit analgetika a snížit pooperační bolest.

Serratus anterior plane block (SAPB) se účinně používá pro zvládání bolesti v souvislosti se zlomeninami žeber, pohmožděním žeber, torakoskopickou chirurgií, torakotomií, operací prsu a syndromem bolesti po mastektomii. Bylo prokázáno, že má podobnou účinnost jako hrudní epidurál při otevřené torakotomii.

Serratus anterior sval pochází z přední strany žeber 1 až 7-10 a vkládá se na mediální hranici lopatky. Skládá se ze 7 až 10 zoubkovaných šlachovitých výběžků, které vycházejí z každého žebra a jsou inervovány dlouhým hrudním nervem. Hluboké a povrchové potenciální prostory ohraničovaly serratus anterior. Na úrovni pátého žebra se povrchová rovina formuje z přední strany m. serratus anterior a ze zadní strany m. latissimus dorsi. Hluboká rovina se tvoří ze zadní strany serratus anterior a zevních mezižeberních svalů a žeber. Injekce v kterékoli rovině dosáhne analgezie do anterolaterální hrudní stěny s údajně podobnou účinností a ekvivalentní oblastí ztráty kožního senzoru.

SAPB se zaměřuje na laterální kožní větve hrudních interkostálních nervů, které vycházejí z předních větví hrudních míšních nervů a probíhají v neurovaskulárním svazku bezprostředně pod každým žebrem. Na střední axilární linii procházejí laterální kožní větve hrudního interkostálního nervu přes vnitřní mezižeberní, vnější mezižeberní a pilovitý přední sval inervující svalstvo laterálního hrudníku. Tyto větve mezižeberních nervů proto cestují přes dva potenciální prostory popsané výše. Lokální anestetikum vložené do těchto rovin se rozšíří po laterální hrudní stěně, což vede k parestezii dermatomů T2 až T9 anterolaterálního hrudníku.

Odražená bolest je možná po přední blokádě serratus, protože analgezie poskytovaná bupivakainem obvykle trvá přibližně šest hodin. Systémová toxicita lokálního anestetika je také potenciální komplikací regionální anestezie. Z tohoto důvodu se používá zředěné anestetikum a doporučená maximální dávka bupivakainu je 2 mg/kg. Pneumotorax je potenciální komplikací, ale vedl by ke katastrofální chybě, protože fasciální roviny cílené v tomto bloku jsou povrchové vůči žebrům a pleurální linii lze jasně zobrazit na ultrazvuku. Při podezření na pneumotorax může ultrazvuk pomoci potvrdit sesuv plic bezprostředně po výkonu. Poranění nervu je nepravděpodobné, protože jehla není namířena přímo na nervy, ale místo toho směrem k rovině, kterou nervy probíhají.

Trvání tradiční regionální anestezie na bázi amidů a esterů je normálně omezeno pouze na několik hodin, jak je uvedeno výše. Techniky včetně kontinuálního zavádění katétru nebo sériových injekcí lze použít ke zvýšení trvání a účinku regionální anestezie pro kontrolu pooperační bolesti. Tyto přístupy však mohou zvýšit riziko infekce, toxicity a nákladů. Proto jsou alternativní metody prodloužení klinického trvání nervových blokád předmětem značného zájmu.

V SJMO pacienti, kteří podstupují torakoskopické výkony, v současné době dostávají parenterální opioidy nebo hrudní epidurály k léčbě bolesti.

Účelem této studie je určit, zda SAPB s bupivakainem a adjuvans může poskytnout lepší zvládání bolesti (snížit skóre bolesti) a snížit spotřebu opioidů bez zvýšení nevolnosti/zvracení ve srovnání s pacienty, kteří užívali SAPB s bupivakainem samotným u pacientů podstupujících video-asistovanou torakoskopii .

Budeme posuzovat, zda přidání hořčíku a buprenorfinu k bupivakainu v SAPB sníží skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS), sníží pooperační celkovou spotřebu opioidů (perorální ekvivalenty morfinu) a sníží pooperační nevolnost a zvracení (PONV). .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • St. Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
          • Lena Anderson
          • Telefonní číslo: 248-858-6068

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti podstupující video-asistovanou torakoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s významnými genetickými nebo získanými poruchami srážlivosti/krvácení (hemofilie, DIC atd.)
  • Pacienti s významnou dysfunkcí krevních destiček
  • Infekce v místě pro regionální anestezii
  • Alergie na lokální anestetika
  • Sepse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SAPB
40 pacientů - Pacienti dostanou 30 ml 0,25% bupivakainu injekčně pod serratus anterior v kaudálním směru pomocí ultrazvukového navádění.
Injekce 0,25% injekčního roztoku bupivakainu pro SAPB
Aktivní komparátor: SAPB s Mg
40 pacientů - Pacienti dostanou 30 ml 0,25% bupivakainu se 150 mg Mg injekčně pod serratus anterior v kaudálním směru pomocí ultrazvukového navádění.
Injekce bupivakainu 0,25% injekčního roztoku pro SAPB Přidání 150 mg síranu hořečnatého jako adjuvans
Aktivní komparátor: SAPB s Mg a buprenorfinem
40 pacientů - Pacienti dostanou 30 ml 0,25% bupivakainu se 150 mg Mg a 300 mcg buprenorfinu injekčně pod serratus anterior v kaudálním směru pomocí ultrazvukového navádění.
Injekce bupivakainu 0,25% injekčního roztoku pro SAPB Přidání 150 mg síranu hořečnatého a 300 mcg buprenorfinu jako adjuvans

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opiátů po operaci (perorální ekvivalenty morfinu)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celková spotřeba opioidů 24 hodin po operaci perorální ekvivalenty morfinu
24 hodin po operaci
Skóre bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS).
Časové okno: 6 hodin po operaci
Skóre bolesti měřené pomocí vizuální analogové stupnice (0-10, vyšší skóre znamená horší výsledek)
6 hodin po operaci
Skóre bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS).
Časové okno: 12 hodin po operaci
Skóre bolesti měřené pomocí vizuální analogové stupnice (0-10, vyšší skóre znamená horší výsledek)
12 hodin po operaci
Skóre bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS).
Časové okno: 24 hodin po operaci
Skóre bolesti měřené pomocí vizuální analogové stupnice (0-10, vyšší skóre znamená horší výsledek)
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Časové okno: 24 hodin
Procento pacientů, kteří měli pooperační nauzeu a zvracení (PONV) do 24 hodin po operaci
24 hodin
Spotřeba NSAID (ketorolac).
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celková spotřeba NSAID v mg
24 hodin po operaci
Spotřeba acetaminofenu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celková spotřeba acetaminofenu v mg
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest, akutní

Předplatit