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Okulare Manifestation und verwandte Risikofaktoren der Covid-19-assoziierten Mukormykose: eine multizentrische Studie im Iran

26. Oktober 2021 aktualisiert von: Mohsen Pourazizi, Isfahan University of Medical Sciences

Die durch das neuartige schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursachte Infektion mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) kann sich in einer Vielzahl von Krankheitsbildern manifestieren, die von einer leichten bis zu einer lebensbedrohlichen Lungenentzündung reichen.

Seit dem Ausbruch der COVID-19-Pandemie steht Mukormykose im Verdacht, bei infizierten Menschen eine erhebliche Morbidität zu verursachen. Personen, die einen Krankenhausaufenthalt und eine Intensivpflege benötigen, sind anfälliger, da sie ein fortgeschrittenes Stadium ihrer Krankheit erreicht haben. Die Ermittler werden in dieser Studie die wichtigsten Risikofaktoren, das Erscheinungsbild der Augen und das Ergebnis der Mukormykose bei mit SARS-CoV-2 infizierten Personen erörtern. Von August 2021 bis Januar 2022 würde eine beschreibende multizentrische Querschnittsuntersuchung an Patienten mit durch Biopsie bestätigter Mukormykose und RTPCR-bestätigtem COVID19 durchgeführt. Demografische Daten, das Zeitintervall zwischen COVID19 und Mukormykose, zugrunde liegende systemische Erkrankungen, klinische Merkmale, Krankheitsverlauf und Ergebnisse würden analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden die folgenden Daten von den Teilnehmern erhalten:

  1. Demographisch
  2. Kranken-/Gewohnheitsgeschichte in der Vergangenheit
  3. COVID-19-Status und damit verbundene Risikofaktoren
  4. Mukormykose-Status und verwandte Risikofaktoren
  5. Augenuntersuchung und Bildgebung
  6. Nachverfolgen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Coronavirus-Krankheit-assoziierter Mukormykose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierter Fall von Mukormykose bei COVID-19-Pandemie

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit akuten oder schweren Erkrankungen, die sie von einer augenärztlichen Untersuchung abhalten.
  • Patient oder gesetzlicher Vertreter, der sich der Durchführung der Forschung widersetzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehkraftverlust
Zeitfenster: 3 Monate
Prävalenz von Sehverlust bei COVID-19-Patienten mit Mukormykose-Koinfektion
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren
Zeitfenster: 3 Monate
Verwandte Risikofaktoren für Sehverlust
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Mitarbeiter

Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Shiraz University of Medical Sciences
Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Guilan University of Medical Sciences
Mashhad University of Medical Sciences
Tabriz University of Medical Sciences
Iran University of Medical Sciences
Kermanshah University of Medical Sciences
Semnan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohsen Pourazizi, M.D., Isfahan Eye Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR.MUI.MED.REC.1400.572

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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