Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кожные проявления коронавирусной болезни 2019 (COVID-19).

12 ноября 2021 г. обновлено: Rabia Ghafoor, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Вспышка коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), вызванной тяжелым острым респираторным синдромом коронавирусом 2 (SARS-coV-2), произошла в городе Ухань, провинция Хубэй, Китай, в декабре 2019 года. Здоровье легких было основным направлением исследований COVID-19, текущие статьи показывают, что кожные признаки появляются у пациентов с COVID-19, их выявление может иметь жизненно важное значение для ранней диагностики и, возможно, привести к лучшему прогнозу у пациентов с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ: Вспышка коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), вызванной коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-coV-2), произошла в городе Ухань, провинция Хубэй, Китай, в декабре 2019 года. Хотя здоровье легких было в центре внимания исследований, недавние исследования показывают, что кожные симптомы появляются у пациентов с COVID-19 с разной степенью тяжести даже у тех пациентов, которые когда-то считались бессимптомными к инфекции. Недавние исследования показывают связь кожных проявлений COVID-19 с тяжестью течения инфекции COVID-19, что в наши дни вызывает неизменный интерес к клиническим испытаниям. Хотя мало что известно о патофизиологических механизмах этих кожных проявлений, их идентификация может иметь жизненно важное значение для ранней диагностики и, возможно, привести к лучшему прогнозу у пациентов с COVID-19.

ЦЕЛЬ: изучить кожные проявления коронавирусной болезни-19 (COVID-19).

МЕСТО ИССЛЕДОВАНИЯ: Отделение дерматологии Медицинского центра последипломного образования Джинны (JPMC) Карачи, Синд, Пакистан.

МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ: Продольное исследование будет проводиться на пациентах с COVID-19 в JPMC Карачи. Разрешение комитета по этической экспертизе будет получено до проведения исследования и демографических данных, а информированное согласие будет получено от каждого пациента или его опекунов. для сбора данных будет использоваться маловероятностный метод удобной выборки. Размер выборки исследования будет составлять 1206 полимеразной цепной реакции (ПЦР) для РНК-положительных пациентов с SARS-CoV-2. Детальный анамнез и обследование пациентов, включая кожное исследование, должны проводиться у пациентов с COVID-19 дерматологами. Данные будут включать пол, возраст на момент начала заболевания COVID-19, наличие/отсутствие сопутствующих заболеваний, наличие/отсутствие кожных проявлений, кожные проявления, продолжительность кожных проявлений, наличие или отсутствие системных симптомов, кожные заболевания. симптомы, тип системных симптомов, продолжительность системных симптомов, время начала кожных проявлений, латентный период между системными симптомами и кожными проявлениями, а также тяжесть COVID-19 (легкая/бессимптомная (желудочно-кишечные симптомы, кашель или лихорадка) умеренная (одышка или пневмония на рентгенограмме) или тяжелой (смерть, тромбоэмболия или ИВЛ). Были включены пациенты с лабораторно подтвержденным COVID-19 в возрасте 20 лет и старше независимо от симптомов. Пациенты с уже существующими дерматологическими заболеваниями, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями или химиотерапией, беременные или кормящие женщины, переливания крови, иммунодепрессанты, синдром мальабсорбции или принимающие какие-либо лекарства/вакцины в течение 14 дней до появления кожных поражений, будут исключены. Фотографии поражений кожи будут сделаны по согласию.

АНАЛИЗ ДАННЫХ: Для анализа будет использоваться SPSS версии 23, зарегистрированный для Microsoft Windows. Среднее значение и стандартное отклонение будут рассчитаны для выражения количественных переменных, таких как возраст и продолжительность заболевания кожи. Продолжительность системных симптомов, латентный период между системными и кожными проявлениями и возраст исхода заболевания будут рассчитываться по медиане и межквартильному диапазону. Пол, сопутствующие заболевания, наличие или отсутствие кожных/системных проявлений, кожные симптомы, кожные узоры, время появления сыпи и исход заболевания covid-19 будут рассчитываться по частотам и процентам. Модификаторы эффекта, такие как возраст, пол, вес, сопутствующие заболевания, продолжительность симптомов, будут контролироваться посредством стратификации. Постстратификация будет пересчитана и применен критерий хи-квадрат. P-значение <0,05% будет считаться значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1206

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С помощью ПЦР у 1206 пациентов диагностирован случай COVID-19.

Описание

Критерии включения:

оба пола Любой возраст Пациент с диагнозом COVID-19, диагностированным методом ПЦР, независимо от симптомов

Критерий исключения:

пациент с диагностированным случаем аутоиммунного заболевания на лекарствах, известным случаем злокачественного новообразования или химиотерапией, повторным трансфузионным анамнезом, диагностированным случаем синдрома мальабсорбции На иммунодепрессантах. Наличие какого-либо предшествующего кожного заболевания Любое лекарство/вакцина, принятое в течение 14 дней до появления сыпи Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота кожных проявлений в 1206 г.
Временное ограничение: Со дня рандомизации до развития кожных проявлений или их отсутствия оценивается до 12 месяцев.
Частота кожных проявлений у 1206 человек с положительным результатом на COVID-19.
Со дня рандомизации до развития кожных проявлений или их отсутствия оценивается до 12 месяцев.
Исход заболевания COVID-19 у пациентов с кожными проявлениями
Временное ограничение: Исход заболевания в течение 12 месяцев исследования.
Исход заболевания COVID-19 у участников, которые будут иметь кожные проявления и будут классифицированы как легкие, средние и тяжелые.
Исход заболевания в течение 12 месяцев исследования.
Кожные узоры
Временное ограничение: Со дня рандомизации до развития кожных проявлений или их отсутствия оценивается до 12 месяцев.
При наличии необходимо отметить тип кожных проявлений.
Со дня рандомизации до развития кожных проявлений или их отсутствия оценивается до 12 месяцев.
Ассоциация исхода заболевания COVID-19 в корреляции с кожными проявлениями
Временное ограничение: Со дня рандомизации до развития кожных проявлений или их отсутствия, до оценки исхода заболевания COVID-19 (улучшение, ухудшение или смерть) до 12 месяцев
Проверить, может ли наличие кожных проявлений повлиять на исход заболевания COVID-19.
Со дня рандомизации до развития кожных проявлений или их отсутствия, до оценки исхода заболевания COVID-19 (улучшение, ухудшение или смерть) до 12 месяцев
Кожные симптомы
Временное ограничение: Со дня рандомизации до развития кожных проявлений или их отсутствия оценивается до 12 месяцев.
Если применимо, кожные симптомы, такие как зуд, жжение или боль
Со дня рандомизации до развития кожных проявлений или их отсутствия оценивается до 12 месяцев.
Длительность кожных проявлений
Временное ограничение: Со дня рандомизации до развития кожных проявлений или нет, если есть/уже развились кожные проявления, то их разрешение или как долго они сохранялись, оценивается до 12 месяцев.
Как долго длятся кожные проявления до разрешения или сохраняются ли они.
Со дня рандомизации до развития кожных проявлений или нет, если есть/уже развились кожные проявления, то их разрешение или как долго они сохранялись, оценивается до 12 месяцев.
Время появления кожных проявлений
Временное ограничение: Со дня рандомизации до развития или отсутствия системных проявлений у пациентов с кожными проявлениями, оцениваемыми до 12 месяцев.
Проверить, могут ли кожные проявления быть ранним признаком заболевания или единственным проявлением COVID-19. (без, до, после или с системными симптомами)
Со дня рандомизации до развития или отсутствия системных проявлений у пациентов с кожными проявлениями, оцениваемыми до 12 месяцев.
Наличие или отсутствие системных симптомов у пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 1-й день рандомизации до развития системных симптомов у пациентов с кожными проявлениями в срок до 12 мес.
Проверить, могут ли кожные проявления быть единственным проявлением COVID-19
1-й день рандомизации до развития системных симптомов у пациентов с кожными проявлениями в срок до 12 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Латентный период между кожными проявлениями и развитием системных симптомов COVID-19
Временное ограничение: Со дня рандомизации до развития кожных/системных проявлений или их отсутствия, оценивается до 12 месяцев.
Проверить, могут ли кожные проявления быть более ранним симптомом COVID-19.
Со дня рандомизации до развития кожных/системных проявлений или их отсутствия, оценивается до 12 месяцев.
Продолжительность системных симптомов
Временное ограничение: Со дня рандомизации до выздоровления или смерти, а также продолжительность симптомов до обращения за консультацией/в больницу, оцененная до 12 месяцев.
Продолжительность системных симптомов до выздоровления или смерти
Со дня рандомизации до выздоровления или смерти, а также продолжительность симптомов до обращения за консультацией/в больницу, оцененная до 12 месяцев.
Тип системных симптомов
Временное ограничение: Со дня рандомизации до развития или отсутствия системных симптомов оценивается до 12 месяцев.
Чтобы помочь классифицировать исходы болезни
Со дня рандомизации до развития или отсутствия системных симптомов оценивается до 12 месяцев.
возраст пациентов
Временное ограничение: 1-й день рандомизации до развития кожных проявлений в срок до 12 мес.
проверить, какая категория проявлений чаще встречается в каком возрасте
1-й день рандомизации до развития кожных проявлений в срок до 12 мес.
сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 1-й день рандомизации до развития кожных проявлений в срок до 12 мес.
проверить их влияние на исход болезни
1-й день рандомизации до развития кожных проявлений в срок до 12 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Следователи

  • Главный следователь: Rabia Ghafoor, MBBS, FCPS, SCE-Derm(MRCP-UK), Jinnah Postgraduate Medical Centre
  • Главный следователь: Syeda Mahanum Ali, MBBS, Postgraduate Trainee, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NO.F.2-81/2021-GEN/61595/JPMC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться