Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kutana manifestationer av Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19).

12 november 2021 uppdaterad av: Rabia Ghafoor, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Ett utbrott av Corona virussjukdom 2019 (COVID-19) orsakat av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-coV-2) inträffade i staden Wuhan, Hubei-provinsen, Kina i december 2019. Lunghälsa har varit huvudfokus för studier av covid-19, aktuella artiklar visar att hudtecken uppträder hos covid-19-patienter, deras identifiering kan vara avgörande för tidig diagnos och leda till möjligen bättre prognos hos covid-19-patienter

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION: Ett utbrott av Corona virussjukdom 2019 (COVID-19) orsakat av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-coV-2) inträffade i staden Wuhan, Hubei-provinsen, Kina i december 2019. Även om lunghälsa har varit huvudfokus för studier, visar nyare studier att hudsymptom uppträder hos covid-19-patienter, med olika svårighetsgrad även hos de patienter som en gång ansågs vara asymtomatiska för infektionen. Nyligen genomförda studier visar samband mellan hudmanifestationer av covid-19 med svårighetsgraden av covid-19-infektion, som nu för tiden är pågående intresse för kliniska prövningar. Även om inte mycket är känt om de patofysiologiska mekanismerna för dessa kutana manifestationer, kan identifieringen av dem vara avgörande för tidig diagnos och leda till möjligen bättre prognos hos COVID-19-patienter.

MÅL: Att undersöka kutana manifestationer av Coronavirus Disease-19 (COVID-19).

STUDIEPLATS: Institutionen för dermatologi Jinnah Postgraduate Medical Center (JPMC) Karachi, Sindh, Pakistan.

FORSKNINGSMETOD: Den longitudinella studien kommer att genomföras på patienter med COVID-19 vid JPMC Karachi. Tillstånd från den etiska granskningskommittén kommer att tas innan studien genomförs och demografiska data och informerat samtycke kommer att tas från varje patient eller deras vårdnadshavare. forr datainsamling icke-sannolikhet bekvämlighet urvalsmetod kommer att användas. Provstorleken för studien skulle vara 1206 polymeraskedjereaktion (PCR) för SARS-CoV-2 RNA-positiva patienter. Detaljerad anamnes och undersökning av patienter inklusive kutan undersökning utförs av covid-19-patienter av hudläkare. Uppgifterna skulle inkludera kön, ålder vid tidpunkten för debut av covid-19, närvaro/frånvaro av samsjukligheter, närvaro/frånvaro av kutan manifestation, kutana mönster, varaktigheten av hudmanifestationer, närvaro eller frånvaro av systemiska symtom, hudrelaterade symtom, typ av systemiska symtom, varaktigheten av systemiska symtom, tidpunkten för uppkomsten av hudmanifestation, latensen mellan de systemiska symtomen och kutana manifestationer och svårighetsgraden av covid-19 (lindrig/asymtomatisk (gastrointestinala symtom, hosta eller feber) måttlig (dyspné eller lunginflammation på röntgen) eller svår (död, tromboembolisk händelse eller ventilator). De labbbekräftade covid-19-patienterna 20 år eller äldre oberoende av symtom inkluderades. Patienter med redan existerande dermatologisk sjukdom, autoimmun sjukdom, malignitet eller kemoterapi, gravida eller ammande kvinnor, blodtransfusion, på immunsuppressiva medel, malabsorptionssyndrom eller som tar något läkemedel/vaccin inom 14 dagar före uppkomsten av hudskador kommer att uteslutas. Fotografier av hudskador kommer att tas med samtycke.

DATAANALYS: SPSS version 23 registrerad för Microsoft Windows kommer att användas för analys. Medelvärde och standardavvikelse kommer att beräknas för uttryck av kvantitativa variabler som ålder och sjukdomslängd i huden. Systemiska symtoms varaktighet, latensen mellan de systemiska och kutana manifestationerna och ålder för sjukdomsutfall kommer att beräknas efter median- och interkvartilintervall. Kön, samsjukligheter, närvaro eller frånvaro av kutana/systemiska manifestationer, kutana symtom, hudmönster, tidpunkt för debut av utslag och sjukdomsutfall covid-19 kommer att beräknas med frekvenser och procentsatser. Effektmodifierare som ålder, kön, vikt, komorbiditeter, symtomens varaktighet kommer att kontrolleras genom stratifiering. Efterstratifiering kommer att räknas om och chi-kvadrattest kommer att tillämpas. P-värde på <0,05 % kommer att betraktas som signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1206

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1206 patienter diagnostiserades med covid-19 genom PCR.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

båda könen Alla åldrar PCR-diagnosticerad COVID-19-patient oavsett symtom

Exklusions kriterier:

patient med diagnostiserat fall av autoimmun sjukdom på läkemedel känt fall av malignitet eller kemoterapi återkommande transfusionshistorik diagnostiserat fall av malabsorptionssyndrom På immunsuppressivt läkemedel. Har redan någon tidigare hudsjukdom. Läkemedel/vaccin som tagits inom 14 dagar före uppkomsten av utslag Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av hudmanifestationer i 1206
Tidsram: Från dag för randomisering till utveckling av hudmanifestationer eller inte, bedömd upp till 12 månader
Frekvens av hudmanifestationer hos COVID-19 positiva 1206 försökspersoner.
Från dag för randomisering till utveckling av hudmanifestationer eller inte, bedömd upp till 12 månader
COVID-19 sjukdomsutfall hos patienter med hudmanifestationer
Tidsram: Sjukdomsutfall under denna 12 månaders varaktighet av studien.
Sjukdomsresultat av covid-19 hos deltagare som kommer att ha hudmanifestationer och kommer att klassificeras som milda måttliga och svåra.
Sjukdomsutfall under denna 12 månaders varaktighet av studien.
Kutana mönster
Tidsram: Från dag för randomisering till utveckling av hudmanifestationer eller inte, bedömd upp till 12 månader
Om närvarande, typ av hudmanifestationer bör noteras
Från dag för randomisering till utveckling av hudmanifestationer eller inte, bedömd upp till 12 månader
Samband mellan utfall av COVID-19-sjukdom i samband med hudmanifestation
Tidsram: Från dag för randomisering till utveckling av hudmanifestationer eller inte, tills covid-19-sjukdomsutfallet (förbättrat, förvärrat eller död) bedömt upp till 12 månader
Det är för att kontrollera om förekomsten av hudmanifestationer kan påverka resultatet av COVID-19-sjukdomen
Från dag för randomisering till utveckling av hudmanifestationer eller inte, tills covid-19-sjukdomsutfallet (förbättrat, förvärrat eller död) bedömt upp till 12 månader
Hudsymtom
Tidsram: Från dag för randomisering till utveckling av hudmanifestationer eller inte, bedömd upp till 12 månader
Om tillämpligt, hudsymtom som klåda, sveda eller smärta
Från dag för randomisering till utveckling av hudmanifestationer eller inte, bedömd upp till 12 månader
Varaktighet av hudmanifestationer
Tidsram: Från dag för randomisering till utveckling av hudmanifestation eller inte, om utveckling/redan utvecklat hudmanifestationer då upplösning av det eller hur länge det kvarstod, bedömd upp till 12 månader
Hur länge varar hudmanifestationerna innan upplösningen eller om de kvarstod.
Från dag för randomisering till utveckling av hudmanifestation eller inte, om utveckling/redan utvecklat hudmanifestationer då upplösning av det eller hur länge det kvarstod, bedömd upp till 12 månader
Tidpunkten för uppkomsten av hudmanifestationer
Tidsram: Från dag för randomisering till utveckling av systemiska manifestationer eller inte, hos patienter med hudmanifestationer bedömda upp till 12 månader
För att kontrollera om hudmanifestationer kan vara ett tidigt tecken på sjukdom eller en enda manifestation av COVID-19. (utan, före, efter eller med systemiska symtom)
Från dag för randomisering till utveckling av systemiska manifestationer eller inte, hos patienter med hudmanifestationer bedömda upp till 12 månader
Närvaro eller frånvaro av systemiska symtom hos covid-19-patienter
Tidsram: Dag 1 av randomisering till utveckling av systemiska symtom hos patienter med hudmanifestationer i upp till 12 månader
För att kontrollera om hudmanifestationer kan vara en enda presentation av COVID-19
Dag 1 av randomisering till utveckling av systemiska symtom hos patienter med hudmanifestationer i upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Latens mellan de kutana manifestationerna och utvecklingen av systemiska symtom på COVID-19
Tidsram: Från dag för randomisering till utveckling av hud/systemiska manifestationer eller inte, bedömd upp till 12 månader
För att kontrollera om hudmanifestationer kan vara ett tidigare symptom på COVID-19.
Från dag för randomisering till utveckling av hud/systemiska manifestationer eller inte, bedömd upp till 12 månader
Varaktighet av systemiska symtom
Tidsram: Från dag för randomisering till återhämtning eller död, och även symtomens varaktighet innan man kommer på konsultation/sjukhus, bedömd upp till 12 månader
Varaktighet av systemiska symtom fram till återhämtning eller död
Från dag för randomisering till återhämtning eller död, och även symtomens varaktighet innan man kommer på konsultation/sjukhus, bedömd upp till 12 månader
Typ av systemiska symtom
Tidsram: Från dag för randomisering till utveckling av systemiska symtom eller inte, bedömd upp till 12 månader
För att hjälpa till att kategorisera sjukdomsutfall
Från dag för randomisering till utveckling av systemiska symtom eller inte, bedömd upp till 12 månader
patienternas ålder
Tidsram: Dag 1 av randomisering till utveckling av hudmanifestationer i upp till 12 månader
för att kontrollera vilken kategori av manifestationer som förekommer vanligast vid vilken ålder
Dag 1 av randomisering till utveckling av hudmanifestationer i upp till 12 månader
samsjukligheter
Tidsram: Dag 1 av randomisering till utveckling av hudmanifestationer i upp till 12 månader
för att kontrollera deras inverkan på sjukdomsutfallet
Dag 1 av randomisering till utveckling av hudmanifestationer i upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK), Jinnah Postgraduate Medical Centre
  • Huvudutredare: Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

26 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

3
Prenumerera