Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Serratus elülső síkblokk adjuvánsokkal és anélkül a video-asszisztált torakoszkópiában

2021. október 12. frissítette: Sandeep Krishnan, Wayne State University

A Serratus Anterior Plane Block (SAPB) adjuváns gyógyszerekkel jobban kezeli a posztoperatív fájdalmat, mint a Serratus anterior Plane blokk egyedül bupivakainnal a video-asszisztált torakoszkópián átesett betegeknél?

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a serratus anterior plane blokk (SAPB) önmagában (30 ml 0,25%-os bupivakain) vagy plusz magnézium (150 mg magnézium-szulfát) vagy plusz magnézium + buprenorfin (300 mcg) adjuvánsként való hozzáadása. csökkentheti a posztoperatív fájdalmat a video-asszisztált thoracoscopos műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Sok mellkassebész átállt a nyílt thoracotomiáról a video-asszisztált thoracoscopiára (VATS), amikor csak lehetséges, hogy csökkentsék a kórházi tartózkodás hosszát, csökkentsék a fájdalomcsillapító szükségleteket és csökkentsék a posztoperatív fájdalmat.

A serratus anterior sík blokkot (SAPB) hatékonyan alkalmazták a fájdalom kezelésére bordatörések, bordazúzódások, thoracoscopos műtét, thoracotomia, emlőműtét és posztmastectomiás fájdalom szindróma esetén. Kimutatták, hogy nyitott thoracotomiában hasonló hatékonysággal rendelkezik, mint a mellkasi epidurálisé.

A serratus anterior izom az 1-7-10 bordák elülső oldaláról származik, és a lapocka mediális határán helyezkedik el. 7-10 fogazott ínnyúlványból áll, amelyek az egyes bordákból erednek, és a hosszú mellkasi ideg beidegzi. Mély és felületes potenciálterek határolják a serratus anteriort. Az ötödik borda szintjén a felületi sík a serratus anterior elülső oldaláról és a latissimus dorsi izom hátsó oldaláról alakul ki. A mély sík a serratus anterior hátsó oldaláról és a külső bordaközi izmok és bordák felől alakul ki. Bármelyik síkban történő injekció beadásával fájdalomcsillapítás érhető el az anterolaterális mellkasfalon, hasonló hatékonysággal és azonos bőrérzékelési veszteséggel.

Az SAPB a mellkasi bordaközi idegek oldalsó bőrágait célozza meg, amelyek a mellkasi gerincvelői idegek elülső ágaiból származnak, és egy neurovaszkuláris kötegben futnak közvetlenül az egyes bordák alatt. A hónalj közepén a mellkasi bordaközi ideg oldalsó bőrágai áthaladnak a belső bordaközi, külső bordaközi és serratus anterior izmokon, amelyek beidegzik az oldalsó mellkas izomzatát. A bordaközi idegek ezen ágai tehát a fent leírt két potenciálteren haladnak keresztül. Az ezekbe a síkokba behelyezett helyi érzéstelenítő szétterjed az oldalsó mellkasfalon, ami az anterolaterális mellkas T2-T9 dermatómáinak paresztéziáját eredményezi.

Visszapattanó fájdalom a serratus anterior blokk után lehetséges, mivel a bupivakain által nyújtott fájdalomcsillapítás általában körülbelül hat órán át tart. A helyi érzéstelenítés szisztémás toxicitása a regionális érzéstelenítés lehetséges szövődménye is. Emiatt híg érzéstelenítőt használnak, és a bupivakain maximális adagja 2 mg/ttkg. A pneumothorax potenciális szövődmény, de katasztrofális hibával járna, mivel az ebben a blokkban megcélzott fasciális síkok felületesek a bordákhoz képest, és a pleurális vonal ultrahangon egyértelműen láthatóvá válik. Ha pneumothorax gyanúja merül fel, az ultrahang segítségével közvetlenül a beavatkozás után megerősíthető a tüdő csúszása. Az idegsérülés nem valószínű, mivel a tűt nem közvetlenül az idegekre irányítják, hanem arra a síkra, amelyen keresztül az idegek futnak.

A hagyományos amid alapú és észter alapú regionális érzéstelenítés időtartama általában csak néhány órára korlátozódik, amint azt fentebb említettük. A folyamatos katéterbehelyezést vagy sorozatos injekciókat tartalmazó technikák alkalmazhatók a regionális érzéstelenítés időtartamának és hatásának növelésére a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében. De ezek a megközelítések növelhetik a fertőzés kockázatát, a toxicitást és a költségeket. Ezért az idegblokkok klinikai időtartamának meghosszabbításának alternatív módszerei jelentős érdeklődést váltottak ki.

Az SJMO-ban a thoracoscopos beavatkozáson átesett betegek jelenleg parenterális opioidokat vagy mellkasi epidurált kapnak fájdalomcsillapítás céljából.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a bupivakainnal és adjuvánsokkal kombinált SAPB jobb fájdalomcsillapítást biztosít-e (csökkenti-e a fájdalompontszámot) és csökkenti-e az opioidfogyasztást anélkül, hogy fokozná az émelygést/hányást, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik csak bupivakainnal SAPB-t kapnak a video-asszisztált torakoszkópián átesett betegeknél. .

Felmérjük, hogy a magnézium és a buprenorfin hozzáadása a bupivakainhoz az SAPB-ben csökkenti-e a vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámait, csökkenti-e a műtét utáni teljes opioidfogyasztást (orális morfium-ekvivalensek), és csökkenti-e a posztoperatív hányingert és hányást (PONV). .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Toborzás
        • St. Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lena Anderson
          • Telefonszám: 248-858-6068

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Videós thoracoscopian átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős genetikai vagy szerzett véralvadási/vérzési rendellenességben szenvedő betegek (hemofília, DIC stb.)
  • Jelentős vérlemezke-diszfunkcióban szenvedő betegek
  • Fertőzés a helyszínen regionális érzéstelenítéshez
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Vérmérgezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: SAPB
40 beteg – A betegek 30 ml 0,25%-os bupivakaint kapnak injektálva a serratus anterior izom alá, farokirányban ultrahangos irányítás mellett.
Bupivacaine 0,25%-os injekciós oldat injekciója az SAPB-hez
Aktív összehasonlító: SAPB magnéziummal
40 beteg – A betegek 30 ml 0,25%-os bupivakaint és 150 mg Mg-ot kapnak injektálva a serratus anterior izom alá, farokirányban ultrahangos irányítás mellett.
Bupivacaine 0,25%-os injekciós oldat SAPB-hez injekciója Adjuvánsként 150 mg magnézium-szulfát hozzáadása
Aktív összehasonlító: SAPB magnéziummal és buprenorfinnal
40 beteg – A betegek 30 ml 0,25%-os bupivakaint 150 mg Mg-mal és 300 mcg buprenorfint kapnak injektálva a serratus anterior izom alá farokirányban ultrahangos irányítás mellett.
Bupivacaine 0,25%-os injekciós oldat SAPB injekcióhoz Adjuvánsként 150 mg magnézium-szulfát és 300 mcg buprenorfin hozzáadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni teljes opioidfogyasztás (orális morfium egyenértékek)
Időkeret: 24 órával a műtét után
Összes opioid fogyasztás 24 órával a műtét után orális erkölcsi morfium egyenértékek
24 órával a műtét után
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámok
Időkeret: 6 órával a műtét után
Vizuális analóg skálával mért fájdalompontszám (0-10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek)
6 órával a műtét után
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámok
Időkeret: 12 órával a műtét után
Vizuális analóg skálával mért fájdalompontszám (0-10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek)
12 órával a műtét után
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámok
Időkeret: 24 órával a műtét után
Vizuális analóg skálával mért fájdalompontszám (0-10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek)
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni hányinger és hányás (PONV) előfordulása
Időkeret: 24 óra
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a műtét utáni 24 órán belül posztoperatív hányinger és hányás (PONV) volt
24 óra
NSAID (ketorolac) fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
Teljes NSAID-fogyasztás mg-ban
24 órával a műtét után
Az acetaminofen fogyasztása
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az acetaminofen teljes fogyasztása mg-ban
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel