Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus anterior Plane Block Adjuvanteilla ja ilman niitä videoavusteisessa torakoskopiassa

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Sandeep Krishnan, Wayne State University

Onko Serratus Anterior Plane Block (SAPB) adjuvanttilääkkeillä parempi leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa kuin Serratus Anterior Plane Block pelkällä bupivakaiinilla potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskopia?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, lisätäänkö serratus anterior plan block (SAPB) yksinään (30 ml 0,25 % bupivakaiinia) vai plus magnesiumia (150 mg magnesiumsulfaattia) vai plus magnesium + buprenorfiini (300 mcg) adjuvantteina voi parantaa leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet rintakehäkirurgit ovat vaihtaneet avoimesta torakotomiasta videoavusteiseen thorakoskopiaan (VATS), mikäli mahdollista, pyrkiessään lyhentämään sairaalahoidon kestoa, vähentämään kipulääkkeiden tarvetta ja vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua.

Serratus anterior plane block (SAPB) on käytetty tehokkaasti kivun hallintaan kylkiluiden murtumien, kylkiluuruhjeiden, torakoskooppisen leikkauksen, thorakotomia, rintaleikkauksen ja mastektomian jälkeisen kipuoireyhtymän yhteydessä. Sillä on osoitettu olevan samanlainen teho kuin rintakehän epiduraalilla avoimessa torakotomiassa.

Serratus anterior -lihas on peräisin kylkiluiden 1 - 7-10 anteriorisesta osasta ja insertoituu lapaluun mediaaliselle reunalle. Se koostuu 7-10 sahalaitaisesta jänneulokkeesta, jotka ovat peräisin kustakin kylkiluusta ja joita hermottaa pitkä rintahermo. Syvät ja pinnalliset potentiaalitilat rajaavat serratus anteriorin. Viidennen kylkiluun tasolla pintataso muodostuu serratus anteriorin anteriorista ja latissimus dorsi -lihaksen takaosasta. Syvä taso muodostuu serratus anteriorin takaosasta ja ulkoisista kylkiluiden välisistä lihaksista ja kylkiluista. Kummassa tahansa tasossa ruiskuttaminen saa aikaan anterolateraalisen rintakehän seinämän kivunlievityksen, jonka tehokkuus on raportoitu samanlainen ja ihon aistihäviö on vastaavalla alueella.

SAPB kohdistuu rintakehän interkostaalisten hermojen lateraalisiin ihohaaroihin, jotka nousevat rintakehän selkäydinhermojen etummaisesta reunasta ja kulkevat hermovaskulaarisessa nipussa välittömästi kunkin kylkiluun alapuolella. Keskikainalaisessa linjassa rintakehän välisen hermon lateraaliset ihohaarat kulkevat sisäisten kylkiluiden välisten, ulkoisten kylkiluidenvälisten ja serratus anterior -lihasten läpi, jotka hermottavat lateraalisen rintakehän lihaksia. Nämä kylkiluiden välisten hermojen haarat kulkevat siksi kahden edellä kuvatun potentiaalisen tilan läpi. Näihin tasoihin lisätty paikallispuudutusaine leviää pitkin lateraalista rintakehän seinämää, mikä johtaa anterolateraalisen rintakehän T2-T9-dermatomien parestesiaan.

Rebound-kipu on mahdollista serratus anterior -tukoksen jälkeen, koska bupivakaiinin antama analgesia kestää tyypillisesti noin kuusi tuntia. Paikallispuudutuksen systeeminen toksisuus on myös aluepuudutuksen mahdollinen komplikaatio. Tästä syystä käytetään laimeaa anestesiaa, ja bupivakaiinin enimmäisannos on 2 mg/kg. Pneumotoraksi on mahdollinen komplikaatio, mutta se aiheuttaisi katastrofaalisen virheen, koska tässä lohkossa kohdennetut faskitasot ovat kylkiluiden pinnallisia ja keuhkopussin viiva voidaan visualisoida selvästi ultraäänellä. Jos epäillään ilmarintaa, ultraääni voi auttaa varmistamaan keuhkojen liukumisen heti toimenpiteen jälkeen. Hermovaurio on epätodennäköistä, koska neulaa ei ohjata suoraan hermoihin, vaan sen sijaan kohti tasoa, jonka läpi hermot kulkevat.

Perinteisen amidipohjaisen ja esteripohjaisen aluepuudutuksen kesto on yleensä rajoitettu vain muutamaan tuntiin, kuten edellä mainittiin. Tekniikoita, mukaan lukien jatkuva katetrin asettelu tai sarjainjektiot, voidaan käyttää parantamaan aluepuudutuksen kestoa ja vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Mutta nämä lähestymistavat voivat lisätä infektioriskiä, ​​myrkyllisyyttä ja kustannuksia. Siksi vaihtoehtoiset menetelmät hermolohkojen kliinisen keston pidentämiseksi ovat olleet merkittävän kiinnostuksen aihe.

SJMO:ssa potilaat, joille tehdään torakoskooppisia toimenpiteitä, saavat tällä hetkellä parenteraalisia opioideja tai rintakehän epiduraalia kivun hallintaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko SAPB bupivakaiinin ja adjuvanttien kanssa parantaa kivunhallintaa (laskea kipupisteitä) ja vähentää opioidien kulutusta ilman, että pahoinvointi/oksentelu lisääntyy verrattuna potilaisiin, jotka saavat SAPB:tä pelkän bupivakaiinin kanssa potilailla, joille tehdään video-avusteinen torakoskopia. .

Arvioimme, vähentääkö magnesiumin ja buprenorfiinin lisääminen bupivakaiiniin SAPB:ssä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteitä, vähentääkö leikkauksen jälkeistä opioidien kokonaiskulutusta (oraaliset morfiiniekvivalentit) ja vähentääkö leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Rekrytointi
        • St. Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lena Anderson
          • Puhelinnumero: 248-858-6068

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joille tehdään videoavusteinen torakoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittäviä geneettisiä tai hankittuja hyytymis-/verenvuotohäiriöitä (hemofilia, DIC jne.)
  • Potilaat, joilla on merkittävä verihiutaleiden toimintahäiriö
  • Infektio paikassa aluepuudutusta varten
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Sepsis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SAPB
40 potilasta - Potilaat saavat 30 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoituna serratus anterior -lihaksen alle kaudaaliseen suuntaan ultraääniohjauksella.
Bupivakaiini 0,25 % injektioliuoksen injektio SAPB:tä varten
Active Comparator: SAPB ja Mg
40 potilasta - Potilaat saavat 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja 150 mg Mg:ta injektoituna serratus anterior -lihaksen alle kaudaalisessa suunnassa ultraääniohjauksella.
Bupivakaiini 0,25 % injektoitava SAPB-liuos. Lisätty 150 mg magnesiumsulfaattia adjuvanttina
Active Comparator: SAPB Mg:llä ja buprenorfiinilla
40 potilasta - Potilaat saavat 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia, jossa on 150 mg Mg:ta ja 300 mikrogrammaa buprenorfiinia injektoituna serratus anterior -lihaksen alle kaudaaliseen suuntaan ultraääniohjauksella.
Bupivakaiini 0,25 % injektoitava SAPB-liuoksen injektio Lisätty 150 mg magnesiumsulfaattia ja 300 mcg buprenorfiinia adjuvantteina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen (oraaliset morfiiniekvivalentit)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen, oraaliset moraaliset morfiiniekvivalentit
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual analog scale (VAS) kipupisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual analog scale (VAS) kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual analog scale (VAS) kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tuntia
NSAID-lääkkeiden (ketorolakin) käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
NSAID-lääkkeiden kokonaiskulutus mg
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Asetaaminofeenin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Asetaaminofeenin kokonaiskulutus mg
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu, akuutti

Tilaa