- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05097664
Okulär manifestation och relaterade riskfaktorer för covid-19 associerad mukormykos: en multicenterstudie i Iran
Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) infektion orsakad av det nya allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) kan manifestera sig som en mängd olika sjukdomsmönster, allt från mild till livshotande lunginflammation.
Mukormykos har misstänkts orsaka betydande sjuklighet hos infekterade personer sedan utbrottet av covid-19-pandemin. Individer som behöver sjukhusvård och intensivvård är mer sårbara, eftersom de har nått ett långt framskridet stadium av sin sjukdom. Utredarna kommer att diskutera de viktigaste riskfaktorerna, okulär presentation och resultatet av mukormykos hos individer infekterade med SARS-CoV-2 i denna studie. Från augusti 2021 till januari 2022 skulle en tvärsnittsbeskrivande multicenterundersökning genomföras på patienter med biopsibekräftad mukormykos och RTPCR bekräftad COVID19. Demografiska data, tidsintervallet mellan COVID19 och mukormykos, underliggande systemiska störningar, kliniska egenskaper, sjukdomsförlopp och utfall skulle analyseras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att erhålla följande data från deltagarna:
- Demografisk
- Tidigare medicinsk/vanemässig historia
- COVID-19-status och relaterade riskfaktorer
- Mukormykosstatus och relaterade riskfaktorer
- Okulär undersökning och bildbehandling
- Uppföljning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohsen Pourazizi, M.D.
- Telefonnummer: 00983134452036
- E-post: m.pourazizi@med.mui.ac.ir
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken, +98
- Rekrytering
- Isfahan University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Mohsen Pourazizi
- Telefonnummer: +98
- E-post: m.pourazizi@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserat fall av mukormykos i COVID-19-pandemin
Exklusions kriterier:
- Personer med akuta eller svårt sjuka tillstånd som hindrar dem från oftalmologisk undersökning.
- Patient eller juridiskt ombud som motsätter sig forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synförlust
Tidsram: 3 månader
|
Förekomst av synförlust hos COVID-19-patienter med samtidig infektion med mucormycosis
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer
Tidsram: 3 månader
|
Relaterade riskfaktorer för synförlust
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mohsen Pourazizi, M.D., Isfahan Eye Research Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IR.MUI.MED.REC.1400.572
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .