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Manifestación ocular y factores de riesgo relacionados con la mucormicosis asociada a la COVID-19: un estudio multicéntrico en Irán

26 de octubre de 2021 actualizado por: Mohsen Pourazizi, Isfahan University of Medical Sciences

La infección por la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el nuevo síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) puede manifestarse como una variedad de patrones de enfermedad, que van desde neumonía leve hasta neumonía potencialmente mortal.

Se sospecha que la mucormicosis causa una morbilidad significativa en las personas infectadas desde el estallido de la pandemia de COVID-19. Las personas que requieren hospitalización y cuidados intensivos son más vulnerables, ya que han llegado a una etapa avanzada de su enfermedad. Los investigadores discutirán los principales factores de riesgo, la presentación ocular y el resultado de la mucormicosis en personas infectadas con SARS-CoV-2 en este estudio. Desde agosto de 2021 hasta enero de 2022 se realizaría una investigación multicéntrica descriptiva transversal en pacientes con mucormicosis confirmada por biopsia y RTPCR confirmado por COVID19. Se analizarían los datos demográficos, el intervalo de tiempo entre COVID19 y la mucormicosis, los trastornos sistémicos subyacentes, las características clínicas, el curso de la enfermedad y los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores obtendrán los siguientes datos de los participantes:

  1. Demográfico
  2. Antecedentes médicos/habituales pasados
  3. Estado de COVID-19 y factores de riesgo relacionados
  4. Estado de mucormicosis y factores de riesgo relacionados
  5. Examen e imagen ocular
  6. Hacer un seguimiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con mucormicosis asociada a la enfermedad por coronavirus

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Caso diagnosticado de mucormicosis en pandemia de COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Personas con enfermedades agudas o graves que les impidan realizar un examen oftalmológico.
  • Paciente, o representante legal que se opone a la prosecución de la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de la visión
Periodo de tiempo: 3 meses
Prevalencia de pérdida de visión en pacientes COVID-19 con coinfección por mucormicosis
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo
Periodo de tiempo: 3 meses
Factores de riesgo relacionados con la pérdida de la visión
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Isfahan University of Medical Sciences

Colaboradores

Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Shiraz University of Medical Sciences
Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Guilan University of Medical Sciences
Mashhad University of Medical Sciences
Tabriz University of Medical Sciences
Iran University of Medical Sciences
Kermanshah University of Medical Sciences
Semnan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Mohsen Pourazizi, M.D., Isfahan Eye Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

21 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IR.MUI.MED.REC.1400.572

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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