18F-F-AraG PET Imaging para avaliar a resposta imunológica à terapia com células CAR T no linfoma

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos

• LNH agressivo de células B histologicamente confirmado, incluindo os seguintes tipos definidos pela OMS 2008:

  • DLBCL não especificado de outra forma; linfoma de grandes células B rico em células T/histiócitos; DLBCL associado a inflamação crônica; vírus Epstein Barr (EBV)+ DLBCL de idosos; OU
  • Linfoma primário de grandes células B do mediastino (tímico)
  • transformação de linfoma folicular, linfoma de zona marginal ou leucemia linfocítica crônica para DLBCL também será incluída

• Doença mensurável por imagem PET (conforme definido por Cheson (2014)), que atende a todos os seguintes critérios:

  • Pelo menos uma lesão mensurável de cabeça e pescoço, fígado, rins, trato GI e bexiga
  • Pelo menos uma lesão ou linfonodo acessível por biópsia.
• Expresse vontade de se submeter a FNA de baixo risco ou biópsia de lesão subcutânea acessível ou linfonodo.
• Programado para receber terapia celular CAR T comercial ou de pesquisa com axicabtagene ciloleucel (Yescarta ®) como parte da terapia anticancerígena.

• Função renal e hepática adequadas, definidas como:

  1. Depuração de creatinina (conforme estimado por Cockcroft Gault) ≥ 60 mL/min ou Cr < 1,6 mg/dL
  2. Alanina aminotransferase sérica (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5x limite superior do normal (ULN)
  3. Bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL, exceto nos casos de síndrome de Gilbert
• Capaz de dar consentimento informado. Indivíduos incapazes de dar consentimento informado não serão elegíveis para este estudo

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Indivíduos com envolvimento significativo de doença gastrointestinal por imagem PET
• No julgamento do investigador, ter qualquer condição médica que possa interferir na avaliação de segurança ou eficácia, ser incapaz de tolerar radiação adicional ou provavelmente não concluir todas as visitas e procedimentos exigidos pelo protocolo.