Administrering av fibrinogenkoncentrat för refraktär blödning (FORMAT)

Inklusionskriterier:

• Patient ansluten till en socialförsäkringsordning eller förmånstagare av densamma
• Undertecknat skriftligt informerat samtycke
• Bekräftad diagnos av en hematologisk malignitet och genomgår intensiv kemoterapi, autolog stamcellstransplantation eller allogen stamcellstransplantation
• Grad ≥ II hemorragiska symtom enligt klassificeringen av Världshälsoorganisationen
• Misslyckande eller omöjlighet att använda human leukocytantigen-matchad trombocytenhet
• Kroppsvikt mellan 38 och 78 kg
• Transfusionsrefraktär enligt definitionen av Korrigerad räkningsökning ≤ 5 och blodplättsnivå < 20.109.L-1

Exklusions kriterier:

• Gravid kvinna
• Patient under förmyndarskap eller berövad sin frihet eller något tillstånd som kan påverka patientens förmåga att förstå och underteckna det informerade samtycket
• Vägra medverkan
• Patient som uppvisar icke-malign hematologisk sjukdom
• Patient med hög plasmakoncentration av fibrinogen (>5g/L)
• Patient som fick fibrinogen inom 20 dagar före inkludering
• Kontraindikation mot fibrinogen (fibrinogenkoncentrat) eller något hjälpämne (fibrinogenkoncentrat)
• Patient med disseminerad intravaskulär koagulopati
• Patient med tromboembolisk historia
• Patient som fick L-asparaginas eller förvärvad hypofibrinogenemi efter behandling med L-asparaginas
• Patient med känd risk för trombofili (brist på antitrombin 3, C-protein eller faktor V)
• Patient med antitrombotisk behandling (trombocythämmande eller antikoagulerande behandling) vid tidpunkten för inskrivningen
• Förhöjd kroppstemperatur ≥ 38,5°C
• Sjukhusvistelse för invasiv kirurgi
• Patient med akut myeloid leukemi under induktionsfasen av kemoterapi.