18F-F-AraG PET-avbildning för att utvärdera immunologiskt svar på CAR T-cellterapi vid lymfom

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år

• Histologiskt bekräftad aggressiv B-cell NHL inklusive följande typer definierade av WHO 2008:

  • DLBCL inte specificerat på annat sätt; T-cell/histiocyt-rikt stort B-cellslymfom; DLBCL associerad med kronisk inflammation; Epstein Barr-virus (EBV)+ DLBCL hos äldre; ELLER
  • primärt mediastinalt (tymiskt) stort B-cellslymfom
  • transformation av follikulärt lymfom, marginalzonslymfom eller kronisk lymfatisk leukemi till DLBCL kommer också att inkluderas

• Mätbar sjukdom med PET-avbildning (enligt definitionen av Cheson (2014)), som uppfyller alla följande kriterier:

  • Minst en mätbar lesion bort från huvud och hals, lever, njurar, mag-tarmkanalen och urinblåsan
  • Minst en biopsitillgänglig lesion eller lymfkörtel.
• Uttrycka vilja att genomgå lågrisk-FNA eller kärnbiopsi av subkutan tillgänglig lesion eller lymfkörtel.
• Planerad att få kommersiell eller forskningsmässig CAR T-cellsterapi med axicabtagene ciloleucel (Yescarta ®) som en del av cancerterapi.

• Tillräcklig njur- och leverfunktion, definierad som:

  1. Kreatininclearance (uppskattat av Cockcroft Gault) ≥ 60 mL/min eller Cr < 1,6 mg/dL
  2. Serumalaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) ≤ 2,5x övre normalgräns (ULN)
  3. Totalt bilirubin ≤ 1,5 mg/dL, utom i fall av Gilberts syndrom
• Kan ge informerat samtycke. Försökspersoner som inte kan ge informerat samtycke kommer inte att vara berättigade till denna studie

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Försökspersoner med signifikant GI-sjukdomsinblandning genom PET-avbildning
• Enligt utredarens bedömning, ha något medicinskt tillstånd som sannolikt kommer att störa bedömningen av säkerhet eller effekt, vara oförmögen att tolerera ytterligare strålning eller sannolikt inte kommer att slutföra alla besök och procedurer som krävs enligt protokollet.