Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční manifestace a související rizikové faktory mukormykózy spojené s Covid-19: multicentrická studie v Íránu

26. října 2021 aktualizováno: Mohsen Pourazizi, Isfahan University of Medical Sciences

Infekce koronavirovou nemocí 2019 (COVID-19) způsobená novým těžkým akutním respiračním syndromem koronavirem 2 (SARS-CoV-2) se může projevovat různými typy onemocnění, od mírné až po život ohrožující pneumonii.

Od vypuknutí pandemie COVID-19 existuje podezření, že mukormykóza způsobuje u infikovaných lidí významnou nemocnost. Jedinci, kteří vyžadují hospitalizaci a intenzivní péči, jsou zranitelnější, protože dosáhli pokročilého stadia své nemoci. Vyšetřovatelé budou v této studii diskutovat o hlavních rizikových faktorech, oční prezentaci a výsledku mukormykózy u jedinců infikovaných SARS-CoV-2. Od srpna 2021 do ledna 2022 bude prováděno průřezové popisné multicentrické vyšetření u pacientů s biopsií potvrzenou mukormykózou a RTPCR potvrzeným COVID19. Budou analyzovány demografické údaje, časový interval mezi COVID19 a mukormykózou, základní systémové poruchy, klinické charakteristiky, průběh onemocnění a výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé získají od účastníků následující údaje:

  1. Demografický
  2. Minulá lékařská/obvyklá anamnéza
  3. Stav COVID-19 a související rizikové faktory
  4. Stav mukormykózy a související rizikové faktory
  5. Oční vyšetření a zobrazování
  6. Následovat

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mukormykózou spojenou s onemocněním koronaviru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaný případ mukormykózy při pandemii COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s akutními nebo těžce nemocnými stavy, které jim brání v očním vyšetření.
  • Pacient nebo zákonný zástupce, který je proti provádění výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta zraku
Časové okno: 3 měsíce
Prevalence ztráty zraku u pacientů s COVID-19 se souběžnou infekcí mukormykózou
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory
Časové okno: 3 měsíce
Související rizikové faktory pro ztrátu zraku
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Spolupracovníci

Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Shiraz University of Medical Sciences
Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Guilan University of Medical Sciences
Mashhad University of Medical Sciences
Tabriz University of Medical Sciences
Iran University of Medical Sciences
Kermanshah University of Medical Sciences
Semnan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohsen Pourazizi, M.D., Isfahan Eye Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

21. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IR.MUI.MED.REC.1400.572

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit