Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oculaire manifestatie en gerelateerde risicofactoren van met covid-19 geassocieerde mucormycose: een multicenteronderzoek in Iran

26 oktober 2021 bijgewerkt door: Mohsen Pourazizi, Isfahan University of Medical Sciences

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) infectie veroorzaakt door het nieuwe ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) kan zich manifesteren als een verscheidenheid aan ziektepatronen, variërend van milde tot levensbedreigende longontsteking.

Van mucormycose wordt vermoed dat het sinds het uitbreken van de COVID-19-pandemie aanzienlijke morbiditeit veroorzaakt bij geïnfecteerde mensen. Personen die ziekenhuisopname en intensieve zorg nodig hebben, zijn kwetsbaarder omdat ze een vergevorderd stadium van hun ziekte hebben bereikt. Onderzoekers zullen in deze studie de belangrijkste risicofactoren, oculaire presentatie en uitkomst van mucormycose bespreken bij personen die zijn geïnfecteerd met SARS-CoV-2. Van augustus 2021 tot januari 2022 zou een transversaal beschrijvend multicenter onderzoek worden uitgevoerd bij patiënten met door biopsie bevestigde mucormycose en door RTPCR bevestigde COVID19. Demografische gegevens, het tijdsinterval tussen COVID19 en mucormycose, onderliggende systemische aandoeningen, klinische kenmerken, ziekteverloop en uitkomsten zouden worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers krijgen de volgende gegevens van de deelnemers:

  1. Demografische
  2. Verleden medische / gebruikelijke geschiedenis
  3. COVID-19-status en gerelateerde risicofactoren
  4. Mucormycosestatus en gerelateerde risicofactoren
  5. Oculair onderzoek en beeldvorming
  6. Opvolgen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met aan het coronavirus gerelateerde mucormycose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd geval van mucormycose bij COVID-19-pandemie

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met acute of ernstig zieke aandoeningen waardoor ze geen oogheelkundig onderzoek kunnen doen.
  • Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger die zich verzet tegen de voortzetting van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zicht verlies
Tijdsspanne: 3 maanden
Prevalentie van visusverlies bij COVID-19-patiënten met co-infectie met mucormycose
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren
Tijdsspanne: 3 maanden
Gerelateerde risicofactoren voor verlies van gezichtsvermogen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Medewerkers

Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Shiraz University of Medical Sciences
Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Guilan University of Medical Sciences
Mashhad University of Medical Sciences
Tabriz University of Medical Sciences
Iran University of Medical Sciences
Kermanshah University of Medical Sciences
Semnan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohsen Pourazizi, M.D., Isfahan Eye Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

21 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IR.MUI.MED.REC.1400.572

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren